濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院期末考試《藥事管理學(xué)》復(fù)習(xí)題

濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院期末考試《藥事管理學(xué)》復(fù)習(xí)題

一、單選題（共314題，50分）

1、國際藥品監(jiān)督管理部門對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（）

A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格

B、研究、生產(chǎn)、廣告、價格

C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、價格

D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用

正確答案：D

2、藥品經(jīng)營企業(yè)藥師（）

A、構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需環(huán)節(jié)

B、依據(jù)市場需求，制定生產(chǎn)計劃，保證供應(yīng)足夠藥品。

C、分析新產(chǎn)品開發(fā)方向和前景

D、提供藥學(xué)保健

正確答案：A

3、藥品通用名在豎版標(biāo)簽上的標(biāo)處位置為（）

A、左三分之一處

B、右三分之一處

C、上三分之一處

D、下三分之一處

正確答案：B

4、對特定疾病有顯著療效的（）

A、中藥一級保護(hù)—

B、中藥二級保護(hù)

C、國家一級保護(hù)野生藥材物種

D、國家二級保護(hù)野生藥材物種

正確答案：B

5、GMP規(guī)定，企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)包括（）

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員

B、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗人員和藥品銷售人員

D、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗人員

正確答案：B

6、醫(yī)療機構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（）

A、麻醉藥品

B、放射性藥品

C、精神藥品

D、兒科藥品

正確答案：B

7、參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機構(gòu)是（）

A、國家中藥品種保護(hù)審評委員會

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品食品審核查驗中心

正確答案：B

8、國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）

A、自獲知之日起7日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

B、自獲知之日起15日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C、自獲知之日起30日內(nèi)報送省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D、自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

正確答案：D

9、通過國家、省級的藥品目錄來確定（）品種

A、醫(yī)療保險用藥

B、仿制藥

C、新農(nóng)合用藥

D、特殊管理藥品

正確答案：A

10、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

正確答案：c

11、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)（）

A、立即告知發(fā)生地縣級以上藥品監(jiān)督管理局

B、立即告知發(fā)生地縣級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

C、立即告知發(fā)生地縣級以上藥品監(jiān)督管理局，同時迅速開展自查

D、立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時迅速開展自查

正確答案：D

12、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A、GSP

B、GCP

C、GMP

D、GLP

正確答案：D

13、“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便”是（）

A、基本藥物遴選原則

B、中西藥并重和價格較合理

C、我國疾病譜變化

D、科學(xué)、公正、公開、透明

正確答案：A

14、國家禁止采獵野生藥材物種的（）

A、中藥一級保護(hù)—

B、中藥二級保護(hù)

C、國家一級保護(hù)野生藥材物種

D、國家二級保護(hù)野生藥材物種

正確答案：c

15、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓按（）程序辦理

A、新藥申請

B、仿制藥申請

C、進(jìn)口藥品申請

Ds補充申請

正確答案：D

16、屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，禁止出口的野

生藥材物種（）

A、鹿茸（梅花鹿）

B、熊膽

C、龍膽

D、蛇膽

正確答案：A

17、按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不

良反應(yīng)的是（）

A、新藥研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生防疫機構(gòu)

B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)

D、醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案：D

18、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書的有效期是（）

A1年

、

B3年

、

c4年

、

D5年

、

修

15智

1,：B

19、負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的部門是（）

A、縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同衛(wèi)生部

C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

D、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

正確答案：D

20、不屬于藥學(xué)技術(shù)人員對社會的職業(yè)道德規(guī)范的是（）

A、藥師有服務(wù)于個人、社區(qū)和社會的義務(wù)

B、藥師應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織

C、藥師應(yīng)做好疾病的治療工作

D、藥師應(yīng)處理好滿足患者個人服務(wù)需求與滿足社會服務(wù)需求之間的關(guān)系

正確答案：C

21、藥事管理學(xué)科在日本稱為（）

A、商業(yè)與法律藥學(xué)

B、藥事組織學(xué)

C、社會藥學(xué)

Ds社會與管理科學(xué)

正確答案：C

22、適合潔凈級別D級的生產(chǎn)操作有（）

A、高污染風(fēng)險產(chǎn)品灌裝（或灌封）

B、無菌原料藥的粉碎、過篩和混合

C、灌裝前可除菌過濾的藥液或產(chǎn)品的配制

D、非無菌原料藥精制、干燥、粉碎等操作的暴露環(huán)境

正確答案：D

23、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是，外包裝及封簽完整的

原料藥（）

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應(yīng)檢查至中包裝

D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝

正確答案：B

24、藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的（）

A、1/2

B、上1/3

C、1/4

D、1/6

正確答案：A

25、現(xiàn)在體育運動中運用比較少的興奮劑是（）

A、刺激劑

B、麻醉止痛劑

C、合成類固醇類

D、B受體拮抗劑

正確答案：D

26、無須審查可以在大眾媒介發(fā)布的藥品廣告是（）

A、僅宣傳處方藥藥品名稱的

B、僅宣傳非處方藥通用名稱的

C、僅宣傳非處方藥商品名稱的

D、僅宣傳非處方藥藥品名稱的

正確答案：D

27、非處方藥的藥品名稱（包括通用名、商品名）、療效（）

A、不需要經(jīng)過審查批準(zhǔn)、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

B、應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審查辦法》申請廣告批準(zhǔn)文號

C、只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進(jìn)行廣告宣傳

D、可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊、大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

正確答案：D

28、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、III期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

正確答案：D

29、委托方應(yīng)向（）提出藥品委托生產(chǎn)的申請

A、所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門

B、所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門

C、所在地醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會

D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

正確答案：B

30、審批修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的補充申請的是（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、中國食品藥品檢定研究院

D、省級藥檢所

正確答案：A

31、同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品規(guī)格不同的，其（）

A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致

B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D、在標(biāo)簽的醒目位置注明

正確答案：B

32、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的思想是（）

A、以“全心全意為人民服務(wù)”為中心的思想

B、沿用生物---心理一一社會醫(yī)學(xué)模式

C、以患者為中心的指導(dǎo)思想

D、以醫(yī)學(xué)保健為中心的指導(dǎo)思想

正確答案：c

33、普通門診藥品處方一般不超過（）用量

A1天

、

B3天

、

c5天

、

D7天

、

正確案：D

34、以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任是（）

A、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

B、承擔(dān)藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制盒檢驗等技術(shù)工作

C、指導(dǎo)其技術(shù)助理和藥學(xué)實習(xí)生的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)工作

D、對于技術(shù)精湛、行為高尚的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)受到有關(guān)方面的表彰和獎勵

正確答案：A

35、潔凈級別為C級的區(qū)域（）

A、浮游菌達(dá)200,沉降菌達(dá)100

B、浮游菌達(dá)100,沉降菌達(dá)50

C、浮游菌大于10,沉降菌均大于5

D、浮游菌，沉降菌均小于1

正確答案：B

36、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過

5年的監(jiān)測期，是為了（）

A、保護(hù)新藥研制者的知識產(chǎn)權(quán)

B、保護(hù)公眾健康的要求

C、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

D、保護(hù)消費者的合法權(quán)益

正確答案：B

37、藥品橫板標(biāo)簽，藥品通用名稱的位置應(yīng)位于標(biāo)簽的（）

A、1/2

B、上1/3

C、1/4

D、1/6

正確答案：B

38、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》是何部門發(fā)布的（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、國家衛(wèi)生部

C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

正確答案：B

39、《藥品管理法實施條例》對新藥的界定為（）

A、我國未生產(chǎn)過的藥品

B、我國未使用過的藥品

C、未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

D、未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的藥品

正確答案：C

40、以下所列的哪一項不是特殊管理藥品（）

A、麻醉藥品、精神藥品

B、醫(yī)療用毒性藥品、肽類激素

C、放射性藥品、麻黃素

D、治療類疫苗、細(xì)胞毒性藥品

正確答案：D

41、據(jù)2014年統(tǒng)計，全國設(shè)置藥學(xué)類專業(yè)的普通高等學(xué)校共有（）

A463所

、

B680所

、

c710所

、

D810所

、

正確答案：c

42、同一藥廠生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥和非處方藥管理的，兩者的（）

A、標(biāo)簽的格式及顏色必須一致

B、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

C、包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D、在標(biāo)簽的醒目位置注明

正確答案：c

43、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有（）

A、顯著性

B、創(chuàng)新性

C、秘密性

D、地域性

正確答案：B

44、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）

A、經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B、營業(yè)性和非營業(yè)性兩類

C、營利性和非營利性兩類

D、國營和私營兩類

正確答案：A

45、質(zhì)量管理的英文詞匯（）

A、qualitymanagementsystem

B、qualitycontrol

C、quantityassurance

D、qualitymanagement

正確答案：D

46、對重大偏差和檢驗超標(biāo)進(jìn)行調(diào)查并及時處理的是（）

A、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量授權(quán)人

正確答案：B

47、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24

小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是（）

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、四級召回

正確答案：A

48、對貴重藥品實行（）

A、一級管理

B、二級管理

C、三級管理

D、收支兩條線管理

正確答案：B

49、對有關(guān)藥品、生物制品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室復(fù)核并提出復(fù)核意見的機構(gòu)是

（）

A、中國食品藥品檢定研究院

B、省級藥品檢驗所

C、市（地）級藥品檢驗所

D、縣級藥品檢驗所

正確答案：A

50、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（B）

A、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

B、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

D、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

正確答案：B

51、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）

A、鹿茸（梅花鹿）

B、熊膽

C、龍膽

D、蛇膽

正確答案：C

52、《藥品管理法》規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售的是（）

A^精神藥品

B、生化藥品

C、中藥材

D、診斷藥品

正確答案：C

53、以下對象中可獲得外觀設(shè)計專利權(quán)的是（）

A、一種新藥品種

B、藥品的包裝盒

C、藥品的制造方法

D、新的用途

TF確答案?B

54、質(zhì)量基制的英文詞匯（）

A、qualitymanagementsystem

B、qualitycontrol

C>quantityassurance

D、qualitymanagement

正確答案：B

55、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的適用范圍是（）

A、中藥材種植的過程

B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程

正確答案：D

56、組織擬訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理制度并監(jiān)督實施（）

A、藥品化妝品注冊管理司

B、藥品化妝品監(jiān)管司

C、稽查局

D、科技和標(biāo)準(zhǔn)司

正確答案：B

57、制造、生產(chǎn)和保存控制屬于（）

A、藥學(xué)專業(yè)性功能

B、藥學(xué)基本技術(shù)功能

C、行政、監(jiān)督和管理功能

D、企業(yè)家功能

正確答案：A

58、最終滅菌產(chǎn)品的高污染風(fēng)險產(chǎn)品灌裝（或灌封）應(yīng)在（）條件下進(jìn)行

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

正確答案：A

59、藥事管理學(xué)科具有（）

A、社會科學(xué)性質(zhì)

B、自然科學(xué)性質(zhì)

C、人文科學(xué)性質(zhì)

D、自然科學(xué)和社會科學(xué)性質(zhì)

正確答案：A

60、藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進(jìn)口藥品必須憑（）

A、供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》

B、國際上通用的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C、加蓋公章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件

D、進(jìn)口藥品通關(guān)單

正確答案：c

61、關(guān)于使用特殊管理藥品的說法錯誤的是（）

A、使用阿桔片應(yīng)當(dāng)開具在麻醉藥品專用處方簽上

B、毒性藥品每次處方劑量不得超過2日常用量

C、麻醉藥品注射劑一般僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

D、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方至少保存2年

正確答案：B

62、中藥一級保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，申請應(yīng)在保護(hù)期滿前（）

A、2年

B、20年

C、7年

D、6個月

正確答案：D

63、藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（）

A、企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

B、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理組織

D、質(zhì)量檢驗機構(gòu)

正確答案：c

64、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的（）

A、撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

B、采取行政強制措施，暫停該藥品銷售，責(zé)令發(fā)布更正啟事

C、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

D、國家工商行政管理總局會同CFDA聯(lián)合予以公告

正確答案：A

65、開辦醫(yī)療機構(gòu)必須依法取得（）

A、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

B、《醫(yī)療機構(gòu)許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)準(zhǔn)許證》

D、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》

正確答案：A

66、精神藥品屬于（）

A、醫(yī)療保險用藥

B、仿制藥

C、新農(nóng)合用藥

D、特殊管理藥品

正確答案：D

67、多次使用的《進(jìn)口藥材批件》有效期為（）

A、2年

B、20年

C、7年

D、6個月

正確答案：A

68、原料血漿的合并、組分分離及分裝前的巴氏消毒應(yīng)在（）條件下進(jìn)行

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

正確答案：D

69、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須依法取得（）

A、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

B、《制劑許可證》

C、《營業(yè)執(zhí)照》

D、《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》

正確答案：A

70、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（）

A、假藥

B、按假藥論處

C、劣藥

D、按劣藥論處

正確答案：C

71、藥品信息是指（）

A、有關(guān)藥品的狀態(tài)和改變狀態(tài)的方式

B、有關(guān)藥品特征和變化

C、有關(guān)藥品和藥品活動的特征和變化

D、有關(guān)藥品的屬性

正確答案：c

72、關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽說法錯誤的是（）

A、藥品標(biāo)簽由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、藥品說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小銷售包裝必須附有說明書

正確答案：A

73、GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）

A、為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究

B、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究

C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究

D、為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究

正確答案：B

74、藥事管理是指（）

A、藥事行政管理

B、藥事公共行政管理

C、藥事公共管理

D、藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

正確答案：D

75、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是（）

A、對特定疾病有特殊療效的

B、對特定疾病有顯著療效的

C、對特定疾病有一定療效的

D、從國家保護(hù)野生藥材物種中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

正確答案：A

76、為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物臨床前研究，不包括（）

A、藥物的合成工藝、提取方法

B、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇

C、人體藥代動力學(xué)研究—

D、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究

正確答案：c

77、非處方藥專有標(biāo)識的固定位置在印有中文藥品通用名稱一面的（）

A、右上角

B、左上角

C、右下角

D、左下角

正確答案：A

78、關(guān)于中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)定，說法錯誤的是（）

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

B、經(jīng)營中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》

C、運輸中藥飲片過程中必須有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

D、持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)可以從事飲片分包裝活動

正確答案：D

79、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是，實行批簽發(fā)管理的生

物制品（）

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應(yīng)檢查至中包裝

D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝

正確答案：B

80、“FIP”的中文名稱為（）

A、中國藥學(xué)會

B、國際藥學(xué)聯(lián)合會

C、國際藥物化學(xué)聯(lián)合會

D、國際醫(yī)藥教育協(xié)會

正確答案：B

81、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員（）

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

正確答案：C

82、不得星大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是（）

A、處方藥

B、非處方藥

C、外用藥品

D、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

正確答案：A

83、對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學(xué)藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得

的未披露數(shù)據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理局對未經(jīng)同意使用其未披露數(shù)據(jù)的申請不

予批準(zhǔn)的時限是（）

A、從申請之日起5年

B、從申請之日起6年

C、從批準(zhǔn)之日起5年

D、從批準(zhǔn)之日起6年

正確答案：D

84、藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）

A、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

B、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號

C、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格

正確答案：A

85、擬訂問題藥品召回和處置制度（）

A、藥品化妝品注冊管理司

B、藥品化妝品監(jiān)管司

C、稽查局

D、科技和標(biāo)準(zhǔn)司

正確答塞.B

86、甲類全處方藥為（）圖案

A、紅底白字

B、綠底白字

C、甲類、乙類—

D、“甲類”或“乙類”

正確答案：A

87、對麻醉藥品原植物流入非法渠道進(jìn)行查處的是（）

A、公安部

B、衛(wèi)生主管部門

C、國家體育主管部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

F確答塞.A

88、中藥.批準(zhǔn)文號格式為（）

A、國藥準(zhǔn)字+J+4位年號+4位順序號

B、國藥進(jìn)字+4位年號+4位順序號

C、國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

D、國藥準(zhǔn)字+Z+4位年號+4位順序號

正確答案：D

89、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)CFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（）

A、新藥證書

B、藥品批準(zhǔn)文號

C、藥品注冊證書

D、產(chǎn)品注冊證

正確答案：B

90、新穎性是我國授予發(fā)明創(chuàng)造專利權(quán)的條件之一，以下哪些情況不喪失新穎性

（）

A、在國外已經(jīng)公開上市

B、在國外的出版物上已經(jīng)公開記載

C、在國內(nèi)已經(jīng)公開使用

D、他人已經(jīng)在國外獲得了專利

正確答案：A

91、醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)保護(hù)的期限為（）

A、6年

B、10年

C、20年

D、無時間限制

正確A

92、商標(biāo)所有人在自己生產(chǎn)或銷售的相同或類似的商品上注冊幾個近似的商標(biāo)是

（）

A、馳名商標(biāo)

B、著名商標(biāo)

C、注冊商標(biāo)

D、聯(lián)合商標(biāo)

正確答案：D

93、藥品生產(chǎn)企業(yè)上報新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品定期安全性更新報告的時間為

（）

A、自發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)

B、自發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)

C、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每一年

D、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每五年

正確答案：C

94、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心組織對（）

A、藥品注冊申請進(jìn)行初審

B、藥品注冊申請進(jìn)行復(fù)審

C、藥品注冊申請進(jìn)行評價

D、藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評

正確答案：D

95、醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實行（）

A、金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法

B、金額管理、控制加成、實耗實銷的管理辦法

C、金額管理、按月統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法

D、金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法

正確答案：D

96、負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)精神藥品合理使用的管理部門是（）

A、公安部

B、衛(wèi)生主管部門

C、國家體育主管部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案.R

97、反興蘇劑的主管部門是（）

A、公安部

B、衛(wèi)生主管部門

C、國家體育主管部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：C

98、藥品分類管理的首要作用是確保（）

A、用藥有效

B、用藥安全

C、用藥經(jīng)濟(jì)

D、用藥及時

正確答案：B

99、藥事管理學(xué)科是（）

A、社會科學(xué)的分支學(xué)科

B、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科

C、公共管理的分支學(xué)科

D、管理學(xué)的分支學(xué)科

正確答案：B

100、對麻醉藥品實行（）

A、一級管理

B、二級管理

C、三級管理

D、收支兩條線管理

正確答案：A

101、經(jīng)營者銷售藥品應(yīng)當(dāng)（）

A、明碼標(biāo)價B.明碼實價C.誠實信用D.資格和質(zhì)量基本情況

正確答案：A

102、對發(fā)布虛假違法藥品廣告情節(jié)嚴(yán)重的（）

A、撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

B、采取行政強制措施，暫停該藥品銷售，責(zé)令發(fā)布更正啟事

C、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

D、國家工商行政管理總局會同CFDA聯(lián)合予以公告

正確答案：D

103、《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人

員和其他直接責(zé)任人員（）

A、10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B、8年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C、5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D、3年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

正確答案：A

104、國家對基本藥物目錄實行（），原則上（）調(diào)整一次

A、常態(tài)管理，1年

B、動態(tài)管理，2年

C、動態(tài)管理，3年

D、常態(tài)管理，4年

正確答案：C

105、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，監(jiān)督管理藥品價格的部門（）

A、商務(wù)管理部門

B、工商行政管理部門

C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

D、工業(yè)和信息化管理部門

正確答案：C

106、藥品生產(chǎn)企業(yè)上報新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品所有不良反應(yīng)的時間為（）

A、自發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起15日內(nèi)

B、自發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)

C、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每一年

D、自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每五年

正確答案：B

107、經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品

生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。（）

A、我國藥師的定義

B、日本藥師的規(guī)定

C、執(zhí)業(yè)藥師的定義

D、美國藥師的定義

正確答案：C

108、單色印刷時，非處方藥專用標(biāo)識下方必須標(biāo)示（）字樣。

A、紅底白字

B、綠底白字

C、甲類、乙類—

D、“甲類”或“乙類”

正確答案：D

109、中國藥學(xué)會成立的時間為（）

A、1907年

B、1935年

C、1949年

D、1956年

正確答案：A

110、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A、GSP

B、GCP

C、GMP

D、GLP

正確答案：A

11k下列關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的措施不符合《藥品管理法》及其實施條例

規(guī)定的是（）

A、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

B、嚴(yán)禁銷售假劣藥材

C、嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的毒性藥材品種

D、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材以外的藥品

正確答案：D

112、對于麻醉藥品、精神藥品的銷售和使用說法正確的是（）

A、醫(yī)療機構(gòu)須經(jīng)所在地市級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可取得購用印鑒卡

B、具有處方權(quán)的醫(yī)師為患者首次開具麻醉藥品處方時，要求患者或家屬簽署《知

情同意書》

C、處方醫(yī)生應(yīng)盡可能嚴(yán)控患者對麻醉藥品的用藥需求

D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向本省內(nèi)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金購買麻醉藥品

正確答案：B

113、參g擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄的機構(gòu)是（）

A、國家中藥品種保護(hù)審評委員會

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

C、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品食品審核查驗中心

正確答案：B

114、《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)（）

A、30日

B、6個月

C、3年

D、5年

正確答案：B

115、新藥臨床研究方案需經(jīng)哪個機構(gòu)審查批準(zhǔn)后方可實施（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、國家衛(wèi)計委

D、臨床試驗機構(gòu)倫理委員會

正確答案：D

116、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）

A、鹿茸（梅花鹿）

B、熊膽

C、龍膽

D、蛇膽

正確答案：B

117、中藥二級保護(hù)品種期滿后可以延長保護(hù)期的時間（）

A、2年

B、20年

C、7年

D、6個月

正確答案：c

118、我國實用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為（）

A、6年

B、10年

C、20年

D、無時間限制

正確答案：B

119、從事藥房工作的個人。（）

A、我國藥師的定義

B、日本藥師的規(guī)定

C、執(zhí)業(yè)藥師的定義

D、美國藥師的定義

正確答案：D

120、藥品飛行檢查時食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品（）、使用等環(huán)節(jié)開展

的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查。

A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營

B、研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營

C、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營

D、研制、生產(chǎn)、流通

正確答案：C

121、既屬于麻醉藥品，又屬于興奮劑的是（）

A、哌替咤

B、疫苗

C、麥角胺

D、戊巴比妥

正確答案：A

122、廣告申請人應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存（)

A1年

、

B2年

、

C3年

、

D、5年

正確答案：B

123、門診二類精神藥品處方限量是（）

A、1年

B、2年

C、3天

D^7天

正確答案：D

124、門診特殊疼痛患者使用麻醉藥品注射劑的限量是（）

A、1年

B、2年

C、3天

D、7天

正確答案：C

125、承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗的機構(gòu)是（）

A、中國食品藥品檢定研究院

B、省級藥品檢驗所

C、市（地）級藥品檢驗所

D、縣級藥品檢驗所

正確答案：A

126、潔凈級別為D級的區(qū)域（）

A、浮游菌達(dá)200,沉降菌達(dá)100

B、浮游菌達(dá)100,沉降菌達(dá)50

C、浮游菌大于10,沉降菌均大于5

D、浮游菌，沉降菌均小于1

正確答案：A

127、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，使用藥品后，導(dǎo)致患者住院

時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于（）

A、常見藥品不良反應(yīng)

B、藥品群體不良事件

C、新的藥品不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

正確答案：D

128、急診處方限量是（）

A、1年

B、2年

C、3天

D、7天

正確答案：c

129、藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)（）

A、藥品的質(zhì)量和銷售

B、藥品的包裝和檢驗

C、藥品的銷售和監(jiān)督

D、藥品的包裝和監(jiān)督

正確答案：A

130、經(jīng)商標(biāo)產(chǎn)核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)是（）

A、馳名商標(biāo)

B、著名商標(biāo)

C、注冊商標(biāo)

D、聯(lián)合商標(biāo)

正確答案：C

131、藥品標(biāo)簽印制的依據(jù)是（）

A、藥品的適應(yīng)癥或功能主治

B、藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)

C、藥品說明書一

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)申報藥品的文件

正確答案：C

132、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應(yīng)在變更前（）

A3ot

、

B6個

、

c3年

、

D5年

、

正確答案：A

133、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）

A、GSP

B、GCP

C、GMP

D、GLP

正確答案：c

134、下面關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)購銷藥品場所、品種規(guī)定的表述，錯誤的是（）

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以以展示會、博覽會、交易會、訂貨會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

正確答案：D

135、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員（）

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

正確答案：D

136、我國發(fā)明專利權(quán)的期限為（）

A、6年

B、10年

C、20年

D、無時間限制

正確答案：C

137、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營的主管部門是（）

A、公安部

B、衛(wèi)生主管部門

C、國家體育主管部門

D、國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案：D

138、（）是調(diào)節(jié)醫(yī)藥人員與患者（及家屬）的關(guān)系，與同事之間的關(guān)系，與

社會的關(guān)系的行為準(zhǔn)則

A、藥師的宗旨

B、藥學(xué)職業(yè)道德基本準(zhǔn)則

C、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范

D、藥學(xué)職業(yè)準(zhǔn)則

F確答案?C

139、藥后的銷售渠道是指（）

A、藥品流通渠道

B、藥品使用渠道

C、藥品購買渠道

D、藥品服務(wù)渠道

正確答案：A

140、關(guān)于開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究活動的說法，正確的是（）

A、研究只能以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的

B、研究項目須報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C、研究機構(gòu)1年內(nèi)不得有人違反禁毒規(guī)定的，方能批準(zhǔn)開展研究

D、經(jīng)批準(zhǔn)開展實驗研究的，應(yīng)當(dāng)在5年內(nèi)完成藥物臨床前研究

正確答案：A

14k《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給的（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、國家衛(wèi)生部

C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

正確答案：C

142、基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、（）、公眾可公平獲得的藥品

A、劑量適宜、價格合理、能夠保障生產(chǎn)

B、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)

C、劑型適宜、價格可控、能夠保障生產(chǎn)

D、劑量適宜、價格低廉、能夠保障供應(yīng)

正確答案：B

143、藥物臨床研究必須執(zhí)行（）

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

正確答案：B

144、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、國家人事部

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局

D、省、自治區(qū)、直轄市人力資源和社會保障廳（局）

正確答案：c

145、根據(jù)是否依法注冊可分為（）

A、從業(yè)藥師、開業(yè)藥師

B、中藥師、西藥師、臨床藥師

C、執(zhí)業(yè)藥師、藥師

D、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師

正確答案：C

146、進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、III期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

正確答案：c

147、“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）

A、價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事

B、廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事

C、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事

D、信息、廣告、銷售、監(jiān)督等有關(guān)的事

正確答案：C

148、負(fù)責(zé)新生物制品注冊檢驗的是（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、中國食品藥品檢定研究院

D、省級藥檢所

正確答案：c

149、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不

良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括（）

A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品

B、非處方藥

C、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品

D、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品

正確答案：B

150、負(fù)責(zé)新化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、中國食品藥品檢定研究院

D、省級藥檢所

正確答案：c

151、非最終滅菌產(chǎn)品的過濾應(yīng)在（）條件下進(jìn)行

A、A級

B、B級

C、C級

D、D級

正確答案：c

152、受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機構(gòu)、藥事機構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、

制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格的高級藥學(xué)人員。（）

A、我國藥師的定義

B、日本藥師的規(guī)定

C、執(zhí)業(yè)藥師的定義

D、美國藥師的定義

正確答案：A

153、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）

A、合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

C、不合格用藥可能造成的有害反應(yīng)

D、正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng)

正確答案：B

154、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人（）

A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)

職稱

C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

正確答案.A

155、藥后的質(zhì)量特性包括（）

A、有效性、安全性、穩(wěn)定性

B、有效性、穩(wěn)定性、均一性

C、安全性、穩(wěn)定性、均一性

D、有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性

正確答案：D

156、國家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）

A、SDA

B、FDA

C、SFDA

D、CFDA

正確答案：D

157、（）必須與原研藥具有治療等效性

A、醫(yī)療保險用藥

B、仿制藥

C、新農(nóng)合用藥

D、特殊管理藥品

正確答案：B

158、中藥一級保護(hù)品種可申請的保護(hù)年限為（）

A、2年

B、20年

C、7年

D、6個月

正確答案：B

159、國家對野生藥材資源實行（）

A、保護(hù)與人工養(yǎng)殖相結(jié)合的原則

B、保護(hù)與采獵相結(jié)合的原則

C、保護(hù)與嚴(yán)格管理相結(jié)合的原則

D、限量保護(hù)的原則

正確答案：B

160、藥房藥師的專業(yè)性功能不包括（）

A、新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究

B、收方、檢查處方

C、調(diào)配處方

D、提供專業(yè)的意見

正確答案：A

161、藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（）

A、具有高等教育或相當(dāng)學(xué)歷

B、具有管理專業(yè)教育或相當(dāng)學(xué)歷

C、具有醫(yī)藥或相關(guān)大專以上學(xué)歷

D、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷

正確答案：D

162、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

申請按（）程序辦理

A、新藥申請

B、仿制藥申請

C、進(jìn)口藥品申請

D、補充申請

正確答案：A

163、《中國藥典》（2015年版）于（）起執(zhí)行

A2o15年

、X1月1日

B2o15年

、X5月1日

c2o15年

、X7月1日

D2OI5年

、X12月1日

正確答案：D

164、新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請GMP認(rèn)證（）

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu)

正確答案：B

165、依據(jù)GMP附則中“批”的概念，粉針劑的一個批號為（）

A、以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

B、灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

C、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

D、以同一批配制的藥液使用凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品

正確答案：A

166、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、

使用單位停止銷售和使用的是（）

A、一級召回

B、二級召回

C、三級召回

D、四級召回

正確答案：C

167、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)

（）

A、信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)一

B、藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)

C、工商管理部門審查批準(zhǔn)

D、電信管理部門審查批準(zhǔn)

正確答案：B

168、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地

初加工管理的說法錯誤的是（）

A、對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法

B、禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

C、藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺蒸熏

D、對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

正確答案：A

169、推動藥品電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)（）

A、藥品化妝品注冊管理司

B、藥品化妝品監(jiān)管司

C、稽查局

D、科技和標(biāo)準(zhǔn)司

正確答案：D

170、需要經(jīng)過批簽發(fā)方能使用的是（）

A、哌替咤

B、疫苗

C、麥角胺

D、戊巴比妥

正確答案：B

171、我國商業(yè)秘密保護(hù)權(quán)（）

A、6年

B、10年

C、20年

D、無時間限制

正確答案：D

172、提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告的機構(gòu)是（）

A、中國食品藥品檢定研究院

B、省級藥品檢驗所

C、市（地）級藥品檢驗所

D、縣級藥品檢驗所

正確答案：B

173、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是（）

A、鹿茸（梅花鹿）

B、熊膽

C、龍膽

D、蛇膽

正確答案：A

174、合成、分離、提取、鑒別屬于（）

A、藥學(xué)專業(yè)性功能

B、藥學(xué)基本技術(shù)功能

C、行政、監(jiān)督和管理功能

D、企業(yè)家功能

正確答案：B

175、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是（）

A、職稱評定制度

B、專業(yè)職稱制度

C、職業(yè)資格制度

D、人員管理制度

正確答案：c

176、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗收的要求是，同批號的藥品（）

A、可不打開最小包裝

B、可不開箱檢查

C、應(yīng)檢查至中包裝

D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝

確案：D

177、對任意擴大適應(yīng)癥范圍，絕對化夸大療效，嚴(yán)重誤導(dǎo)消費者的違法廣告，

應(yīng)當(dāng)（）

A、撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

B、采取行政強制措施，暫停該藥品銷售，責(zé)令發(fā)布更正啟事

C、1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告申請

D、國家工商行政管理總局會同CFDA聯(lián)合予以公告

正確答案：B

178、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）

A、30日

B、6個月

C、3年

D、5年

正確答案：D

179、依專利法的規(guī)定，確定發(fā)明專利保護(hù)范圍的依據(jù)是（）

A、請求書

B、說明書

C、附圖

D、權(quán)利要求書

正確答案：D

180、生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在5萬~2。萬元

的（）

A、處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B、處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C、處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D、處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金

正確答案：D

181、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日

起5年內(nèi)，報告該藥品發(fā)生的（）

A、新的不良反應(yīng)

B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C、常見的不良反應(yīng)

D、所有的藥品不良反應(yīng)

正確答案：D

182、以下醫(yī)藥商業(yè)秘密論述錯誤的是（）

A、不為公眾所知悉的技術(shù)信息和經(jīng)營信息

B、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益的技術(shù)信息和經(jīng)營信息

C、具有實用性的技術(shù)信息和經(jīng)營信息

D、能夠永久獨占的技術(shù)信息和經(jīng)營信息

正確答案：D

183、藥品注冊申請不包括（）

A、新藥申請

B、進(jìn)口藥品申請

C、非處方藥申請

D、仿制藥的申請

正確答案：C

184、符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）

A、區(qū)域性的定點批發(fā)企業(yè)跨省配送需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B、第二類精神藥品可以在各類藥店零售，但不得向未成年人銷售

C、郵局郵寄麻醉藥品和精神藥品須經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品處方至少保存3年

正確答案：C

185、GMP規(guī)定，不得互相兼任的部門負(fù)責(zé)人為（）

A、藥品生產(chǎn)和藥品銷售部門負(fù)責(zé)人

B、藥品保管和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

D、藥品生產(chǎn)和藥品保管部門負(fù)責(zé)人

正確答案：C

186、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給（）

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、市級藥品監(jiān)督管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機構(gòu)

正確答案：B

187、藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）

A、名稱

B、藥品批號

C、藥品有效期

D、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

正確答案：D

188、根據(jù)職稱、職務(wù)可分為（）

A、從業(yè)藥師、開業(yè)藥師

B、中藥師、西藥師、臨床藥師

C、執(zhí)業(yè)藥師、藥師

D、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師

正確答案：D

189、在允許發(fā)布廣告的醫(yī)藥、藥學(xué)刊物發(fā)布藥品廣告（）

A、不需要經(jīng)過審查批準(zhǔn)、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

B、應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審查辦法》申請廣告批準(zhǔn)文號

C、只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進(jìn)行廣告宣傳

D、可以在專業(yè)性醫(yī)藥報刊、大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

正確答案：B

190、哪級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（）

A、一級

B、二級

C、三級

D、四級

正確答案：B

191、關(guān)于藥品標(biāo)簽上的藥品通用名稱，以下說法錯誤的是（）

A、不得使用草書、篆書等不易識別的字體

B、對于橫版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C、對于豎版標(biāo)簽，藥品通用名稱必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

D、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差

正確答案：C

192、中藥飲片標(biāo)簽必須注明的不包括（）

A、產(chǎn)地

B、生產(chǎn)企業(yè)

C、產(chǎn)品生產(chǎn)日期與批號

D、藥品批準(zhǔn)文號

正確答案：D

193、“中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備”是（）

A、基本藥物遴選原則

B、中西藥并重和價格較合理

C、我國疾病譜變化

D、科學(xué)、公正、公開、透明

正確答案：A

194、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

A、I期臨床試驗

B、II期臨床試驗

C、III期臨床試驗

D、IV期臨床試驗

正確答案：B

195、下列與藥品注冊管理無關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門或技術(shù)機構(gòu)是（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、藥品評價中心

D、藥品審評中心

正確答案：C

196、醫(yī)療機構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）

A、品種申報審批

B、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》變更登記

D、申請發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號

正確答案：c

197、及時處理所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的是（）

A、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

B、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

C、企業(yè)負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量授權(quán)人

正確答案：B

198、受理仿制藥的再注冊申請的是（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

B、省級藥品監(jiān)督管理部門

C、中國食品藥品檢定研究院

D、省級藥檢所

正確答案：B

199、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的指定檢驗包括（）

A、進(jìn)出口檢驗、生物制品批簽發(fā)檢驗

B、進(jìn)出口檢驗、生物制品批檢驗

C、口岸檢驗、生物制品批簽發(fā)檢驗

D、口岸檢驗、生物制品批指定檢驗

正確答案：C

200、特殊制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)何部門批準(zhǔn)（）

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、國家衛(wèi)生部

C、省級食品藥品監(jiān)督管理局

D、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

正確答案：A

20k醫(yī)療機構(gòu)必須從（）購進(jìn)藥品

A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)

B、實行集中管理、公開招標(biāo)

C、制定和執(zhí)行藥品保管制度一

D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品

正確答案：A

202、在需外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售按（）程序辦理

A^新藥申請

B、仿制藥申請

C、進(jìn)口藥品申請

D、補充申請

正確答案：c

203、在中國，實用新型和外觀設(shè)計專利申請（）

A、須經(jīng)過實質(zhì)審查后授權(quán)

B、須初審合格后即授權(quán)

C、遞交申請后即可授權(quán)

D、經(jīng)過形式審查和實質(zhì)審查后才可授權(quán)

正確答案：B

204、使用藥品后，發(fā)生說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于（）

A、常見藥品不良反應(yīng)

B、藥品群體不良事件

C、新的藥品不良反應(yīng)

D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

正確答案：C

205、潔凈級別為A級的區(qū)域（）

A、浮游菌達(dá)200,沉降菌達(dá)100

B、浮游菌達(dá)100,沉降菌達(dá)50

C、浮游菌大于10,沉降菌均大于5

D、浮游菌，沉降菌均小于1

正確答案：D

206、關(guān)愛人民健康，藥師在您身邊是（）

A、藥師的宗旨

B、藥學(xué)職業(yè)道德基本準(zhǔn)則

C、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范

D、藥學(xué)職業(yè)準(zhǔn)則

正確答案：A

207、執(zhí)業(yè)藥