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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷3(共9套)(共402題)執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第1套一、A1型題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括()。A、藥品經(jīng)營許可證有效期已滿未換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構(gòu)成犯罪的C、藥品經(jīng)營許可證被依法注銷、繳回、吊銷、收回和撤銷的D、不可抗力導(dǎo)致藥品經(jīng)營許可證的許可事項無法實施的標準答案:B知識點解析:暫無解析2、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法,錯誤的是()。A、銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售C、要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項D、處方審核人員要在處方上簽字或蓋章,銷售人員無須簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳闃藴蚀鸢福篈知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法不正確的是()。A、應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分開存放,并實行色標管理B、必須執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的防凍、防潮、防蟲、防鼠、冷藏等措施C、過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗庫(區(qū))D、應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品標準答案:C知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,由()。A、藥學(xué)部門組織實施B、醫(yī)院機構(gòu)主要負責(zé)人組織實施C、醫(yī)院制劑室負責(zé)人組織實施D、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施標準答案:D知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()。A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、葡萄糖注射液C、格列本脲黃芪膠囊D、魚腥草注射液標準答案:A知識點解析:暫無解析6、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括()。A、化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的B、兒童用礦物質(zhì)C、輔助用藥D、中西藥復(fù)方制劑標準答案:B知識點解析:暫無解析7、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()。A、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品B、非處方藥目錄中的藥品C、自首次獲準進口之日起5年內(nèi)的藥品D、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品標準答案:B知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)8、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括()。標準答案:A,C,D知識點解析:暫無解析9、根據(jù)《處方管理辦法》,經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長的情形有()。標準答案:C,D知識點解析:暫無解析10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埵菫殚T診患者開具的含磷酸可待因的處方;第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方;第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方;第四張是為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方。11、處方的印刷用紙應(yīng)為白色的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析12、有關(guān)處方限量的說法,錯誤的是()。標準答案:B知識點解析:暫無解析13、處方應(yīng)當(dāng)至少保存2年的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析14、有關(guān)第四張?zhí)幏降恼f法,錯誤的是()。標準答案:A知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)15、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括()。A、藥品經(jīng)營許可證有效期已滿未換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構(gòu)成犯罪的C、藥品經(jīng)營許可證被依法注銷、繳回、吊銷、收回和撤銷的D、不可抗力導(dǎo)致藥品經(jīng)營許可證的許可事項無法實施的標準答案:B知識點解析:暫無解析16、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法,錯誤的是()。A、銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售C、要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項D、處方審核人員要在處方上簽字或蓋章,銷售人員無須簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳闃藴蚀鸢福篈知識點解析:暫無解析17、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護的說法不正確的是()。A、應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分開存放,并實行色標管理B、必須執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的防凍、防潮、防蟲、防鼠、冷藏等措施C、過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在待驗庫(區(qū))D、應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品標準答案:C知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,醫(yī)院處方點評工作在醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(組)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下,由()。A、藥學(xué)部門組織實施B、醫(yī)院機構(gòu)主要負責(zé)人組織實施C、醫(yī)院制劑室負責(zé)人組織實施D、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實施標準答案:D知識點解析:暫無解析19、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是()。A、溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B、葡萄糖注射液C、格列本脲黃芪膠囊D、魚腥草注射液標準答案:A知識點解析:暫無解析20、不應(yīng)作為乙類非處方藥的情況不包括()。A、化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的B、兒童用礦物質(zhì)C、輔助用藥D、中西藥復(fù)方制劑標準答案:B知識點解析:暫無解析21、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括()。A、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品B、非處方藥目錄中的藥品C、自首次獲準進口之日起5年內(nèi)的藥品D、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品標準答案:B知識點解析:暫無解析五、B1/B型題(含3小題)(本題共6題,每題1.0分,共6分。)A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存的藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理22、準備出庫銷售的藥品應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析23、被其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析24、已經(jīng)超過有效期的藥品應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C.復(fù)方甘草片D.戊巴比妥25、列入第二類精神藥品管理的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析26、零售藥店銷售時,應(yīng)當(dāng)查驗、登記購買人身份證明,一次銷售不得超過2個最小包裝的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析27、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營,零售藥店不得零售的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析六、B1/B型題(含4小題)(本題共8題,每題1.0分,共8分。)A.1年B.3年C.5年D.2年28、醫(yī)療機構(gòu)驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析29、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時索取留存的供貨單位合法票據(jù),保存期不得少于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析30、醫(yī)療機構(gòu)首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析31、依照《處方管理辦法》的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,專冊保存期限為()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析A.果味制劑B.中藥飲片C.西藥D.蛋白制品32、不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析33、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中,屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析34、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中,屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析35、特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時,才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)36、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括()。標準答案:A,C,D知識點解析:暫無解析37、根據(jù)《處方管理辦法》,經(jīng)醫(yī)生注明理由,處方用量可適當(dāng)延長的情形有()。標準答案:C,D知識點解析:暫無解析38、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共4題,每題1.0分,共4分。)某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埵菫殚T診患者開具的含磷酸可待因的處方;第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方;第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方;第四張是為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方。39、處方的印刷用紙應(yīng)為白色的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析40、有關(guān)處方限量的說法,錯誤的是()。標準答案:B知識點解析:暫無解析41、處方應(yīng)當(dāng)至少保存2年的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析42、有關(guān)第四張?zhí)幏降恼f法,錯誤的是()。標準答案:A知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第2套一、A1型題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi),對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()。A、企業(yè)負責(zé)人B、企業(yè)法定代表人C、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人D、企業(yè)檢驗負責(zé)人標準答案:C知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是()。A、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)合格區(qū)域B、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗C、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書D、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收標準答案:A知識點解析:暫無解析3、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括()。A、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期B、藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、有效期C、藥品名稱、規(guī)格、作用、有效期D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格標準答案:D知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具有()。A、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者C、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者D、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格標準答案:D知識點解析:暫無解析5、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A,可以采取的服務(wù)措施是()。A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進行廣告宣傳C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD、將A的價格與其他藥品一起進行公示標準答案:D知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物()。A、非限制使用抗菌藥物B、限制使用抗菌藥物C、特殊使用抗菌藥物D、限制特殊使用抗菌藥物標準答案:B知識點解析:暫無解析7、有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是()。A、非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C、根據(jù)藥品的劑型不同,非處方藥分為甲、乙兩類D、非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書標準答案:A知識點解析:暫無解析8、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、科研中心C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)標準答案:A知識點解析:暫無解析二、A3型題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埵菫殚T診患者開具的含磷酸可待因的處方,第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方,第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方,第四張是為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方。9、處方的印刷用紙應(yīng)為白色的是()。A、為門診患者開具的含磷酸可待因的處方B、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方標準答案:C知識點解析:暫無解析10、有關(guān)處方限量的說法,錯誤的是()。A、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B、為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方不得超過15日常用量標準答案:B知識點解析:暫無解析11、處方應(yīng)當(dāng)至少保存2年的是()。A、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方B、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方標準答案:C知識點解析:暫無解析12、有關(guān)第四張?zhí)幏降恼f法,錯誤的是()。A、該處方患者為兒童,應(yīng)當(dāng)注明體重B、該處方一般書寫藥品通用名稱C、該處方不能超過5種藥品品種D、該處方醫(yī)療機構(gòu)限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥標準答案:A知識點解析:暫無解析為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)計委根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行。由于臨床需要,某醫(yī)生將按照《辦法》規(guī)定,為某患者開具經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物。13、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,該種抗菌藥物是()。A、非限制使用級抗菌藥物B、限制使用級抗菌藥物C、特殊使用級抗菌藥物D、特殊限制使用級抗菌藥物標準答案:B知識點解析:暫無解析14、開具該種抗菌藥的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)()。A、具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格標準答案:D知識點解析:暫無解析15、下列說法中錯誤的是()。A、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床微生物標本監(jiān)測結(jié)果合理選用抗菌藥物B、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物C、該抗菌藥用于只對該藥物敏感的嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D、該抗菌藥不得在門診使用,臨床應(yīng)用時應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,方可開具處方標準答案:D知識點解析:暫無解析三、B1型題(本題共9題,每題1.0分,共9分。)A.3年B.5年C.15日D.30日前16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營許可證的有效期為()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析17、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更的()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析19、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)資格證書的有效期為()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中20、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析21、驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析22、采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的B.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的C.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得(麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡)的醫(yī)療機構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告:逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)療機構(gòu)需承擔(dān)由“縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;若情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的法律責(zé)任的違法情形是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)25、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品銷售的說法,正確的有()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析26、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析五、A1型題/單選題(本題共8題,每題1.0分,共8分。)27、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi),對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()。A、企業(yè)負責(zé)人B、企業(yè)法定代表人C、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人D、企業(yè)檢驗負責(zé)人標準答案:C知識點解析:暫無解析28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法,錯誤的是()。A、收貨人員對符合收貨要求的藥品,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)合格區(qū)域B、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗C、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書D、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收標準答案:A知識點解析:暫無解析29、藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括()。A、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期B、藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、有效期C、藥品名稱、規(guī)格、作用、有效期D、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格標準答案:D知識點解析:暫無解析30、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具有()。A、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者C、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者D、藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格標準答案:D知識點解析:暫無解析31、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A,可以采取的服務(wù)措施是()。A、將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B、在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進行廣告宣傳C、通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD、將A的價格與其他藥品一起進行公示標準答案:D知識點解析:暫無解析32、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物()。A、非限制使用抗菌藥物B、限制使用抗菌藥物C、特殊使用抗菌藥物D、限制特殊使用抗菌藥物標準答案:B知識點解析:暫無解析33、有關(guān)藥品分類管理的說法,正確的是()。A、非處方藥說明書由國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進行廣告宣傳C、根據(jù)藥品的劑型不同,非處方藥分為甲、乙兩類D、非處方藥所有包裝必須附有標簽和說明書標準答案:A知識點解析:暫無解析34、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體包括()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、科研中心C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)機構(gòu)、疾控中心D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、新藥研發(fā)機構(gòu)標準答案:A知識點解析:暫無解析六、A3型題大題型(本題共7題,每題1.0分,共7分。)某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埵菫殚T診患者開具的含磷酸可待因的處方,第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方,第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方,第四張是為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方。35、處方的印刷用紙應(yīng)為白色的是()。A、為門診患者開具的含磷酸可待因的處方B、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方標準答案:C知識點解析:暫無解析36、有關(guān)處方限量的說法,錯誤的是()。A、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量B、為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量C、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方不得超過15日常用量標準答案:B知識點解析:暫無解析37、處方應(yīng)當(dāng)至少保存2年的是()。A、為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方B、為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方C、為門診患者開具的含有地西泮片的處方D、為5歲的兒童開具的含哌醋甲酯的處方標準答案:C知識點解析:暫無解析38、有關(guān)第四張?zhí)幏降恼f法,錯誤的是()。A、該處方患者為兒童,應(yīng)當(dāng)注明體重B、該處方一般書寫藥品通用名稱C、該處方不能超過5種藥品品種D、該處方醫(yī)療機構(gòu)限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥標準答案:A知識點解析:暫無解析為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,衛(wèi)計委根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,自2012年8月1日起施行。由于臨床需要,某醫(yī)生將按照《辦法》規(guī)定,為某患者開具經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物。39、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,該種抗菌藥物是()。A、非限制使用級抗菌藥物B、限制使用級抗菌藥物C、特殊使用級抗菌藥物D、特殊限制使用級抗菌藥物標準答案:B知識點解析:暫無解析40、開具該種抗菌藥的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)()。A、具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格B、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格D、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格標準答案:D知識點解析:暫無解析41、下列說法中錯誤的是()。A、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床微生物標本監(jiān)測結(jié)果合理選用抗菌藥物B、醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物C、該抗菌藥用于只對該藥物敏感的嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌D、該抗菌藥不得在門診使用,臨床應(yīng)用時應(yīng)當(dāng)嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,方可開具處方標準答案:D知識點解析:暫無解析七、B1型題(或B型題)、共用備選答案單選題(或者C型題)虛題型(本題共9題,每題1.0分,共9分。)A.3年B.5年C.15日D.30日前42、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品經(jīng)營許可證的有效期為()。A、
B、
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D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析43、藥品經(jīng)營企業(yè)變更藥品經(jīng)營許可證許可事項的,向原發(fā)證機關(guān)申請變更登記時間應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更的()。A、
B、
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D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析44、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的有效期為()。A、
B、
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D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析45、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)資格證書的有效期為()。A、
B、
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D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中46、質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析47、驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析48、采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()。A、
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C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的B.使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的C.未按規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的49、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得(麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡)的醫(yī)療機構(gòu),需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正,給予警告:逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析50、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)療機構(gòu)需承擔(dān)由“縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;若情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”的法律責(zé)任的違法情形是()。A、
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C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)51、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,關(guān)于藥品銷售的說法,正確的有()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析52、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第3套一、A1型題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不相符的是()。A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員C、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗D、在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域標準答案:C知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)不需具有的質(zhì)量管理制度是()。A、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理B、質(zhì)量管理文件的管理C、設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理D、處方藥銷售的管理標準答案:D知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,崗位職責(zé)不得由其他崗位的人員代為履行的是()。A、中藥飲片調(diào)劑崗位B、中藥飲片驗收崗位C、質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位D、質(zhì)量管理崗位或處方審核崗位標準答案:C知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是()。A、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)B、在藥品展示公益博覽會上簽訂藥品銷售合同C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)委托生產(chǎn)的藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥標準答案:B知識點解析:暫無解析5、醫(yī)療機構(gòu)變更醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項的,應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準變更后多少日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更登記?原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起多少個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)?()A、15,10B、30,10C、15,30D、30,15標準答案:D知識點解析:暫無解析6、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少。該藥品在臨床應(yīng)用時,屬于()。A、非限制使用抗菌藥物B、限制使用抗菌藥物C、特殊使用抗菌藥物D、限制特殊使用抗菌藥物標準答案:C知識點解析:暫無解析7、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、進口藥品的境外制藥廠商C、藥品檢驗機構(gòu)D、藥品經(jīng)營企業(yè)標準答案:C知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)8、下列藥品銷售行為中,違法的有()。標準答案:A,B,C知識點解析:暫無解析9、下列情形屬于違法行為的有()。標準答案:B,D知識點解析:暫無解析10、零售藥店必須憑處方銷售的藥品包括()。標準答案:A,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,藥品經(jīng)營許可證發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。11、對甲企業(yè)在藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿后,需要繼續(xù)經(jīng)營的,企業(yè)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的期限是()。標準答案:A知識點解析:暫無解析12、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法,正確的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)13、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與規(guī)定不相符的是()。A、企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員C、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)有3年或3年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗D、在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域標準答案:C知識點解析:暫無解析14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)不需具有的質(zhì)量管理制度是()。A、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理B、質(zhì)量管理文件的管理C、設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理D、處方藥銷售的管理標準答案:D知識點解析:暫無解析15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,崗位職責(zé)不得由其他崗位的人員代為履行的是()。A、中藥飲片調(diào)劑崗位B、中藥飲片驗收崗位C、質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位D、質(zhì)量管理崗位或處方審核崗位標準答案:C知識點解析:暫無解析16、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是()。A、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)B、在藥品展示公益博覽會上簽訂藥品銷售合同C、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)委托生產(chǎn)的藥品D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送甲類非處方藥標準答案:B知識點解析:暫無解析17、醫(yī)療機構(gòu)變更醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項的,應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準變更后多少日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更登記?原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起多少個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)?()A、15,10B、30,10C、15,30D、30,15標準答案:D知識點解析:暫無解析18、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少。該藥品在臨床應(yīng)用時,屬于()。A、非限制使用抗菌藥物B、限制使用抗菌藥物C、特殊使用抗菌藥物D、限制特殊使用抗菌藥物標準答案:C知識點解析:暫無解析19、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、進口藥品的境外制藥廠商C、藥品檢驗機構(gòu)D、藥品經(jīng)營企業(yè)標準答案:C知識點解析:暫無解析五、B1/B型題(含2小題)(本題共2題,每題1.0分,共2分。)A.6個月B.12個月C.2年D.3年20、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī),原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的時間是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析21、藥師的藥物調(diào)劑資格被取消后,不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格的時間是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析六、B1/B型題(含3小題)(本題共3題,每題1.0分,共3分。)A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.新的藥品不良反應(yīng)22、變態(tài)反應(yīng)屬于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析23、長期用藥后致心血管疾病屬于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析24、繼發(fā)反應(yīng)屬于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析七、B1/B型題(含4小題)(本題共12題,每題1.0分,共12分。)A.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格D.執(zhí)業(yè)藥師資格25、在藥品零售企業(yè)中,質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析26、在藥品零售企業(yè)中,從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析27、在藥品零售企業(yè)中,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析28、在藥品零售企業(yè)中,中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.7年B.3年C.2年D.1年29、根據(jù)《處方管理辦法》,麻醉藥品處方應(yīng)保存()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析30、根據(jù)《處方管理辦法》,普通處方應(yīng)保存()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析31、根據(jù)《處方管理辦法》,第二類精神藥品處方應(yīng)保存()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析32、根據(jù)《處方管理辦法》,兒科處方應(yīng)保存()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局33、會同國家藥品監(jiān)督管理部門在修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查標準》的過程中加強藥品廣告監(jiān)督的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析34、從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實際出發(fā),按藥品分類管理的相關(guān)要求,加強醫(yī)療機構(gòu)處方管理的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析35、在實施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的制度改革中將會同國家藥品監(jiān)督管理部門共同研究、密切配合,在定點藥店加強藥品分類管理工作和率先開展試點工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析36、組織實施藥品分類管理的牽頭部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析二、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)37、下列藥品銷售行為中,違法的有()。標準答案:A,B,C知識點解析:暫無解析38、下列情形屬于違法行為的有()。標準答案:B,D知識點解析:暫無解析39、零售藥店必須憑處方銷售的藥品包括()。標準答案:A,C,D知識點解析:暫無解析三、案例分析題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),該企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖),經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑,藥品經(jīng)營許可證發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn),在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。40、對甲企業(yè)在藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿后,需要繼續(xù)經(jīng)營的,企業(yè)申請換發(fā)藥品經(jīng)營許可證的期限是()。標準答案:A知識點解析:暫無解析41、對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法,正確的是()。標準答案:C知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第4套一、A1型題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)1、《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()。A、合理布局和方便群眾購藥B、質(zhì)量第一和方便群眾購藥C、市場需求和社會承受力D、符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)標準答案:A知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,正確的是()。A、藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B、藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%~75%C、中藥材和中藥飲片發(fā)運過程不需要包裝,并附有質(zhì)量合格的標志D、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃標準答案:D知識點解析:暫無解析3、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購買藥品,不得銷售藥品的是()。A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品零售企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)標準答案:A知識點解析:暫無解析4、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括()。A、藥品可能的不良反應(yīng)B、是否有配伍禁忌C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用標準答案:A知識點解析:暫無解析5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),調(diào)整周期原則上為幾年?最短不得少于幾年?()A、3年,1年B、5年,2年C、2年,1年D、3年,2年標準答案:C知識點解析:暫無解析6、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是()。A、監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、藥用輔料C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥標準答案:D知識點解析:暫無解析7、關(guān)于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法的描述,錯誤的是()。A、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險基本上覆蓋了城鎮(zhèn)全體從業(yè)人員B、用人單位基本醫(yī)療保險的繳費率應(yīng)控制在職工工資總額的5%左右C、職工個人基本醫(yī)療保險的繳費率一般為本人工資收入的2%D、上述選項不全正確標準答案:B知識點解析:暫無解析二、B1型題(本題共15題,每題1.0分,共15分。)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以上5倍以下罰款C.3年D.5年8、生產(chǎn)、銷售假藥需要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析9、生產(chǎn)、銷售劣藥的需要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析10、無藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營單位企業(yè),需要依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析11、提供虛假材料或者是欺騙的手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的,處以吊銷許可證,不受理其申請的年限是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.藥品信息B.戒毒藥品信息C.醫(yī)療器械信息D.藥品廣告12、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析13、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量14、根據(jù)《處方管理辦法》,急診處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析15、根據(jù)《處方管理辦法》,第二類精神藥品處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析16、根據(jù)《處方管理辦法》,一般處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標志17、非處方藥綠色專有標識圖案用于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析18、非處方藥紅色專有標識圖案用于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”C.中藥飲片D.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品19、不納入醫(yī)保用藥范圍的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析20、由國家制定,省級主管部門不可以進行調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析21、由國家制定,省級主管部門可以調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析22、在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?)。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析三、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)23、依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置說法正確的是()。標準答案:A,B,D知識點解析:暫無解析24、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不合理處方的為()。標準答案:A,C知識點解析:暫無解析四、A1型題/單選題(本題共7題,每題1.0分,共7分。)25、《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除依據(jù)應(yīng)具備的開辦條件規(guī)定外,還應(yīng)遵循的原則是()。A、合理布局和方便群眾購藥B、質(zhì)量第一和方便群眾購藥C、市場需求和社會承受力D、符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,防止重復(fù)建設(shè)標準答案:A知識點解析:暫無解析26、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法,正確的是()。A、藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B、藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%~75%C、中藥材和中藥飲片發(fā)運過程不需要包裝,并附有質(zhì)量合格的標志D、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20℃標準答案:D知識點解析:暫無解析27、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易并只能購買藥品,不得銷售藥品的是()。A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品零售企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)標準答案:A知識點解析:暫無解析28、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括()。A、藥品可能的不良反應(yīng)B、是否有配伍禁忌C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用標準答案:A知識點解析:暫無解析29、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),調(diào)整周期原則上為幾年?最短不得少于幾年?()A、3年,1年B、5年,2年C、2年,1年D、3年,2年標準答案:C知識點解析:暫無解析30、處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是()。A、監(jiān)測期內(nèi)的藥品B、藥用輔料C、作用于全身的抗菌藥D、避孕藥標準答案:D知識點解析:暫無解析31、關(guān)于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費辦法的描述,錯誤的是()。A、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險基本上覆蓋了城鎮(zhèn)全體從業(yè)人員B、用人單位基本醫(yī)療保險的繳費率應(yīng)控制在職工工資總額的5%左右C、職工個人基本醫(yī)療保險的繳費率一般為本人工資收入的2%D、上述選項不全正確標準答案:B知識點解析:暫無解析五、B1型題(或B型題)、共用備選答案單選題(或者C型題)虛題型(本題共15題,每題1.0分,共15分。)A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以上5倍以下罰款C.3年D.5年32、生產(chǎn)、銷售假藥需要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析33、生產(chǎn)、銷售劣藥的需要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析34、無藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營單位企業(yè),需要依法予以取締,沒收銷售的藥品及違法所得,并且處已售出的和未售出的藥品貨值金額()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析35、提供虛假材料或者是欺騙的手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的,處以吊銷許可證,不受理其申請的年限是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.藥品信息B.戒毒藥品信息C.醫(yī)療器械信息D.藥品廣告36、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析37、可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布,但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量38、根據(jù)《處方管理辦法》,急診處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析39、根據(jù)《處方管理辦法》,第二類精神藥品處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析40、根據(jù)《處方管理辦法》,一般處方不得超過()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標志41、非處方藥綠色專有標識圖案用于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析42、非處方藥紅色專有標識圖案用于()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析A.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”C.中藥飲片D.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品43、不納入醫(yī)保用藥范圍的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析44、由國家制定,省級主管部門不可以進行調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析45、由國家制定,省級主管部門可以調(diào)整的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析46、在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?;鸩挥柚Ц兜乃幤返氖?)。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析三、X型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)47、依照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置說法正確的是()。標準答案:A,B,D知識點解析:暫無解析48、根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》,有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不合理處方的為()。標準答案:A,C知識點解析:暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)(藥品經(jīng)營和使用管理)模擬試卷第5套一、A1型題(本題共10題,每題1.0分,共10分。)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,有關(guān)藥品企業(yè)人員的資質(zhì)的說法,錯誤的是()。A、批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B、零售企業(yè)的法定代表人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資格C、批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、零售企業(yè)的中藥飲片的質(zhì)量管理、驗收、采購應(yīng)該具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱標準答案:D知識點解析:暫無解析2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批發(fā)企業(yè)有關(guān)藥品儲存要求說法,錯誤的是()。A、藥品與非藥品,外用藥與其他藥品分開存放B、中藥材和中藥飲片分庫存放C、藥品按批號堆碼,垛間距不小于10厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道設(shè)施間距不小于30厘米D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放標準答案:C知識點解析:暫無解析3、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是()。A、銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售C、要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項D、處方審核人員要在處方上簽字或蓋章,銷售人員無需簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳闃藴蚀鸢福篈知識點解析:暫無解析4、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,下列說法不正確的是()。A、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過工業(yè)信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準B、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,由國家藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門給予警告C、提供互聯(lián)網(wǎng)的藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號D、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度標準答案:A知識點解析:暫無解析5、依照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,負責(zé)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊的是()。A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B、國家基本藥物工作委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門標準答案:A知識點解析:暫無解析6、根據(jù)處方調(diào)劑的規(guī)定,關(guān)于處方調(diào)劑過程中的做法錯誤的是()。A、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作B、向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項C、具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)D、認真審核處方,準確調(diào)配處方,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝標準答案:C知識點解析:暫無解析7、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括()。A、批號B、領(lǐng)用部門C、配制日期D、制劑名稱標準答案:C知識點解析:暫無解析8、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥標準答案:C知識點解析:暫無解析9、遴選非處方藥的原則是()。A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、價格合理C、質(zhì)量符合藥典要求D、應(yīng)用安全、不易變質(zhì)標準答案:A知識點解析:暫無解析10、關(guān)于對批準生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)??疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年C、監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用D、監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請標準答案:C知識點解析:暫無解析二、A3型題(本題共2題,每題1.0分,共2分。)李女士因為兒子感冒,帶他去社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站進行治療。因為李女士想要兒子快點康復(fù),所以某醫(yī)生為其開具了非限制使用級的抗菌藥物。在社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站輸液了1天,李女士的兒子的感冒就痊愈了。結(jié)果,后來每次李女士的兒子感冒,打針就沒有作用了,必須輸液,而且液體用量越來越大?!艾F(xiàn)在兒子已經(jīng)5歲了,但是感冒后還是必須到醫(yī)院輸液兩天。”面對這樣的情況,李女士很無奈。針對李女士兒子的情況,某大型醫(yī)院呼吸內(nèi)科劉醫(yī)生認為,可能是因為李女士兒子體內(nèi)的流感病毒耐藥性不斷增強導(dǎo)致的。11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,錯誤的是()。A、村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核準B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制標準答案:A知識點解析:暫無解析12、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,非限制使用級抗菌藥物的特點是()。A、對細菌耐藥性影響較小、價格相對比較低的抗菌藥物B、對細菌耐藥性影響較大、或者價格相對較高的抗菌藥物C、需要嚴格控制使用、避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物D、價格昂貴的抗菌藥物標準答案:A知識點解析:暫無解析三、B1型題(本題共13題,每題1.0分,共13分。)A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)13、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項的變更,不需重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析14、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱15、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析16、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析17、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析18、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理19、準備出庫銷售應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析20、被其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析21、已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.國家工商行政管理部門B.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源社會保障部D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局22、會同國家藥品監(jiān)督管理部門在修改并發(fā)布《藥品廣告審查辦法》《藥品廣告審查標準》的過程中加強藥品廣告監(jiān)督的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析23、從衛(wèi)生改革與發(fā)展的實際出發(fā),按藥品分類管理的相關(guān)要求,加強醫(yī)療機構(gòu)的處方管理的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析24、在實施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險的制度改革中將會同國家藥品監(jiān)督管理部門共同研究、密切配合,在定點藥店加強藥品分類管理工作和率先開展試點工作的部門是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析25、組織實施藥品分類管理的牽頭部門()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析四、X型題(本題共3題,每題1.0分,共3分。)26、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍包括()。標準答案:A,C,D知識點解析:暫無解析27、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法,正確的有()。標準答案:A,B,C知識點解析:暫無解析28、乙類非處方藥應(yīng)是用于常見輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補充等的非處方藥藥品。下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有()。標準答案:A,B,C,D知識點解析:暫無解析五、A1型題/單選題(本題共10題,每題1.0分,共10分。)29、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,有關(guān)藥品企業(yè)人員的資質(zhì)的說法,錯誤的是()。A、批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B、零售企業(yè)的法定代表人應(yīng)該具有執(zhí)業(yè)藥師資格C、批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、零售企業(yè)的中藥飲片的質(zhì)量管理、驗收、采購應(yīng)該具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱標準答案:D知識點解析:暫無解析30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,批發(fā)企業(yè)有關(guān)藥品儲存要求說法,錯誤的是()。A、藥品與非藥品,外用藥與其他藥品分開存放B、中藥材和中藥飲片分庫存放C、藥品按批號堆碼,垛間距不小于10厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道設(shè)施間距不小于30厘米D、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放標準答案:C知識點解析:暫無解析31、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是()。A、銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售B、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售C、要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項D、處方審核人員要在處方上簽字或蓋章,銷售人員無需簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳闃藴蚀鸢福篈知識點解析:暫無解析32、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,下列說法不正確的是()。A、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)過工業(yè)信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準B、未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,由國家藥品監(jiān)督管理部門或省級藥品監(jiān)督管理部門給予警告C、提供互聯(lián)網(wǎng)的藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號D、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度標準答案:A知識點解析:暫無解析33、依照《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,負責(zé)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊的是()。A、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會B、國家基本藥物工作委員會C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門標準答案:A知識點解析:暫無解析34、根據(jù)處方調(diào)劑的規(guī)定,關(guān)于處方調(diào)劑過程中的做法錯誤的是()。A、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作B、向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項C、具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方的審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)D、認真審核處方,準確調(diào)配處方,正確書寫藥袋或粘貼標簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝標準答案:C知識點解析:暫無解析35、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括()。A、批號B、領(lǐng)用部門C、配制日期D、制劑名稱標準答案:C知識點解析:暫無解析36、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是()。A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥標準答案:C知識點解析:暫無解析37、遴選非處方藥的原則是()。A、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、價格合理C、質(zhì)量符合藥典要求D、應(yīng)用安全、不易變質(zhì)標準答案:A知識點解析:暫無解析38、關(guān)于對批準生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法,錯誤的是()。A、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B、新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過5年C、監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用D、監(jiān)測期內(nèi)的新藥,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請標準答案:C知識點解析:暫無解析六、A3型題大題型(本題共2題,每題1.0分,共2分。)李女士因為兒子感冒,帶他去社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站進行治療。因為李女士想要兒子快點康復(fù),所以某醫(yī)生為其開具了非限制使用級的抗菌藥物。在社區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)站輸液了1天,李女士的兒子的感冒就痊愈了。結(jié)果,后來每次李女士的兒子感冒,打針就沒有作用了,必須輸液,而且液體用量越來越大。“現(xiàn)在兒子已經(jīng)5歲了,但是感冒后還是必須到醫(yī)院輸液兩天。”面對這樣的情況,李女士很無奈。針對李女士兒子的情況,某大型醫(yī)院呼吸內(nèi)科劉醫(yī)生認為,可能是因為李女士兒子體內(nèi)的流感病毒耐藥性不斷增強導(dǎo)致的。39、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,錯誤的是()。A、村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門核準B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制標準答案:A知識點解析:暫無解析40、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,非限制使用級抗菌藥物的特點是()。A、對細菌耐藥性影響較小、價格相對比較低的抗菌藥物B、對細菌耐藥性影響較大、或者價格相對較高的抗菌藥物C、需要嚴格控制使用、避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物D、價格昂貴的抗菌藥物標準答案:A知識點解析:暫無解析七、B1型題(或B型題)、共用備選答案單選題(或者C型題)虛題型(本題共13題,每題1.0分,共13分。)A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)41、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項的變更,不需重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析42、屬于藥品經(jīng)營許可證許可事項的變更,應(yīng)按規(guī)定重新辦理藥品經(jīng)營許可證的是()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱43、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:C知識點解析:暫無解析44、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事驗收、養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析45、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析46、在藥品批發(fā)企業(yè)中,從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的,應(yīng)當(dāng)具有()。A、
B、
C、
D、
標準答案:B知識點解析:暫無解析A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理47、準備出庫銷售應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:A知識點解析:暫無解析48、被其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()。A、
B、
C、
D、
標準答案:D知識點解析:暫無解析
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