醫(yī)療器械研發(fā)外包協(xié)議2024年

醫(yī)療器械研發(fā)外包協(xié)議2024年甲方（委托方）：______________________地址：______________________聯(lián)系電話：______________________乙方（研發(fā)方）：______________________地址：______________________聯(lián)系電話：______________________第一條合同目的本協(xié)議旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械研發(fā)外包項目中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保研發(fā)工作的順利進行，保障研發(fā)成果的質(zhì)量和效益。第二條項目名稱及內(nèi)容**項目名稱：**醫(yī)療器械研發(fā)外包項目研發(fā)內(nèi)容：產(chǎn)品設(shè)計技術(shù)研究樣品制作臨床試驗產(chǎn)品注冊第三條合作期限項目啟動日期：______________________項目完成日期：______________________**合作期限：**自項目啟動之日起至項目完成之日止。第四條研發(fā)費用及支付方式**研發(fā)費用：**乙方完成研發(fā)任務(wù)后，甲方應(yīng)支付給乙方的研發(fā)費用總計為人民幣______________________元（￥______________________元）。**支付方式：**研發(fā)費用的支付方式為：一次性支付：甲方在研發(fā)成果驗收合格后一次性支付全部費用。分期支付：甲方在項目啟動時支付______________________%的預(yù)付款，研發(fā)過程中支付______________________%的進度款，研發(fā)成果驗收合格后支付剩余的______________________%。第五條研發(fā)成果的歸屬與使用**成果歸屬：**研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請和登記。**成果使用：**甲方有權(quán)對研發(fā)成果進行生產(chǎn)、銷售和推廣，乙方不得將研發(fā)成果用于其他任何商業(yè)用途。第六條甲方的權(quán)利與義務(wù)甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的研發(fā)進度，確保研發(fā)質(zhì)量和進度符合要求。甲方應(yīng)按時支付研發(fā)費用，并在研發(fā)成果驗收合格后及時支付剩余款項。甲方應(yīng)提供必要的研發(fā)資料和技術(shù)支持，協(xié)助乙方完成研發(fā)任務(wù)。第七條乙方的權(quán)利與義務(wù)乙方有權(quán)按照合同約定收取研發(fā)費用。乙方應(yīng)按照合同約定的時間和質(zhì)量要求完成研發(fā)任務(wù)，并及時向甲方報告研發(fā)進展。乙方應(yīng)對研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。第八條研發(fā)進度與驗收乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研發(fā)進度計劃，并定期向甲方報告研發(fā)進展。研發(fā)成果完成后，乙方應(yīng)向甲方提交研發(fā)成果報告，甲方應(yīng)在收到報告后______________________天內(nèi)完成驗收。第九條違約責(zé)任如甲方未按時支付研發(fā)費用，每逾期一天，應(yīng)向乙方支付未付款項______________________%的違約金。如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，每逾期一天，應(yīng)向甲方支付研發(fā)費用______________________%的違約金。第十條爭議解決雙方因履行本協(xié)議所發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向______________________人民法院提起訴訟。第十一條合同的變更與解除本協(xié)議的任何變更或解除，必須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認(rèn)。因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法繼續(xù)履行的，雙方均可解除協(xié)議，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條其他約定本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第十三條合同生效本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條附件本協(xié)議附件包括但不限于：研發(fā)進度計劃研發(fā)成果報告格式知識產(chǎn)權(quán)申請和登記文件第十五條保密條款雙方應(yīng)對協(xié)議內(nèi)容及在協(xié)議履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。保密義務(wù)在協(xié)議終止后仍然有效。第十六條通知與送達(dá)雙方應(yīng)確保提供的聯(lián)系方式準(zhǔn)確無誤，如有變更應(yīng)及時書面通知對方。任何與本協(xié)議相關(guān)的書面通知應(yīng)通過雙方確認(rèn)的聯(lián)系方式送達(dá)。第十七條法律適用本協(xié)議的訂立、解釋、履行、變更、解除和爭議解決等均適用中華人民共和國法律。第十八條附件列表附件一：研發(fā)進度計劃明確研發(fā)的各個階段及完成時間。附件二：研發(fā)成果報告格式規(guī)定研發(fā)成果報告的內(nèi)容和格式。附件三：知識產(chǎn)權(quán)申請和登記文件明確知識產(chǎn)權(quán)的申請和登記流程及要求。第十九條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為未按時支付研發(fā)費用，未提供必要的協(xié)助。乙方違約行為未按約定完成研發(fā)任務(wù)，研發(fā)成果不符合質(zhì)量要求。違約認(rèn)定違約行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)由違約方在______________________天內(nèi)書面通知對方，并采取補救措施。第二十條法律名詞及解釋不可抗力指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。違約金指違約方因違反協(xié)議約定而需向守約方支付的一定金額的賠償。第二十一條執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法研發(fā)進度延誤乙方應(yīng)提前與甲方溝通，必要時可協(xié)商延長研發(fā)時間。研發(fā)成果不符合要求乙方應(yīng)及時修改和完善研發(fā)成果，直至滿足甲方的要求。甲方（蓋章）：______________________代表簽字：______________________日期：______________________乙方（蓋章）：______________________代表簽字：______________________日期：______________________（合同正文結(jié)束）第二十二條附件列表附件一：研發(fā)進度計劃明確研發(fā)的各個階段及完成時間。附件二：研發(fā)成果報告格式規(guī)定研發(fā)成果報告的內(nèi)容和格式。附件三：知識產(chǎn)權(quán)申請和登記文件明確知識產(chǎn)權(quán)的申請和登記流程及要求。第二十三條違約行為及認(rèn)定甲方違約行為未按時支付研發(fā)費用，未提供必要的協(xié)助。乙方違約行為未按約定完成研發(fā)任務(wù)，研發(fā)成果不符合質(zhì)量要求。違約認(rèn)定違約行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)由違約方在______________________天內(nèi)書面通知對方，并采取補救措施。第二十四條法律名詞及解釋不可抗力指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭等。違約金指違約方因違反協(xié)議約定而需向守約方支付的一定金額的賠償。第二十五條執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法研發(fā)進度延誤乙方應(yīng)提前與甲方溝通，必要時可協(xié)商延長研發(fā)時間。研發(fā)成果不符合要求乙方應(yīng)及時修改和完善研發(fā)成果，直至滿足甲方的要求。知識產(chǎn)權(quán)糾紛雙方應(yīng)積極協(xié)商解決，必要時可尋求法律途徑解決。第二十六條所有應(yīng)用場景醫(yī)療器械公司研發(fā)項目適用于醫(yī)療器械公司對新產(chǎn)品的研發(fā)需求。醫(yī)院與科研機構(gòu)合作研發(fā)適用于醫(yī)院與科研機構(gòu)合作進行醫(yī)療器械的研發(fā)。政府科研項目適用于政府資助的醫(yī)療器械研發(fā)項目。企業(yè)與高校合作研發(fā)適用于企業(yè)與高校合作進行醫(yī)療器械的研發(fā)。附件一：研發(fā)進度計劃階段|開始日期|結(jié)束日期|主要任務(wù)|完成標(biāo)準(zhǔn)|負(fù)責(zé)人|||||1|||設(shè)計初稿|設(shè)計方案通過評審|2|||技術(shù)研究|完成技術(shù)研究報告|3|||樣品制作|樣品通過初步測試|4|||臨床試驗|完成臨床試驗并獲得數(shù)據(jù)|5|||產(chǎn)品注冊|完成產(chǎn)品注冊并獲得批準(zhǔn)|附件二：研發(fā)成果報告格式**報告標(biāo)題：**醫(yī)療器械研發(fā)成果報告報告日期：報告內(nèi)容：研發(fā)背景與目的研發(fā)過程與方法研發(fā)成果與創(chuàng)新點測試結(jié)果與分析存在的問題與改進建議附件與支持文件附件三：知識產(chǎn)權(quán)申請和登記文件**文件名稱：**醫(yī)療器械研發(fā)項目知識產(chǎn)權(quán)申請文件文件內(nèi)容：專利申請書專利說明書專利權(quán)利要求書專利摘要專利圖示其他相關(guān)文件第二十七條研發(fā)成果的保護乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施，保護研發(fā)成果不被泄露或侵犯。甲方應(yīng)尊重乙方的研發(fā)成果，未經(jīng)乙方書面同意，不得將研發(fā)成果泄露給第三方。第二十八條研發(fā)成果的推廣與應(yīng)用甲方有權(quán)將研發(fā)成果用于商業(yè)推廣和應(yīng)用，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持。乙方應(yīng)協(xié)助甲方進行市場推廣和應(yīng)用，確保研發(fā)成果能夠順利轉(zhuǎn)化為實際產(chǎn)品。第二十九條研發(fā)成果的后續(xù)改進甲方有權(quán)對研發(fā)成果進行后續(xù)改進，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持。乙方有權(quán)參與研發(fā)成果的后續(xù)改進，享有改進成果的相關(guān)權(quán)益。第三十條研發(fā)項目的終止合同期滿或雙方協(xié)商一致，可以終止研發(fā)項目。研發(fā)項目終止后，乙方應(yīng)將甲方的研發(fā)資料和成果完好無損地移交給甲方。第三十一條研發(fā)項目的續(xù)簽本合同期滿前______________________個月，雙方應(yīng)就是否續(xù)簽進行協(xié)商。如雙方同意續(xù)簽，應(yīng)重新簽訂合同，并明確新的合作內(nèi)容和費用。第三十二條研發(fā)項目的保密期限雙方的保密義務(wù)在合同終止后仍然有效，保密期限為______________________年。保密期限內(nèi)，雙