醫(yī)學試驗室崗位職責

醫(yī)學試驗室崗位職責1.前言醫(yī)學試驗室是企業(yè)中關鍵的部門之一，負責進行各類醫(yī)學試驗以評估新藥、治療方法和醫(yī)療器械的安全性和有效性。為了確保試驗工作的順利進行，提高試驗結果的準確性和可靠性，訂立本規(guī)章制度，明確醫(yī)學試驗室的崗位職責和相關管理要求。2.醫(yī)學試驗室崗位職責和要求2.1試驗執(zhí)行崗位2.1.1試驗計劃訂立和執(zhí)行負責訂立醫(yī)學試驗的試驗計劃，包含試驗目的、流程、操作方法等，并與相關部門進行溝通和確認。確保試驗操作符合相關法規(guī)和政策，并依照要求進行試驗執(zhí)行。監(jiān)督試驗過程，及時發(fā)現(xiàn)和處理試驗中的問題。2.1.2樣本和數(shù)據(jù)管理確保樣本和數(shù)據(jù)手記的準確性和完整性。遵守樣本和數(shù)據(jù)處理的流程和規(guī)定，確保數(shù)據(jù)的保密性和安全性。編制樣本和數(shù)據(jù)管理相關文件，并進行定期的備份和存檔工作。2.1.3遵從試驗室安全規(guī)定熟識和執(zhí)行試驗室的安全規(guī)定和操作程序。確保試驗室的儀器設備正常運行，并進行定期的維護和保養(yǎng)。確保試驗室的試劑和藥品儲存和使用符合規(guī)定。2.2質(zhì)量管理崗位2.2.1質(zhì)量管理體系建立和改進建立醫(yī)學試驗質(zhì)量管理體系，訂立相關的質(zhì)量管理文件和程序。負責質(zhì)量審核和質(zhì)量評估工作，發(fā)現(xiàn)問題并提出改進措施。參加醫(yī)學試驗總結和總結報告的編寫，供應質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)和資料。2.2.2試驗設備和試劑管理確保試驗設備的選擇、維護和修理、校準和使用符合規(guī)定。管理試驗室試劑的采購、儲存和使用，定期檢查試劑有效期和質(zhì)量。建立試驗設備和試劑檔案管理制度，確保其可追溯性。2.2.3質(zhì)量培訓和引導組織和開展醫(yī)學試驗相關的質(zhì)量培訓和引導工作。建立培訓記錄和考核機制，對參加醫(yī)學試驗的人員進行定期的培訓和考核。2.3資源管理崗位2.3.1人員管理負責醫(yī)學試驗人員的招聘、培訓和績效評估。確保醫(yī)學試驗團隊的專業(yè)素養(yǎng)和工作本領。布置和調(diào)度人員的工作任務，確保試驗工作的順利進行。2.3.2設備和資源配置依據(jù)試驗的需要，合理配置試驗設備和資源。確保試驗設備的充分利用和合理維護，避開因設備故障導致試驗停滯。管理試驗室資源的使用，確保資源的有效利用。2.3.3財務管理編制和掌控醫(yī)學試驗室的預算，確保資金使用的合理性和效益性。編制試驗費用的核算和報銷流程，確保費用的準確性和合規(guī)性。3.附則本規(guī)章制度的訂立和實施，應當遵守國家相關法律法規(guī)、政策和標準。對于違反規(guī)章制度的人員，將依法進行處理，并承當相應的法律責任。4.結束語本規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)學試驗室的工作，保證試驗工作的順利進行，并提高試