質量專員工作職責概述（35篇）

質量專員工作職責概述（35篇）質量專員工作職責概述（精選35篇）質量專員工作職責概述篇11.負責對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)所要求的相關資質匯總、整理、存檔;2.負責質量管理體系文件控制管理，供應商、客戶、產品等首營審核及首營資質匯總存檔;?3.負責對不合格產品及客戶投訴記錄處理跟蹤，近效期產品催銷的跟蹤，不良事件、產品召回的跟蹤處理等;4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。質量專員工作職責概述篇21、負責對證書/報告質量進行抽查、監(jiān)督。2、負責年度質量控制計劃制訂，對質量控制計劃完成情況檢查、考核。3、負責對異常質量情況的調查、處理。4、參與新項目評審工作。5、接受上級臨時下達任務。質量專員工作職責概述篇31.建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。2.本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。3.公共衛(wèi)生健康產品的研發(fā)、設計和采購。4.服務場所公共衛(wèi)生風險評估。5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓。質量專員工作職責概述篇41、供應商的資質審核、準入和績效管理;2、供應商的第三方審核，整改跟進管理并驗證實施效果;3、制定產品生產驗收標準和質量管理制度;4、質量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。質量專員工作職責概述篇51、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;2、負責部分檢測數據的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質的服務;3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;5、領導交代的其他工作。質量專員工作職責概述篇61.按照要求編制環(huán)境類檢測報告;2.按照報告編制流程，對現場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;3.對報告編制過程中遇到的問題，與業(yè)務部門、現場、實驗室進行溝通;4.負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;5.統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;6.負責檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;7.承擔上級領導交代的其他事宜。質量專員工作職責概述篇71、遵守生產中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產;2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現質量問題或異?，F象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理;3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字;5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛(wèi)生狀況。質量專員工作職責概述篇81、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。3、負責組織質量監(jiān)督員定期開展質量監(jiān)督工作。4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。5、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。質量專員工作職責概述篇9協助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;人員檔案及受控文件管理;能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實;危險化學品及易制爆化學品管理;核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。質量專員工作職責概述篇101.審核供應商綜合資質，符合公司現發(fā)展需求的供應商。2.負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。3.負責對供應商開發(fā)能力、生產能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。4.負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。5.協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。6.根據業(yè)務需求準時完成驗廠工作。7.完成領導安排的臨時任務。質量專員工作職責概述篇111.研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進2.研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作3.負責與研發(fā)產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。4.研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;5.工藝技術標準和質量標準建立6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔7.研發(fā)到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理8、負責GMP相關的實驗室現場監(jiān)督檢查;9.協調研發(fā)和生產部門溝通質量專員工作職責概述篇121、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統(tǒng)進行資質審核;2、通過電話、郵件、網絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。質量專員工作職責概述篇131.負責質量系統(tǒng)分析，和工廠溝通質量改善，和工廠一起處理客戶索賠和投訴2.對產品質量能提出自己的想法和建議，配合客戶做好質量的提升3.對工作有熱情，耐心有責任心質量專員工作職責概述篇141、遵守生產中各項和技術法規(guī)，按照有關的質量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產；2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現質量問題或異?，F象，應及時匯報，并協同查找原因，妥善處理；3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的'維護、校正等工作；4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結果出來后要認真填寫化驗單，做到數字精確，資料齊全，并送主管生產的領導簽字；5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內常保持良好的衛(wèi)生狀況。質量專員工作職責概述篇151.建立與維護產品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;2.負責質量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;3.負責建立產品及包材質量標準，實現以產品為中心的全過程質量管理;4.組織、開展及改進日常質量培訓、質量活動;5.負責日常生產車間質量監(jiān)督工作。質量專員工作職責概述篇161、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。5、客戶滿意度調查。6、質量管理的教育訓練。7、公司質量活動的組織實施。8、上級主管交辦的其他事項。質量專員工作職責概述篇171、協助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等2、協助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作3、監(jiān)督檢查生產及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等5、負責檢查質量記錄的填寫情況，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性7、參與不合格品的跟蹤處理過程8、參與生產環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓10、組織協調客戶合供應商審計工作11、主導質量相關驗證工作12、領導交辦的其他工作質量專員工作職責概述篇181、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;4、完成部門負責人安排的其他工作。質量專員工作職責概述篇191、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;2、需要有倉庫管理方面的哦;3、現場檢查，發(fā)現倉庫運作中與質量相關的問題(如：庫存差異、產品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);4、數據分析、管理漏洞，分析并質量問題的.成因，提出相對應改進建議;5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;6、完善倉庫運作標準和操作。質量專員工作職責概述篇201、負責前端運作質量事故的數據統(tǒng)計與分析，輸出分析報告，結果應用;2、協助部門定期開展質量安全管理方面的培訓，提高員工質量安全意識;3、完成上級臨時交辦的其他工作。質量專員工作職責概述篇21根據規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》；對評估結果進行分析，加強對餐廳的`輔導，監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生；定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關知識培訓，加強營運團隊的食品衛(wèi)生與安全意識；建立質量大數據平臺，質量數據分析和監(jiān)控，推動質量問題高效改進。支持產品質量策劃；建立和運行質量大數據平臺；提升質量問題解決效率；持續(xù)改進質量系統(tǒng)，提升流程效率；其他產品質量控制經理委派的任務。質量專員工作職責概述篇221、協助質量主管進行質量體系的實施;2、協助制定、檢查內部程序;3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;4、協助進行日常質量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;6、進行標準查新工作。質量專員工作職責概述篇231.負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;3.負責質量問題的跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;4.負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;6.領導交辦的其他部門日常工作。質量專員工作職責概述篇241.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入2.在線不良品的復判，導出不良報文3.根據故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因4.根據過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案5.遇到批量產品產生較大數量不良時(如10件)，及時進行升級處理6.針對從客戶返回的零公里產品，進行登記，并進行初步分析7.協助工程師定期處理不合品庫的產品質量專員工作職責概述篇251.醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。2.負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)3.監(jiān)督體系文件的執(zhí)行4.室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。5.質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。6.負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。7.負責月度、季度、年度總結和計劃。8.統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施9.協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。質量專員工作職責概述篇261、執(zhí)行公司的質量方針、質量目標，并推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;2、檢查生產現場、研發(fā)現場、檢驗現場、庫房現場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;4、負責產品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。5、協助建立并完善質量管理體系建設。6、協助生產現場的審計工作。質量專員工作職責概述篇271.負責根據質量控制計劃，按計劃進行公司日常質量巡視工作;2.協助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;3.過程質量監(jiān)控，客戶反饋質量問題跟蹤及處理;4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;5.協助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;6.處理上級安排的其他事物;質量專員工作職責概述篇28參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;參與新物料的引入以及風險評估等;評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;審核批準相關的SOP以及物料質量標準;支持相關的年度供應商審計計劃生成;協助相關區(qū)域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;協助QA管理層參與內審以及法規(guī)審計。質量專員工作職責概述篇291、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。質量專員工作職責概述篇301、負責各類質量統(tǒng)計報表的編制與發(fā)布，質量改善項目及經營體報表的編制;2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質量指標分解，并推動問題整改、跟蹤及驗證;3、負責部門內質量改善項目的立項方案的策劃，以及后期的推進、閉環(huán)驗收，確保項目順利達成;4、負責零部件質量狀況的監(jiān)控，推動前工程不良的改進，并做好跟蹤、驗證、直至閉環(huán);5、根據質量管理體系要求，建立電動車質量管理體系，并不斷維護及改進;6、對接客戶服務部，及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。質量專員工作職責概述篇311、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求