醫(yī)院創(chuàng)建服務基層行創(chuàng)建資料3.8.1藥品管理

醫(yī)院創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)服務基層行創(chuàng)建資料（3.8.1藥品管理（1）3.8.1藥品管理【C-1】設立藥事與藥物治療管理組織，有相應工作制度并落實。機構(gòu)有藥事與藥物治療管理組織，制定藥事管理工作相關制度，并有效執(zhí)行。評價方式方法：現(xiàn)場查看相關文件和制度?！綜-2】藥品采購供應管理制度與流程符合相關規(guī)定，嚴格落實“毒麻精放”藥品管理，有藥品貯存相關制度并執(zhí)行。評價方式方法：現(xiàn)場查看相關制度執(zhí)行情況?！綜-3】疫苗的流通、儲存、領發(fā)、登記及使用等符合相關規(guī)定。制定和上報疫苗使用計劃、疫苗領發(fā)、儲存、使用管理等符合相關規(guī)定，并真實、準確、完整地做好相關記錄。評價方式方法：現(xiàn)場查看相關制度和記錄。【C-4】藥品庫存量及進出量、調(diào)劑室?guī)齑媪考笆褂昧慷ㄆ诒P點、賬物應相符。評價方式方法：現(xiàn)場抽查盤點情況。【C-5】中藥飲片相關管理制度健全，采購驗收、儲存、調(diào)劑、煎煮等符合相關規(guī)定。評價方式方法：現(xiàn)場查看相關制度?！綜-6】本機構(gòu)應建立以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式，用藥目錄符合相關規(guī)定。優(yōu)先配備和合理使用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及醫(yī)保目錄藥品相關規(guī)定并執(zhí)行。評價方式方法：現(xiàn)場查看執(zhí)行情況?！綛-1】實行藥品采購、貯存、供應信息化管理。評價方式方法：現(xiàn)場查看。【B-2】根據(jù)藥品用量金額評估藥品儲備情況，藥品儲備適宜，與機構(gòu)用藥相銜接，滿足臨床用藥需求。評價方式方法：現(xiàn)場查看并填寫附表7。【B-3】定期開展藥師和其他藥學技術人員培訓。評價方式方法：現(xiàn)場查看培訓記錄?！綛-4】開展藥品使用監(jiān)測，及時準確采集報送監(jiān)測數(shù)據(jù)。評價方式方法：現(xiàn)場查看監(jiān)測情況?！続-1】開展藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用全過程監(jiān)管，制定合理用藥相應指標，并納入績效考核。評價方式方法：現(xiàn)場查看結(jié)果運用。【A-2】能組織開展藥品監(jiān)測數(shù)據(jù)分析應用，用于指導合理配備使用藥品。評價方式方法：現(xiàn)場查看分析報告【C-4】衛(wèi)生院藥事管理領導小組責任分解為了確保我院基本藥物制度工作取得實效，明確領導職責及責任分工，具體分工如下：組長：（院長）全面負責基本藥物制度工作的第一責任人，全面負責基本藥物制度工作管理及協(xié)調(diào)指揮。成員：（醫(yī)師）負責臨床用藥的行為的規(guī)范和引導，按照處方點評制度進行處方點評。（人事干事）主要負責基本藥物制度工作管理相關財務工作。（護士長）主要負責藥品不良反應收集主要負責村衛(wèi)生室基本藥物督導檢查工作。主要負責基本藥物計劃的匯總和網(wǎng)上采購信息管理工作。主要負責藥品的驗收、保管及配送工作。主要負責藥房基本藥物驗收入庫及儲存工作和藥品不良反應報告管理工作。關于調(diào)整衛(wèi)生院藥事委員會領導小組的通知衛(wèi)生院各科室、各村衛(wèi)生室：為了保證我院藥品質(zhì)量，達到合理進藥、合理使用藥品，使患者用藥放心、滿意，調(diào)整以下藥事管理工作領導小組：組長：（院長）成員：（會計）（藥房）（藥房）（門診）具體分工如下：：負責上報藥品計劃、藥品質(zhì)量驗收、核對藥品價格、核實進出庫藥品數(shù)量、藥品保管、藥品促銷、藥品培訓學習記錄、近效期藥品的登記管理及藥品檔案管理等相關事項。：負責藥品質(zhì)量復核、主持召開藥品相關的各項會議、藥品不良反應及不良事件的發(fā)現(xiàn)、有效期藥品促銷等相關事項。：負責藥品購進計劃審核、購進藥品數(shù)量價格復核、藥品不良反應及不良事件核實上報及檢查藥品運轉(zhuǎn)全盤工作。不合格藥品管理制度1、為嚴格不合格藥品的控制管理，確保消費者用藥安全，特制定本制度。2、分管質(zhì)量的院領導負責對不合格藥品實行有效控制管理。3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購和使用。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：1）藥品的內(nèi)在質(zhì)I不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；2）藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定的藥品；3）藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的藥品。4、在藥品驗收、養(yǎng)護、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標識，及時上報分管質(zhì)量的院領導處理。5、不合格藥品的報損、銷毀由質(zhì)量管理人員負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品，銷毀時應做好相關記錄。6、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時制定與采取糾正、預防措施。藥品不良反應報告制度1、為了加強藥品的安全管理，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定，特制定本制度。2、藥品不良反應（英文縮寫ADR)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。3、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。4、藥房應明確藥品不良反應監(jiān)測工作人員，負責收集、分析、整理、上報本單位的藥品的不良反應信息。5、各相關工作人員應注意收集的藥品不良反應的信息，及時填報藥品不良反應報告表，上報藥品不良反應監(jiān)測人員。6、藥品不良反應監(jiān)測人員應定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應報表，按規(guī)定向當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告。處方管理制度1、處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。2、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?、處方自己應當清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。5、年齡必須寫實足年齡，齡幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。6、西藥、中成藥處方，每種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。7、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐使的順序排列；藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品。之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應在藥品之前寫出。8、用量。一般應按照藥品說明中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應注明原因并再次簽名。9、為便于藥學專業(yè)技術人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。10、開具處方后的空白處應畫一條線，以示處方完畢。11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應重新登記留樣備案。合理用藥管理制度為加強藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性，避免藥物的不良反應及細菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法衛(wèi)生部處方管理辦法及《抗菌藥物臨床應用指導原則》等規(guī)定制定本細則。1、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》衛(wèi)生部《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應用指導原則》的規(guī)定。2、醫(yī)師應根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療范圍、藥品適應性、不良反應和注意事項等開具處方。3、處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過三天。4、開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方必須嚴格遵守有關法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。5、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用藥對于某些慢性病、老年病、肝病，處方用量不超過一個月用量。抗菌藥物處方用量應遵守衛(wèi)生部和有關抗菌藥物臨床合理應用管理規(guī)定。原則上不得超過兩種。6、每一病人的輔助用藥，口服中成藥原則上不得超過兩種，注射用中成藥原則上控制一種。7、使用一三線抗菌藥物，在病程記錄中未說明使用指征。衛(wèi)生和人員健康管理制度1為確保藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法）等法律法規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。2.分管質(zhì)量的院領導對藥房衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。3、儲存藥品的庫房應衛(wèi)生整潔，地面、墻壁、頂棚應光潔平整。藥房內(nèi)應監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設備和記錄（空調(diào)、溫濕度監(jiān)測儀）。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥、避光、通風的設備（如防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等。4、儲存藥品的設施設備應保持無灰塵、無污損。5、保持藥房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房。6、每年定期組織一次全員健康體檢，凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進行健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員應增加“視力”“色盲”檢查項目，并建立健康檢查檔案。對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應及時調(diào)離工作崗位?！綜-2】特殊藥品管理制度1.為加強本單位特殊藥品的管理，規(guī)范其使用行為，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制訂本制度。2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。3、使用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。特殊藥品的采購和保管由專人負責。麻醉藥品和類精神藥品應做到專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。4、特殊藥品的采購應做好年度計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準后，到指定經(jīng)營地點采購，并做好購買記錄。5、特殊藥品購進入庫時，應按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。6、特殊藥品僅限本單位使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或挪作他用。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。7.麻醉藥品應使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。8、建立完善的特殊藥品報銷要制度。過期、失效、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥房統(tǒng)計，醫(yī)院領導批準，報藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。藥品儲存養(yǎng)護管理制度1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織，明確養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度，經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓，取得崗位合格證書后方可上崗。3、養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作藥房各類庫房的溫濕度要求為：常溫庫0-30C，陰涼庫0-20C，冷庫2-10C，相對濕度（45%-75%），每日上午10時左右、下午4時左右各監(jiān)測并記錄次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度（儲存同品種藥品的庫房按照陰涼庫標準，溫度保持在0-20C，相對濕度保持在（45%-75%）狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。4、根據(jù)藥品的使用情況，對一般品種按季度進行藥品質(zhì)的養(yǎng)護檢查，點品種（如：易潮解、易變、見光易分解等）按月進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。5、對有效期不足6個月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品報告表”。6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存，標準放置正確，字跡清晰。8、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停使用，及時報分管質(zhì)量的院領導處理。藥品購進管理制度1、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，嚴把藥品購進質(zhì)量關，確保依法購進，特制訂本制度。2、藥房業(yè)務人員應經(jīng)專業(yè)知識及有關藥品法律法規(guī)培訓，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格，持證上崗。3.嚴格執(zhí)行本單位“藥品購進質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進的合法性。①在采購藥品時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；②審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；③對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證，并做好記錄。4、制定的藥品采購計劃，應經(jīng)分管質(zhì)量的院領導審核。5、采購藥品應簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，應與供貨方簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議（須注明有效期、簽訂日期，雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章。6.購進藥品應索取合法票據(jù)，做到票、賬、物根符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。7.購進藥品應按規(guī)定建立完整的購進記錄，購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。8、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）和《進口藥品檢驗報告書》或（進口藥品通關單》復印件。藥品質(zhì)量驗收管理制度1.為確保購進藥品的質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度，特制定本制度。2、藥房應明確質(zhì)量驗收人員，驗收人員應具有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓和市級以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。藥品驗收由質(zhì)量驗收人員負責。3、驗收員應根據(jù)要求，對到貨藥品進行逐批驗收。4、驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行，在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，需冷藏藥品應在到貨后6小時內(nèi)驗收完畢。5、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書、有關證明文件及數(shù)量進行逐一檢查，具體內(nèi)容為：①藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等：②驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；③特殊藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書有相應的警示語或警告語：非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；④驗收進口藥品，其內(nèi)外包裝的標簽應有中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑（進口藥品注冊證及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收：8、驗收藥品時應檢查有效期，一般情況下有效期不足6個月的藥品不得購進。9、對驗收不合格的藥品，應報分管質(zhì)量的院領導處理。10、應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。質(zhì)量事故管理制度1、質(zhì)量事放，是指藥品使用過程中因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故①違規(guī)采購假劣藥品，造成嚴重后果者：②未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者：③保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，嚴重威脅人身安全或已造成后果者。3、一般質(zhì)量事故①違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果者：②保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。4、質(zhì)量事故的報告程序、時限①發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，質(zhì)量管理人員應及時向分管質(zhì)量的院領導報告，并在規(guī)定時限內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門；②發(fā)生一般質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員應在當天向分管質(zhì)量的院領導報告，由分管質(zhì)量的院領導認真查清事故原因，及時處理，并在規(guī)定時限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理門報告。5、發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應及時通知各相關部門采取必要的控制，補救措施。6、處理藥品質(zhì)量事故時，應堅持三不放過原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者和員工沒有受到教育不放過、未制定整改防范措施不放過。藥事管理與藥物治療工作制度（一）藥事管理與藥物治療小組組長一名，由醫(yī)院院長擔任；副組長一名，由醫(yī)院住院部主任擔任；小組成員由藥房工作人員組成。（二）負責宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況，審核制定我院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。（三）根據(jù)《國家基本藥物目錄》《處方管理辦法》《國家處方集》《藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥師處方審核》和《醫(yī)生處方制度》等。（四）對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。（五）遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物。（六）依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制定我院基本藥物臨床應用管理辦法，建立并落實抗毒藥物臨床應用分級管理制度。（七）建立藥品不良反應報告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應當積極治者立即報告并做好觀察與記錄。按照國家有關規(guī)定向相關部門報告藥品不良反應。（八）臨床使用的藥品應當由藥房統(tǒng)一采購供應，其他科室不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥房采購供應的藥品。（九）制訂藥品采購制度和工作流程，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合有關規(guī)定的藥品。制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關規(guī)定?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位存放。藥品采購供應管理制度一、藥劑科在院藥事管理委員會的領導下，按照自治區(qū)藥品網(wǎng)絡采購要求，負責全院的藥品采購儲存和供應工作，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。四、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。經(jīng)董理事會討論后方可采購。五、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。六、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”“妝”“消”“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫(yī)院。七、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。八、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。九、強化藥品采購中的制約機制。采購辦必須每年向院領導、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領導、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。十、在藥品采購活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。藥品貯存制度一、藥庫（房）應按照基本藥物性質(zhì)分類保管，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，防止藥品過期失效、鼠咬、蟲蝕、霉爛、變質(zhì)。二、按性質(zhì)分類的藥品應分別保管，編號管理，并設立賬卡，隨時登記，保證賬物相符。三、基本藥物出（入）庫憑證、臺賬以及處方，應分類按月保存?zhèn)洳椤Ｋ摹⑺帋欤ǚ浚╅T窗應注意關鎖，設消防設施及防鼠、防塵、防盜等設施，嚴禁吸煙，防止火災。五、有關毒、限劇藥的保管，按“毒、限劇藥管理制度”執(zhí)行。六、藥庫（房）必須設立藥品有效期表，做到快進快出、先進先出，對過期失效、霉爛變質(zhì)的藥品要及時報廢處理，對冷藏藥品要配備必備設備。【C-3】疫苗出入庫管理制度為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》有關要求，確保免疫規(guī)劃疫苗出入庫管理工作的開展，結(jié)合工作實際，制定本制度。一、疫苗冷庫主要儲存國家免疫規(guī)劃疫苗及應急儲備疫苗。二、免疫規(guī)劃所由專人負責疫苗管理。疫苗冷庫實行專人管理，庫房大門鑰匙不得交給免疫規(guī)劃所以外的任何人員。三、建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨一致，并保存至超過疫苗有效期5年備查；做好疫苗的計劃、儲存和分發(fā)等工作，并掌握各種疫苗的免疫程序和使用指導原則。四、疫苗計劃的制定要遵循“保證需要、適當儲備、避免浪費”原則，分發(fā)要遵循“先短效、后長效”和同批疫苗“先入先出、近效期先出”原則。嚴格按疫苗的實際需要量制定計劃和供應下發(fā)，防止因管理不當造成疫苗失效、浪費。五、疫苗運抵（入庫）和出庫時，至少由兩名疫苗管理人員到達現(xiàn)場進行接收和登記。六、在接收免疫規(guī)劃疫苗（入庫）時，需現(xiàn)場查驗和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等，并做好記錄，同時索取由藥品檢定機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格證批簽發(fā)。如為進口疫苗，須索取進口藥品通關單復印件。同時，還需索取索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄。上述證明文件，保存至超過疫苗有效期5年備查。對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政主管部門報告。七、接到各地（州、市）退回疫苗申請，需經(jīng)科室負責人上報主管領導，經(jīng)同意后方可退回疫苗。在接收入庫時，首先核實是否為我中心疫苗冷庫下發(fā)的疫苗，同時需現(xiàn)場查驗和登記疫苗的品種、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家等，并做好記錄。另外，需索取和核實由藥品檢定機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件；如為進口疫苗，還須索取和核實進口藥品通關單復印件，索取退回疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄。對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收。八、拆箱疫苗需保留原包裝及標簽，不得同其他拆零疫苗混放。九、疫苗出入庫登記表、溫度記錄表等必須立專卷保存，疫苗賬目應能反映出疫苗年度的入庫數(shù)、庫存數(shù)和下發(fā)各地（州、市）疫苗數(shù)。十、疫苗管理人員須每月盤點庫存，對有效期在6個月內(nèi)的疫苗要及時報免疫服務組組長及科室分管領導，優(yōu)先進行調(diào)配和發(fā)放。如接收到近效期疫苗應第一時間報告科室分管領導。十一、疫苗儲存期間要進行溫度監(jiān)測，工作日期間由疫苗管理人員上午和下午各進行一次安全檢查及人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“疫苗庫房進出入記錄”“冷鏈設備溫度記錄表”；節(jié)假日期間區(qū)域安全、監(jiān)測工作不得間斷。安全檢查要求巡檢每個疫苗冷庫的溫度、冷庫門關閉情況和水電、暖等情況。疫苗管理人員因故外出不能進行日常監(jiān)測時要做好交接班工作。十二、任何單位、部門和個人不得挪用免疫規(guī)劃疫苗，如有挪用、擅自倒苗等情況發(fā)生，按照違反工作制度報中心進行處理。十三、疫苗的貯存、運輸要嚴格按溫度要求進行。向各地（州、市）疾控中心運送疫苗應使用疫苗冷藏車。疫苗分發(fā)、運輸管理制度為保證免疫規(guī)劃疫苗在分發(fā)運輸過程中的質(zhì)量安全管理，特制定本制度。一、分發(fā)裝車（一）疫苗冷鏈管理人員每次裝車發(fā)貨時，至少需兩人在場，一人登記，一人負責裝箱視檢，裝箱時要認真核對疫苗廠家、批號、有效期、數(shù)量等，同時和送苗駕駛員交接送貨手續(xù)。（二）裝卸人員裝車時應輕拿輕放，重件、整件放在下面，包裝牢固，標識清晰，按疫苗運輸標識要求配裝、運輸，堆碼整齊，不得將疫苗的包裝倒置，堆碼高度適中。（三）疫苗冷鏈管理人員根據(jù)疫苗批號，盡量做到同批號疫苗集中發(fā)放一次，避免多批號發(fā)放造成發(fā)放錯誤或混亂。（四）疫苗運輸車在運輸疫苗中，不得混裝與疫苗無關的其他物品。二、運輸過程（一）疫苗運輸車具備車載冷藏設備，有溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設備。（二）冷藏車在儲存、運輸疫苗前應當達到相應的溫度要求。（三）疫苗在運輸途中必須在冷鏈系統(tǒng)中運行，以保證疫苗在運輸中不脫離冷鏈監(jiān)測。（四）疫苗運輸途中，疫苗運輸人員需針對運送疫苗的包裝條件及道路狀況，采取防震措施，防止疫苗包裝破損和混淆。（五）運輸時間超過6小時，需記錄途中溫度，途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。（六）疫苗冷鏈管理人員在疫苗運輸期間，每日定時通過溫控監(jiān)測平臺或手機APP觀測疫苗運輸車途中溫度，發(fā)現(xiàn)溫度異常，立即和疫苗運輸人員聯(lián)系，進行溫度調(diào)控。（七）疫苗運輸車在異地出現(xiàn)事故或制冷機不工作等情況，疫苗運輸人員應立即和疫苗冷鏈管理人員、免疫規(guī)劃所領導等聯(lián)系，由免疫規(guī)劃所立即聯(lián)系最近的地（州、市）或縣（市、區(qū)）疾控中心進行疫苗轉(zhuǎn)移和就地暫時入庫保存。同時，疫苗運輸人員要詳細記錄事故發(fā)生的過程情況（發(fā)生時間、地點、溫控情況、現(xiàn)場處置情況等）。三、卸車與交接（一）每到一地，疫苗運輸人員需嚴格按照疫苗冷鏈管理人員提供的疫苗運輸溫度記錄表的內(nèi)容核對疫苗品名、批號、數(shù)量等再發(fā)放疫苗，不得任意改變疫苗批號、數(shù)量發(fā)放。（二）裝車和卸車時，疫苗運輸車冷凍機組必須一直開啟，出現(xiàn)溫度不達標的情況，可關閉車門保證溫度達到正常后，再開啟車門繼續(xù)裝卸疫苗。（三）疫苗運輸人員對疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度等內(nèi)容要進行核實，并在疫苗運輸溫度記錄表上做好相應記錄，不得缺項、漏項和空項。（四）疫苗運輸人員抵達后，需要求收苗方在疫苗運輸溫度記錄表上簽名、蓋章后復印，原件由疫苗運輸人員帶回，復印件留給收苗方留存。（五）疫苗冷鏈管理人員須做到認真審核疫苗運輸人員反饋回來的疫苗運輸溫度記錄表，確保填寫內(nèi)容不空項、缺項、漏項，確認接種疫苗單位簽字、蓋章后存檔。（六）未經(jīng)免疫規(guī)劃所同意，疫苗運輸人員不得私自接收各地（州、市）疾控中心退苗。（七）疫苗運輸車在運輸途中，出現(xiàn)人為不開啟制冷機組、無線溫控器，造成超溫或無法監(jiān)測溫度等情況，如實上報中心進行處理。冷鏈設備管理制度一、加強冷鏈設備的管理，建立冷鏈設備臺賬，記錄各種冷鏈設備的品名、型號、到貨時間、使用時間、數(shù)量；建立設備運轉(zhuǎn)與維修記錄簿，記錄發(fā)生故障與維修情況。二、疫苗儲存期間要進行溫度監(jiān)測，工作日期間由疫苗管理人員上午和下午各進行一次安全檢查及人工溫度記錄（間隔不少于6小時），填寫“疫苗庫房進出入記錄”“冷鏈設備溫度記錄表”；節(jié)假日期間區(qū)域安全、監(jiān)測工作不間斷。安全檢查要求巡檢每個疫苗冷庫的溫度、冷庫門關閉情況和水電、供暖情況以及視頻監(jiān)控情況等，并做好巡檢記錄。三、冷庫的總?cè)莘e應與計劃疫苗規(guī)模適應；應配備專供疫苗冷藏設施設備的發(fā)電機組或雙回路電路。冷庫的溫度應符合疫苗的儲存要求，具有溫度自動監(jiān)測、記錄、無線報警的設備，能夠自動顯示和記錄溫度。四、冷鏈設備應安放在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應專線專用。五、冷鏈設備要經(jīng)常進行保養(yǎng)和保持清潔，做到無灰塵、無污跡。冷鏈設備要定期進行化霜和除霜，長期停止使用時，應將箱內(nèi)外擦凈。固定冷鏈運轉(zhuǎn)箱每次用后及時擦凈晾干備用，冰排用后及時送回冰柜凍存。六、冷鏈設備出現(xiàn)異常或故障應及時報告，由專業(yè)人員進行檢查和修理，非專業(yè)技術人員不得隨便拆卸。七、所有免疫規(guī)劃冷鏈設備僅專用于貯存疫苗，存放疫苗的冰箱和冷庫嚴禁存放過期疫苗和其他物品，保持庫房清潔衛(wèi)生。八、各種冷藏設備、物品不可變賣、租借，任何單位、部門和個人不得挪用。九、冷鏈設備的報廢嚴格按照國有資產(chǎn)管理的有關規(guī)定執(zhí)行?！綜-4】中藥飲片采購制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。一、采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經(jīng)院長批準簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。二、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》及企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復印件（首次必須與原件對照）等相關資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《GMP證書》，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。三、采購應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。四、醫(yī)院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。五、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應單位和供應方案。七、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號。八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。九、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。十、中藥飲片購進調(diào)出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。十一、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。十二、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。十三、中藥飲片采購流程：保管員制定計劃→科主任審查→主管院長審核→院長批準→采購員按批準采購。中藥飲片儲存管理制度1.對庫存應按飲片本身的特性及不同的藥用部位分類分區(qū)存放，以防止或減少害蟲和霉菌污染，便于發(fā)放、保管和實施養(yǎng)護。2.將植物藥、動物藥和礦物類分別儲存保管。3.飲片分類管理內(nèi)容：（1）對易蟲蛀的飲片應經(jīng)