醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))的使用與維護_第1頁
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文檔簡介

潔凈區(qū)的使用與維護人員要求工作服要求（潔凈服）潔凈室的清潔要求潔凈區(qū)的使用與維護人是藥品及無菌器械生產(chǎn)過程中最大的污染源由于人員操作導致的污染率超過80%，因此生產(chǎn)設備的自動化程度越高，對于藥品或無菌器械的污染率就越低。打噴嚏、咳嗽、說話產(chǎn)生很多的粒子（個）人體污染數(shù)據(jù)人體表面存在的微生物：1.坐著不動散發(fā)的微粒有10萬個/分鐘；2.人體每年脫落的碎屑達3.5kg;3.普通活動能產(chǎn)生100萬個粒子；4.走動能產(chǎn)生500萬個粒子。潔凈區(qū)的使用與維護人員工作接觸引起的相互交叉污染大量運動產(chǎn)生的微粒擴散和傳播氣流從高到低通過熱對流產(chǎn)生的人體碎屑的傳播和污染粒子通過潔凈服散發(fā)出來的可能性：面料粗糙、孔隙較大脖領、袖口、褲口破損處潔凈區(qū)的使用與維護正確洗手的步驟手心搓手心手心搓手背手指交叉手心搓拇指手心搓手腕動作要求不需要的人員嚴禁進入無菌區(qū)嚴禁快速走動避免從層流區(qū)走過所有掉在地面上的物品均被污染，即刻采取相應措施接觸物品前必須對手消毒容易忽略的動作觸摸口罩揉著鼻子進入更衣室更衣揉著鼻子佩戴或更換口罩、手套潔凈區(qū)的使用與維護動作要求站立時手臂順著身體下垂手臂嚴禁前交叉或后交叉●坐姿時手臂或下垂或手心朝上放在膝蓋上嚴禁將雙手或雙腳進行交叉●談話時必要時才講話嚴禁通過傳遞窗講話必要時通過對講機談話特別嚴格禁止事項進食各種食物喝水咀嚼口香糖抽煙使用化妝品使用膏狀護膚品留長指甲使用指甲油潔凈區(qū)的使用與維護清潔材料無塵布有潔凈級別要求的吸塵器聚酯纖維拖把或開孔式吸水材料不銹鋼或PP水桶清潔容器及包裝粘性地墊工具及記錄材料流程圖換鞋脫外衣穿外衣脫外衣穿外衣自來水純化水洗手脫（穿）潔凈鞋穿（脫）潔凈服穿（脫）潔凈鞋脫（穿）潔凈鞋穿（脫）潔凈服消毒液消毒凈化工作區(qū)人員進出凈化區(qū)流程圖自來水純化水洗手自來水純化水洗手潔凈區(qū)的使用與維護物料進出流程流程圖原材料進出凈化區(qū)流程圖領原材料傳遞窗殺菌粗洗凈化工作區(qū)成品傳遞窗外包間裝箱入庫精洗領原材料脫外包傳遞窗殺菌二次脫外包（部分)原材料暫存中間庫原材料暫存

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對潔凈室（區(qū)）環(huán)境進行控制和監(jiān)測，在YY0033－2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄C中

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