XX醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理機(jī)制+預(yù)警機(jī)制

衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理機(jī)制為規(guī)范臨床用藥行為，促進(jìn)合理用藥，確?；颊哂盟幇踩?，特制定臨床用藥監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系。1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床用藥的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及監(jiān)管，藥劑科提供技術(shù)支持。2.定期對(duì)抗菌藥物專項(xiàng)評(píng)價(jià)，對(duì)不合理用藥情況及不合理用藥醫(yī)師進(jìn)行公示，并按規(guī)定進(jìn)行處罰。3.實(shí)施《藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度》，對(duì)每月使用金額前10位的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，對(duì)符合上述條件之的或其它可疑藥品，上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)結(jié)合疾病流行狀態(tài)、科室用量走勢(shì)、按病種用量走勢(shì)等進(jìn)行綜合分析，對(duì)于使用明顯不合理的品種給予停用。4.堅(jiān)持“三項(xiàng)公示”制度，每月公示銷售金額排序前十位藥品、抗菌藥及藥品用量前十位的藥品。5.實(shí)施《處方點(diǎn)評(píng)管理辦法》。每月對(duì)處方(囑)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方(醫(yī)囑)、超常處方(醫(yī)囑)進(jìn)行干預(yù)。對(duì)特定的藥物或特定疾病的藥物使用情況(如抗菌藥物等)進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，制定改進(jìn)措施。6.實(shí)施用藥錯(cuò)誤監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，建立確定和報(bào)告用藥錯(cuò)誤的登記、報(bào)告、分析和處理的程序，通過(guò)了解院內(nèi)外發(fā)生的用藥錯(cuò)誤類型來(lái)預(yù)防用藥錯(cuò)誤，避免用藥錯(cuò)誤的再次發(fā)生，確?；颊甙踩?。7.實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度，及時(shí)記錄、報(bào)告藥品不良反應(yīng)，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)建立處理程序及應(yīng)急預(yù)案。藥劑科每季度對(duì)收集的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行因果分析、上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)并通報(bào)，以降低病人用藥風(fēng)險(xiǎn)。8.制定病區(qū)(科室)備用藥品管理制度，確定各病區(qū)急救、備用藥品的種類和基數(shù)，藥劑科每月對(duì)病區(qū)(科室)備用藥品進(jìn)行檢查，并將結(jié)果及時(shí)反饋各臨床科室。9.嚴(yán)格執(zhí)行退藥管理制度，定期對(duì)臨床退藥進(jìn)行匯總、整理，對(duì)原因進(jìn)行分析，并將結(jié)果進(jìn)行通報(bào)。10.建立藥品召回制度，當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量可能影響病人安全與診療質(zhì)量時(shí)，按照既定的原則、程序和方法，收回藥品。衛(wèi)生院嚴(yán)格抗菌藥物管理建立臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)及各及相關(guān)執(zhí)能科室的管理下，圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用進(jìn)一步規(guī)范。為繼續(xù)推進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，醫(yī)院特制定抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制一、以嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥重點(diǎn)進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理，重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有關(guān)規(guī)定，術(shù)前0.5-2小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500毫升，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò)24小時(shí)，個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。二、嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用《通知》要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類藥物。應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。三、嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則，建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)情況，以下藥物作為“特殊使用”類別管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況增加“特殊使用”類別抗菌藥物品種。(一)第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利等；(二)碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；(三)多肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；(四)抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑(口服液、注射劑)，伏立康唑(口服劑、注射劑)，兩性霉素B含脂制劑等?！疤厥馐褂谩鳖悇e抗菌藥物須經(jīng)由藥事管理委員會(huì)認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗(yàn)的感染或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方后方可使用。醫(yī)師在臨床使用“特殊使用”類別抗菌藥物時(shí)要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，藥師要嚴(yán)格審核處方。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。四、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》要求，加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)與細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員。(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。