營養(yǎng)保健品的市場監(jiān)管與合規(guī)經(jīng)營考核試卷

營養(yǎng)保健品的市場監(jiān)管與合規(guī)經(jīng)營考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______年__月__日得分：_____________判卷人：___________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)是我國負(fù)責(zé)營養(yǎng)保健品市場監(jiān)管的部門？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.教育部

2.營養(yǎng)保健品上市前必須獲得什么證書？（）

A.生產(chǎn)許可證

B.安全評價報(bào)告

C.市場準(zhǔn)入證書

D.出廠檢驗(yàn)合格證

3.以下哪項(xiàng)不是營養(yǎng)保健品的合規(guī)經(jīng)營要求？（）

A.不得進(jìn)行虛假宣傳

B.產(chǎn)品標(biāo)簽必須包含所有原料名稱

C.保健功能宣稱必須有科學(xué)依據(jù)

D.任何情況下都可以銷售給消費(fèi)者

4.營養(yǎng)保健品的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循的原則是？（）

A.可以夸大產(chǎn)品功效

B.必須真實(shí)、合法、不得誤導(dǎo)消費(fèi)者

C.可以使用其他產(chǎn)品的廣告內(nèi)容

D.可以不標(biāo)注產(chǎn)品成分

5.以下哪種情況，企業(yè)不需要召回營養(yǎng)保健品？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品超過保質(zhì)期

D.產(chǎn)品銷量好

6.營養(yǎng)保健品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期

B.生產(chǎn)許可證號、衛(wèi)生許可證號

C.保健功能、適宜人群、不適宜人群

D.A、B、C選項(xiàng)都正確

7.以下哪項(xiàng)不是營養(yǎng)保健品的保健功能？（）

A.增強(qiáng)免疫力

B.改善睡眠

C.減肥

D.治療疾病

8.營養(yǎng)保健品的適宜人群和不適宜人群是由哪個部門確定的？（）

A.企業(yè)自己

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

9.以下哪個環(huán)節(jié)不屬于營養(yǎng)保健品的供應(yīng)鏈管理？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)加工

C.銷售渠道

D.市場宣傳

10.營養(yǎng)保健品的儲存和運(yùn)輸過程中，以下哪項(xiàng)做法是正確的？（）

A.可以與其他有毒有害物質(zhì)混合存放

B.應(yīng)當(dāng)避免高溫、潮濕、直射日光

C.可以隨意堆放

D.不需要考慮儲存和運(yùn)輸條件

11.企業(yè)在銷售營養(yǎng)保健品時，以下哪種行為是合規(guī)的？（）

A.未經(jīng)消費(fèi)者同意，隨意添加購買量

B.強(qiáng)迫消費(fèi)者購買

C.提供產(chǎn)品說明書和購買憑證

D.不提供售后服務(wù)

12.營養(yǎng)保健品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）

A.具備相應(yīng)的生產(chǎn)許可證

B.具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生條件

C.具備完善的質(zhì)保體系

D.A、B、C選項(xiàng)都正確

13.以下哪項(xiàng)是營養(yǎng)保健品市場違規(guī)經(jīng)營的表現(xiàn)？（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)新增保健功能

B.產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注的原料與實(shí)際不符

C.未經(jīng)審批發(fā)布廣告

D.A、B、C選項(xiàng)都正確

14.營養(yǎng)保健品在哪個環(huán)節(jié)需要進(jìn)行出廠檢驗(yàn)？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)加工

C.銷售前

D.儲存過程中

15.以下哪個機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對營養(yǎng)保健品的保健功能進(jìn)行評價？（）

A.企業(yè)自己

B.國家衛(wèi)生健康委員會

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

16.以下哪個行為屬于營養(yǎng)保健品的虛假宣傳？（）

A.宣稱產(chǎn)品具有治療疾病的作用

B.宣稱產(chǎn)品具有改善睡眠的作用

C.宣稱產(chǎn)品具有增強(qiáng)免疫力的作用

D.宣稱產(chǎn)品無任何副作用

17.營養(yǎng)保健品的進(jìn)口企業(yè)需要具備什么條件？（）

A.具備相應(yīng)的進(jìn)口許可證

B.產(chǎn)品原產(chǎn)國出具的安全評價報(bào)告

C.按照我國法律法規(guī)進(jìn)行注冊和備案

D.A、B、C選項(xiàng)都正確

18.以下哪種情況，營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)需要接受現(xiàn)場檢查？（）

A.產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題

B.被消費(fèi)者投訴

C.定期監(jiān)督檢查

D.A、B、C選項(xiàng)都正確

19.營養(yǎng)保健品的保健功能評價依據(jù)是什么？（）

A.產(chǎn)品配方

B.生產(chǎn)工藝

C.科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)

D.產(chǎn)品銷量

20.以下哪個部門負(fù)責(zé)對營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)管？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家藥品監(jiān)督管理局

D.省級藥品監(jiān)督管理局

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.營養(yǎng)保健品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含以下哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.保健功能

D.適應(yīng)人群

E.使用方法

2.以下哪些情況可能導(dǎo)致營養(yǎng)保健品被召回？（）

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品過了有效期

D.產(chǎn)品包裝破損

E.市場需求下降

3.在營養(yǎng)保健品的廣告宣傳中，以下哪些做法是不允許的？（）

A.使用“包治百病”等絕對化語言

B.使用未經(jīng)驗(yàn)證的數(shù)據(jù)和引用

C.比較不同品牌的產(chǎn)品

D.未經(jīng)批準(zhǔn)宣傳產(chǎn)品的保健功能

E.提供虛假的產(chǎn)品信息

4.營養(yǎng)保健品的合規(guī)經(jīng)營需要遵守哪些原則？（）

A.真實(shí)性原則

B.合法性原則

C.安全性原則

D.有效性原則

E.經(jīng)濟(jì)性原則

5.以下哪些是營養(yǎng)保健品的原料管理要求？（）

A.原料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.禁止使用違禁物質(zhì)

C.原料供應(yīng)商需有資質(zhì)證明

D.原料采購需記錄完整

E.原料儲存需符合規(guī)定條件

6.營養(yǎng)保健品的銷售過程中，以下哪些做法是合規(guī)的？（）

A.提供完整的購銷記錄

B.向消費(fèi)者說明產(chǎn)品的使用方法和注意事項(xiàng)

C.未經(jīng)消費(fèi)者同意不得強(qiáng)制搭售

D.銷售過期產(chǎn)品

E.對消費(fèi)者進(jìn)行適當(dāng)?shù)氖褂弥笇?dǎo)

7.以下哪些是營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證措施？（）

A.制定嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝流程

B.建立產(chǎn)品質(zhì)量檢測體系

C.定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)

D.對人員進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)

E.采購低成本的原料

8.營養(yǎng)保健品的監(jiān)管主要包括以下哪些方面？（）

A.市場準(zhǔn)入

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品質(zhì)量

D.廣告宣傳

E.市場退出

9.以下哪些情況下，營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)需要接受監(jiān)督檢查？（）

A.產(chǎn)品抽檢不合格

B.消費(fèi)者投訴舉報(bào)

C.定期監(jiān)督檢查

D.企業(yè)主動申請

E.新產(chǎn)品上市前

10.營養(yǎng)保健品的市場違規(guī)行為可能包括以下哪些？（）

A.銷售假冒偽劣產(chǎn)品

B.未經(jīng)批準(zhǔn)添加新的保健功能

C.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原料

D.虛假宣傳

E.未經(jīng)注冊或備案

11.營養(yǎng)保健品的適宜人群可能包括以下哪些？（）

A.老年人

B.孕產(chǎn)婦

C.兒童和青少年

D.患有特定疾病的人群

E.所有消費(fèi)者

12.以下哪些因素會影響營養(yǎng)保健品的儲存質(zhì)量？（）

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.空氣流通性

E.儲存時間

13.營養(yǎng)保健品的保健功能可能包括以下哪些？（）

A.調(diào)節(jié)血脂

B.增強(qiáng)免疫力

C.輔助降血糖

D.改善睡眠

E.減肥

14.以下哪些機(jī)構(gòu)可能參與營養(yǎng)保健品的監(jiān)管？（）

A.市場監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生健康部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.公安機(jī)關(guān)

E.消費(fèi)者協(xié)會

15.營養(yǎng)保健品的廣告宣傳中，以下哪些內(nèi)容需要謹(jǐn)慎處理？（）

A.產(chǎn)品的保健功能

B.產(chǎn)品的適宜人群

C.產(chǎn)品的食用方法

D.產(chǎn)品的安全性

E.產(chǎn)品的價格

16.以下哪些措施可以幫助營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝

B.加強(qiáng)原料質(zhì)量控制

C.定期對產(chǎn)品進(jìn)行抽檢

D.增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識

E.降低生產(chǎn)成本

17.營養(yǎng)保健品的進(jìn)口程序可能包括以下哪些步驟？（）

A.獲取進(jìn)口許可證

B.進(jìn)行產(chǎn)品注冊和備案

C.提供原產(chǎn)國的安全評價報(bào)告

D.通過中國海關(guān)的檢驗(yàn)

E.進(jìn)行市場準(zhǔn)入審查

18.以下哪些是營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守的法律法規(guī)？（）

A.《食品安全法》

B.《廣告法》

C.《產(chǎn)品質(zhì)量法》

D.《反不正當(dāng)競爭法》

E.《勞動法》

19.營養(yǎng)保健品的銷售渠道可能包括以下哪些？（）

A.藥品零售店

B.超市

C.專賣店

D.互聯(lián)網(wǎng)

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

20.以下哪些情況可能需要營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)溝通？（）

A.產(chǎn)品被抽檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題

B.產(chǎn)品存在安全隱患

C.消費(fèi)者對產(chǎn)品效果有疑問

D.媒體報(bào)道了產(chǎn)品的負(fù)面信息

E.企業(yè)進(jìn)行了產(chǎn)品召回行動

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.營養(yǎng)保健品的標(biāo)簽必須包含產(chǎn)品的【】、【】、【】等基本信息。

2.根據(jù)《食品安全法》，營養(yǎng)保健品的注冊號由【】位數(shù)字組成。

3.營養(yǎng)保健品的廣告宣傳中，不得含有“【】”、“【】”等絕對化語言。

4.營養(yǎng)保健品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號通常由【】位數(shù)字和字母組成。

5.營養(yǎng)保健品的【】是指產(chǎn)品所具有的調(diào)節(jié)機(jī)體功能，改善健康狀況的作用。

6.營養(yǎng)保健品的【】是指產(chǎn)品適合食用的特定人群，而不適宜人群應(yīng)避免使用。

7.營養(yǎng)保健品的儲存條件應(yīng)避免【】、【】、【】等不利因素。

8.營養(yǎng)保健品的進(jìn)口企業(yè)應(yīng)提供原產(chǎn)國的【】報(bào)告，以證明產(chǎn)品的安全性。

9.營養(yǎng)保健品的【】是指產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲存、銷售等環(huán)節(jié)中，不產(chǎn)生危害人體健康的情況。

10.營養(yǎng)保健品的【】是指產(chǎn)品所含有的營養(yǎng)成分和其保健功能的科學(xué)性和有效性。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯誤的畫×）

1.營養(yǎng)保健品可以宣稱具有治療疾病的作用。（）

2.營養(yǎng)保健品的生產(chǎn)企業(yè)不需要進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。（）

3.營養(yǎng)保健品的廣告可以在沒有科學(xué)依據(jù)的情況下進(jìn)行宣傳。（）

4.所有消費(fèi)者都適合食用所有的營養(yǎng)保健品。（）

5.營養(yǎng)保健品的召回是因?yàn)楫a(chǎn)品存在安全隱患或者質(zhì)量問題。（√）

6.營養(yǎng)保健品的生產(chǎn)企業(yè)可以自行確定適宜人群和不適宜人群。（×）

7.營養(yǎng)保健品的儲存條件與普通食品相同，無需特別注意。（×）

8.進(jìn)口的營養(yǎng)保健品無需在中國進(jìn)行注冊和備案。（×）

9.營養(yǎng)保健品的標(biāo)簽上必須標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。（√）

10.營養(yǎng)保健品的市場監(jiān)管主要由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)。（×）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)，闡述營養(yǎng)保健品市場監(jiān)管的重要性及目前我國在營養(yǎng)保健品市場監(jiān)管方面的主要措施。

2.描述營養(yǎng)保健品合規(guī)經(jīng)營的基本要求，并分析企業(yè)如何在實(shí)際操作中確保合規(guī)經(jīng)營。

3.請分析營養(yǎng)保健品市場存在的主要問題，并提出相應(yīng)的解決措施。

4.結(jié)合實(shí)際案例，闡述營養(yǎng)保健品企業(yè)在面臨質(zhì)量問題時，應(yīng)如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)溝通和應(yīng)急處理。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.A

3.D

4.B

5.D

6.D

7.D

8.C

9.D

10.B

11.C

12.D

13.D

14.C

15.D

16.A

17.D

18.C

19.D

20.B

二、多選題

1.ABCDE

2.ABC

3.ABC

4.ABCD

5.ABCDE

6.ABCE

7.ABCD

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCD

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABC

15.ABCDE

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCDE

20.ABCDE

三、填空題

1.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)日期

2.14

3.100%有效、絕對安全

4.14

5.保健功能

6.適宜人群、不適宜人群

7.高溫、潮濕、直射日光

8.安全評價

9.安全性

10.科學(xué)性和有效性

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.√

6.×

7.×

8.×

9.√

10.×

五、主