FMEA-培訓(xùn)教材-汽車fmea培訓(xùn)課件

FMEAFailureModeandEffectAnalysis潛在失效模式及后果分析FMEAFailureModeandEffectAn第四版的變化第四版的格式更便于閱讀。更多的例子和用語被用來改進手冊的使用，為FMEA的開發(fā)過程提供了一個更緊密的聯(lián)系。更加強調(diào)了對管理者支持、興趣和對FMEA過程和結(jié)果評審的需求。明確并加強了DFMEA和PFMEA之間聯(lián)系的理解，同時也明確了和其它工具之間的聯(lián)系。對嚴重度、頻度、探測度的打分表進行了改進，以便對實際的分析和利用更有意義。引進了當(dāng)前行業(yè)中正在被運用的可供選擇的幾種方法：增加了包含樣表和在特殊情況下運用的FMEA的附錄；從以前關(guān)注“標(biāo)準(zhǔn)格式”改變?yōu)閹追N代表當(dāng)前行業(yè)中使用的FMEA的選擇。RPN不再被建議作為評價風(fēng)險的首要方式，修訂了改進的需求，包含了一個附加的方法，而且明確說明了不建議使用RPN限值的方法。第四版的變化第四版的格式更便于閱讀。什么是FMEA

在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。什么是FMEA在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)SFMEA——對產(chǎn)品開發(fā)、過程策劃綜合評估，通過系統(tǒng)、子系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級分析，更注重整體性、邏輯性。DFMEA——對設(shè)計輸出評估，識別和消除產(chǎn)品及每一零部件的設(shè)計缺陷。PFMEA——對工藝流程的評估，識別和消除制造/服務(wù)過程中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。FMEA的類型FMEA的類型FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第二版，2001年7月出版了第三版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其它行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。

何時進行FMEA建立、跟蹤和改進BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進了嗎？情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：幫助預(yù)防問題發(fā)生識別和分析風(fēng)險確定關(guān)鍵特性與重要特性持續(xù)改進將全部過程形成文件

FMEA:預(yù)防風(fēng)險，而不是被動地事后處理問題FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：FMEA的特點

失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成小組是預(yù)防缺陷的有效工具持續(xù)進行的動態(tài)文件是經(jīng)驗的寶庫FMEA的特點失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生FMEA做不好的原因

缺乏高層管理者的支持；沒有真正的專業(yè)人士的參與；沒有采用多方論證的方式；沒有投入足夠的人力和時間；FMEA推動者缺乏組織協(xié)調(diào)能力；FMEA的編寫者文字表達能力和邏輯思維能力欠缺；FMEA的參與者不愿奉獻自己的知識；沒有完全掌握FMEA的基本方法。FMEA做不好的原因缺乏高層管理者的支持；FMEA的時間順序概念初始設(shè)計產(chǎn)品加工圖紙工裝制造設(shè)計/過程確認生產(chǎn)開始DFMEAPFMEADFMEA

在設(shè)計概念形成之時或之前開始，完成時間在產(chǎn)品加工圖樣完工之前。PFMEA

在可行性階段或之前進行，完成時間早于生產(chǎn)工裝、設(shè)備或采購準(zhǔn)備之前。FMEA的時間順序DFMEAPFMEADFMEA時間客戶投訴制造及裝配設(shè)計核準(zhǔn)FMEA產(chǎn)品策劃設(shè)計制造應(yīng)用預(yù)防尋找方法及解決問題成本1000100101各階段糾正問題的成本時間客戶投訴制造及裝配設(shè)計核準(zhǔn)FMEA產(chǎn)品策劃設(shè)計制造應(yīng)用預(yù)腦力風(fēng)暴Brainstorming腦力風(fēng)暴是一種技法，可以激發(fā)小組成員產(chǎn)生大量的有創(chuàng)意的點子。由紐約廣告代理的老板AlexFOsborn在1930年發(fā)明，其前提是在一般的討論中，人們害怕別人批評而約束自己，因此而不能產(chǎn)生有創(chuàng)意的點子。腦力風(fēng)暴包括創(chuàng)造一種氛圍，讓人們感到無拘無束，此時人們可能提出在平時認為不太可能提出的解決方案，但往往收到意想不到的效果。腦力風(fēng)暴Brainstorming腦力風(fēng)暴是一種技法，腦力風(fēng)暴Brainstorming選定進行頭腦風(fēng)暴的小組成員。一次只能有一人發(fā)言。不要有任何人在會上起主導(dǎo)作用（平等原則）。將會議中得到的所有IDEA都記錄下來。在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對任何IDEA進行評價。重要的是IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量。將各種IDEA按失效模式和起因進行分類。頭腦風(fēng)暴之后對失效模式進行優(yōu)先排序。腦力風(fēng)暴Brainstorming選定進行頭腦風(fēng)暴的小對組織和管理層的影響FMEA是企業(yè)內(nèi)的一項重要活動，涉及整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程；FMEA很費時，而且需要有足夠的資源；明確FMEA的職責(zé)以及高層管理者的承諾至關(guān)重要；要實施FMEA全面的培訓(xùn)，包括：管理層、使用者、供方、推動者。對組織和管理層的影響FMEA是企業(yè)內(nèi)的一項重要活動，涉及整個基本架構(gòu)BasicStructure

本手冊所描述的建議FMEA格式的目的是為了組織收集和展示相關(guān)FMEA信息，具體的格式可以根據(jù)組織的需要和顧客的要求變化。所使用的格式至少應(yīng)描述以下內(nèi)容：被分析的產(chǎn)品或過程的功能、要求和輸出（deliverables）；當(dāng)功能要求不符時的失效模式；失效模式的后果和結(jié)果；失效模式的潛在起因；針對失效模式的起因所采取的行動和控制手段；防止失效模式再發(fā)生的措施?；炯軜?gòu)BasicStructure本手冊所報告格式-1報告格式-1報告格式-2NEW！報告格式-2NEW！

缺陷可能性及影響分析

FMEA編號：

產(chǎn)品系統(tǒng)FMEA過程系統(tǒng)FMEA

共頁

第頁類型/型號/生產(chǎn)/批號：

制表：日期：

系統(tǒng)編號/系統(tǒng)元素：功能/任務(wù):

零件號

負責(zé)人：

部門：

潛在的缺陷后果S潛在的缺陷潛在的缺陷原因預(yù)防措施O發(fā)現(xiàn)缺陷措施DRPN責(zé)任人/期限完成狀態(tài)(％)備注/狀態(tài)20406080100

報告格式-3缺陷可能性及影響分析

定義顧客在FMEA中應(yīng)考慮四種類型的顧客：最終使用者：使用產(chǎn)品的個人或組織，F(xiàn)MEA中一般要考慮產(chǎn)品的耐久性對最終使用者的影響。OEM：分析產(chǎn)品和主機廠裝配過程之間的關(guān)系對于有效的FMEA非常關(guān)鍵。供應(yīng)鏈：包括組裝、裝配、熱處理、噴漆、電鍍、焊接或其它精加工服務(wù)等。法規(guī)：對安全和環(huán)境方面明確要求并監(jiān)控其實施的政府機構(gòu)。明確顧客有助于定義功能、要求和規(guī)范，并能幫助確定相關(guān)失效模式的后果。定義顧客在FMEA中應(yīng)考慮四種類型的顧客：設(shè)計潛在的失效模式及后果分析Design

FailureModeandEffect

Analysis設(shè)計潛在的失效模式及后果分析DesignFailureM1. 啟動2. 結(jié)構(gòu)分析3. 功能分析4. 風(fēng)險識別5. 風(fēng)險分析風(fēng)險評估管理風(fēng)險進行FMEA的步驟功能分析風(fēng)險評估管理風(fēng)險結(jié)構(gòu)分析啟動風(fēng)險識別風(fēng)險分析1. 啟動進行FMEA的步驟功能風(fēng)險管理結(jié)構(gòu)啟動風(fēng)險風(fēng)險時機新設(shè)計、新技術(shù)產(chǎn)品用于新用途或新環(huán)境完成糾正/預(yù)防措施后(例：8D研究)DFMEA是：在設(shè)計概念最終確定前開始在更改發(fā)生時更新或通過產(chǎn)品開發(fā)的階段獲得附加的信息在產(chǎn)品設(shè)計發(fā)布前全部完成是將來重復(fù)設(shè)計的一種學(xué)習(xí)經(jīng)驗的來源啟動FMEA第一步啟動時機啟動FMEA第一步跨功能工作小組組長來自設(shè)計部門負責(zé)設(shè)計的工程師組員裝配、制造設(shè)計、分析/測試、可靠性材料、質(zhì)量服務(wù)供方顧客FMEA專家成立小組第一步啟動跨功能工作小組成立小組第一步基本資料-表頭第一步啟動基本資料-表頭第一步系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件系統(tǒng)FMEA的范圍一個系統(tǒng)可以看作是由各個子系統(tǒng)組成的；這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計的；系統(tǒng)FMEA的焦點是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件系統(tǒng)FMEA的范圍系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件子系統(tǒng)FMEA的范圍一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大系統(tǒng)的組成部分；子系統(tǒng)FMEA的焦點是確保組成子系統(tǒng)的各個部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點的FMEA。系統(tǒng)/子系統(tǒng)/部件子系統(tǒng)FMEA的范圍系統(tǒng)FMEA自行車功能：便于使用潛在失效模式：方向把不好用腳踏板不好用功能：提供可靠的交通運輸潛在失效模式：鏈條經(jīng)常斷開需要經(jīng)常修理車胎功能：提供舒適的交通運輸潛在失效模式：車座位置不舒服系統(tǒng)層車架功能：為座位支撐提供穩(wěn)定的附屬物提供好看的外觀失效模式：座位支撐的過大變形漆皮開裂子系統(tǒng)層功能：提供結(jié)構(gòu)性支持潛在失效模式：機構(gòu)性失效過大變形功能：對正確的車架幾何外形提供尺寸控制潛在失效模式：車架安裝點的長度過長車架安裝點的長度過短部件層把手總成前輪總成后輪總成鏈輪總成車座總成鏈條總成上部車架下前車管下后車管鏈輪管系統(tǒng)FMEA自行車系統(tǒng)層車架子系統(tǒng)層部件層把手總成前輪總成后1）FMEA編號填入FMEA文件編號,通常被用作文件控制

2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱和編號填入被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件

3）設(shè)計責(zé)任填入整車廠、負有設(shè)計責(zé)任的部門和小組。如適用，還包括供方。4）FMEA編制人填入FMEA編制的責(zé)任人5）車型年/項目填入被用到或被設(shè)計時分析到汽車的年型和車型(如果已知）6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布日期。7）FMEA日期填入FMEA原始稿的日期

8）核心小組設(shè)計FMEA小組名稱、部門和電話基本資料-表頭第一步啟動1）FMEA編號填入FMEA文件編號,通常被用作文件控剖析系統(tǒng)/產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成分解成最簡單及經(jīng)濟的單元系統(tǒng).子系統(tǒng).零部件資料來源：圖紙.設(shè)計要求書.產(chǎn)品規(guī)范物料明細表結(jié)構(gòu)分析第二步結(jié)構(gòu)分析剖析系統(tǒng)/產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成結(jié)構(gòu)分析第二步系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)分析系統(tǒng)SystemSE1SE2SE3SE1.1SE1.2SE2.1SE2.2SE2.3SE3.2SE2.2.1SE2.2.2第二步結(jié)構(gòu)分析SE3.1系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖結(jié)構(gòu)分析系統(tǒng)SE1SE2SE3SE1.1系統(tǒng)子系統(tǒng)/組件組件結(jié)構(gòu)分析例：桌上電腦的結(jié)構(gòu)分析

第二步結(jié)構(gòu)分析系統(tǒng)子系統(tǒng)/組件組件結(jié)構(gòu)分析例：桌上電腦的結(jié)構(gòu)分析第二框圖/邊界圖

（Block/BoundaryDiagram）產(chǎn)品框圖可以有不同的方法或格式建立描述了設(shè)計范圍內(nèi)子系統(tǒng)和零部件之間的相互關(guān)系，包括：信息流、能量、力或流體。目的是理解系統(tǒng)的要求或輸入，執(zhí)行的功能及系統(tǒng)的輸出。框圖由用線連接的方框構(gòu)成，每一方框代表產(chǎn)品的一個主要零部件。連線表示了產(chǎn)品零部件之間的連接方式或界面。應(yīng)拷貝一份框圖與DFMEA放在一起。第二步結(jié)構(gòu)分析框圖/邊界圖

（Block/BoundaryDiag活塞氣門氣環(huán)承受氣體壓力，緊貼在活塞環(huán)槽，帶走活塞熱量碰撞顧客使用-工況-燃油外部環(huán)境-空氣-溫度個體差異-設(shè)計-生產(chǎn)、裝配缸套在側(cè)向力的作用下擠壓缸套，由壓縮行程終點過渡到膨脹行程始點時，對氣缸造成撞擊機油潤滑、腐蝕可燃混合氣體高溫高壓活塞銷缸蓋在活塞銷座中搖擺運動，造成摩擦碰撞隨時間的改變-材料的熱疲勞-材料的磨損油環(huán)減少油環(huán)與活塞環(huán)槽之間的端面間隙，使泵入活塞環(huán)和環(huán)槽間隙之間的機油量最小，泄去活塞環(huán)槽中機油的油壓框圖示例1第二步結(jié)構(gòu)分析氣門氣環(huán)承受氣體壓力，緊貼在活塞環(huán)槽，帶走活塞熱量碰撞顧客使框圖示例2燈罩A開/關(guān)C燈泡總成D極板E電池B彈簧F243155系統(tǒng)名稱：閃光燈工作環(huán)境極限條件溫度：-20~160F耐腐蝕性：規(guī)范B沖擊：6英尺下落外部物質(zhì)：灰塵濕度：0~100RH可燃性：

1.不連接（滑動）2.鉚接3.螺紋連接4.卡扣連接5.壓緊連接不屬于此FMEA第二步結(jié)構(gòu)分析框圖示例2燈罩開/關(guān)燈泡總成極板電池彈簧243155系統(tǒng)名稱請學(xué)員繪制一份自己熟悉產(chǎn)品的框圖。小組討論

小組演講

教師評論

案例練習(xí)請學(xué)員繪制一份自己熟悉產(chǎn)品的框圖。案例練習(xí)針對被分析的每個項目或界面簡單描述設(shè)計的功能和要求可能有多個功能單獨列出基于顧客的要求小組討論結(jié)果功能第三步功能分析針對被分析的每個項目或界面功能第三步參數(shù)圖(Parameterdiagram)P圖：是用于確定和描述噪聲控制因素和錯誤狀態(tài)的穩(wěn)健性(Robustness)工具。描述噪音因素，控制因素，理想的功能和誤差狀態(tài)，有助于識別潛在的失效原因、失效模式、潛在的失效后果、目前的控制方法、建議的措施。第三步功能分析參數(shù)圖(Parameterdiagram)P圖：是用于確定FMEA_培訓(xùn)教材-汽車fmea培訓(xùn)課件P圖相關(guān)概念輸入信號：指分析對象運行所需的基本條件理想功能：分析對象需要完成的功能，反映了產(chǎn)品的設(shè)計意圖或功能需求。錯誤狀態(tài)：與預(yù)期功能的偏差或非預(yù)期的分析對象的輸出。干擾因子：能夠?qū)е路治鰧ο蠊δ苁У姆穷A(yù)期的因素，分為5類。個體差異(PP)、內(nèi)部環(huán)境(SI)、顧客使用(CU)、隨時間改變(DG)、外部環(huán)境(EE)。個體差異：各零部件、總成之間的差異，包含設(shè)計、生產(chǎn)，以及與各接口部件之間的關(guān)系(參照邊界圖)。內(nèi)部環(huán)境：分析對象的接口零部件對其產(chǎn)生的影響。顧客使用：顧客的哪些不當(dāng)使用會對產(chǎn)品造成的不利影響。隨時間改變：分析對象隨運行時間的加長出現(xiàn)的疲勞磨損等。外部環(huán)境：使用環(huán)境對分析對象造成的不良影響?？刂埔蜃樱涸O(shè)計過程中所有因素的集合，其目的是減少錯誤狀態(tài)的發(fā)生。P圖相關(guān)概念輸入信號：指分析對象運行所需的基本條件P圖與DFMEA的對應(yīng)關(guān)系文件對應(yīng)關(guān)系P圖干擾因子控制因子理想功能錯誤狀態(tài)DFMEA失效原因當(dāng)前控制措施項目/功能故障模式P圖與DFMEA的對應(yīng)關(guān)系文件對應(yīng)關(guān)系P圖干擾因子控制因子理QualityFunctionDeploymentAPQP手冊的定義QFD是一種將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)要求和操作條件，并將轉(zhuǎn)化的信息，以文件形式列在矩陣表中的系統(tǒng)化的程序。QFD重點放在最重要的項目上，并提供將目標(biāo)準(zhǔn)確地定在先定區(qū)域，以提高競爭優(yōu)勢的方法。第三步功能分析QualityFunctionDeploymentAPQDFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖時，還應(yīng)保證制造和裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖例如：必要的拔模（斜度）要求的表面處理裝配空間/工具可接近要求的鋼材強度過程能力/性能DFMEA的拓展第三步功能分析DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖時，還應(yīng)保證制造和裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意DFMEA的拓展還要考慮產(chǎn)品維護（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制便利的維修工具簡便的診斷方法材料的分類符號（用于回收）制造過程使用到的材料/化學(xué)品第三步功能分析DFMEA的拓展還要考慮產(chǎn)品維護（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的電池后蓋圓桶型管激光芯版外部圓形鏡片功能：密封安裝電池提供電源必須容易拆卸功能：密封安裝電池提供電源激光芯安裝易于抓握的激光筆表面抓握的提示標(biāo)簽功能：提供電源激光聚焦提供當(dāng)前的電源路徑功能：密封激光輸出鏡頭遮蔽灰塵必需易于裝卸示例：激光筆功能框圖第三步功能分析電池后蓋圓桶型管激光芯版外部圓形鏡片功能：功能：功能：功能：項目填入項目接口零件信息來源框圖P圖圖表圖紙小組的其它分析所用術(shù)語應(yīng)與顧客要求及其它技術(shù)文件保持一致以便追溯第三步功能分析項目填入第三步功能填入被分析的項目或接口的功能該功能必需滿足基于顧客要求和小組分析的設(shè)計意圖如果項目或接口有多項功能，其潛在失效模式也不一樣，最好將這些功能及相關(guān)的失效模式分開列出。第三步功能分析功能填入第三步要求填入被分析的每項功能的要求如果一項功能有多個要求，其潛在失效模式也不一樣，最好將這些功能及要求分開列出。第三步功能分析要求填入第三步示例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件如濕、干等）在干瀝青路面上以規(guī)定的距離和力剎車在沒有系統(tǒng)指令的情況下允許車輛無阻礙的運行剎車轉(zhuǎn)子使力從剎車墊轉(zhuǎn)到車軸上在車軸上產(chǎn)生規(guī)定的扭矩抗力第三步功能分析示例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件FMEA_培訓(xùn)教材-汽車fmea培訓(xùn)課件請學(xué)員按以上格式列出熟悉產(chǎn)品中的一個項目、功能和要求。小組討論

小組演講

教師評論

案例練習(xí)請學(xué)員按以上格式列出熟悉產(chǎn)品中的一個項目、功能和要求。案例練潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況描述具體不符合技術(shù)性非顧客注意的癥狀一項功能可能有多個失效模式，但如果針對一項功能識別了過多的失效模式，說明要求沒有被充分識別。那些僅在確定的操作條件（如：熱、冷、干、粉塵等）和使用條件（如：超過平均里程、糟糕路況、僅在市區(qū)行駛等）下出現(xiàn)的潛在失效模式必須予以考慮。潛在失效模式第四步風(fēng)險識別潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達到或不能實現(xiàn)項可能是更高級別子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效原因也可能是某個低級別部件的失效后果列出所有潛在的失效模式后，可從以下方面的評審中檢查失效模式識別的完整性：腦力激蕩相似設(shè)計的比較失效報告不合品報告報廢報告客戶投訴報告類似零件的索賠/投訴潛在失效模式第四步風(fēng)險識別可能是更高級別子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效原因潛在失效模式第四步失效模式的種類常用的有兩大類失效：Ⅰ類失效、Ⅱ類失效。Ⅰ類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變形、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄露、松脫等等。漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色等等。Ⅱ類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：噪聲、振動、電磁干擾、有害排放等等。第四步風(fēng)險識別失效模式的種類常用的有兩大類失效：Ⅰ類失效、Ⅱ類失效。第四步示例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件如濕、干等）在干瀝青路面上以規(guī)定的距離和力剎車車輛不能停止車輛超過規(guī)定的距離剎車用超過XX的力剎車在沒有系統(tǒng)指令的情況下允許車輛無阻礙的運行在沒有指令的情況下啟動，車輛運動部分受阻在沒有指令的情況下啟動，車輛不能動剎車轉(zhuǎn)子使力從剎車墊轉(zhuǎn)到車軸上在車軸上產(chǎn)生規(guī)定的扭矩抗力扭矩抗力不足第四步風(fēng)險識別示例項目功能要求失效模式盤式剎車系統(tǒng)按要求剎車（考慮環(huán)境條件潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定功能的影響，以致帶來顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。如果失效模式可能影響到安全或法規(guī)一定要清楚地說明。DFMEA中顧客的定義

最終使用者負責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計的工程師/設(shè)計組負責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動的生產(chǎn)/工藝工程師不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如：一個零件斷裂→總成振動。第四步風(fēng)險識別潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來的對完成規(guī)定潛在失效后果失效后果可以從以下幾方面考慮：對完成規(guī)定功能的影響；對上一級系統(tǒng)完成功能的影響；對系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；對顧客滿意的影響；對安全和政府法規(guī)符合性的影響；對整車系統(tǒng)的影響。第四步風(fēng)險識別潛在失效后果失效后果可以從以下幾方面考慮：第四步示例：失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄露冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動機汽缸損壞汽車停駛1失效原因1失效模式2失效原因1失效后果2失效模式2失效后果3失效原因3失效模式3失效后果時間第四步風(fēng)險識別示例：失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被示例項目失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制削弱；不符合法規(guī)車輛超過規(guī)定的距離剎車車輛控制削弱；不符合法規(guī)用超過XX的力剎車不符合法規(guī)在沒有指令的情況下啟動，車輛運動部分受阻剎車墊壽命減少；車輛控制減小在沒有指令的情況下啟動，車輛不能動顧客無法駕駛車輛第四步風(fēng)險識別示例項目失效模式后果盤式剎車系統(tǒng)車輛不能停止車輛控制削弱；不請學(xué)員繼續(xù)完成您所分析項目的所有可能的失效模式及失效后果。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員繼續(xù)完成您所分析項目的所有可能的失效模式及失效后果。案潛在失效模式起因/機理失效機理是指物理、化學(xué)、電、熱或其它導(dǎo)致失效模式的過程。不要混淆機理與模式，失效模式是“外在的”、“觀察到的”失效起因是指設(shè)計過程如何會使失效出現(xiàn)。以能被糾正或控制的方式描述可能是一種導(dǎo)致失效模式的設(shè)計弱點起因是導(dǎo)致或激發(fā)失效機理的環(huán)境不要用“設(shè)計不良”或“設(shè)計不當(dāng)”等模糊詞語不同的起因應(yīng)單獨列出假定制造和裝配按設(shè)計意圖進行，除非統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示其中確實有問題第五步風(fēng)險分析潛在失效模式起因/機理失效機理是指物理、化學(xué)、電、熱或其它導(dǎo)潛在失效的起因/機理起因機理規(guī)定材料不正確設(shè)計壽命設(shè)想不足應(yīng)力過大潤滑能力不足維護說明書不充分算法不正確表面精加工規(guī)范不當(dāng)形成規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)過熱公差不當(dāng)屈服化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定蠕變磨損腐蝕第五步風(fēng)險分析潛在失效的起因/機理起因規(guī)定材料不正確屈服化示例失效模式機理起因車輛不能停住力沒有從腳踏板到剎車墊傳導(dǎo)由于防腐不當(dāng)導(dǎo)致機械連接斷裂由于不正確的連接器扭矩規(guī)范，液壓油從松的液壓管流失由于不當(dāng)?shù)墓懿脑O(shè)計，液壓管卷曲/壓縮導(dǎo)致液壓油流失。超過YY英尺車輛才停住從腳踏板傳導(dǎo)到剎車墊的力減小由于不適當(dāng)?shù)臐櫥?guī)范導(dǎo)致機械連接處不靈活由于防腐不當(dāng)導(dǎo)致機械連接處腐蝕由于管材設(shè)計不當(dāng)，液壓管卷曲導(dǎo)致液壓油部分流失。在沒有指令的情況下啟動，車輛運動受阻剎車墊沒有松開由于表面拋光不好導(dǎo)致橫桿上腐蝕或沉積雜物。第五步風(fēng)險分析示例失效模式機理起因車輛不能停住力沒有從腳踏板到剎車墊傳導(dǎo)由潛在失效的起因/機理分類與制造裝配無關(guān)的原因當(dāng)制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效。與制造裝配有關(guān)的原因由于所擬定采用的制造/裝配設(shè)計在技術(shù)上或操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。也就是與產(chǎn)品設(shè)計中可制造性與裝配性有關(guān)的問題。純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上由PFMEA來進行分析。第五步風(fēng)險分析潛在失效的起因/機理分類與制造裝配無關(guān)的原因與制造裝配有關(guān)的潛在失效的起因/機理的分析途徑

現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMEA資料；應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；應(yīng)用“五個為什么”；應(yīng)用因果圖，從人、機、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖、相關(guān)分析、試驗設(shè)計等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因；應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機理；充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗，采用頭腦風(fēng)暴法，對可能的原因進行歸納分析；第五步風(fēng)險分析潛在失效的起因/機理的分析途徑現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMEA資示例：五個為什么失效模式：門鎖扣不上。為什么？因為：鎖舌與鎖座錯位。為什么？因為：車門下沉。為什么？因為：門鉸鏈變位。為什么？因為：固定門鉸鏈的框架變形。為什么？因為：框架剛度不足。第五步風(fēng)險分析示例：五個為什么失效模式：門鎖扣不上。第五步現(xiàn)行設(shè)計控制是那些作為設(shè)計過程組成部分實施的已經(jīng)完成或承諾要完成的活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。兩種途徑預(yù)防探測如果可能，應(yīng)當(dāng)先使用預(yù)防控制的方法。作為設(shè)計意圖部分的預(yù)防控制將影響頻度的初始級別?，F(xiàn)行設(shè)計控制第五步風(fēng)險分析現(xiàn)行設(shè)計控制是那些作為設(shè)計過程組成部分實施的已經(jīng)完成或承諾要預(yù)防消除（防止）失效機理的起因或失效模式出現(xiàn)，或者降低其發(fā)生比率控制方法標(biāo)桿分析（benchmarkingstudies）失敗-安全設(shè)計（fail-safedesign）設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)/外部）文件化-來自類似設(shè)計的最佳經(jīng)驗記錄、經(jīng)驗學(xué)習(xí)等仿真研究–概念分析來設(shè)立設(shè)計要求防錯法現(xiàn)行設(shè)計控制-預(yù)防第五步風(fēng)險分析預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計控制-預(yù)防第五步探測：探測失效的起因或失效模式的活動控制方法設(shè)計評審樣件試驗確認試驗仿真研究–設(shè)計確認試驗設(shè)計DOE–包括可靠性試驗用相似零件制作模型測試（Mock-upusingsimilarparts）現(xiàn)行設(shè)計控制-探測第五步風(fēng)險分析探測：現(xiàn)行設(shè)計控制-探測第五步示例失效模式起因預(yù)防控制探測控制車輛不能停止由于防腐不當(dāng)導(dǎo)致機械連接斷裂按材料標(biāo)準(zhǔn)MS845設(shè)計環(huán)境強化試驗03-9963由于不正確的連接器扭矩規(guī)范，液壓油從松的液壓管流失按扭矩要求-3993設(shè)計振動強化試驗18-1950由于不當(dāng)?shù)墓懿脑O(shè)計，液壓管卷曲/壓縮導(dǎo)致液壓油流失。按材料標(biāo)準(zhǔn)MS-1178設(shè)計實驗設(shè)計DOE-管道彈性第五步風(fēng)險分析示例失效模式起因預(yù)防控制探測控制車輛不能停止由于防腐不當(dāng)導(dǎo)致請學(xué)員完成DFMEA的第六步，分析失效模式的所有可能的起因/機理，及現(xiàn)行控制方法。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員完成DFMEA的第六步，分析失效模式的所有可能的起因/Severity對失效模式發(fā)生時引致的后果的嚴重程度的評估若一個失效模式有多個后果對每一個后果評估和標(biāo)識以最高分數(shù)進行風(fēng)險評估（PRN計算）應(yīng)運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性9分和10分定義不建議變更1分的項目不需要進一步分析嚴重度第六步風(fēng)險評估Severity嚴重度第六步嚴重度級別后果影響產(chǎn)品的嚴重度（客戶影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-沒有警告9潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-帶有警告8主要功能喪失或降級主要功能降級（車輛不能運行，但不影響車輛安全運行）7主要功能降級（車輛能運行，表現(xiàn)水平下降）6次級功能喪失或降級次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能不運行）5次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能表現(xiàn)水平下降）4煩惱外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺（大于75%）3外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺（50%）2外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺（小于25%）1沒有影響未有可識別影響嚴重度級別后果影響產(chǎn)品的嚴重度（客戶影響）10不能符合安全和級別本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式和其相關(guān)的原因作為分析的結(jié)果，小組可以用這些信息來識別特殊特性顧客的特殊要求可能確定特殊產(chǎn)品和過程特性的符號及使用第六步風(fēng)險評估級別本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式和其相關(guān)的原因第六步KCDS_質(zhì)量金字塔SPC（standardproductcharacteristic)F/F(fuction/fit)S/C(safe/compliancewithregulations)一般關(guān)注附加關(guān)注特殊關(guān)注KPCSPCPC第六步風(fēng)險評估KCDS_質(zhì)量金字塔SPC（standardproductKPC——影響安全、國家法律法規(guī)、功能、配合的質(zhì)量特性PCSPC（standard)KPC(key)Productcharacteristic

S/CF/FCCSCC（standard)KCC(key)第六步風(fēng)險評估KPCPCSPC（standard)KPC(key)KCC

——影響關(guān)鍵質(zhì)量特性（KPC）的過程參數(shù)KPC人機料法環(huán)測KCC1KCC2KCC3第六步風(fēng)險評估KCCKPC人機料法環(huán)測KCC1KCC2KCC3第六步Occurrence指某一特定的起因/機理在設(shè)計壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性著重在其含義而非絕對數(shù)值頻度的級別是設(shè)計范圍內(nèi)的一個相對分值，可能不是實際可能發(fā)生的反映應(yīng)運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性頻度第六步風(fēng)險評估Occurrence頻度第六步頻度評分前，應(yīng)考慮以下問題：類似的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件是否有服務(wù)歷史和野外使用的經(jīng)驗（fieldexperience）?部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類似？相對于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？部件是否是全新的？部件的用途是否有變化？環(huán)境有何變化？針對該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？是否采取了預(yù)防性控制措施？第六步風(fēng)險評估頻度評分前，應(yīng)考慮以下問題：第六步頻度頻度Detection若一個失效模式有多個控制對每個控制評估和標(biāo)識以最低的分數(shù)進行風(fēng)險評估（PRN計算）假設(shè)失效發(fā)生，評估“現(xiàn)新設(shè)計控制”的能力探測這個失效模式頻度低不可自動推斷探測度也低評估設(shè)計控制對低頻失效模式的探測能力應(yīng)運用一致的評分規(guī)則以保證連續(xù)性探測度第六步風(fēng)險評估Detection探測度第六步探測度探測度風(fēng)險順序數(shù)（RPN）

RPN——RiskPriorityNumberRPN=（S）×（O）×（D）用它來表示設(shè)計風(fēng)險的度量，RPN的數(shù)值在1~1000之間；

RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考；當(dāng)RPN相近時，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都教大的失效模式；如RPN值很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施；不管RPN多大，只要S高時，就要引起特別注意。第六步風(fēng)險評估風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN——RiskPriority請學(xué)員將嚴重度、頻度和探測度量化，看看風(fēng)險程度。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員將嚴重度、頻度和探測度量化，看看風(fēng)險程度。案例練習(xí)嚴重度為9或10的項目優(yōu)先必須評審必須有控制或建議措施嚴重度為8或低于8，頻度或探測度最高的項目，應(yīng)當(dāng)予以考慮對RPN最高的項目采取糾正措施例：最高3

項RPN:448,316,216,200,186,162,150,144.......不應(yīng)預(yù)設(shè)PRN限度管理原則第七步管理風(fēng)險嚴重度為9或10的項目優(yōu)先管理原則第七步減小PRN重點應(yīng)放在預(yù)防缺陷(降低頻度)，而不是探測措施優(yōu)先次序：嚴重度、頻度、探測度沒有建議措施，填寫“無”建議措施第七步管理風(fēng)險減小PRN建議措施第七步減小嚴重度必須變更設(shè)計應(yīng)在過程開發(fā)早期減小頻度變更設(shè)計消除或控制失效模式原因不僅限于以下措施消除失效模式的防錯設(shè)計修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差針對低應(yīng)力或高失效可能部件的設(shè)計更改修改材料規(guī)范

建議措施第七步管理風(fēng)險減小嚴重度建議措施第七步減小探測度應(yīng)用防錯法增加設(shè)計確認/驗證重新設(shè)計探測方法實驗設(shè)計DOE更改試驗計劃設(shè)計措施考慮：DOE或可靠性試驗的結(jié)果確認結(jié)果有效且不產(chǎn)生新潛在失效模式的設(shè)計分析確認滿足目標(biāo)特性物理更改的圖樣、圖表和模型設(shè)計評審的結(jié)果給定工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計指南的更改可靠性分析的結(jié)果建議措施第七步管理風(fēng)險減小探測度建議措施第七步采取的措施描述實際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實施驗證已執(zhí)行的措施的有效性重新評估S,O,D數(shù)值計算RPN結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果第七步管理風(fēng)險采取的措施措施執(zhí)行結(jié)果第七步DFMEA跟蹤任何建議措施都應(yīng)有具體的負責(zé)人和規(guī)定的完成日期；小組和主管設(shè)計的人員要對此負責(zé)到底；DFMEA是一種動態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計修改；由設(shè)計主管工程師負責(zé)保證所有建議措施得到實施。建議措施的落實是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負責(zé)人和規(guī)定的日期；隨著設(shè)計的修改和過程的完善，PFMEA也要進行不斷的修訂與完善，應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計及改進措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進活動。第七步管理風(fēng)險DFMEA跟蹤任何建議措施都應(yīng)有具體的負責(zé)人和規(guī)定的完成日期重新啟動管理措施步驟對新RPN重新排序?qū)π翿PN最高的項目采取糾正措施例：最高3

項RPN:448,316,216,200,186,162,150,144.......

持續(xù)改進第七步管理風(fēng)險重新啟動管理措施步驟持續(xù)改進第七步輸入顧客期望或要求法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范競爭對手分析設(shè)計經(jīng)驗和資源設(shè)計目標(biāo)、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)初始材料清單初始特殊產(chǎn)品和過程特性的清單Boundary/blockDaigramP-Daigram輸出特殊特性的確認設(shè)計驗證計劃DVPPFMEADFMEA的輸出/輸入設(shè)計驗證計劃編制DVPDFMEA外部要求目標(biāo)內(nèi)部要求目標(biāo)輸入DFMEA的輸出/輸入設(shè)計驗證計劃編制DFMEA外部要求動態(tài)文件永遠體現(xiàn)最新設(shè)計(產(chǎn)品)水平和有關(guān)控制措施產(chǎn)品設(shè)計變更定期評審更新頻度和探測度廠外或生產(chǎn)線的失效更新失效模式廠內(nèi)的質(zhì)量問題顧客投訴維護DFMEA動態(tài)文件維護DFMEA過程潛在的失效模式及后果分析過程FMEA（PFMEA）過程潛在的失效模式及后果分析過程FMEA（PFMEA）PFMEA簡介PFMEA是一個動態(tài)（living）文件：在可行性階段或之前就應(yīng)該啟動；應(yīng)早于生產(chǎn)工裝的制作；從單個零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮；應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過程如：裝貨、收貨、材料搬運、儲存、標(biāo)識等。PFMEA簡介PFMEA是一個動態(tài)（living）文件：產(chǎn)品設(shè)計可滿足設(shè)計意圖由設(shè)計弱點導(dǎo)致的失效模式可能在PFMEA中，但相關(guān)后果和控制已在DFMEA中機器和設(shè)備滿足其設(shè)計意圖零件/材料是合格的可考慮歷史紀(jì)錄PFMEA的前提產(chǎn)品設(shè)計可滿足設(shè)計意圖PFMEA的前提團隊方式PFMEA由多方論證小組開發(fā)和維護，該小組一般由責(zé)任工程師領(lǐng)導(dǎo)；小組負責(zé)人在PFMEA的開發(fā)初期從各有關(guān)部門挑選成員，包括但不限于：設(shè)計、裝配、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、服務(wù)、供應(yīng)商等；PFMEA應(yīng)該成為促進各相關(guān)部門交流的催化劑，從而提升團隊合作精神。團隊方式PFMEA由多方論證小組開發(fā)和維護，該小組一般由責(zé)任PFMEA的輸入過程流程圖DFMEA圖紙和設(shè)計記錄過程清單特性矩陣圖內(nèi)部和外部發(fā)生的不合格質(zhì)量和可靠性歷史其它類似產(chǎn)品信息，如：FTT（FirstTimeThrough）、PPM、CpkPFMEA的輸入過程流程圖PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖流程圖應(yīng)當(dāng)識別每一工序的產(chǎn)品/過程特性；應(yīng)包含來自相應(yīng)DFMEA中所識別的產(chǎn)品信息；編制PFMEA所依據(jù)的流程圖應(yīng)有一份副本和PFMEA放在一起。PFMEA的第一步：創(chuàng)建過程流程圖流程圖應(yīng)當(dāng)識別每一工序的產(chǎn)從高層次流程圖到詳細的流程圖

[從宏觀到微觀]過程流程分析10206050304030.130.530.430.330.230.6從高層次流程圖到詳細的流程圖過程流程分析1020605030請學(xué)員繪制一份自己熟悉產(chǎn)品的過程流程圖，并重點分析其中1~2個重要工序的外來變差來源及產(chǎn)品和過程特性。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員繪制一份自己熟悉產(chǎn)品的過程流程圖，并重點分析其中1~2過程FMEA示例過程FMEA示例PFMEA－過程步驟填入被分析的過程或工序，如一個編號和名稱：10車、20鉆、30攻絲、40裝配等；該內(nèi)容必需與過程流程圖保持完全一致以便追溯并建立與其它文件（控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書）之間的聯(lián)系；返工返修工序也應(yīng)該包含在內(nèi)。PFMEA－過程步驟填入被分析的過程或工序，如一個編號和名稱PFMEA－過程功能過程功能描述操作的目的或意圖；建議進行風(fēng)險分析以便將過程編號用于那些增值或?qū)Ξa(chǎn)品有負面影響的過程步驟；如果一個過程有多項功能則應(yīng)分開描述，以便更好地識別相應(yīng)的失效模式。PFMEA－過程功能過程功能描述操作的目的或意圖；PFMEA－要求要求是指為滿足設(shè)計意圖或其它顧客要求的過程輸入；如果針對同一項功能有不同的要求，則應(yīng)和相應(yīng)的失效模式一起分開描述以便分析。PFMEA－要求要求是指為滿足設(shè)計意圖或其它顧客要求的過程輸潛在失效模式潛在失效模式是指過程可能不能滿足過程要求（包括設(shè)計意圖）的方式；一般假定采購的零件或材料是合格的，除非以前的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示進貨產(chǎn)品有質(zhì)量問題；小組還應(yīng)假定產(chǎn)品設(shè)計是正確的，如果確實發(fā)現(xiàn)與過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計問題，應(yīng)將其提交產(chǎn)品設(shè)計小組進行解決；假設(shè)失效模式可能發(fā)生但不一定肯定發(fā)生；失效模式應(yīng)用專業(yè)術(shù)語描述。潛在失效模式潛在失效模式是指過程可能不能滿足過程要求（包括設(shè)示例過程步驟/功能要求潛在失效模式Op20用扭矩槍將座椅墊裝到位置上4顆螺絲少于4顆螺絲規(guī)定的螺絲用錯螺絲安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里螺絲完全安裝到位未完全擰到位螺絲擰至規(guī)定的動轉(zhuǎn)矩扭矩過高扭矩過低示例過程步驟/要求潛在失效模式Op204顆螺絲少于4顆螺絲過程失效模式的兩種類型Ⅰ類：不能完成規(guī)定的功能

如：零件超差，錯裝。Ⅱ類：產(chǎn)生了非期望功能

如：加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。過程失效模式的兩種類型Ⅰ類：不能完成規(guī)定的功能考慮潛在失效模式的方法

在考慮過程潛在失效模式時，經(jīng)常使用“零件為什么會被拒收？”的思考方法。例一：焊接過程零件被拒收可能因為“焊不透”、“焊穿”、“焊接后零件變形”，等等例二：一個箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤滑劑”，等。對于試驗、檢驗過程兩種可能的失效模式：接受不合格的零件拒收合格的零件考慮潛在失效模式的方法在考慮過程潛在失效模式時，經(jīng)常使用“典型的失效模式彎曲毛刺孔錯位斷裂轉(zhuǎn)運損壞漏開孔臟污變形表面太光滑短路開路表面粗糙開孔太深

失效模式應(yīng)以規(guī)范化技術(shù)術(shù)語描述，不同于顧客察覺的現(xiàn)象典型的失效模式彎曲毛刺請學(xué)員針對某一重要過程列出其功能、要求和失效模式。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員針對某一重要過程列出其功能、要求和失效模式。案例練習(xí)PFMEA－潛在失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。顧客是廣義的，包括：最終顧客直接顧客（下一道工序）中間顧客（下游工序）失效模式的后果還包括對安全、環(huán)境和法規(guī)的影響PFMEA中描述的失效后果應(yīng)與DFMEA中描述的保持一致。PFMEA－潛在失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來識別失效后果時的問題潛在失效模式會阻止下游工序的進行或?qū)υO(shè)備或操作者造成潛在傷害嗎？在某工序無法裝配在顧客處不能連接在顧客處不能附著在某工序無法鉆孔在某工序會造成工裝額外的磨損在某工序會損傷設(shè)備在顧客處會傷害操作者注：潛在失效后果發(fā)生的地點必需識別，尤其是發(fā)生在顧客處時。識別失效后果時的問題潛在失效模式會阻止下游工序的進行或?qū)υO(shè)備識別失效后果時的問題對最終用戶的潛在影響是什么？噪音費力異味間歇性工作泄露無法調(diào)整失控外觀不良識別失效后果時的問題對最終用戶的潛在影響是什么？識別失效后果時的問題如果在到最終用戶前探測到后果會發(fā)生什么？停線停止裝運100%報廢降低線速增加人力以維持線速識別失效后果時的問題如果在到最終用戶前探測到后果會發(fā)生什么？示例要求失效模式后果4顆螺絲少于4顆螺絲最終用戶：座椅墊松并有噪音。制造和裝配：停止裝運，額外的挑選返工。規(guī)定的螺絲用錯螺絲制造和裝配：螺絲無法安裝。安裝順序：第一顆螺絲安在右前方的孔中螺絲安在其它孔里制造和裝配：現(xiàn)場安裝其它螺絲很困難。螺絲完全安裝到位未完全擰到位最終用戶：座椅墊松并有噪音。制造和裝配：挑選返工。螺絲擰至規(guī)定的動轉(zhuǎn)矩扭矩過高最終用戶：由于螺絲破裂導(dǎo)致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：挑選返工。扭矩過低最終用戶：由于螺絲逐漸松脫導(dǎo)致座椅墊松并有噪音。制造和裝配：挑選返工。示例要求失效模式后果4顆螺絲少于4顆螺絲最終用戶：座椅墊松并PFMEA－嚴重度定義：嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價指標(biāo)。嚴重度僅適用于失效的后果當(dāng)一個失效模式有若干可能的后果，嚴重度將列出危害程度最大的那個后果的嚴重度分數(shù)。小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級系統(tǒng)達成一致，并在運用時始終堅持。建議不要修改評分為9和10的評價準(zhǔn)則，嚴重度為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。PFMEA－嚴重度定義：嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后嚴重度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）級別后果影響產(chǎn)品的嚴重度（客戶影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-沒有警告9潛在失效模式影響車輛安全運行和/或涉及違反政府法規(guī)-帶有警告8主要功能喪失或降級主要功能降級（車輛不能運行，但不影響車輛安全運行）7主要功能降級（車輛能運行，表現(xiàn)水平下降）6次級功能喪失或降級次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能不運行）5次級功能降級（車輛能運行，但舒適/方便性的功能表現(xiàn)水平下降）4煩惱外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，大部分客戶都能察覺（大于75%）3外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，很多顧客能察覺（50%）2外觀或能聽到的噪音，車輛能運行，不符合，敏感顧客能察覺（小于25%）1沒有影響未有可識別影響嚴重度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）級別后果影嚴重度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）級別后果影響過程的嚴重度（制造/裝配影響）10不能符合安全和/或法規(guī)要求可能危害操作者（機械及裝配人員）-未有警告9可能危害操作者（機械及裝配人員）-帶有警告8嚴重干擾100%產(chǎn)品可能報廢；停線或停止付運7顯著干擾部分產(chǎn)品可能要報廢；主要過程偏差包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力6中度干擾100%產(chǎn)品可能要離線翻工和接收5部分

產(chǎn)品可能要離線翻工和接收4中度干擾100%產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)翻工3部分

產(chǎn)品可能要在處理前在工位內(nèi)翻工2輕微干擾對過程，作業(yè)或操作工做成輕微不便1沒有影響沒有可識別影響嚴重度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）級別后果影PFMEA－級別本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定；本欄目也可用于對那些需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級；在PFMEA中如果特殊特性被評為9或10分，應(yīng)通告負責(zé)設(shè)計的工程師。PFMEA－級別本欄目可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程請學(xué)員列出前面識別的失效模式的失效后果并對照評分表給嚴重度打分。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員列出前面識別的失效模式的失效后果并對照評分表給嚴重度打PFMEA－失效的潛在起因定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。一個失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到不同的起因會有不同的控制方法和行動計劃，因此要分開描述。應(yīng)列出具體的失誤或故障情況（如操作者未安裝密封件），而不要用含混不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常等）。PFMEA－失效的潛在起因定義：失效是怎樣發(fā)生的，依據(jù)可以糾分析失效原因的方法使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料；應(yīng)用上下工序的關(guān)系；應(yīng)用“五個為什么”、因果圖、排列圖等；復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗。分析失效原因的方法使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料；應(yīng)用技術(shù)因果圖(魚骨圖)五個為什么(5WHY)潛在失效原因

根本原因為什么？為什么？真正原因十分接近真相的原因表面原因看到的現(xiàn)象為什么？為什么？為什么？答案應(yīng)用技術(shù)潛在失效原因根本原因為什么？為什么？真正原因后果.模式.原因-重疊的關(guān)系后果.模式.原因-重疊的關(guān)系后果.模式.原因-重疊的關(guān)系后果.模式.原因-重疊的關(guān)系PFMEA－頻度（O）頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的評估。頻度數(shù)是相對的而非絕對的；為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。頻度評估的依據(jù)可參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料，如過程的Cpk值，PPM值，故障率等。對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗進行主觀判定。PFMEA－頻度（O）頻度是指某一失效起因出現(xiàn)的可能性大小的頻度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）后果級別準(zhǔn)則：原因的發(fā)生十分高10≥100件/每1000件1:10高950件/每1000件1:20820件/每1000件1:50710件/每1000件1:100中等62件/每1000件1:50050.5件/每1000件1:2,00040.1件/每1000件1:10,000低30.01件/每1000件1:100,0002≤0.001件/每1000件1:1,000,000十分低1失效可用預(yù)防控制消除頻度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）后果級別準(zhǔn)則PFMEA－現(xiàn)行的過程控制定義：是對目前采用的防止失效起因發(fā)生，或查出這些失效模式或失效起因的控制的描述。預(yù)防——消除（防止）失效起因或失效模式的發(fā)生，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測——識別（探測）失效起因或失效模式，導(dǎo)致采取相應(yīng)的糾正措施或?qū)Σ?。PFMEA－現(xiàn)行的過程控制定義：是對目前采用的防止失效起因發(fā)PFMEA－現(xiàn)行的過程控制常見的預(yù)防控制方法：SPC防錯預(yù)防性維護常見的探測控制方法：首件檢查巡檢目視檢查定期檢查PFMEA－現(xiàn)行的過程控制常見的預(yù)防控制方法：示例要求失效模式起因預(yù)防控制探測控制螺絲完全安裝到位未完全擰到位操作工打螺帽時機器未與工作面垂直操作工培訓(xùn)在打螺帽的機器里安裝了角度探測器，當(dāng)角度值不符時不允許零件離開工裝。螺絲擰至規(guī)定的動轉(zhuǎn)矩扭矩過高扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過高用密碼保護控制盤（只有設(shè)置人員才可使用）在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過高對設(shè)置人員進行培訓(xùn)在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求扭矩過低扭矩由非設(shè)置人員設(shè)置過低用密碼保護控制盤（只有設(shè)置人員才可使用）在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩扭矩由設(shè)置人員設(shè)置過低對設(shè)置人員進行培訓(xùn)在設(shè)置程序中增加規(guī)定，運行前先要確認扭矩在設(shè)置指導(dǎo)書中加入設(shè)置要求示例要求失效模式起因預(yù)防控制探測控制螺絲完全安裝到位未完全擰PFMEA－探測度（D）探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)；不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低；隨機抽查不能改善探測度；增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度；不能認為100％檢查就具有高的探測度。PFMEA－探測度（D）探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測探測度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）探測機會準(zhǔn)則：以探測為過程控制的可能性級別探測可能性沒有探測的機會沒有現(xiàn)行過程控制；無法探測或沒有分析10幾乎不可能幾乎在任何階段都不能探測失效模式或錯誤（原因）不容易探測（例：隨機審核）9很微小在過程后探測問題探測失效模式， 過程后-操作員目視/觸覺/聽聲方法8微小在源頭探測問題探測失效模式 當(dāng)場-操作員目視/觸覺/聽聲方法，或 過程后-用計數(shù)型量具（go/no-go，手動扭力扳手等）7很小在過程后探測問題探測失效模式， 過程后-操作員用計量值量具；或 當(dāng)場-操作員用計數(shù)型量具（go/no-go，手動扭力扳手等）6小在源頭探測問題探測失效模式， 當(dāng)場- 操作員用計量值量具；或或錯誤(原因) 自動控制探測缺陷零件或通知操作員（光、蜂鳴器等） 執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件測定檢查（只適用作業(yè)前準(zhǔn)備的原因）5中等在過程后探測問題探測失效模式， 過程后-自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序4中上在源頭探測問題探測失效模式， 當(dāng)場-自動控制探測缺陷零件和自動扣留零件以防止進入下工序3高錯誤探測和/或問題預(yù)防探測錯誤(原因)，當(dāng)場-自動控制探測錯誤和防止產(chǎn)生缺陷零件2很高防止錯誤；不采用探測防止錯誤(原因)，夾具、機器或零件設(shè)計 過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會產(chǎn)生缺陷零件1幾乎肯定探測度評估準(zhǔn)則（AIAGFMEA手冊第四版）準(zhǔn)則：級別防錯的水平水平防錯效果1從源頭上防止失誤（預(yù)防型）2在失誤產(chǎn)生時將其發(fā)現(xiàn)，未造成缺陷。（檢測型）3在缺陷發(fā)生后但流出該工位前將其檢測出來。（檢測型）防錯的水平水平防錯效果1從源頭上防止失誤（預(yù)防型）2在失誤產(chǎn)請學(xué)員列出所有可能的失效起因及現(xiàn)行控制方法，并對照評分表給頻度和探測度打分。小組討論

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案例練習(xí)請學(xué)員列出所有可能的失效起因及現(xiàn)行控制方法，并對照評分表給頻PFMEA－風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN=(S)×(O)×(D)用它來表示過程風(fēng)險的度量，RPN的數(shù)值在1～1000之間；當(dāng)嚴重度為9或10時，小組必需確保風(fēng)險已通過現(xiàn)有的設(shè)計控制或建議措施得到處理；對RPN最高的項目采取糾正措施例：最高3

項RPN:448,316,216,200,186,162,150,144不推薦使用RPN限值的方法確定改進需求。PFMEA－風(fēng)險順序數(shù)（RPN）RPN=(S)×(O)×(DPFMEA－建議措施把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在探測缺陷上；盡可能按照嚴重度、頻度、探測度的優(yōu)先順序去降低風(fēng)險值。如果經(jīng)過評審無需建議措施，在本欄內(nèi)填“無”，對嚴重度高的失效模式最好加上理由。PFMEA－建議措施把重點放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在探測PFMEA－建議措施降低嚴重度：只有產(chǎn)品或過程設(shè)計變更才能導(dǎo)致嚴重度降低；產(chǎn)品或過程設(shè)計變更不一定導(dǎo)致嚴重度降低；為了獲得最大的效益，對產(chǎn)品和過程的變更應(yīng)盡可能在設(shè)計開發(fā)的早期進行。PFMEA－建議措施降低嚴重度：PFMEA－建議措施降低頻度：可能需要產(chǎn)品或過程設(shè)計變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度；建議采用統(tǒng)計方法尋找變差的來源以降低頻度；PFMEA－建議措施降低頻度：PFMEA－建議措施降低探測度：最好的方法是采用防錯法；從新設(shè)計探測方法可能降低探測度；增加檢驗頻次通常不是一個有效的措施，因此一般作為臨時措施，收集更多的過程信息為今后的糾正預(yù)防措施作準(zhǔn)備；PFMEA－建議措施降低探測度：采取的措施描述實際執(zhí)行的措施和生效日期措施執(zhí)行后的RPN跟蹤所有建議措施已實施驗證已執(zhí)行的措施的有效性重新評估S,O,D數(shù)值計算RPN結(jié)果措施執(zhí)行結(jié)果采取的措施措施執(zhí)行結(jié)果輸入DFMEA流程圖輸出過程特殊特性的確認控制計劃的編制作業(yè)指導(dǎo)書的編制操作檢測PFMEA的輸出/輸入編制作業(yè)指導(dǎo)書編制控制計劃PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖DFMEA輸入PFMEA的輸出/輸入編制編制PFMEA生產(chǎn)工藝DFME動態(tài)文件永遠體現(xiàn)最新設(shè)計(產(chǎn)品和過程)水平和有關(guān)控制措施產(chǎn)品或過程設(shè)計變更定期評審更新頻度和探測度廠外或生產(chǎn)線的失效更新失效模式廠內(nèi)的質(zhì)量問題顧客投訴維護PFMEA動態(tài)文件維護PFMEAPFMEA中常見的問題未體現(xiàn)多方論證方式；未明確關(guān)鍵日期或關(guān)鍵日期在編制日期之前；未體現(xiàn)動態(tài)文件的特點，F(xiàn)MEA很長時間都沒有修訂過；過程編號及過程名稱與過程流程圖不符；沒有對每一個過程進行分析；潛在失效模式識別不完整；將潛在失效的起因/機理當(dāng)做失效模式；潛在失效的后果識別不完整或不具體；對同一失效模式的多個失效后果分開進行嚴重度評分；嚴重度評分與失效后果的描述不一致；未識別標(biāo)識特殊特性；PFMEA中常見的問題未體現(xiàn)多方論證方式；PFMEA中常見的問題未對所有的特殊特性進行分析；潛在失效的起因/機理識別不完整、不深入或不具體；頻度數(shù)打分與打分評估準(zhǔn)則不符；頻度數(shù)打分沒有考慮現(xiàn)有的預(yù)防控制方法；沒有區(qū)分預(yù)防和探測的控制方法或兩者混淆；探測度打分與打分評估準(zhǔn)則不符；將現(xiàn)行過程控制方法當(dāng)成建議措施；沒有明確建議措施的責(zé)任人及完成期限；沒有對建議措施的實施情況進行跟蹤并從新對風(fēng)險進行評估；在沒有更改設(shè)計的情況下降低了嚴重度打分；當(dāng)建議措施僅針對潛在失效的起因機理時卻降低了探測度打分或當(dāng)建議措施僅針對探測方法時卻降低了頻度的打分；沒有及時將已驗證有效的建議措施轉(zhuǎn)化為現(xiàn)行措施。PFMEA中常見的問題未對所有的特殊特性進行分析；FailureModeandEffectAnalysisTHEENDTHANKYOUFailureModeandEffectAnalysFMEAFailureModeandEffectAnalysis潛在失效模式及后果分析FMEAFailureModeandEffectAn第四版的變化第四版的格式更便于閱讀。更多的例子和用語被用來改進手冊的使用，為FMEA的開發(fā)過程提供了一個更緊密的聯(lián)系。更加強調(diào)了對管理者支持、興趣和對FMEA過程和結(jié)果評審的需求。明確并加強了DFMEA和PFMEA之間聯(lián)系的理解，同時也明確了和其它工具之間的聯(lián)系。對嚴重度、頻度、探測度的打分表進行了改進，以便對實際的分析和利用更有意義。引進了當(dāng)前行業(yè)中正在被運用的可供選擇的幾種方法：增加了包含樣表和在特殊情況下運用的FMEA的附錄；從以前關(guān)注“標(biāo)準(zhǔn)格式”改變?yōu)閹追N代表當(dāng)前行業(yè)中使用的FMEA的選擇。RPN不再被建議作為評價風(fēng)險的首要方式，修訂了改進的需求，包含了一個附加的方法，而且明確說明了不建議使用RPN限值的方法。第四版的變化第四版的格式更便于閱讀。什么是FMEA

在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。什么是FMEA在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)SFMEA——對產(chǎn)品開發(fā)、過程策劃綜合評估，通過系統(tǒng)、子系統(tǒng)不同層次展開，自上而下逐級分析，更注重整體性、邏輯性。DFMEA——對設(shè)計輸出評估，識別和消除產(chǎn)品及每一零部件的設(shè)計缺陷。PFMEA——對工藝流程的評估，識別和消除制造/服務(wù)過程中每一環(huán)節(jié)的潛在隱患。FMEA的類型FMEA的類型FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國的航天工業(yè)。進入20世紀(jì)70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計評審的一種工具。1993年2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊，并正式出版作為QS-9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊之一，1995年2月出版了第二版，2001年7月出版了第三版。1994年，美國汽車工程師學(xué)會SAE發(fā)布了SAEJ1739－潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其它行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運輸、燃氣等部門。FMEA的歷史世界上首次采用FMEA這種概念與方法的是在20情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù)或過程。情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA）。

何時進行FMEA建立、跟蹤和改進BusinessObjectivesScrapJan.Apr.Jul.Dec.UptimeGoalOnTimeDeliveryGoalGoalEmployeeInformationCenterJan.Apr.Jul.Dec.Jan.Apr.Jul.Dec.保持和利用了嗎？改進了嗎？情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：幫助預(yù)防問題發(fā)生識別和分析風(fēng)險確定關(guān)鍵特性與重要特性持續(xù)改進將全部過程形成文件

FMEA:預(yù)防風(fēng)險，而不是被動地事后處理問題FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：FMEA的特點

失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生在設(shè)計或過程開發(fā)階段前開始由各種有經(jīng)驗和專業(yè)知識的人構(gòu)成小組是預(yù)防缺陷的有效工具持續(xù)進行的動態(tài)文件是經(jīng)驗的寶庫FMEA的特點失效還未發(fā)生，可能發(fā)生，但不一定發(fā)生FMEA做不好的原因

缺乏高層管理者的支持；沒有真正的專業(yè)人士的參與；沒有采用多方論證的方式；沒有投入足夠的人力和時間；FMEA推動者缺乏組織協(xié)調(diào)能力；FMEA的編寫者文字表達能力和邏輯思維能力欠缺；FMEA的參與者不愿奉獻自己的知識；沒有完全掌握FMEA的基本方法。FMEA做不好的原因缺乏高層管理者的支持；FMEA