創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估制度

創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療技術的引入和應用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者權益，特訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部臨床部門和相關科室。第三條創(chuàng)新醫(yī)療技術包含但不限于新藥、新器械、新療法、新診斷技術等。第四條創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估的目的是評估新技術對患者療效、安全性、經(jīng)濟性等方面的影響，為醫(yī)院決策供應科學依據(jù)。第二章評估管理機構(gòu)第五條本制度設立醫(yī)院創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估委員會（以下簡稱“評估委員會”），由醫(yī)院領導任命會長，由相關臨床專家、研究人員、藥學專家等構(gòu)成。第六條評估委員會負責訂立創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估的具體方案和標準，組織評估活動，提出評估看法和建議。第七條評估委員會依據(jù)需要可以設立分支機構(gòu)或?qū)＜易稍冃〗M，以便開展具體的評估工作。第三章評估流程第八條評估流程包含技術申報、初步評估、試驗研究、前期臨床應用、終期評估等階段。第九條技術申報階段，技術供應者向評估委員會供應相關技術資料，包含技術原理、臨床試驗數(shù)據(jù)、安全性評估等。第十條初步評估階段，評估委員會對技術進行初步評估，確定是否具備進一步評估的條件，并向技術供應者反饋初步看法。第十一條試驗研究階段，評估委員會與技術供應者共同設計并開展相關試驗研究，取得更多的數(shù)據(jù)和信息。第十二條前期臨床應用階段，經(jīng)過試驗研究階段的驗證，評估委員會同意技術在醫(yī)院內(nèi)進行臨床應用，并監(jiān)測其效果和安全性。第十三條終期評估階段，評估委員會依據(jù)前期臨床應用的結(jié)果，全面評估技術的療效、安全性和經(jīng)濟性，并提出評估結(jié)論和建議。第四章評估標準第十四條評估委員會訂立評估標準，包含療效評估、安全性評估、經(jīng)濟性評估等。第十五條療效評估重要包含臨床療效、患者滿意度等指標，評估委員會可依據(jù)具體情況確定評估指標和評估方法。第十六條安全性評估重要包含技術應用過程中的不良事件、副作用等，評估委員會將嚴格監(jiān)測相關安全性指標。第十七條經(jīng)濟性評估重要包含技術的本錢效益、資源利用情況等，評估委員會將評估技術對醫(yī)院的經(jīng)濟效益和可連續(xù)發(fā)展的影響。第五章評估結(jié)果應用第十八條評估委員會將依據(jù)評估結(jié)果提出評估看法和建議，包含技術的適應范圍、應用臨床科室、使用限制等。第十九條醫(yī)院領導將依據(jù)評估看法和建議，決議是否將技術應用于臨床實踐，并訂立相關政策和工作方案。第二十條評估委員會將跟蹤監(jiān)測技術應用后的效果和安全性，并做相關報告，以便及時調(diào)整并優(yōu)化技術應用。第六章評估結(jié)果審核第二十一條評估結(jié)果由評估委員會提交給醫(yī)院領導審定，醫(yī)院領導可依據(jù)實際情況做出最終決策。第二十二條評估結(jié)果公示，醫(yī)院將通過內(nèi)部通知及公示欄等途徑向全體員工和患者公示評估結(jié)果。第二十三條評估結(jié)果將作為醫(yī)院的緊要決策依據(jù)，需要全體員工嚴格遵守，并依照相關政策和工作方案執(zhí)行。第七章附則第二十四條創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估制度的修訂由評估委員會負責，并報醫(yī)院領導審定。第二十五條在評估過程中，評估委員會應本著公正、獨立、科學、透亮的原則，堅決防止一切形式的不正當行為。第二十六條本制度自頒布之日起生效，如有異議，請?zhí)岢鰰嫔暝V，并由評估委員會審議處理。以上為《創(chuàng)新醫(yī)療技術應用評估制