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文檔簡介
保健食品安全管理制度范本
一、總則
為確保保健食品安全,保障人民群眾身體健康,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),結合我單位實際,特制定本制度。
二、保健食品生產(chǎn)管理
1.保健食品生產(chǎn)單位應具備合法生產(chǎn)資質,嚴格執(zhí)行國家有關保健食品生產(chǎn)標準和規(guī)范。
2.生產(chǎn)過程中應嚴格控制原料、輔料、包裝材料等原輔材料的質量,確保其符合國家標準。
3.保健食品生產(chǎn)單位應建立生產(chǎn)過程質量控制體系,對生產(chǎn)過程進行嚴格監(jiān)控,確保產(chǎn)品質量。
4.保健食品生產(chǎn)單位應定期對生產(chǎn)設備、設施進行維護、保養(yǎng)和消毒,保證生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。
三、保健食品經(jīng)營管理
1.保健食品經(jīng)營單位應具備合法經(jīng)營資質,嚴格執(zhí)行國家有關保健食品經(jīng)營管理規(guī)定。
2.經(jīng)營單位應建立保健食品進貨查驗制度,確保所售保健食品來源合法、質量可靠。
3.經(jīng)營單位應設立保健食品專柜,并明確標注保健食品的適宜人群、功效成分及食用方法等。
4.經(jīng)營單位不得經(jīng)營假冒偽劣、過期、變質等不合格保健食品,不得發(fā)布虛假廣告。
四、保健食品從業(yè)人員管理
1.保健食品從業(yè)人員應具備相應的專業(yè)知識和技能,參加食品安全培訓并取得合格證書。
2.從業(yè)人員應嚴格遵守國家法律法規(guī)和單位規(guī)章制度,誠實守信,恪守職業(yè)道德。
3.從業(yè)人員應定期進行健康檢查,患有傳染病或其他可能影響食品安全的疾病時,應立即調(diào)離工作崗位。
4.從業(yè)人員應嚴格執(zhí)行衛(wèi)生操作規(guī)范,保持個人衛(wèi)生和工作環(huán)境衛(wèi)生。
五、保健食品安全監(jiān)測與事故處理
1.單位應建立健全保健食品安全監(jiān)測制度,定期對保健食品進行抽檢,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
2.發(fā)生保健食品安全事故時,應立即啟動應急預案,采取有效措施,防止事故擴大。
3.事故調(diào)查處理過程中,應積極配合相關部門,如實提供相關資料,確保事故處理公正、公開。
六、宣傳教育與培訓
1.單位應定期組織保健食品安全知識培訓,提高從業(yè)人員食品安全意識和操作技能。
2.加強保健食品安全宣傳教育,提高消費者對保健食品的認識,引導科學合理消費。
3.建立保健食品安全信息公示制度,及時發(fā)布保健食品安全風險預警和消費提示。
七、責任追究
1.違反本制度的,將依據(jù)國家法律法規(guī)和單位規(guī)章制度,追究相關責任人責任。
2.構成犯罪的,依法移送司法機關處理。
八、附則
本制度自發(fā)布之日起實施,原有相關規(guī)定與本制度不符的,以本制度為準。如遇國家法律法規(guī)調(diào)整,按新規(guī)定執(zhí)行。本制度的解釋權歸單位所有。
九、保健食品標簽及說明書管理
1.保健食品的標簽和說明書應嚴格按照國家有關法律法規(guī)和標準要求制作,真實、準確、清晰地反映產(chǎn)品信息。
2.標簽應包含產(chǎn)品名稱、配料表、功效成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法、規(guī)格、保質期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等內(nèi)容。
3.說明書應詳細說明保健食品的保健功能、食用方法、注意事項、儲存條件等,不得夸大其詞或含有誤導性內(nèi)容。
4.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應在產(chǎn)品銷售前,將標簽和說明書樣本報送給當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門備案。
十、保健食品廣告管理
1.保健食品廣告應當真實、合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容。
2.保健食品廣告不得涉及疾病預防、治療功能,不得使用醫(yī)療用語或者易使公眾誤解的詞語。
3.發(fā)布保健食品廣告,應當依法取得廣告審查批準文件,未經(jīng)審查批準,不得發(fā)布。
4.對于違法發(fā)布保健食品廣告的行為,將依法予以查處,并對相關責任主體進行處罰。
十一、保健食品消費者權益保護
1.消費者在購買保健食品時,有權查閱產(chǎn)品標簽、說明書、生產(chǎn)批號等信息,并要求企業(yè)提供相關證明材料。
2.消費者發(fā)現(xiàn)保健食品安全問題的,有權向食品藥品監(jiān)管部門投訴、舉報。
3.企業(yè)應建立健全消費者投訴處理機制,對消費者的投訴、舉報及時進行調(diào)查處理,并給予答復。
4.對損害消費者合法權益的行為,將依法予以查處,并公開曝光。
十二、保健食品進出口管理
1.進口保健食品應符合我國食品安全國家標準,并經(jīng)出入境檢驗檢疫部門檢驗合格。
2.出口保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應按照進口國家或地區(qū)的法律法規(guī)和標準要求組織生產(chǎn),并辦理相關出口手續(xù)。
3.保健食品的進出口應當辦理相應的審批手續(xù),未經(jīng)批準不得進出口。
4.對違反保健食品進出口管理規(guī)定的,將依法予以處罰,情節(jié)嚴重的,吊銷相關證照。
十三、保健食品風險監(jiān)測與預警
1.建立保健食品風險監(jiān)測制度,對市場上銷售的保健食品進行風險監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)潛在風險因素。
2.根據(jù)風險監(jiān)測結果,發(fā)布保健食品安全風險預警,采取相應措施,防范和控制食品安全風險。
3.對風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品,應及時召回,并依法進行處理。
4.加強與國際食品安全監(jiān)管機構的交流合作,共同應對跨境保健食品風險。
十四、保健食品生產(chǎn)許可與審查
1.從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè),應向所在地食品藥品監(jiān)管部門申請生產(chǎn)許可,取得保健食品生產(chǎn)許可證后方可進行生產(chǎn)活動。
2.食品藥品監(jiān)管部門應依法對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量等進行審查,確保企業(yè)符合生產(chǎn)許可條件。
3.保健食品生產(chǎn)許可證有效期滿前,企業(yè)應按照規(guī)定向原發(fā)證機關申請延續(xù),未經(jīng)延續(xù)或延續(xù)未獲批準的,不得繼續(xù)生產(chǎn)保健食品。
4.企業(yè)在生產(chǎn)過程中如需變更生產(chǎn)許可事項,應向原發(fā)證機關申請變更審查。
十五、保健食品流通監(jiān)管
1.保健食品的流通環(huán)節(jié)應接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,確保產(chǎn)品在流通過程中的質量安全。
2.保健食品經(jīng)營企業(yè)應建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度,記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。
3.鼓勵保健食品經(jīng)營企業(yè)采用信息化手段,實現(xiàn)保健食品來源可追溯、去向可查證。
4.食品藥品監(jiān)管部門應定期對保健食品流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。
十六、保健食品虛假宣傳與不正當競爭管理
1.禁止在保健食品宣傳和銷售過程中進行虛假宣傳,誤導消費者。
2.保健食品的廣告宣傳應遵守相關法律法規(guī),不得使用他人名義或者形象進行虛假宣傳。
3.對涉嫌虛假宣傳的保健食品,食品藥品監(jiān)管部門應依法進行調(diào)查處理,并予以公告。
4.加強對保健食品市場的監(jiān)管,打擊不正當競爭行為,維護公平競爭的市場秩序。
十七、保健食品召回與責任追究
1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患時,應主動召回問題產(chǎn)品,并及時向食品藥品監(jiān)管部門報告。
2.食品藥品監(jiān)管部門對召回的保健食品應進行跟蹤監(jiān)督,確保召回措施得到有效執(zhí)行。
3.對未按規(guī)定召回問題保健食品的企業(yè),將依法追究其法律責任。
4.保健食品召回過程中,企業(yè)應保障消費者合法權益,提供退貨、換貨等服務。
十八、保健食品信息公示與社會監(jiān)督
1.建立保健食品信息公示制度,將保健食品的生產(chǎn)許可、抽檢結果、召回信息等內(nèi)容向社會公示,接受社會監(jiān)督。
2.鼓勵社會各界參與保健食品安全監(jiān)督,對發(fā)現(xiàn)的問題及時向食品藥品監(jiān)管部門舉報。
3.對舉報查實的違法違規(guī)行為,依法給予舉報人獎勵,并保護其合法權益。
4.通過媒體、網(wǎng)絡等多種渠道,加強保健食品安全知識的普及,提高公眾的自我保護意識和能力。
十九、保健食品原料管理
1.保健食品原料的使用應符合國家有關法律法規(guī)和標準,不得使用未經(jīng)批準或禁止使用的原料。
2.保健食品生產(chǎn)企業(yè)在選用原料時,應進行嚴格的安全性評估,確保原料來源可靠、質量穩(wěn)定。
3.對保健食品原料供應商進行審核,建立供應商檔案,確保原料供應鏈的安全可控。
4.鼓勵企業(yè)采用綠色、有機、可持續(xù)的原料,提高保健食品的質量和安全水平。
二十、保健食品生產(chǎn)工藝與質量控制
1.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應制定科學合理的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,并嚴格執(zhí)行,保證產(chǎn)品質量穩(wěn)定。
2.建立完善的生產(chǎn)過程質量控制體系,對關鍵工序和關鍵控制點進行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程符合規(guī)定要求。
3.企業(yè)應定期對生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質量進行回顧分析,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
4.加強對保健食品生產(chǎn)人員的培訓和管理,提高其操作技能和質量意識。
二十一、保健食品儲存與運輸管理
1.保健食品的儲存和運輸應遵守國家有關法律法規(guī)和標準,確保產(chǎn)品在儲存、運輸過程中的質量安全。
2.企業(yè)應建立保健食品儲存管理制度,合理規(guī)劃倉庫,避免產(chǎn)品受潮、霉變、污染等情況發(fā)生。
3.運輸保健食品時應采取適當?shù)谋Wo措施,防止產(chǎn)品損壞、變質。
4.對儲存和運輸環(huán)節(jié)中的問題產(chǎn)品,應立即采取措施,防止問題產(chǎn)品流入市場。
二十二、保健食品突發(fā)事件應急處理
1.建立保健食品突發(fā)事件應急預案,明確應急處理程序和責任分工。
2.發(fā)生保健食品突發(fā)事件時,企業(yè)應立即啟動應急預案,采取有效措施,降低事件影響。
3.配合政府部門做好保健食品突發(fā)事件的信息公開和輿論引導工作,維護社會穩(wěn)定。
4.對突發(fā)事件的原因進行調(diào)查分析,總結經(jīng)驗教訓,完善相關管理制度。
二十三、保健食品行業(yè)自律與協(xié)同治理
1.鼓勵保健食品企業(yè)加強行業(yè)自律,建立行業(yè)協(xié)會,制定行業(yè)規(guī)范,提高行業(yè)整體水平。
2.企業(yè)應加強內(nèi)部管理,提升產(chǎn)品質量,自覺接受政府部門和社會的監(jiān)督。
3.支持政府部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)、消費者等多方共同參與保健食品安全協(xié)同治理,構建共治格局。
4.加強與國際保健食品行業(yè)的交流與合作,推動我國保健食品行業(yè)健康發(fā)展。
二十四、保健食品法規(guī)政策宣傳與培訓
1.企業(yè)應定期組織員工學習國家有關保健食品的法律法規(guī)和政策,提高員工的法律意識。
2.開展保健食品安全知識培訓,使從業(yè)人員掌握法規(guī)要求,提高業(yè)務素質。
3.通過多種形式,加強保健食品法規(guī)政策的宣傳,提高社會公眾的法制觀念和安全意識。
4.鼓勵企業(yè)、行業(yè)協(xié)會等組織開展保健食品法規(guī)政策研究,為政策制定提供支持。
二十五、保健食品監(jiān)管信息化建設
1.推進保健食品監(jiān)管信息化建設,建立保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)信息共享。
2.利用信息技術手段,加強對保健食品生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)的動態(tài)監(jiān)管。
3.建立保健食品安全風險預警系統(tǒng),實現(xiàn)對問題產(chǎn)品的快速定位、及時處理。
4.鼓勵企業(yè)采用信息化管理系統(tǒng),提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的透明度和可追溯性。
二十六、保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策支持
1.制定有利于保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局,推動產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整。
2.支持保健食品企業(yè)技術創(chuàng)新,提高產(chǎn)品質量和附加值,增強市場競爭力。
3.加大對保健食品產(chǎn)業(yè)的政策扶持力度,鼓勵企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品、拓展市場。
4.強化保健食品產(chǎn)
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