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噴霧干燥崗位SOP1目的建立噴霧干燥崗位的標準操作規(guī)程,確保產(chǎn)品符合生產(chǎn)工藝的要求。2適用范圍建立噴霧干燥崗位的標準操作規(guī)程,確保產(chǎn)品符合生產(chǎn)工藝的要求。3職責3.1固體分裝崗位操作工:負責按照崗位SOP操作;3.2現(xiàn)場監(jiān)控員(QA):負責監(jiān)督現(xiàn)場操作人員按規(guī)范進行操作;3.3車間管理人員:負責制定崗位SOP,監(jiān)督并要求操作人員按規(guī)范進行操作。4內(nèi)容4.1生產(chǎn)前準備階段4.1.1復(fù)核清場情況4.1.1.1檢查生產(chǎn)場地是否有上一批生產(chǎn)遺留的物料。4.1.1.2檢查操作間門窗、天花板、墻壁、地面、光管等,確認已清潔干凈、無浮塵、光潔明亮。4.1.1.3依次檢查生產(chǎn)所用噴霧干燥機、均質(zhì)機機身等確認已清潔干凈,無粉塵、粉漬或油漬等。檢查收粉器是否安裝。4.1.1.4檢查確認無上一批生產(chǎn)記錄及與本批生產(chǎn)無關(guān)的文件等。4.1.1.5仔細閱讀生產(chǎn)作業(yè)指令,了解所噴霧干燥物料的名稱、規(guī)格、批號、批量、工藝要求、注意事項等內(nèi)容。4.1.1.6填寫好操作間外的生產(chǎn)狀態(tài)標識。4.1.2生產(chǎn)環(huán)境檢查。4.1.2.1檢查收份間進風口及回風口,觀察有無異常,應(yīng)確保操作間無異味或其它產(chǎn)品氣味殘留。4.1.2.2讀出收份間的溫濕度,確定溫度及相對濕度是否符合要求。4.1.2.3如上述各項中任何一項未達到要求,則不能進入下一程序。4.2設(shè)備準備4.2.1檢查均質(zhì)機潤滑油的油位和油質(zhì),油位應(yīng)該在油眼標線以上,油質(zhì)不能出現(xiàn)乳白色,檢查各管道連接是否正確且牢固。4.2.2啟動均質(zhì)機主機前必須檢查主機前面板上的高低壓旋鈕,在壓力旋鈕按指向完全松開的請況下(即逆時針方向旋到底為止),確保主機在無壓力狀態(tài)下方可啟動。4.2.3檢查霧化器就位情況、霧化器潤滑情況;確認霧化盤及料液分配器安裝緊固;用手盤動主軸,確定轉(zhuǎn)動無異常;連接進料軟管及一次冷卻風管。4.2.4檢查供料系統(tǒng)儲水、料液情況(應(yīng)具備充分水及料液);檢查供料泵是否正常。4.2.5檢查干燥室門、旋風分離器及管道部分密封狀況。4.2.6檢查公用系統(tǒng)中蒸汽、水、壓縮空氣的供應(yīng)狀況是否達到工藝要求。4.2.7檢查濕式除塵系統(tǒng)循環(huán)水箱水量、水質(zhì)情況是否符合運行要求。水泵運轉(zhuǎn)是否正常。4.2.8檢查一次冷風系統(tǒng)風量閥開口度是否符合運行要求;過濾器是否清潔;風管連接有無異常。4.2.9檢查夾套冷卻系統(tǒng)進風口有無堵塞,風量閥開關(guān)有無異常。4.2.10塔壁氣掃裝置包括風機、過濾器、吹管旋轉(zhuǎn)機構(gòu)等部件是否正常。4.2.11檢查電控系統(tǒng)、電源及相關(guān)連接是否正常。4.2.12檢查整個系統(tǒng)各個手動閥門及開關(guān)所處狀態(tài)是否符合工藝要求。4.3干燥條件的設(shè)定、調(diào)整?4.3.1據(jù)工藝要求,對進風溫度儀表參數(shù)、排風儀表參數(shù)進行設(shè)定。4.3.2據(jù)工藝要求,對霧化器變頻器參數(shù)進行設(shè)定。4.4操作過程(工藝參數(shù)詳見生產(chǎn)指令)4.4.1將待處理物料從混合罐通過輸液泵輸送至均質(zhì)機進行均質(zhì)后轉(zhuǎn)到噴霧干燥前緩沖儲罐。4.4.1噴霧干燥機蒸汽加熱器散熱排管預(yù)熱,在風機啟動前15min,先向散熱排管輸送蒸汽預(yù)熱散熱排管。4.4.2開啟進風機、排風機,在塔內(nèi)壓力保持在標準范圍條件下,緩慢調(diào)節(jié)送風機風量閥開口及排風機轉(zhuǎn)速,將風量調(diào)節(jié)到要求風量的位置上鎖定。在此狀態(tài)下保持連續(xù)運動,如有異常振動與噪聲發(fā)生,應(yīng)馬上切斷電源,待查明原因,排除故障后,方可繼續(xù)生產(chǎn)。4.4.3干燥室預(yù)熱升溫時,應(yīng)密切觀察升溫狀況,當進風溫度達到80℃時,啟動霧化器運轉(zhuǎn)。如有異常振動與噪聲發(fā)生,應(yīng)馬上切斷電源,待查明原因,排除故障后,再次啟動。在霧化器正常運行5min后,開啟一次冷風系統(tǒng)。4.4.4當排風溫度達到80℃時,打開供水閥,開啟供料泵,使霧化器進入噴水狀態(tài),注意流量調(diào)節(jié)應(yīng)緩慢,保持排風濕度在設(shè)定的溫度值上,使進風溫度逐步達到設(shè)定值。4.4.5?當排風溫度達到60℃時,開啟濕式除塵器水泵;塔夾套冷卻系統(tǒng)風機;氣掃機構(gòu)的風機及旋轉(zhuǎn)機構(gòu)等附屬裝置,使之進入工作狀態(tài)。4.4.6當進風、排風溫度達到設(shè)定的溫度時,再次檢查調(diào)整塔內(nèi)壓力及風量至符合要求為止。霧化器調(diào)整至11000~18000r.p.m之間。打開供料閥,關(guān)閉供水閥,使霧化器進入噴料狀態(tài),將噴料量逐步調(diào)節(jié)至設(shè)定值,如運行正常,則將手動操作改為自動操作,干燥生產(chǎn)從此進入正常狀態(tài)。4.4.7正常生產(chǎn)時應(yīng)隨時觀察機器各系統(tǒng)的運行情況,包括噴料狀況、收粉狀況、干燥溫度、塔內(nèi)壓力等方面,同時須做好生產(chǎn)記錄。4.4.8隨時觀察收粉器,及時收集收粉器內(nèi)的干燥品,轉(zhuǎn)入周轉(zhuǎn)桶內(nèi)。4.4.8緊急停車:設(shè)備運行中,如發(fā)現(xiàn)異常情況,必須馬上停車時,首先停止供料泵的運轉(zhuǎn),關(guān)閉蒸汽加熱和電加熱,然后迅速停止霧化器及所有附屬設(shè)備,最后關(guān)閉排風機、進風機。4.5操作結(jié)束4.5.1當指令停止噴料時,首先將自動操作轉(zhuǎn)為手動操作,然后打開供水閥,關(guān)閉供料閥,使噴料改為噴水。同時,調(diào)節(jié)供料泵轉(zhuǎn)速,減少送水量,使排風溫度保持不變,已保證剩余在干燥室中的粉末的濕度不變。4.5.2噴水運行20min后,關(guān)閉電加熱及蒸汽加熱,根據(jù)排風溫度的下降,逐漸減少供水量。4.5.3依次將一次冷風系統(tǒng)、塔夾套冷卻系統(tǒng)、濕式除塵器、氣掃裝置等附屬裝置停止運行。4.5.4關(guān)閉進風機及排風機,設(shè)備停運。4.5.5關(guān)機后檢查、整理4.5.5.1關(guān)閉蒸汽、壓縮空氣等公用系統(tǒng)相關(guān)閥門。4.5.5.2從熱風分離器內(nèi)吊出霧化器進行保養(yǎng)清潔,用專門工具小心拆下霧化盤及料液分離器,清除殘粉積料;檢查潤滑油位及設(shè)備動力、傳動部件有無異常。4.5.5.3對設(shè)備精密運動部件清洗完畢后,對其進行復(fù)位、檢查,為下次運行做好準備。4.5.5.4認真填寫生產(chǎn)記錄,上交生產(chǎn)管理人員,請QA人員檢驗。5生產(chǎn)結(jié)束5.1生產(chǎn)操作人員將產(chǎn)成品流轉(zhuǎn)到下工序或暫存在中間站待用。5.2將生產(chǎn)過程中的廢棄物整理收集到垃圾站。5.3清潔設(shè)備干燥塔、均質(zhì)機及相關(guān)管道按《CIP系統(tǒng)操作SOP》進行清洗。5.4清潔生產(chǎn)場地。5.4.1用稍潮濕的干凈抹布揩抹,直至干凈無粉漬為止。5.4.2把收集到的地腳粉,生產(chǎn)中的廢棄物集中在廢棄物塑料膠袋內(nèi),每班集中處理。5.4.3對照清場記錄每一項內(nèi)容進行自檢,并記錄,若自檢認為符合要求后,則讓質(zhì)監(jiān)來檢查。5.5完成生產(chǎn)記錄填寫。5.5.1進行物料平衡計算,檢查計算結(jié)果是否在規(guī)定限度內(nèi)。若收率高于或低于允許范圍者,應(yīng)立即通知質(zhì)監(jiān)進行調(diào)查,采取處理措施,并詳細記錄。5.5.2復(fù)核生產(chǎn)記錄,檢查是否有漏記或錯誤現(xiàn)象。檢查記錄中各項;檢查是否有
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