植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場體系考核要點

植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場體系考核要點植入性醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議甲方（醫(yī)療機構(gòu)）：_____________________乙方（醫(yī)療器械供應(yīng)商）：_________________鑒于甲方作為醫(yī)療機構(gòu)，需要確保使用的植入性醫(yī)療器械符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，乙方作為醫(yī)療器械供應(yīng)商，承諾提供符合要求的醫(yī)療器械及服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本質(zhì)量保證協(xié)議，以資共同遵守。第一條醫(yī)療器械的基本信息1.1醫(yī)療器械名稱：_______。1.2醫(yī)療器械型號規(guī)格：_______。1.3醫(yī)療器械注冊證號：_______。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并具備相應(yīng)的合格證明。2.2醫(yī)療器械應(yīng)通過所有必要的質(zhì)量檢驗，包括但不限于生物相容性測試、無菌測試等。第三條交付與驗收3.1乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)，將醫(yī)療器械交付至甲方指定地點。3.2甲方應(yīng)在收到醫(yī)療器械后_______個工作日內(nèi)完成驗收，驗收合格后應(yīng)出具驗收合格證明。第四條質(zhì)量保證期限4.1乙方對提供的醫(yī)療器械提供_______年的質(zhì)量保證期，自驗收合格之日起計算。4.2在質(zhì)量保證期內(nèi)，如醫(yī)療器械出現(xiàn)非人為因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費維修或更換。第五條技術(shù)支持與服務(wù)5.1乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于產(chǎn)品安裝、使用培訓(xùn)等。5.2對于甲方在使用過程中遇到的技術(shù)問題，乙方應(yīng)在接到通知后_______小時內(nèi)響應(yīng)，并提供解決方案。第六條違約責(zé)任6.1如乙方未能按時交付醫(yī)療器械或交付的醫(yī)療器械不符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并支付違約金。6.2如甲方未能按時完成驗收或無故拒絕接受符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第七條保密條款7.1雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及在合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密和個人隱私予以保密。7.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露合同內(nèi)容及相關(guān)信息。第八條不可抗力8.1如因不可抗力導(dǎo)致任何一方不能履行或完全履行合同義務(wù)，該方應(yīng)及時通知對方，并提供相應(yīng)的證明。8.2雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決合同的履行問題。第九條爭議解決9.1本合同在履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可提交甲方所在地人民法院通過訴訟方式解決。第十條其他約定10.1雙方可就本合同未盡事宜另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（簽章）：_______乙方（簽章）：_______身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼：_______身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼：_______聯(lián)系電話：_______聯(lián)系電話：_______簽訂日期：_______年_______月_______日第十一條產(chǎn)品召回與責(zé)任承擔(dān)11.1如醫(yī)療器械因設(shè)計、生產(chǎn)等原因需要召回，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)召回并承擔(dān)由此產(chǎn)生的所有費用。11.2乙方應(yīng)確保甲方在使用召回產(chǎn)品過程中的權(quán)益，減少甲方因此遭受的損失。第十二條知識產(chǎn)權(quán)12.1乙方保證提供的醫(yī)療器械不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。12.2如因醫(yī)療器械侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。第十三條合同變更與終止13.1合同一旦生效，任何一方不得擅自變更或解除合同。13.2雙方協(xié)商一致，可以變更或解除合同。合同的變更和解除必須采用書面形式。第十四條合同的轉(zhuǎn)讓14.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將合同的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。第十五條合同的續(xù)簽15.1合同期滿前，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同。15.2續(xù)簽合同應(yīng)在合同期滿前_______天內(nèi)簽訂。第十六條附加服務(wù)16.1乙方可提供附加服務(wù)，包括但不限于設(shè)備升級、技術(shù)支持等。16.2附加服務(wù)的具體內(nèi)容和費用由雙方另行協(xié)商確定。第十七條合同解釋17.1本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有，對合同條款的理解發(fā)生爭議時，應(yīng)按照合同目的和通常理解予以解釋。第十八條法律適用18.1本合同的訂立、解釋、履行、變更、解除和爭議解決，均適用中華人民共和國法律。第十九條通知與送達(dá)19.1雙方關(guān)于合同履行的所有通知均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并按照合同首部所列地址送達(dá)。第二十條附件20.1本合同的所有附件均為合同不可分割的組成部分，與合同正文具有同等法律效力。第二十一條合同生效條件21.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。第二十二條合同份數(shù)22.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（簽章）：_______乙方（簽章）：_______身份證號碼/統(tǒng)一社會信用代碼：__