中國功能性消化不良診治專家共識(2023版)解讀

中國功能性消化不良

診治專家共識（2023版）解讀醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀功能性消化不良(FD)是消化系統(tǒng)常見疾病,全球人口患病率>10%?羅馬專家委員會2016年頒布的功能性胃腸病(FGID)羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)對FD的定義?診斷標(biāo)準(zhǔn)和分型進(jìn)行了更新?近幾年國內(nèi)FD的基礎(chǔ)?臨床研究也取得很大進(jìn)展,積累了許多我國的研究數(shù)據(jù)?為及時更新對FD的認(rèn)識,規(guī)范臨床診療,于2022年啟動了FD診治共識的制定?本共識意見涉及FD的定義?發(fā)病機(jī)制?診斷和評估?藥物和非藥物治療,以及難治性FD等方面內(nèi)容。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀推薦強(qiáng)度分為強(qiáng)推薦和弱推薦(條件推薦),其相應(yīng)定義見表1。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述1:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述1:消化不良指位于中上腹的一個或一組癥狀,主要包括餐后飽脹?早飽?中上腹痛?中上腹燒灼感,也可表現(xiàn)為脹氣?噯氣?惡心和嘔吐(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。從羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)開始,消化不良的定義為起源于胃十二指腸的一個或一組癥狀,以餐后飽脹?早飽?中上腹痛?中上腹燒灼感為主要癥狀,也可見脹氣?噯氣?惡心和嘔吐。通過分析羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)診斷的457例FD患者的癥狀譜發(fā)現(xiàn),中上腹痛占74.8%,餐后飽脹占58.2%,早飽占33.3%,中上腹燒灼感占25.8%?醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述2:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述2:FD指不能用器質(zhì)性?系統(tǒng)性或代謝性疾病解釋的消化不良?大多數(shù)無警報征象的消化不良為FD(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。羅馬Ⅲ?Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中,病程≥6個月的不能用器質(zhì)性?系統(tǒng)性或代謝性疾病解釋的消化不良可診斷為FD,無警報征象的消化不良多數(shù)為FD?武漢地區(qū)的橫斷面研究發(fā)現(xiàn),無警報征象的未經(jīng)檢查的消化不良患者中78.5%為FD?一項納入3004~3965例消化不良患者的meta分析表明,即使存在警報征象,約80%的消化不良患者上消化道內(nèi)鏡檢查也無明顯異常?上海地區(qū)的橫斷面研究發(fā)現(xiàn),無警報征象的消化不良中69%為FD。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀

陳述3:

陳述3:FD患者的生活質(zhì)量下降,FD給個人?家庭?社會造成的負(fù)擔(dān)較大(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。雖然FD是非致命性疾病,但是患者的生活質(zhì)量顯著下降?曹佳懿等包含114例FD患者和100名健康對照者的研究發(fā)現(xiàn),FD患者健康調(diào)查量表36中8項維度的得分均低于健康對照者,患者的生理功能?生理職能?情感職能?精神健康?社會功能?總體健康6項維度的得分均隨消化不良癥狀加重而下降。研究發(fā)現(xiàn),癥狀重疊患者的生活質(zhì)量明顯下降,主要包括FD不同亞型?FD與其他FGID癥狀的重疊?孫艷芳等比較了728例單純FD患者與182例FD重疊腸易激綜合征(IBS)癥狀患者的SF36評分,發(fā)現(xiàn)FD重疊IBS癥狀患者的生理功能和精神健康維度得分均低于單純FD患者?與單純上腹痛綜合征(EPS)或餐后不適綜合征(PDS)的患者相比,EPS重疊PDS的患者表現(xiàn)出更嚴(yán)重的軀體化癥狀和更低的生活質(zhì)量。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述3:此外,FD患者因癥狀導(dǎo)致缺勤?生產(chǎn)效率降低和占用大量醫(yī)療資源,給社會也造成較大影響?國外一項基于6300例FD患者的橫斷面調(diào)查發(fā)現(xiàn),FD患者的健康損害和醫(yī)療保健使用率明顯增高,包括尋求醫(yī)療保健?咨詢胃腸道相關(guān)問題和藥物使用等?美國一項納入1669例FD患者和274206名健康對照者的回顧性研究提示,患有FD的員工年平均醫(yī)療處方藥費(fèi)用高于健康對照者,由于病假或長期殘疾導(dǎo)致缺勤天數(shù)增加,患有FD的員工賠償?缺勤等產(chǎn)生的間接費(fèi)用亦高于健康對照者,年總醫(yī)療費(fèi)用與非醫(yī)療相關(guān)費(fèi)用較健康對照組高約1倍?醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述4:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述4:多種因素參與FD的發(fā)病過程,腸腦互動異常是主要的發(fā)病機(jī)制(證據(jù)級別:低質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。目前認(rèn)為,FD的各種病理生理機(jī)制之間并非完全獨(dú)立,而是相互影響?互相作用?專家們認(rèn)為不同的病理生理機(jī)制可能與FD的不同癥狀相關(guān),但是各種病理生理機(jī)制與特定癥狀之間的具體關(guān)系尚不明確?多種因素引起的腸腦互動異常是FD發(fā)生?發(fā)展的重要機(jī)制。FD作為生物-心理-社會醫(yī)學(xué)模式下的典型疾病,中樞調(diào)控異常參與過度活躍的內(nèi)臟感覺?胃腸動力紊亂等?有研究發(fā)現(xiàn)FD患者的額葉皮質(zhì)?體感皮質(zhì)?島葉?前扣帶皮質(zhì)?丘腦?海馬和杏仁核等腦區(qū)均可發(fā)生活動變化,這些活動變化與消化不良癥狀?焦慮和抑郁相關(guān),醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述4:提示FD患者易出現(xiàn)與感覺和疼痛調(diào)節(jié)?情緒和穩(wěn)態(tài)處理等相關(guān)的大腦區(qū)域功能紊亂?澳大利亞一項納入1900例隨機(jī)人群(包括FD?其他FGID和健康志愿者等)的前瞻性研究發(fā)現(xiàn),基線時焦慮和抑郁程度較重的非FD患者在隨訪1年后FD的患病率增高,基線時焦慮和抑郁程度較輕的FD患者隨訪1年后其焦慮和抑郁程度明顯加重,提示腸腦互動異常在FD的發(fā)生?發(fā)展中起重要作用,另一項隨訪12年的前瞻性隊列研究也發(fā)現(xiàn)同樣的現(xiàn)象。腸-腦互動異常會對胃十二指腸動力?內(nèi)臟感覺功能等正常的胃腸道生理產(chǎn)生影響?一項納入866例FD患者和397名健康對照者的meta分析顯示,約40%的FD患者存在明顯的胃排空延遲,固體食物的胃排空速度比健康對照者慢。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述4:Tack等和Piessevaux等等研究發(fā)現(xiàn),40%~50%的FD患者存在胃容受性舒張功能受限?在內(nèi)臟機(jī)械感覺方面,相同擴(kuò)張壓力下,FD患者腹脹?早飽等消化不良癥狀的視覺模擬量表評分比健康對照者高;在內(nèi)臟化學(xué)刺激反應(yīng)方面,通過胃管向FD患者胃內(nèi)滴注鹽酸后出現(xiàn)消化不良癥狀者的比例高于健康對照者;與健康對照者相比,FD患者在接受高脂肪飲食刺激后,惡心?腹痛等癥狀更嚴(yán)重。飲食和感染是FD的重要誘發(fā)因素?飲食誘發(fā)的消化不良癥狀在FD中十分常見,除了羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)定義的餐后飽脹和早飽外,羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)餐后加重的中上腹痛?惡心也納入PDS?一項連續(xù)性納入167例FD患者的前瞻性研究發(fā)現(xiàn),以羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)診斷的PDS重疊EPS病例中,約40%的患者實際上是進(jìn)餐相關(guān)的癥狀,按照羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)被納入單純PDS?此外,感染也是引起FD的重要誘發(fā)因素?一篇納入6項研究的meta分析比較了感染性胃腸炎患者與未感染胃腸炎志愿者的FD患病率,結(jié)果顯示感染性胃腸炎患者的FD患病率達(dá)9.6%,是未感染胃腸炎志愿者的2.5倍。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述5:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述5:對于FD患者,除了評估有無警報征象?癥狀頻率和嚴(yán)重程度外,還應(yīng)進(jìn)行心理社會狀況評估(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。雖然警報征象對有消化不良癥狀患者是否提示器質(zhì)性疾病的診斷價值仍存在爭議,但目前仍認(rèn)為需評估這些患者是否存在警報征象?警報征象包括消瘦?黑便?貧血?進(jìn)行性吞咽困難?發(fā)熱和黃疸等?首次出現(xiàn)消化不良癥狀年齡>40歲和有上消化道惡性腫瘤家族史者也應(yīng)被列入可能導(dǎo)致FD癥狀的器質(zhì)性疾病篩查范圍?對于有警報征象的FD患者,應(yīng)進(jìn)一步完善相關(guān)輔助檢查以排查器質(zhì)性疾病?排除警報征象相關(guān)的器質(zhì)性疾病后需行癥狀和心理狀態(tài)評估,其中癥狀評估包括癥狀頻率和嚴(yán)重程度兩個維度?癥狀評估有助于判斷患者生活質(zhì)量的受影響程度,也是判斷治療效果的重要客觀指標(biāo)。心理社會因素是FD的重要發(fā)病機(jī)制。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述5:FD與精神心理因素密切相關(guān),針對精神心理方面的干預(yù)可有效改善FD相關(guān)癥狀?因此,對FD患者進(jìn)行心理社會狀況評估有助于全面分析患者的病情,指導(dǎo)后續(xù)治療方案的制定和改進(jìn)?推薦使用羅馬委員會發(fā)布的功能性胃腸病羅馬Ⅳ心理社會警報問卷進(jìn)行心理社會狀況評估。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述6:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述6:我國為上消化道惡性腫瘤高發(fā)國家,推薦初診消化不良患者及時進(jìn)行胃鏡檢查(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。2014年食管癌和胃癌分別位居我國惡性腫瘤發(fā)病率的第6和第2位,食管癌和胃癌發(fā)病率分別為18.85/10萬?30.00/10萬。2020年食管癌和胃癌新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)均位居全部腫瘤的前10位,在男性中位居前5位?我國一項大樣本?回顧性研究數(shù)據(jù)顯示,對于年齡<45歲消化不良患者,即使無報警癥狀,如果僅對幽門螺桿菌陽性患者進(jìn)行內(nèi)鏡檢查,會有16.7%的胃癌被漏診?以使用羅馬委員會的癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)并不能有效區(qū)分功能性與器質(zhì)性消化不良?因此,推薦初診消化不良患者及時進(jìn)行胃鏡檢查?醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述7:

陳述7:對經(jīng)驗性治療無效的消化不良患者可行幽門螺桿菌檢測(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:82%)。我國幽門螺桿菌感染率較高,一篇納入412項研究的meta分析顯示,中國大陸地區(qū)幽門螺桿菌感染率為44.2%(95%置信區(qū)間43.0%~45.5%)?多項meta分析結(jié)果顯示,根除幽門螺桿菌可改善部分消化不良癥狀。2022年發(fā)表的一篇meta分析納入了29項隨機(jī)對照試驗(RCT)研究,包含6781例幽門螺桿菌陽性FD患者,試驗組患者接受幽門螺桿菌根除治療,而對照組接受胃腸促動藥?安慰劑等非根除治療,結(jié)果發(fā)現(xiàn)試驗組患者癥狀無改善的RR值為0.84(95%置信區(qū)間0.78~0.91),表明幽門螺桿菌根除治療對FD癥狀的改善作用優(yōu)于胃腸促動藥?安慰劑。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述7:Jin和Li納入1989至2007年發(fā)表的7項中文RCT研究進(jìn)行meta分析,結(jié)果顯示我國FD患者根除幽門螺桿菌后其消化不良癥狀改善的OR值為3.61(95%置信區(qū)間2.62~4.98)?因此,對于經(jīng)驗性治療無效的消化不良患者,應(yīng)檢測其幽門螺桿菌的感染狀態(tài),對其中的陽性者建議行根除治療。目前一般認(rèn)為幽門螺桿菌感染性胃炎是消化不良的原因之一,建議對幽門螺桿菌陽性的胃炎患者行幽門螺桿菌根除治療,如果消化不良癥狀得以長期緩解,可認(rèn)為癥狀由幽門螺桿菌感染性胃炎引起,有別于FD。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述8:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述8:消化不良的輔助檢查包括血常規(guī)?血生物化學(xué)?糞便隱血試驗?腹部影像學(xué)和結(jié)腸鏡檢查等,應(yīng)根據(jù)臨床診療需求進(jìn)行選擇(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。診斷FD應(yīng)排除器質(zhì)性疾病引起的消化不良相關(guān)癥狀?服用非甾體抗炎藥?腎臟疾病?甲狀腺功能異常?胰腺疾病?肝膽疾病和寄生蟲感染等均可能出現(xiàn)消化不良癥狀,需要通過血常規(guī)?血生物化學(xué)?糞便隱血試驗?腹部影像學(xué)等加以排查,部分患者可能還需要行胃腸鏡檢查排除消化道潰瘍?腫瘤等病變。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述9:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述9:胃腸功能檢測有助于了解FD發(fā)病機(jī)制,可用于胃輕癱等疾病的鑒別診斷(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:97%)。針對消化不良的胃腸功能檢測包括胃排空試驗?胃容受性舒張?胃電節(jié)律,以及對不同刺激條件下的內(nèi)臟敏感性檢測?有研究探討應(yīng)用磁共振成像進(jìn)行胃排空功能檢測,但仍需要進(jìn)一步探討其準(zhǔn)確性?實用性?盡管上述胃腸功能檢測結(jié)果的異常與消化不良癥狀的相關(guān)性存在爭議,但是部分FD患者確實存在胃腸功能異常表現(xiàn)?胃腸功能檢測有助于進(jìn)一步深入研究FD的發(fā)病機(jī)制,并探討某些藥物治療FD可能的作用機(jī)制。多項臨床藥物研究探討了藥物治療前后胃腸功能檢測結(jié)果的變化情況?一項meta分析結(jié)果也證實胃腸促動藥可促進(jìn)消化不良患者胃排空并改善上消化道癥狀?治療前進(jìn)行胃排空功能檢測,可能有助于為患者制定個體化治療方案?由于胃感覺運(yùn)動功能的檢測方法普及率比較低,作為臨床常規(guī)檢測項目存在一定難度,故目前尚不推薦將其作為臨床常規(guī)檢查項目。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述9:胃輕癱指存在固體食物的胃排空延遲但無機(jī)械性狹窄,經(jīng)常表現(xiàn)為上腹痛?餐后飽脹?惡心?嘔吐等癥狀?雖然胃輕癱和FD被認(rèn)為是兩種不同的疾病,但二者確實存在癥狀重疊的現(xiàn)象,有時難以區(qū)分?經(jīng)驗性治療后仍有明顯惡心?嘔吐癥狀的FD患者,可以考慮進(jìn)行4h固體餐胃排空檢測以判斷有無胃輕癱。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述10:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述10:FD分為EPS和PDS(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示消化不良患者可基于不同癥狀區(qū)分為不同的亞組人群?一項基于美國人群的橫斷面調(diào)查研究顯示,351例消化不良患者中,51%表現(xiàn)為頻繁上腹痛,21%表現(xiàn)為惡心?嘔吐,47%表現(xiàn)為早飽,各個分組之間的重疊率較低?其中,占比較高的上腹痛和早飽正是羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)中EPS和PDS的主要癥狀表現(xiàn)?此外,臨床治療數(shù)據(jù)也同樣支持將FD分為不同的臨床亞型?一項RCT結(jié)果顯示,與安慰劑相比,蘭索拉唑可顯著改善FD患者上腹痛和上腹部燒灼感癥狀,而對餐后飽脹和早飽癥狀的改善效果則無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?一篇納入7項研究共3725例FD患者的meta分析也得出相似結(jié)果,與安慰劑相比,質(zhì)子泵抑制劑(PPI)可更有效地緩解FD患者的癥狀,醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述10:進(jìn)一步對癥狀進(jìn)行分層分析發(fā)現(xiàn),這一效果差異僅在有潰瘍樣和反流樣表現(xiàn)的消化不良患者中才觀察到,而在動力障礙樣消化不良患者中并未觀察到PPI與安慰劑的效果差異?其他一些臨床試驗和meta分析也證實了阿考替胺?雷貝拉唑?幽門螺桿菌根除等藥物治療對EPS和癥狀改善的療效差異?以上流行病學(xué)資料和臨床治療數(shù)據(jù)均提示,根據(jù)主要癥狀將FD區(qū)分為EPS和PDS是合理的,并且有益于針對性選擇治療藥物?醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述11:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述11:FD可與其他FGID或胃食管反流病GERD)發(fā)生癥狀重疊(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。由于不同類型的FGID存在共同的發(fā)病機(jī)制,如胃腸動力異常?腸道微生態(tài)改變?內(nèi)臟敏感性增高?精神心理變化等,導(dǎo)致各種FGID之間可產(chǎn)生癥狀重疊,包括FD與FGID的癥狀重疊?羅馬委員會2022年全球流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示,FGID累及兩個或兩個以上器官區(qū)域(食管?胃十二指腸?腸道和肛門直腸)的比例為31.7%?美國流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,1690例FD患者中969例(57.3%)存在癥狀重疊?我國一項依據(jù)羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)對608例FD患者的研究顯示,24.8%的FD患者重疊IBS?廣東城鎮(zhèn)居民消化不良重疊IBS的發(fā)生率為21.9%。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述11:FD患者存在胃底容受性舒張功能受損,后者可導(dǎo)致胃食管反流發(fā)生,因此,FD常與GERD存在癥狀重疊。2015年丹麥一項大樣本人群調(diào)查顯示,GERD患者中7.7%可診斷為FD。Ghoshal等在亞洲地區(qū)開展的流行病學(xué)調(diào)查提示,FD與GERD的癥狀重疊較常見?廣州一項針對374例有上消化道癥狀患者的研究發(fā)現(xiàn),136例經(jīng)反流監(jiān)測診斷的GERD患者具有上腹部癥狀?由此可見,FD常與FGID或GERD癥狀重疊。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述12:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述12:具有重疊癥狀的FD患者癥狀更嚴(yán)重,對生活質(zhì)量影響更大(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。相較于單純FD,具有重疊癥狀的FD患者癥狀更嚴(yán)重?根據(jù)羅馬委員會工作組的數(shù)據(jù)顯示,FGID患者癥狀重疊的區(qū)域越多,其癥狀越嚴(yán)重,抑郁和焦慮快查量表評分隨之逐漸升高,且評估生活質(zhì)量的患者報告結(jié)局測量信息系統(tǒng)(PROMIS10)評分逐漸降低,導(dǎo)致患者的用藥次數(shù)?就醫(yī)次數(shù)逐漸增加。美國的研究提示隨著FD與其他FGID重疊癥狀的增加,其總體癥狀發(fā)作頻率?對工作的不良影響亦隨之逐漸增加?韓國的流行病學(xué)調(diào)查顯示,與單純FD相比,合并IBS的FD患者的胃腸道癥狀更嚴(yán)重?發(fā)作更頻繁,醫(yī)院焦慮抑郁量表評分更高,且女性患者中尤其突出?隨著時間推移,醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述12:重疊癥狀對FD患者生活質(zhì)量?就醫(yī)頻率和精神心理等方面的影響將持續(xù)存在?中國一項橫斷面調(diào)查納入868例GERD患者,其中107例重疊上腹痛或上腹部燒灼感等消化不良癥狀,這些患者有更嚴(yán)重的GERD癥狀,睡眠質(zhì)量更差,抑郁程度更高?因此,癥狀重疊對FD患者的生活質(zhì)量存在明顯影響。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述13:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述13:飲食調(diào)整和飲食治療有助于改善FD癥狀(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。FD癥狀與某些食物?進(jìn)食方式有關(guān)?減少和避免高脂飲食?辛辣或刺激食物?粗糧?產(chǎn)氣食物?甜食?碳酸飲料?飲酒和濃茶,規(guī)律進(jìn)餐?避免過快進(jìn)餐均有助于改善FD癥狀?近期研究表明,低發(fā)酵寡糖?二糖?單糖和多元醇(FODMAP)飲食和傳統(tǒng)的飲食建議均可明顯改善FD患者的癥狀和生活質(zhì)量,低FODMAP飲食對PDS或伴腹部脹氣的FD患者的療效更佳,但其療效機(jī)制尚不明確。去麥膠飲食可使35%的難治性FD患者癥狀改善,其中部分患者為非乳糜瀉麥膠敏感?中醫(yī)學(xué)認(rèn)為溫性食物(如生姜)有助于改善FD癥狀,但需要進(jìn)一步研究。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述14:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述14:抑酸藥物可作為EPS的首選治療?雙倍劑量PPI的療效并不優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)劑量(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。2012年FD亞洲共識認(rèn)為,PPI是控制FD患者癥狀的有效藥物。2015年我國FD共識指出,PPI和H2受體拮抗劑H2RA)可作為FD尤其是EPS的經(jīng)驗性治療。2017年美國胃腸病學(xué)會ACG)?加拿大胃腸病學(xué)會CAG)共識指出,建議幽門螺桿菌陰性或幽門螺桿菌感染根除成功后仍有癥狀的FD患者使用PPI治療。2020年歐洲胃腸病學(xué)聯(lián)合會UEG)?歐洲神經(jīng)胃腸病學(xué)與動力學(xué)會ESNM)共識提出,PPI是FD的有效治療手段,特別是EPS最有效的治療藥物。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述14:2020年韓國FD共識提出,推薦使用PPI治療FD;PPI是EPS的一線治療藥物;H2RA可短期用于FD的治療。2022年日本FD共識提出,PPI和H2RA是FD的一線治療藥物?多項指南推薦標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI口服(1次/d)4~8周可作為成功根除幽門螺桿菌后仍有癥狀的FD或幽門螺桿菌陰性FD患者的一線治療?多項研究結(jié)果表明,PPI與H2RA,以及不同劑量?不同種類PPI對FD的療效均相當(dāng)。2021年一項metaH2RA?標(biāo)準(zhǔn)劑量PPI和小劑量PPI均可顯著改善FD癥狀。長期大劑量PPI應(yīng)用并不能增加療效,反而還可能引起骨質(zhì)疏松?小腸細(xì)菌過度生長等藥物不良反應(yīng)?近期研究和國外指南均認(rèn)為EPS的首選治療方案是抑酸藥物,雙倍劑量PPI的療效并不優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)劑量。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述15:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述15:胃腸促動藥可作為PDS的首選治療(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。2012年亞洲FD共識提出,胃腸促動藥可能緩解FD患者的某些癥狀(證據(jù)級別為中等質(zhì)量),推薦西尼必利?伊托必利?莫沙必利?多潘立酮?曲美布汀等藥物,這些藥物可通過不同機(jī)制促進(jìn)消化道動力?一項納入554例FD患者的前瞻性?多中心?安慰劑?雙盲RCT研究結(jié)果顯示,伊托必利組癥狀顯著改善或消失的患者比例高于安慰劑組(59.9%比41.2%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。我國一項隨機(jī)?雙盲?雙模擬?陽性藥物平行對照?多中心研究(13個中心,383例FD患者,療程為4周)結(jié)果顯示,西尼必利組患者的癥狀總體改善有效率高于多潘立酮組(98.2%比95.4%),醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述15:且噯氣癥狀改善有效程度亦優(yōu)于多潘立酮組(4.3±2.9比3.6±2.8),差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(均P<0.05)?阿考替胺是2013年在日本上市的新型胃腸促動藥,是毒蕈堿受體拮抗劑和膽堿酯酶抑制劑,近年來有多項臨床試驗表明阿考替胺可改善PDS和EPS的癥狀,提高患者生活質(zhì)量,且安全性良好,迄今未見嚴(yán)重不良事件。2019年一項meta分析統(tǒng)計了包括阿考替胺在內(nèi)的胃腸促動藥在FD方面的治療效果,結(jié)果發(fā)現(xiàn)胃腸促動藥的癥狀改善率為40.0%,而安慰劑為26.1%;胃腸促動藥治療可有效減少FD整體癥狀,RR值為0.81(95%置信區(qū)間0.74~0.89),一致性檢驗I2=91%,需治療人數(shù)NNT)為7。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述15:2017年ACG和CAG共識提出,推薦對PPI?幽門螺桿菌根除和三環(huán)類抗抑郁藥治療效果不佳的FD患者使用胃腸促動藥治療。012020年韓國共識意見指出,胃腸促動藥可作為PDS的一線治療。022020年UEG?ESNM共識認(rèn)為,胃腸促動藥是FD最恰當(dāng)?shù)某跏贾委煼椒ê陀行У闹委煼椒?也是PDS最有效的治療手段。032022年日本共識認(rèn)為,多巴胺受體阻滯劑和5羥色胺4受體激動劑對FD有效,是FD的二線治療方法。04醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述16:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述16:幽門螺桿菌根除治療可使部分幽門螺桿菌感染患者的消化不良癥狀緩解(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:82%)。一項隨機(jī)?單盲?安慰劑對照研究發(fā)現(xiàn),在以上腹痛和上腹部燒灼感癥狀為主的FD患者中,根除幽門螺桿菌后癥狀緩解率分別達(dá)77.2%和82.0%,高于安慰劑組(分別為38.2%和38.2%);而根除幽門螺桿菌對緩解以餐后不適癥狀為主的FD患者的療效與安慰劑療效相當(dāng)。2022年一篇包含29項RCT(招募了6781例幽門螺桿菌陽性FD患者)的meta分析發(fā)現(xiàn),幽門螺桿菌根除治療在癥狀治愈(癥狀未治愈的RR=0.91,95%置信區(qū)間0.88~0.94;NNT=14,95%置信區(qū)間11~21)和改善(癥狀未改善的RR=0.84,95%置信區(qū)間0.78~0.91;NNT=9,95%置信區(qū)間7~17)醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述16:方面優(yōu)于未行幽門螺桿菌根除治療;幽門螺桿菌根除成功的患者較根除失敗的患者的獲益更大(RR=0.65,95%置信區(qū)間為0.52~0.82;NNT=4.5,95%置信區(qū)間3~9)。2017年ACG?CAG共識和2020年UEG?ESNM共識均提出,建議給予幽門螺桿菌陽性的FD患者根除治療。2012年我國一篇納入7項RCT包括1036例FD患者的meta分析總結(jié)了幽門螺桿菌與FD的相關(guān)性,結(jié)果顯示幽門螺桿菌根除治療組患者癥狀緩解率高于未行幽門螺桿菌根除治療對照組(42.5%比27.1%,OR=0.48,95%置信區(qū)間0.36~0.63),醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述16:認(rèn)為幽門螺桿菌根除治療有助于改善FD患者的癥狀?一項單中心研究納入了260例符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)的FD患者,結(jié)果發(fā)現(xiàn)根除幽門螺桿菌可降低消化不良癥狀的發(fā)生率?我國最新的第六次幽門螺桿菌感染處理共識將幽門螺桿菌相關(guān)性消化不良列為根除指征。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述17:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述17:消化酶可改善FD患者的部分癥狀(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:97%)。我國一項隨機(jī)?雙盲?安慰劑平行對照?多中心研究納入216例消化不良患者,結(jié)果顯示治療組治療1?2周和停藥1周后消化不良總癥狀積分下降程度優(yōu)于安慰劑組(P<0.01);治療組治療1?2周和停藥1周后的總有效率分別為64.76%?77.05%和66.99%,高于安慰劑組的27.93%?37.84%和29.36%(P<0.05)?我國一項隨機(jī)?雙盲?安慰劑平行對照?多中心研究共納入137例消化不良患者,治療2周后,多種消化酶制劑治療各種病因相關(guān)的消化不良癥狀的總有效率高于安慰劑(92.6%比53.6%,P=0.001)?我國一項多中心?隨機(jī)?安慰劑對照研究共納入151例消化不良患者,對照組合酶制劑,治療2周后治療組消化不良癥狀改善率高于對照組(89.63%比21.68%,P<0.01)。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述17:我國另一項多中心?前瞻性RCT研究共納入323例老年P(guān)DS患者,分為莫沙必利組(105例)?米曲菌胰酶片組(109例)?聯(lián)合治療組(109例),結(jié)果顯示莫沙必利組?米曲菌胰酶片組和聯(lián)合治療組治療1周后的總有效率均>15.0%,治療2周后的總有效率分別為55.2%?68.8%和73.4%,其中米曲菌胰酶片組和聯(lián)合治療組的2周總有效率均高于莫沙必利組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.041?0.006)。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述18:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述18:神經(jīng)調(diào)節(jié)劑對難治性FD或合并焦慮?抑郁的FD患者有效(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:100%)。我國一項研究顯示,FD患者中,72.4%合并焦慮,47%合并抑郁;FD與重性抑郁障礙終身共病率為39.1%;合并精神心理障礙是FD患者對常規(guī)治療無效的主要原因之一?雙盲RCT和回顧性研究均表明神經(jīng)調(diào)節(jié)劑可有效治療難治性FD或合并抑郁?焦慮的FD?三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林(50mg/d)對FD(特別是EPS)患者的療效優(yōu)于選擇性5羥色胺再攝取抑制藥艾司西酞普蘭和安慰劑,兩種神經(jīng)調(diào)節(jié)劑均能顯著改善患者的生活質(zhì)量?阿米替林還能減輕FD患者的餐后飽脹不適癥狀;我國一項研究顯示小劑量(25mg/d)阿米替林能減輕FD患者癥狀嚴(yán)重程度及其帶來的困擾,改善睡眠質(zhì)量?去甲腎上腺素和特異性5羥色胺能抗抑郁類藥物米氮平能顯著改善伴體重減輕FD患者的早飽癥狀,增加患者體重,改善患者生活質(zhì)量?胃腸道特異性焦慮或抑郁,并增加患者胃營養(yǎng)負(fù)荷耐受量。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述18:5-羥色胺1A受體激動劑丁螺環(huán)酮對難治性FD患者早飽有效,并能縮短胃半排空時間?我國一項回顧性研究分析了對常規(guī)治療無效的130例FD患者首次使用小劑量神經(jīng)調(diào)節(jié)劑的療效,結(jié)果顯示在臨床緩解率方面,西酞普蘭為72.2%,氟西汀為60.5%,氟哌噻噸美利曲辛為60.5%,帕羅西汀為52.4%,舒必利為46.4%,米氮平為44.4%;不良反應(yīng)發(fā)生率為11.5%,無嚴(yán)重不良反應(yīng)?小劑量神經(jīng)調(diào)節(jié)劑可作為難治性FD或合并焦慮?抑郁FD患者的治療選擇,建議根據(jù)患者的癥狀亞型和心理障礙表現(xiàn)特異性選擇神經(jīng)調(diào)節(jié)劑。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述19:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述19:心理治療有助于FD患者癥狀減輕和生活質(zhì)量改善,可作為FD的輔助治療(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:條件推薦;陳述同意率:100%)。FD屬于腸腦互動異常疾病,心理治療有助于患者學(xué)習(xí)放松技巧?減少對癥狀的關(guān)注?學(xué)習(xí)積極應(yīng)對方式?調(diào)整和改變與癥狀相關(guān)的思想,從而減輕FD癥狀,改善生活質(zhì)量?心理治療包括瑜伽?冥想?認(rèn)知行為治療和催眠治療等。RCT研究表明在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)合針對FD癥狀應(yīng)對技巧的學(xué)習(xí)和訓(xùn)練治療3個月,FD患者消化不良相關(guān)生活質(zhì)量改善率高于接受單純常規(guī)治療的患者(75%比48%),且療效優(yōu)勢持續(xù)至治療后6個月(63%比41%)?基于正念的認(rèn)知療法對FD患者主觀癥狀和生活質(zhì)量的改善率也高于傳統(tǒng)治療?認(rèn)知行為壓力管理訓(xùn)練也能減輕FD患者的癥狀?醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述19:瑞典一項對青少年(13~17歲)慢性功能性腹痛或FD患者進(jìn)行的開放性研究,讓患兒在家長陪伴下接受互聯(lián)網(wǎng)提供的癥狀暴露認(rèn)知行為治療10周,55%的患兒在治療結(jié)束時和治療結(jié)束后半年的疼痛減輕程度≥30%,胃腸道總體癥狀和生活質(zhì)量均有改善?另一項開放性研究采用自我催眠錄音治療3個月(2次/周)后68%的患者報告FD癥狀有改善?除癥狀暴露令個別患者感到壓力增加?腹痛加重外,心理治療安全性和可接受性均較好,對于有意愿接受心理治療的FD患者,可將心理治療作為FD的輔助治療方法。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述20：陳述20:中成藥治療對改善FD癥狀有較好的療效(證據(jù)級別:高質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:強(qiáng)推薦;陳述同意率:85%)。中成藥作為中醫(yī)藥療法治療FD的重要組成部分,目前已有越來越多的高質(zhì)量循證證據(jù)?一項關(guān)于枳術(shù)寬中膠囊治療PDS的多中心?隨機(jī)?雙盲?安慰劑對照研究納入392例PDS患者,其中試驗組與安慰劑組各196例,結(jié)果顯示治療4周后,試驗組患者餐后不適癥狀應(yīng)答率高于安慰劑組(54.7%比38.8%,P<0.05),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?另一項關(guān)于氣滯胃痛顆粒治療PDS的多中心?隨機(jī)?雙盲?安慰劑對照臨床研究結(jié)果顯示,氣滯胃痛顆?？娠@著改善PDS患者餐后飽脹?早飽癥狀嚴(yán)重程度和發(fā)作頻次,其治療PDS的總有效率為69.41%,高于安慰劑組的16.25%(P<0.05),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述20:Lyu等將216例PDS患者隨機(jī)分為香砂六君子顆粒組和安慰劑組,結(jié)果顯示香砂六君子顆?？娠@著改善PDS患者餐后飽脹?早飽癥狀,提高患者生活質(zhì)量,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?一項關(guān)于蓽鈴EPS的多中心?隨機(jī)?雙盲?安慰劑對照臨床研究納入受試者226例,治療療程為6周,結(jié)果顯示試驗組上腹痛臨床有效率高于安慰劑組(85.59%比28.33%,P<0.05),治療組可顯著減輕fmx_T3RoZXJNaXJyb3JzEPS患者上腹痛程度,降低上腹痛發(fā)作頻率及鋁碳酸鎂片使用率,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述21:醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述21:穴位刺激對改善FD癥狀有一定療效(證據(jù)級別:中等質(zhì)量;推薦強(qiáng)度:弱推薦;陳述同意率:85%)。穴位刺激治療FD的高質(zhì)量研究較少,近年來相關(guān)研究均采用針刺療法,包括普通針刺治療和電針治療?一項關(guān)于針刺治療PDS的多中心?單盲RCT納入278例PDS患者,采用假針刺作為對照,結(jié)果顯示治療4周后,針刺試驗組癥狀有效應(yīng)答率和癥狀消失率均高于假針刺對照組(分別為83.0%比51.6%?27.8%比17.3%,均P<0.05),其中針刺試驗組的療效可維持12周,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?另一項關(guān)于電針治療難治性FD的多中心?單盲RCT研究顯示,治療4周后,針刺組消化不良癥狀消失率高于假針刺組(17%比6%,P<0.05),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)?目前針刺治療呈現(xiàn)的高質(zhì)量循證證據(jù)較少,醫(yī)路有你中國功能性消化不良診治專家共識（2023版）解讀陳述21:2014年一篇系統(tǒng)綜述納入了7項研究共542例FD患者,結(jié)果顯示對于FD患者,與假針刺相比,普通針刺雖能更好地改善FD癥狀評分?患者焦慮自評量表和抑郁自評量表評分,但與其他常規(guī)藥