病人安全：法律不應(yīng)缺位-病人安全立法初探　

1/1病人安全：法律不應(yīng)缺位——病人安全立法初探病人安全：

法律不應(yīng)缺位病人安全立法初探病人安全：

法律不應(yīng)缺位病人安全立法初探【摘要】頻發(fā)的醫(yī)療不不良事件和醫(yī)療錯誤呼喚健全全的病人安全體系。

法律能引引導(dǎo)和規(guī)范人們的行為，其在在病人安全體系中應(yīng)扮演積積極的角色。

借鑒國外的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)。

中國的病人安全立法的重重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)放在建立和完善醫(yī)療療傷害的預(yù)防機(jī)制上，病人安安全法的原則有：

以病人為為中心原則，預(yù)防為主、重在在治本原則，社會系統(tǒng)工程原原則，多元風(fēng)險(xiǎn)保障原則。

【關(guān)鍵詞】病人安全；立法法；原則【中圖分類號】dd922．17【文獻(xiàn)標(biāo)識識碼1a【文章編號】110079297(20xxx)030202-033studyonleegislationfoorpatientsaafety．liguowei．nin~oommunicipalinsstituteforheealthinspecttionsupervission，nin~oo，chino,3150100【abstract】aadversemediccaleventsanndmedicalerrrorshappeneedfrequentlyy，whichcallfortheestaablishmentoffaperfectppatientsafettysystem．lawwcanregulattepeople，sbbehaviorsandditshouldttakeanactivvepoleinpaatientsafetyysystem．drawwinglessonsfromforeignnexperience，，chinesepatiientsafe~laawshouldfoocusontheeestablishmenttofasystemmaticaccidennt-proofmechhanism．intheecourbeofllegislationssuchprincipllesshouldbeefollowed：

thhepatient-foocusedcarepprinciple，theeprevention--orientatedpprinciple，theesocialsysttemsengineerringprinciplleandtheprrincipleofssocialrelieff．【keywordss】patientsaffe~，legislatiion，principlees一、病人安全立法的的迫切性近年來，醫(yī)療糾紛紛(medicaldisspute)驟然上升，隱藏在醫(yī)療糾紛背后的醫(yī)療不不良事件(adversemedicalevennt)、醫(yī)療錯誤fmediicalerror)也逐逐漸被揭示出來。

19999年，美國醫(yī)學(xué)研究所(innstituteofmmedicine，iom11發(fā)表以醫(yī)療錯誤為主題的的里程碑式的研究報(bào)告孰能無錯．建立更安全的的健康照護(hù)系統(tǒng)toerrishuman：

buuildingasafferhealthsyystem1．該報(bào)告估計(jì)美美國每年有44000～～98000人死于醫(yī)療錯錯誤，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過美國每年死死于交通事故、乳腺癌、艾滋滋病的人數(shù)。

【1】20xxx年，英國衛(wèi)生部在報(bào)告中中估計(jì)1o％的住院患者中遭受不良事件，全英每年約發(fā)發(fā)生85萬件不良事件。

[221丹麥、新西蘭和澳大利利亞的研究也提示，不良事件件的發(fā)生率相當(dāng)高。

我國目目前尚無醫(yī)療不良事件的統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)告．但20xx年全國國各級人民法院受理的醫(yī)療訴訴訟案件多達(dá)170萬件。

。

【3】醫(yī)學(xué)服務(wù)的對象是是人，是生命。

醫(yī)療不良事件件、醫(yī)療錯誤在使病人及家家庭蒙受不幸的同時(shí)，也造成成了嚴(yán)重的社會經(jīng)濟(jì)后果。

。

iom估計(jì)醫(yī)療錯誤每年給給美國造成的國民經(jīng)濟(jì)損失失(包括：

患者的收入損失、、家庭生產(chǎn)損失、勞動能力力喪失、額外醫(yī)療費(fèi)用等)約約為376～500億美元元。

【1】在英國，僅由醫(yī)療療錯誤導(dǎo)致患者延長住院而發(fā)生的費(fèi)用1年達(dá)20億英英鎊，國家衛(wèi)生部門一年支付訴訟索賠額達(dá)4億英鎊。

【【5]由于醫(yī)療傷害的社會會影響日趨擴(kuò)大．病人安全已已經(jīng)成為世界衛(wèi)生組織(wwho)及各國面臨的重大社社會問題。

20xx年5月月，第55屆世界衛(wèi)生大會通通過的who55．188號決議呼吁會員國密切關(guān)注注患者安全問題。

20xxx年5月．第57屆世界衛(wèi)生生大會再次討論病人安全問問題。

20xx年，病人安安全升級為who大會的主題。

病人安全也隨之成為各各國健康立法的熱點(diǎn)議題。

。

在我國以執(zhí)業(yè)藥師法、、安全用藥、手術(shù)分級級管理、醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn)等為主題題內(nèi)容的病人安全措施也屢屢屢躋身人大代表、政協(xié)委員員的立法提案。

二、他山山之石：

以美國為中心美國國1999年頒布了《健康照照護(hù)研究與質(zhì)量法案》((healthcarerresearchandqualityact))，正式提出聯(lián)邦政府在在健康照護(hù)上的目標(biāo)，包括：

：

降低疾病和失能的潛在原原因，確保醫(yī)療照護(hù)的適當(dāng)性性，加強(qiáng)病人在醫(yī)療上的參參與度，加強(qiáng)治療效果評估的的研究，致力大幅減少醫(yī)療療錯誤。

法案同時(shí)要求公共衛(wèi)衛(wèi)生部(united【作作者簡介】李國煒，男，法學(xué)學(xué)學(xué)士，主要研究方向：

醫(yī)事事法學(xué)，健康事業(yè)管理。

teel：

+86574877368240．emaiil：

med_jus@1226．com法律與醫(yī)學(xué)雜雜志20xx年第13卷(第第3期)statesppublichealthhservice)下屬的的衛(wèi)生保健研究和質(zhì)量機(jī)構(gòu)構(gòu)(agencyforheahhcarereesearchandqquality，ahrqq)設(shè)立質(zhì)量改進(jìn)和病人安全全中心，從官方角度提高醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量的工作，這其中一項(xiàng)項(xiàng)重要的工作就是構(gòu)建健康康信息系統(tǒng)。

醫(yī)療錯誤報(bào)告系系統(tǒng)則是健康信息系統(tǒng)最重重要的內(nèi)容。

20xx年，美美國國會通過《病人安全及品品質(zhì)改良法案》(thepatientsafeetyandqualiityimprove．mentactof20xx，h．r．8777)，舊法案確定了病人安全全組織的認(rèn)證程序，同時(shí)要要求健康和公共事業(yè)部(deepa~．mentoffhealthandhumanservicce．dhhs)為病人安全全信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)提供理論論和技術(shù)支持，保持一定數(shù)量量的病人安全組織的正常運(yùn)運(yùn)轉(zhuǎn)并為之收集病人安全信息(包含醫(yī)療錯誤信息)。

法法案同時(shí)要求健康和公共事業(yè)部向國會報(bào)告病人安全工作作的重要進(jìn)展。

2o05年美美國國會對這一法案進(jìn)行了了重新修訂。

新的法案規(guī)定醫(yī)醫(yī)療錯誤報(bào)告制度具有保密密性，報(bào)告內(nèi)容不會成為訴訟訟證據(jù)，法案的通過促使醫(yī)醫(yī)院和其他健康服務(wù)提供者自自愿向病人安全組織通報(bào)其其醫(yī)療過失情形，以便病人安安全組織獲取真實(shí)的醫(yī)療錯錯誤數(shù)據(jù)，進(jìn)而分析上述數(shù)據(jù)，提出改善方法。

同時(shí)，美美國多次修訂《聯(lián)邦食品、藥藥品和化妝品法》(fedderalfood，ddrug，andcossmeticact，fddcact)，這使醫(yī)療療器械和藥品安全的法規(guī)保障更加強(qiáng)有力。

20xx年年年底，食品與藥物管理局(foodanddrrugadministrration，fda)，依依照《聯(lián)邦食品、藥品和化化妝品法》的授權(quán)，要求全國國3000多家血庫和血血制品單位改進(jìn)血源安全，報(bào)報(bào)告差錯和事故．諸如血型型不合或供體不良作用事件等等對病人安全的影響。

200xx年，美國國會還通過了了有關(guān)傷害事件補(bǔ)償?shù)男抻営喎ò?thehelpefficient，acccessible，loowcost，timeelyhealthcarreactof20xxx)并對醫(yī)療保障法案進(jìn)行大刀闊斧的改革，醫(yī)療保保障3950億美元的法案案，實(shí)行藥物優(yōu)惠制．上述述法案的通過減輕了病人和醫(yī)醫(yī)療服務(wù)提供者的經(jīng)濟(jì)壓力力。

美國各州也通過了以醫(yī)療錯誤的預(yù)防為主題的州法律。

其中賓夕法尼亞亞州2o02年的醫(yī)療照護(hù)護(hù)有效性和事故減少法案(medicalcarreavailabiliityandreducctionoferrooract，mcareact)【5j最具有代表表性。

該法案主要的內(nèi)容涉涉及：

(1)設(shè)立專門病人安安全官方機(jī)構(gòu)。

官方機(jī)構(gòu)負(fù)負(fù)責(zé)制定法案的實(shí)施細(xì)則，并并同委托并監(jiān)督非贏利性機(jī)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療重大事故和事件件信息的收集和分析，并推推薦規(guī)范的醫(yī)療操作程序。

((2)設(shè)立病人安全財(cái)團(tuán)基基金。

財(cái)團(tuán)基金的財(cái)政收入主主要來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的注冊費(fèi)費(fèi)用，財(cái)團(tuán)基金的運(yùn)作由病人人安全官方機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

(33)設(shè)立病人安全委員會和病病人安全辦203公室。

法案要求每個(gè)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)必須設(shè)立病人安全委員員會和病人安全辦公室，病病人安全委員會和病人安全辦辦公室主要負(fù)責(zé)調(diào)查醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)療重大事故和事件，向主管部門報(bào)告，并采采取應(yīng)對措施。

(4)改革醫(yī)醫(yī)療責(zé)任制度和醫(yī)療責(zé)任保保險(xiǎn)制度，減輕醫(yī)師的執(zhí)業(yè)壓壓力。

盡管我國已經(jīng)頒布布了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理理?xiàng)l例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法法律法規(guī)，但整個(gè)醫(yī)療法律制制度的不完善、不配套、不不系統(tǒng)，而且位階層次低。

因因此，我國應(yīng)該重新設(shè)計(jì)保保障病人安全的法律制度，以以建立保證病人安全的長效效機(jī)制。

三、討論和總結(jié)：

：

病人安全立法的基本原則健全的法律是現(xiàn)代文明明的基石。

面對紛繁復(fù)雜的醫(yī)療失當(dāng)(medicaalmalpracticce)，設(shè)計(jì)一套符合中國國情和現(xiàn)代社會精神的良法法美制．為規(guī)整醫(yī)療行為提供一系列全面、具體、明確確而合理的標(biāo)準(zhǔn)和尺度，無疑是各種解決病人安全問題方方案(倫理的、制度的、行政的等)中最為簡潔明快也也最為有效的方式。

結(jié)合國內(nèi)外的立法實(shí)踐，筆者以為為我國的病人安全立法應(yīng)遵循如下原則。

(一)以以病人為中心原則隨著醫(yī)學(xué)學(xué)技術(shù)在2o世紀(jì)的騰飛，科技萬能、技術(shù)至善善主義在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開始膨脹脹。

科技萬能、技術(shù)至善使醫(yī)生乃至病人都沉浸浸在先進(jìn)儀器設(shè)備和藥物保障健康，人的器官像機(jī)機(jī)器的零件一樣損壞后可以更換的現(xiàn)代迷信之中。

醫(yī)醫(yī)學(xué)服務(wù)的對象不再是病人．．而是疾病；病人也不再是是完整的富有情感的人．而被被當(dāng)作一部需要修理或更換換零件的機(jī)器。

技術(shù)至善主義義引導(dǎo)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)正在違背背科技以人為本的基本原原則。

應(yīng)當(dāng)看到．某些備受受推崇的高新醫(yī)學(xué)技術(shù)既不高高明也不高效，以冠狀動脈脈搭橋技術(shù)為例，冠狀動脈搭搭橋技術(shù)后的患者常會出現(xiàn)現(xiàn)再狹窄，病人的生活質(zhì)量也也不高。

此外，不斷增加的的醫(yī)源性疾病和藥源性疾病也也使人們認(rèn)識到單純的醫(yī)學(xué)學(xué)高新技術(shù)并不能帶來健康和和安全．醫(yī)學(xué)應(yīng)當(dāng)與人文科科學(xué)融合，醫(yī)學(xué)界涌動著回歸歸人、回歸社會、回歸人文文的思潮。

171將來病人安安全法應(yīng)當(dāng)回應(yīng)醫(yī)學(xué)對人文文精神的呼喚，體現(xiàn)人文品格格。

(二)預(yù)防為主、重重在治本原則目前，我國對對法律制度目的的認(rèn)識，仍堅(jiān)堅(jiān)持事后救濟(jì)的基本定位，，預(yù)防優(yōu)先的思想并未確立。

。

醫(yī)療錯誤發(fā)生后，法律責(zé)責(zé)任以刑罰懲戒、責(zé)令支付賠賠償金等方式震懾行為人，，使之采取更為謹(jǐn)慎的行為。

。

以避免類似錯誤的發(fā)生。

。

認(rèn)為事后救濟(jì)有威懾、警戒戒作用．是204因?yàn)榧俣ㄊ鹿适窃谌说淖宰杂梢庵究梢钥刂频姆秶鷥?nèi)發(fā)生的．行為人在實(shí)施相關(guān)關(guān)行為時(shí)具有選擇的余地，他既可以選擇感覺到的危險(xiǎn)險(xiǎn)方式，也能以可行的方式來來實(shí)施行為。

但是隨著對對事故認(rèn)識的深化，人們發(fā)現(xiàn)有些事故的原因并不涉及及自由意志的選擇。

法律責(zé)任的加大并不一定能相應(yīng)地地增強(qiáng)事故發(fā)生的預(yù)防，有時(shí)并不會使行為人更加謹(jǐn)慎慎地行事，而是促使行為人干脆放棄對社會有益的某種種危險(xiǎn)活動，或者采取過度的預(yù)防措施。

在美國，為了對對抗醫(yī)療責(zé)任的壓力，醫(yī)生采取防御性醫(yī)療措施，增加加沒有必要的各種化驗(yàn)、檢查：

回避收治高危病人，有有的醫(yī)生干脆退出醫(yī)療服務(wù)市場．造成預(yù)防成本超過所所保護(hù)的利益，浪費(fèi)社會資源，壓制醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，阻礙礙新藥和醫(yī)療器械的研制，造成嚴(yán)重的社會負(fù)面影響。

[[8．91當(dāng)意識到法律責(zé)任任預(yù)防作用有限之后，事前前的預(yù)防就顯的十分的必要。

。

事實(shí)上．事前的預(yù)防在防防止事故的發(fā)生上比事后的救救濟(jì)更勝一籌。

強(qiáng)調(diào)預(yù)防防為主、重在治本，決不意味味著可以忽視事后救濟(jì)制度度。

相反．后者是前者的必要要補(bǔ)充和條件。

從廣義上說說，救濟(jì)制度中的刑罰懲戒、、責(zé)令支付賠償金也是重要要的預(yù)防和救濟(jì)手段。

正是由由于這種輔助的事后的救濟(jì)濟(jì)和積極的事前預(yù)防相互配合合，才能使得預(yù)防為主、重重在治本的原則更為完善和切切實(shí)可行。

(三)社會系系統(tǒng)工程原則20xx年99月1813．在who主主辦的首屆患者安全國際聯(lián)聯(lián)盟13大會上．衛(wèi)生部官員員指出我國當(dāng)前病人安全問問題面臨的6大挑戰(zhàn)：

(1))醫(yī)務(wù)人員的繼續(xù)教育和培培訓(xùn)滯后，整體素質(zhì)和技術(shù)水水平有待不斷提高。

有些醫(yī)醫(yī)務(wù)人員對患者安全意識和責(zé)責(zé)任心不強(qiáng)，導(dǎo)致醫(yī)療事故故或差錯時(shí)有發(fā)生。

(2)在在發(fā)展市場經(jīng)濟(jì)過程中，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)不規(guī)范執(zhí)業(yè)，過過度追求經(jīng)濟(jì)效益．過度服務(wù)。

(3)由于醫(yī)療技術(shù)本本身的風(fēng)險(xiǎn)性以及高新技術(shù)在在臨床的廣泛應(yīng)用，因缺乏乏規(guī)范化管理．給患者造成不不必要的傷害。

(4)患者者的知情權(quán)、參與權(quán)和選擇權(quán)權(quán)等沒有得到充分尊重和保保證。

(5)缺乏有效的報(bào)告告、監(jiān)測、評價(jià)系統(tǒng)。

(66)存在著不合理用藥，尤其其是濫用抗菌藥物，以及注注射、血液等安全隱患問題。

。

此外，醫(yī)療服務(wù)提供者高高度的工作負(fù)擔(dān)、商業(yè)的壓力力，失衡的醫(yī)患關(guān)系、為規(guī)規(guī)避法律責(zé)任而采取的防御性性醫(yī)療等諸多因素也是病人人安全的隱形障礙物。

同同時(shí)．新近的理論認(rèn)為當(dāng)下下的臨床決策問題步及醫(yī)學(xué)信信息學(xué)、循證醫(yī)學(xué)、法律與與醫(yī)學(xué)雜志20xx年第133卷(第3期)費(fèi)用一效益益評估、衛(wèi)生技術(shù)評估、醫(yī)學(xué)學(xué)倫理與法律等學(xué)科領(lǐng)域。

。

llu】由此可見，病人安安全不僅涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，還涉及法律、經(jīng)濟(jì)等領(lǐng)域，因素素眾多，系統(tǒng)龐大復(fù)雜。

社會系統(tǒng)工程的最大優(yōu)勢，就就是通過系統(tǒng)的內(nèi)在協(xié)調(diào)，使各個(gè)子系統(tǒng)、諸因素有機(jī)機(jī)結(jié)合，相輔相成，協(xié)調(diào)運(yùn)作．充分發(fā)揮事物的整體綜合合效應(yīng)。

(四)多元社會會救濟(jì)原則錯誤是人類生活活的一部分，就像精密的儀器器也難免發(fā)生故障一樣，錯錯誤是人類自身所固有的，只只要人不是無所不知、無所所不能和永不疲勞就難免犯錯錯誤。

醫(yī)療錯誤發(fā)生后，患患者及及其家庭多渴望得到應(yīng)應(yīng)有的民事賠償以維持繼續(xù)續(xù)治療和生活。

但在民事責(zé)任任追究機(jī)制中，受害人和加加害人處于兩極對抗格局，訴訴訟的增加和賠償數(shù)額的增增大，使受害人等待的時(shí)間更更長、所需要的訴訟費(fèi)用更更大，使責(zé)任人的賠償能力更更加有限，受害人的利益更更加得不到保障。

這說明，隨隨著醫(yī)患矛盾的加劇，單純純的民事責(zé)任救濟(jì)的方式已經(jīng)經(jīng)難以承擔(dān)補(bǔ)償大量而嚴(yán)重重的事故受害人的任務(wù)，只有有突破個(gè)人責(zé)任的局限．采采取社會化的救濟(jì)方式，才能能更簡便、更迅速、更有力力地保障受害人的健康權(quán)益。

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181參考文獻(xiàn)[11】kohnlt，corrriganjm，donnaldsonms，edd．toerrishhuman：

buildinngasaferheealthsystem．．washington，，dc：

nationallacademypreess：

l999．22[21departmmentofhealtth，anorganissationwithaamemory：

repoortofanexppertgrouponnlearningfrromadverseeeventsintheenhs，london：

：

20xx[3]陳同縊縊，趙萍．患者安全與醫(yī)療系系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)fj】．中國國醫(yī)院，20xx，9((2)：

3[41heeal