5M1E實施管理辦法

XXX市XXX有限公司資料來源于網絡整理5M1E實施管理辦法第一章前言通過對生產前、生產中、生產后的人、機、料、法、環(huán)、測等影響產品質量因素進行管控，以保證產品質量滿足要求。本管理辦法適用于生產過程中人、機、料、法、環(huán)、測等因素的管控。第二章各單位職責第一條車間對所涉及設備的維護和保養(yǎng)，確保設備不帶病作業(yè)。第二條技術部負責各車間生產工藝的制定及工藝監(jiān)督檢查。第三條質量部、技術部負責對生產設備、輔助工裝工具的使用有效性進行監(jiān)督檢查。第三章相關要求第一條基本信息：造成產品質量的波動的原因主要有6個因素：1.人（Man/Manpower）：操作者對質量的認識、技術熟練程度、身體狀況等；2.機器（Machine）：機器設備、工裝夾具的精度和維護保養(yǎng)狀況等；3.材料（Material）：材料的成分、物理性能和化學性能等；4.方法：（Method）：包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等；5.測量（Measurement）：測量時采取的方法是否標準、正確；6.環(huán)境（Environment）工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。第二條操作人員（人）1.人員固定化要求1）所有生產線按照《生產過程控制管理辦法》驗收合格后，生產車間不得擅自調整生產人員，若調整人員數量達到新開生產線分類，生產車間需提出申請對生產線重新評審。2）若生產車間對生產人員進行微調（不滿足新開生產線定義），關鍵崗位由生產車間填寫《生產人員調整申請表》，對應班組長通知質量部巡檢員，巡檢員對變更員工崗位技能及應知應會進行驗收。3）車間崗位設置、人員安排必須嚴格按照作業(yè)指導書及工藝文件要求，車間不得私自減少崗位或調整崗位工作。2.培訓要求1）所有生產人員上崗前必須經過一級培訓、部門（二級）入職培訓、崗位應知應會培訓、作業(yè)指導書認知培訓、技能實操培訓，未培訓驗收結束不得獨立上崗。2）關鍵重點崗位應明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗人員應具的專業(yè)知識和操作技能，必須要經過考評合格下發(fā)上崗證方可上崗操作。3）車間人員應對發(fā)生的質量問題定期組織生產員工進行培訓，避免批量事故的重復性發(fā)生。4）對于關鍵重點崗位，須選派經過專業(yè)考評合格、有現場質量控制知識、經驗豐富的人員擔任。5）操作人員要能夠嚴格遵守公司規(guī)章制度和嚴格按照工藝文件操作，對本職工作和質量認真負責。第三條機器設備（機）1.設備、工具、工裝標準化要求：所有生產線按照《生產過程控制管理辦法》驗收合格后，生產車間不得私自更改生產過程使用的設備2.設備保養(yǎng)/維修要求：各部門生產過程使用的設備、工裝、工具等要有明確的保養(yǎng)/維修計劃、完整的保養(yǎng)/維修記錄、準確的保養(yǎng)/維修措施、專業(yè)的保養(yǎng)/維修人員。3.設備計量要求：所有使用的需計量的設備必須在計量周期范圍內使用，超計量周期的設備不得使用。4.閑置設備要求：根據公司排產情況，階段性閑置的設備須進行相應的防護，針對較小便于搬運的設備、工裝、工具應收回統(tǒng)一保管。閑置設備再次啟用前應提前保養(yǎng)、試運行。5.生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均要符合工藝技術要求，要能夠滿足工序使用和檢驗的控制要求；6.對于設備、工裝工具的變更使用：新設備、工裝工具植入、老設備、工裝工具維修等狀態(tài)要經過質量部相關人員進行現場確認評估設備、工裝工具變更的合理性和使用有效性。7.生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等要處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)，避免存在潛在質量安全隱患；8.新到設備拆箱要進行外觀及技術參數驗收，具體驗收標準按照技術參數要求、參數設置后測量驗證實際檢測情況。第四條生產物料（料）1.供應商要求：1）避免獨家供貨要求：針對所有生產物資，應避免獨家供貨情況的發(fā)生。采購應根據質量部反饋的質量信息合理安排各供應商的供貨數量。2）廠家自檢要求：廠家每批次物料需按照我司標準要求進行自檢，廠家送貨需附帶自檢報告作為自檢依據。3）針對長期不合格或生產、加工有困難的外協廠采購部應組織技術、質量部門給予技術及質量支持。2.物料運輸、倉庫要求：1）運輸要求：物料所有運輸過程（供應商送貨、物料配送、物料退貨等）都要按照工藝要求保證運輸方式進行包裝運輸；2）標識要求：物料任何狀態(tài)（入庫、配送、退料）都應有明確的標識（針對物料編碼、物料名稱、物料狀態(tài)、時間等進行標識）；3）擺放要求：物料存儲（倉庫存放）和臨時擺放（備料擺放、檢驗擺放、上料擺放、生產擺放等）都應按照工藝文件要求（擺板要求、層次要求、擺放要求等）進行擺放。3.物料檢驗要求：1）入廠檢驗要求：檢驗項目應嚴格按照物料對應的企業(yè)標準進行檢驗；針對生產過程不可控物料應全檢后再上線使用。2）型式試驗要求：質量部應根據生產情況合理的制定物料的年度型式試驗計劃，針對關鍵物料重點控制項目應定期進行專項型式試驗。3）生產過程檢驗要求：生產過程操作人員針對使用的物料應具備一定的自檢能力，生產操作人員需對物料的外觀及可目視的相關項目進行自檢后使用。4.生產使用要求：1）使用核對要求：使用前使用人員需對物料編碼與首檢報表核對是否一致、包裝方式與工藝要求是否一致、物料數量與配送數量是否一致、擺放方式與工藝要求是否一致；2）拆包要求：物料拆包不能使用鋒利的刀具進行拆包；拆包后放置臨時盛具中必須有物料標識；拆包后臨時擺放必須符合工藝擺放要求；3）尾數物料要求：多余生產訂單的尾數物料生產車間必須當日對多余生產訂單的物料按照工藝包轉要求包裝并標識后退回物料部；針對未完成訂單的尾數物料在下個訂單開始生產前對尾數物料按照工藝包裝要求進行包裝并標識后進行隔離保管；4）組件產品的管控必須要有對應的作業(yè)指導要求，其作業(yè)指導要求必須要明確增加相應的自主質量管控要求以及自互檢要求，確保做到不制造不合格品、不傳遞不合格品、不使用不合格品。第五條工藝方法（法）1.工序流程布局合理，能保證產品質量滿足要求；2.能區(qū)分關鍵工序、特殊工序和一般工序，有效確定工序質量控制點，對工序和控制點能標識清楚；3.具備有效的質量管理辦法和工藝指導文件；4.主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環(huán)境、過程參數等提出具體的技術要求；5.特殊工序的工藝規(guī)程除了明確的工藝參數外，還應對工藝參數的控制方法、試樣的制取、設備和環(huán)境條件等具有指導規(guī)定；6.工藝文件重要的過程參數和特性值是經過技術部評定或驗證的；特殊以及關鍵重點工序的工藝參數變更，須要經過技術部、質量部的充分評估確認；7.對每個質量控制點規(guī)定的檢查要點、檢查方法、和相關標準，要明確對應的管理辦法；8.車間要嚴格執(zhí)行工藝文件的執(zhí)行要求，工藝文件要保證生產現場所使用文件的正確想、完整、統(tǒng)一性，同時工藝文件必須要處于受控狀態(tài)；9.對于工藝文件變更技術部要提前知會質量部、對應生產車間，提前布控，防止遺漏或存在執(zhí)行偏差等狀況出現；第六條生產環(huán)境（環(huán)）1.生產現場必須要符合工藝要求，涉及的恒溫恒濕、防塵、防噪、光照度等必須要進行嚴格管控。2.涉及的設備、工裝工具、流水線等要進行軟防護處理，規(guī)避對產品的磕碰、劃傷等質量隱患。3.生產環(huán)境必須要保持清潔、整齊、有序、無與生產有關的雜物。4.設備、工裝工具等在現場必須要擺放整齊。第七條質量檢查和反測（測）1.應嚴格按照工藝質量標準、技術要求、檢驗項目、項目指標、方法、頻次、儀器等要求，并在工序流程中合理設置檢驗點。2.嚴格按照技術要求和檢驗作業(yè)指導要求對半成品、組件以及成品進行嚴格檢驗控制。并檢查原始記錄是否齊全、填寫是否完整，檢驗合格后要按照作業(yè)指導要求做相應的留標要求。3.涉及的組件遷移產品采取的質量控制主要有車間自主質量管理，要嚴格執(zhí)行對應作業(yè)