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文檔簡介
1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn)桔梗本文件規(guī)定了桔梗飲片的相關(guān)術(shù)語和定義,供應(yīng)及使用現(xiàn)狀,等級劃分等。本文件適用于中藥飲片桔梗的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采、驗(yàn)收等的等級評價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件?!吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1021.116—2018《中藥材商品規(guī)格等級桔?!稵/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。桔梗PlatycodonisRadix本品為桔梗科植物桔梗Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖,洗凈,除去須根,趁鮮剝?nèi)ネ馄せ虿蝗ネ馄?,干燥。注:桔梗主產(chǎn)于河南、內(nèi)蒙古、山東、安徽、甘肅等省。3.2桔梗Jiegeng取桔梗藥材,除去雜質(zhì),洗凈,潤透,切厚片,干燥后的飲片。注:桔梗為《中國藥典》桔梗項(xiàng)下飲片名稱。3.32品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別,具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的一致性。3.4等級Grade指在同一品種下,用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。注:一般是飲片屬性的連續(xù)性指標(biāo)。3.5選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀,品質(zhì)等級分明的中藥飲片。3.6統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.7外觀Appearance指中藥飲片的形體狀態(tài),包括形狀、大小、顏色、質(zhì)地、均勻度等。3.8氣味Odor指人類嗅覺、味覺系統(tǒng)對中藥飲片某些特定成分的感應(yīng)。3.9直徑Diameter指中藥飲片橫切面上連接邊緣上兩點(diǎn),并通過中心的最短線段,即短徑。3.10碎片Incompleteherbalslices指不完整的、但仍能體現(xiàn)品種特征的中藥飲片。雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片桔梗中混存的下列各類物質(zhì):來源與規(guī)定相同,但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符;來源與規(guī)定不同的物質(zhì);無機(jī)雜質(zhì),如砂石、泥塊、塵土等。藥屑Yaoxie中藥本身藥用部位的碎末。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀中藥桔梗的基原為桔梗Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC.。桔梗藥材分為野生品3和栽培品。因資源保護(hù),野生桔梗產(chǎn)量較低,市場用量較小?,F(xiàn)中藥材市場主要供應(yīng)、且臨床應(yīng)用較多的桔梗品種主要為桔梗Platycodongrandiflorus(Jacq.)A.DC.的栽培品。桔梗飲片臨床使用量較大,已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級劃分桔梗的等級劃分見下表,不同等級圖參見附錄A。4桔梗等級劃分表飲片等級共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)外觀直徑藥屑雜質(zhì)含量桔梗選貨一等本品為厚片。切面皮部較窄;形成層環(huán)紋明顯;木部寬,有較多裂隙。氣微,味微甜后苦。橢圓形;外皮多已除去;切面皮部類白色,形成層環(huán)紋棕色,木部淡黃色;大小、厚度均勻。10-20mm≤0.5%二等橢圓形;外皮偶有殘留;切面皮部黃白色,形成層環(huán)紋棕色,木部淡黃色;大小、厚度較均勻6-10mm≤1%三等橢圓形、不規(guī)則形;外皮偶有殘留;切面皮部黃白色,形成層環(huán)紋棕色,木部淡黃色;大小、厚度較均勻。4-6mm≤3%統(tǒng)貨橢圓形、不規(guī)則形;外皮多已除去或偶有殘留;切面皮部黃白色,形成層環(huán)紋棕色,木部淡黃色;不分大小。4-20mm≤3%5附錄A(資料性附錄桔梗等級性狀圖桔梗(一等)桔梗(三等)桔梗(二等)桔梗(統(tǒng)貨)6參考文獻(xiàn)[1]康廷國,閆永紅.中藥鑒定學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2021:186-188.[2]黃藝.桔梗飲片炮制工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商品等級及包裝貯藏研究[D].江西中醫(yī)藥大學(xué),2020.2022:186-187.[4]國家醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部聯(lián)合文件,國藥聯(lián)材字84第72號文附件《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》[S].1984.[5]黃力,劉耀武,方成武,等.不同等級商品規(guī)格的桔梗藥材質(zhì)量研究[J].廣州化工,2015,43(14):125-127.[6]龍興超,郭寶林.200種中藥材商品電子交易規(guī)
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