藥用玻璃行業(yè)深度分析：中硼硅藥玻中期高景氣行業(yè)龍頭持續(xù)受益

識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末中硼硅藥玻中期高景氣，行業(yè)龍頭持續(xù)受益玻璃是指直接用于接觸各類藥物制劑的包裝玻璃，是注射劑和口服液體制劑最重要的包裝材料，按化學(xué)成分可以分為鈉鈣、低硼硅、中硼態(tài)化、注射劑集采占比提升，中硼硅滲透加速，據(jù)力諾特玻招股說明景值得期待。由于中硼硅玻璃包材價(jià)值量更高（較鈉鈣/低硼硅單位價(jià)因素，模制瓶格局好于管制瓶，中硼硅格局好于鈉鈣/低硼硅（中硼硅仍然由海外廠商壟斷，后端制瓶環(huán)節(jié)參與主體較多，格局分散。道優(yōu)勢(shì)與高端差異化能力筑高護(hù)城河，拳頭產(chǎn)品中硼硅模制瓶料將充11/2301/2404/2406/2411/2301/2404/2406/2409/2309/24-8%-16%-24%-32%-40%玻璃玻纖滬深300xielu@識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末2/262024E2025E2024E2025E識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末3/26一、需求趨勢(shì)：一致性評(píng)價(jià)+帶量采購驅(qū)動(dòng)中硼硅藥玻市 （一）材料概況：性能優(yōu)異的藥用包材，中硼硅藥玻綜合性價(jià)比好 （二）產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)：一致性評(píng)價(jià)+帶量采購政策驅(qū)動(dòng)，中硼硅藥玻有望持續(xù)高景氣 二、供給格局：三重要素筑高壁壘，龍頭優(yōu)勢(shì)易守 （一）行業(yè)格局：模制瓶高度集中格局更優(yōu)，管制瓶制瓶環(huán)節(jié)競爭激烈 （二）生產(chǎn)角度：技術(shù)及品控能力是底層競爭力，進(jìn)一步影響市場(chǎng)認(rèn)可度、成本管控及高端差異化能力 （三）銷售角度：客戶粘性強(qiáng)，龍頭領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)易守難攻 （四）資金角度：中硼硅藥玻產(chǎn)線建設(shè)資金投入更高， 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末4/26 8 8 9 6 7 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末6/26一、需求趨勢(shì)：一致性評(píng)價(jià)+帶量采購驅(qū)動(dòng)中硼硅藥玻市場(chǎng)快速擴(kuò)容藥用玻璃是直接用于接觸各類藥物制劑的包裝玻璃，具有光潔性、阻隔性、化學(xué)穩(wěn)一，尤其是藥品類的注射劑和口服液體制劑最重要的），璃抗熱沖擊的性能，熱膨脹系數(shù)越高越容易產(chǎn)生炸裂紋、破碎和玻璃屑。要求也越高；中硼硅玻璃綜合性價(jià)比較好。根據(jù)化學(xué)成分和性能高低，藥用玻璃分際應(yīng)用較少，常用于日用耐熱玻璃器具、實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器以及特殊藥品包裝。中硼硅玻璃的B2O3含量大于等于8%，技術(shù)工藝要求、生產(chǎn)成本綜合來看性價(jià)比較好，已成為當(dāng)前國際主流的藥玻材料；低硼硅玻璃的B2O3含量大于等于5%，是我國1960s自主研發(fā)的品種，生產(chǎn)成本低、化學(xué)性質(zhì)一般，適用于化22--優(yōu)低于中硼硅玻璃差口服液難以滿足酸性、堿性提高其穩(wěn)定性，但是清洗過程易損傷內(nèi)表面的富硅層從而形成玻璃脫識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末7/26較為困難，作為藥用玻），按制造工藝及用途，藥用玻璃可劃分為模制瓶與管制瓶通過專用模具吹制而成，藥瓶容量一般較大（常見20-300ml），具有瓶壁厚、質(zhì)量量較輕，不易炸裂，但成本較高，更適用于小容量規(guī)格（50ml以內(nèi)）的安瓿、注射粗糙、質(zhì)量大、機(jī)械強(qiáng)度較高、同規(guī)格模制生產(chǎn)工相對(duì)復(fù)雜、成本較高服中藥制劑數(shù)據(jù)來源：《醫(yī)藥玻璃》（田英良），力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末8/26據(jù)力諾特玻招股說明書、頭豹研究院數(shù)據(jù)，我們預(yù)計(jì)我國藥用玻璃總體市場(chǎng)容量基55整體來看，玻璃藥包材下游需求穩(wěn)定，受宏觀經(jīng)濟(jì)周期影響很小，據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究0數(shù)據(jù)來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，廣發(fā)證券發(fā)展識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末9/26政策驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)空間擴(kuò)容，其中一致性評(píng)價(jià)提高中硼硅玻璃滲透率；帶量采購決定中硼硅藥瓶需求放量節(jié)奏2）關(guān)聯(lián)審批制度，強(qiáng)者恒強(qiáng)，行業(yè)格局愈發(fā)集中。仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策+帶量采購驅(qū)動(dòng)中硼硅藥玻加速放量。我國批準(zhǔn)上市藥品中90%以上為仿制藥，為保證仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實(shí)現(xiàn)對(duì)性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，明確要求注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。為鼓勵(lì)企業(yè)積極參與藥品過評(píng)，藥監(jiān)過價(jià)品種。換言之，未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥注射劑或無法進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道。注射劑玻璃瓶占藥用玻璃包材總量55%以上，海外原研藥基本采用中硼硅包材（多數(shù)發(fā)達(dá)國家強(qiáng)制要求注射劑、生物制劑必須使用中硼硅藥瓶），因而政策驅(qū)動(dòng)下中硼硅藥玻需求快速釋放。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末五到九批次注射劑中標(biāo)品種數(shù)分別為30/16/29/27/22，占比分別為39%/100%/48%/55%/43%（第六批為胰島素采購專場(chǎng)）。注射劑基本在院內(nèi)銷競爭更為激烈，是否中標(biāo)對(duì)注射劑的銷售意義重大。比32%；截至第九批集采，共計(jì)384種藥品納種，剩余248種還未進(jìn)入集采，未納入集采且滿足5家及以上競爭條件的注射劑品種識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末0maa入選品種（個(gè)）mw中選注射劑品種數(shù)（個(gè)）0數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)比穩(wěn)定在80%以上。據(jù)上海陽光醫(yī)院采購網(wǎng)披露的每批次集采中選供應(yīng)品種清單，第六批胰島素專項(xiàng)采購采用的中硼硅玻璃基本是預(yù)灌封及卡氏瓶。從各批次具體包“4+7”31380數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)0第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批第八批第九批數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末5月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種無需開展一致性評(píng)價(jià)，參考wind醫(yī)藥庫中樣本醫(yī)院銷售情況，我們估算無需開展一致性評(píng)價(jià)的注射液年銷售量約65億支，約占注射劑總體量的15%。參考上海陽光采購網(wǎng)數(shù)據(jù)，對(duì)注射劑過評(píng)后采用中硼硅的比例取80%，假設(shè)除規(guī)定外注射劑全部過評(píng)，理想狀態(tài)下中硼硅藥玻年需求量天花板約270億支，對(duì)應(yīng)滲透率約34%。555數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)，廣發(fā)證券發(fā)展部分企業(yè)帶來收入和盈利空間的顯著提升。參考藥玻企業(yè)主要產(chǎn)品銷售情況，正川硅玻璃管制瓶銷量分別為37億支、35億支，同比+57%/-3%（主要由中硼硅管瓶銷量10億支、14億支，同比+135%/+37%（同期低硼硅藥用玻璃瓶同比+3%/-），時(shí)間節(jié)奏上，集采放量效應(yīng)存在一定滯后性識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末可以概述為，集采中標(biāo)結(jié)果公布后，藥企與各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者相關(guān)采購平臺(tái)簽訂月左右。元/支元/支數(shù)據(jù)來源：華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，廣發(fā)證券發(fā)展0硼硅玻璃管制瓶鈉鈣玻璃管制瓶硼硅玻璃管制瓶yoy——鈉鈣玻璃管制瓶yoy中硼硅管制瓶低硼硅藥用玻璃瓶低硼硅藥用玻璃管中硼硅管制瓶yoy——低硼硅藥用玻璃瓶yoy——低硼硅藥用玻璃瓶yoy83評(píng)價(jià)是仿制藥能否入圍國家集采的硬門檻，一致性評(píng)價(jià)常態(tài)化、注射劑占比提升已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末二、供給格局：三重要素筑高壁壘，龍頭優(yōu)勢(shì)易守難攻），），藥玻各細(xì)分板塊集中度最關(guān)鍵的因素，模制瓶格局好于管制瓶，中硼硅格局好于鈉大；普通拉管陸續(xù)有國產(chǎn)廠家突破，中硼硅拉管仍然由海外廠商壟斷，后端制瓶環(huán)東藥玻、德州晶華藥玻等。據(jù)山東藥玻公告數(shù)據(jù)，2017年公司在鈉鈣模制瓶注射劑市占率約80%；公司現(xiàn)有模制瓶注射劑產(chǎn)能約70億支，位居國內(nèi)龍頭地位。德州晶中心備案信息，當(dāng)前僅山東藥玻、四川閬中、力諾特玻（4月公司公告，官網(wǎng)8月更底具備15-16億支產(chǎn)能，市占率約88%，四川閬中產(chǎn)能僅3千萬支左右，海外廠商參與度也不高。力諾特玻今年4月底公告轉(zhuǎn)A，截至上半年暫未形成批量供應(yīng)，推測(cè)系目投產(chǎn)后，中期中硼硅模制瓶總產(chǎn)能約達(dá)62,896噸，折算約14億支；據(jù)山東藥玻、裕，供需有望長期保持良好關(guān)系，共享行業(yè)擴(kuò)容。A硼硅玻璃模制藥瓶AA硼硅玻璃模制注射劑瓶A硼硅玻璃模制注射劑瓶A硼硅玻璃模制注射劑瓶AIAI識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末IAI康寧、日本電氣硝子等國際廠商供給，三大廠商占據(jù)全球份額80%，我國本土企業(yè)近年積極研制拉管技術(shù)，以提高國產(chǎn)自主性和供應(yīng)鏈穩(wěn)定性。當(dāng)前國內(nèi)具備自主生產(chǎn)能力的企業(yè)仍較少，凱盛君恒是國內(nèi)技術(shù)的第一梯隊(duì)，其依托中建材玻璃新材料研究總院的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，成功攻克高品質(zhì)熔化、高精度成型等核心難題，在國內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)了高品質(zhì)中硼硅藥用玻璃管的穩(wěn)定量產(chǎn)，填補(bǔ)了國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域的空白。山東藥玻中硼硅玻管自用率在50%以上，良率由2022年的50-60%提升至60-70%，良率提環(huán)節(jié)技術(shù)壁壘較低、資本投入不高，廠商通過外采玻管再加工即可。近幾年管制瓶中硼硅玻管產(chǎn)能約1萬噸（2022年）；2023年計(jì)料、旋轉(zhuǎn)管）法原美國肯堡識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末原意大利肯堡原美國威頓數(shù)據(jù)來源：《國內(nèi)藥用中性玻璃管的制造情作為藥物容器直接接觸藥品，其品質(zhì)穩(wěn)定性對(duì)藥品質(zhì)量、用藥安全和藥品生產(chǎn)成本有很大影響。一是低質(zhì)藥瓶與偏酸偏堿藥液易發(fā)生相容反應(yīng)，玻璃溶解于藥液中，輕則影響藥液質(zhì)量、藥效衰減，重則影響用藥人生命健康，一旦發(fā)生確鑿的藥害事件，藥企作為藥品質(zhì)量責(zé)任主體要承擔(dān)責(zé)任。二是藥企采購包材后要在自己的設(shè)備上批量灌裝藥液，一致性較差的藥瓶與藥企設(shè)備適配性較差，易發(fā)生跳瓶、破碎等問題，浪費(fèi)的藥液成本遠(yuǎn)超藥瓶本身，因而從安全性及經(jīng)濟(jì)性考慮，藥企對(duì)藥玻廠商批量供貨產(chǎn)品品質(zhì)、良率長期穩(wěn)定性提出高要求。而對(duì)于藥玻廠商而言，良率還點(diǎn)的克服）上，良率的提升有賴于工藝know-how的積累；管制拉管環(huán)節(jié)技術(shù)難度極高。成型過程中玻璃由黏稠液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)樗苄誀顟B(tài)，進(jìn)而轉(zhuǎn)變成剛性狀態(tài)，過程中受玻璃黏度、表面張力、吹氣流量與吹氣壓力、溫度場(chǎng)等諸多因素影響。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末模制瓶良率提升關(guān)鍵在于工藝經(jīng)驗(yàn)的長期沉淀。模制工藝的特點(diǎn)在于將高溫連續(xù)熔制的玻璃液使用整套模具一步成型，要求設(shè)備和工藝的一致性，又要求系統(tǒng)的穩(wěn)定費(fèi)用和美觀程度，二是外觀不光滑，容易發(fā)生散射，較難通過自動(dòng)化視覺檢測(cè)系統(tǒng)技術(shù)一方面提高玻璃液利用率，降低單支成本，另一方面，瓶身壁薄更加均勻，料重、外觀都向著管制瓶方向發(fā)展，可打入小容量產(chǎn)品市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)管制瓶的部分替管制瓶工藝步驟復(fù)雜，二次成型：①拉管，先將熔融的玻璃液拉成直徑和厚度均勻識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末工，通過加熱處理來形成玻璃瓶的頸部和底部。制瓶環(huán)節(jié)工藝相對(duì)簡單，國產(chǎn)技藝丹納法將玻璃熔體包覆在一個(gè)中空的旋轉(zhuǎn)芯棒上，玻璃被拉伸的同時(shí)將經(jīng)過過濾的空氣吹過芯軸，之后在芯軸尖端形成管狀體。丹納法工藝制得的玻璃管質(zhì)量較好，適用的外徑范圍為2mm～70mm，不足之處是工藝難度較高；采用全氧電助熔燃料物的含量更低，其特征溫度（轉(zhuǎn)變溫度和軟化溫度）更高，黏度系數(shù)隨溫度變化更（1580℃-1620℃)接近500℃;而B2O3熔點(diǎn)僅為450℃,在熔窯的1580℃-1620℃識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末2O3對(duì)溫度的精密控制及調(diào)整對(duì)氣泡的消除極為重要，提高熔融溫度有利于消除熔體中的大氣泡，降低熔融溫度可促進(jìn)熔體對(duì)氣體的溶解吸收，有利于消除小氣泡。的供貨能力影響市場(chǎng)認(rèn)可度。以技術(shù)難度最高進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)業(yè)探索，但技術(shù)未取得重大突破，市場(chǎng)認(rèn)可度一般，國產(chǎn)中硼硅玻管價(jià)格也遠(yuǎn)低于進(jìn)口玻管。據(jù)行業(yè)頭部企業(yè)凱盛君恒的環(huán)評(píng)報(bào)告數(shù)據(jù)，其中硼硅玻璃管采用丹納法制備，良率水平約80%；國內(nèi)其余廠家良率水平還有待突破，現(xiàn)階段仍面缺陷、微觀均勻性等問題上。例如國產(chǎn)廠家四星玻璃（曾在新三板上市），2006年曾公告生產(chǎn)中性硼硅玻璃管，直到2008年才成功量產(chǎn)，至今品質(zhì)距離進(jìn)口管仍有.康寧玻璃.德國肖特.日本NEG.其他廠家502018年2019年2020年數(shù)據(jù)來源：力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末硼硅藥用玻璃瓶。參考藥用玻璃上市公司歷史盈利情況，中硼硅拉管環(huán)節(jié)毛利率預(yù)術(shù)含量。值得注意的是，山東藥玻模制瓶業(yè)務(wù)毛利率顯著高于競爭對(duì)手的高端管制瓶，還有模制瓶一家獨(dú)大下公司定價(jià)能力更強(qiáng)，以及公司長期深耕模制工藝，具備低硼硅藥用玻璃管（力諾）模制瓶（藥玻）數(shù)據(jù)來源：力諾特玻招股說明書，山東藥玻財(cái)報(bào)， 數(shù)據(jù)來源：力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)為藥包材其質(zhì)量控制和與藥品的相容性影響用藥安全，我國藥包材行業(yè)2019年開始實(shí)行關(guān)聯(lián)審批，制劑企業(yè)需對(duì)原輔包材質(zhì)量負(fù)責(zé)，也就是在藥品安全方面承擔(dān)更多責(zé)任，對(duì)其而言，上游藥包材企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、聲譽(yù)、綜合實(shí)力等因素變得更為重時(shí)間成本高。在這樣的政策背景下，下游藥企會(huì)更傾向于選擇規(guī)模大、供貨品質(zhì)穩(wěn)一旦選定后也輕易不會(huì)更換，意味著客戶粘性強(qiáng)，行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰，馬太效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。沒有做過藥包材的企業(yè)缺少客戶基礎(chǔ)和相關(guān)審批注冊(cè)文件，渠道開發(fā)周期識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末對(duì)藥包材企業(yè)的認(rèn)可“背書”責(zé)對(duì)終端藥品的監(jiān)管，如果其配套的藥包材出了問題獨(dú)立審評(píng)藥包材，在審評(píng)過程中主要目的考慮藥包材是當(dāng)前的法規(guī)監(jiān)管要求，不考慮使用藥品情況及特性，審評(píng)結(jié)論僅能證明藥包材符合法規(guī)從藥品整體出發(fā)，結(jié)合藥品特性來綜合審評(píng)藥包材，更為全握藥包材對(duì)于藥品的適應(yīng)性僅僅需要關(guān)注藥包材是否有注冊(cè)證，注冊(cè)證是供應(yīng)商審計(jì)最為承擔(dān)藥包材質(zhì)量檢查的主要責(zé)任人，在藥品上市前就要選擇好合適的藥包材，得到相關(guān)藥包材登記號(hào)，藥品申報(bào)才能受理。數(shù)據(jù)來源：華蘭股份招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值請(qǐng)務(wù)必閱讀末中硼硅藥玻產(chǎn)線建造投資額較高。據(jù)山東藥玻、力諾特玻資入較高，主因一是多采用進(jìn)口生產(chǎn)設(shè)備，以滿足中硼硅玻璃液熔制的苛刻環(huán)境，保障產(chǎn)品品質(zhì)，二是拉管環(huán)節(jié)料道攪拌器、旋轉(zhuǎn)管等為增強(qiáng)抗侵蝕性需要包覆大規(guī)模/噸產(chǎn)能。M2輕量化藥用模制玻璃瓶(Ⅰ類）項(xiàng)目輕量藥用模制玻璃瓶(Ⅰ類）產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目數(shù)據(jù)來源：山東藥玻定向增發(fā)可行性分析報(bào)告，力諾特玻招股說明書，力諾特玻資金投向公告，力諾特?？赊D(zhuǎn)債說明書，旗公告，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)價(jià)值