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文檔簡介

XX衛(wèi)生院外購藥管理制度根據(jù)《2024年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》《醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗問題集中整治》《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等相關(guān)文件要求,為進一步規(guī)范臨床用藥行為,保障醫(yī)療質(zhì)量,滿足患者診療安全和臨床診療用藥要求,推進醫(yī)藥購銷的行風建設(shè),特制定院外購藥管理規(guī)定。第一條各科室要充分認識到院外購藥管理工作的重要性,加強組織領(lǐng)導,擔負起主體責任,規(guī)范院外購藥管理,保障醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和臨床診療用藥需求,切實減輕患者用藥負擔。第二條醫(yī)院在開展新技術(shù)、臨床急(搶)救、特殊臨床治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害等需使用的,并且醫(yī)院現(xiàn)有用藥供應(yīng)目錄藥品無法提供有效治療的,或集中采購成交品種中無替代的,無法通過臨時采購的藥品,醫(yī)師可按照藥品通用名開具外購處方通知患者院外購藥或使用患者自備藥物。第三條醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或相似作用的能正常采購供應(yīng)的品種、中成藥、輔助性藥物等臨床非緊急必需的藥物,不得讓患者及其家屬到院外購藥。第四條對確需外購的藥物,醫(yī)師應(yīng)嚴格履行書面告知義務(wù),明確告知該藥物使用范圍、用途及注意事項,開具外購處方前應(yīng)經(jīng)患者或其授權(quán)人同意并簽寫《院外購藥知情同意書》并在病歷中予以記錄。醫(yī)師在告知時,不得指定或引導患者及其家屬到指定的藥品經(jīng)銷企業(yè)(含與醫(yī)院有直接或間接關(guān)系的自費藥房、自辦藥店、便民藥店等)或其他醫(yī)院,并應(yīng)告知患者外購藥物必須從正規(guī)藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)院購買,提醒患者索要和留存有效購銷憑證。第五條醫(yī)務(wù)科、藥劑科、紀檢監(jiān)察室、門診部等部門,應(yīng)加強工作聯(lián)動,對院外購藥進行監(jiān)控,定期通報院外購藥涉及的藥品通用名、劑型、品規(guī)、數(shù)量、處方醫(yī)師、審方藥師等點評結(jié)果,納入相關(guān)科室及工作人員的績效考核、定期考核等指標體系,對有存在問題的責任人進行約談,并責成相關(guān)部門和科室整改。第六條藥劑科需扎實做好各項藥品供應(yīng)保障工作,提升醫(yī)院藥品供應(yīng)服務(wù)水平,保障藥品供應(yīng)和群眾用藥安全。嚴禁出租藥庫,嚴禁出租藥學服務(wù),嚴禁減少藥學設(shè)備設(shè)施,嚴禁私自減少藥學專業(yè)技術(shù)人員配備,嚴禁醫(yī)護人員和藥品采購人員與企業(yè)發(fā)生利益輸送,嚴禁藥劑科指定或變相指定配送企業(yè),嚴禁造成配送企業(yè)壟斷藥品配送,嚴禁將學術(shù)合作、人才培訓、藥品開發(fā)、信息系統(tǒng)建設(shè)、勞務(wù)輸出、企業(yè)贊助等與藥品供應(yīng)改革捆綁,規(guī)避法律和政策風險,確保藥品供應(yīng)改革合法合規(guī),確保藥房建設(shè)發(fā)展的可持續(xù)性和公益性。第七條藥劑科按照“保障藥品供應(yīng),保障診療安全”的原則制定自備藥品使用安全指引,自備藥品需要提供證明其可靠來源的資質(zhì)文件,對手續(xù)不完備的患者自備藥品不得執(zhí)行醫(yī)囑。醫(yī)師要全面了解患者的用藥情況,關(guān)注患者用藥安全,必要時應(yīng)請臨床藥師會診或向藥師咨詢。針對住院患者,醫(yī)師應(yīng)詳盡采集患者當前用藥情況,遇有住院患者使用未經(jīng)住院醫(yī)囑必須使用自備藥品的,應(yīng)進行安全風險書面告知,簽署《自備藥物知情同意書》并嚴密觀察病情,發(fā)現(xiàn)異常情況及時予以處置,加強對外購藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。第八條對醫(yī)務(wù)人員違規(guī)者指定患者購買藥品(耗材)等行為嚴肅處理,對于首次違反本規(guī)定的,處以罰款2000元、警告處分、院內(nèi)通報批評、取消當年評先評優(yōu)資格、取消當年外出進修資格、取消當年參加學術(shù)會議資格等處罰。兩次以上(含第二次)違反本規(guī)定的,處以罰款5000元、院內(nèi)通報批評、行政記過、待崗、停職、低聘、緩聘、解職待聘等處罰。待崗和停職的,待期滿后恢復崗位;低聘、緩聘、解職待聘的,待恢復崗位后由本人申請,院黨委會研究決定聘用事宜。一旦發(fā)現(xiàn)違法違紀的,將移交公安部門依法處理。XX衛(wèi)生院外購藥品處方管理制度一、總則為規(guī)范趙堤衛(wèi)生院外購藥品的處方管理,保障患者用藥安全,提高醫(yī)療質(zhì)量,特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于趙堤衛(wèi)生院的外購藥品處方管理工作。三、處方管理機構(gòu)設(shè)立1、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立處方管理機構(gòu)負責對外購藥品處方進行審核、監(jiān)督和管理。2、處方管理機構(gòu)應(yīng)由專業(yè)藥師負責,對外購藥品處方進行嚴格審核和監(jiān)督。四、處方開具規(guī)范1、醫(yī)院開具外購藥品處方應(yīng)遵循《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)規(guī)定,明確標明患者姓名、性別、年齡、就診日期、診斷、用藥規(guī)律和劑量等內(nèi)容。2、處方應(yīng)使用規(guī)范的處方箋,避免出現(xiàn)涂改、錯寫等情況。3、處方應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師簽名,藥品處方由醫(yī)師親自開具。五、處方審核程序1、處方應(yīng)在患者就診后立即交由藥師進行審核,藥師應(yīng)認真仔細地核對處方內(nèi)容,確保處方的安全、合理、規(guī)范。2、藥師審核處方時應(yīng)檢查患者的基本信息是否完整,是否存在過敏史和藥品不良反應(yīng)等禁忌癥狀。3、藥師應(yīng)注意處方中用藥量的合理性和藥物相互作用的可能性,對于存在疑問的處方應(yīng)及時向醫(yī)師反饋。4、藥師審核完成后,應(yīng)在處方上簽字確認,并留存?zhèn)洳椤A?、處方復核檢查1、藥師審核完成后,處方管理機構(gòu)應(yīng)再次進行復核檢查,確保處方的準確性和合理性。2、處方復核檢查的程序應(yīng)清晰明確,包括處方內(nèi)容的核實、醫(yī)師簽名的真實性、處方箋的完整性等方面。3、在復核檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)處方存在問題應(yīng)及時向醫(yī)師提出,并做好記錄。七、處方記錄管理1、醫(yī)院應(yīng)對外購藥品處方進行詳細記錄管理,包括處方的開具、審核、復核等手續(xù),確保處方記錄的全面性和可追溯性。2、處方應(yīng)按照規(guī)定的時間和程序進行歸檔,保管期限不少于5年。3、處方管理機構(gòu)應(yīng)定期進行記錄的清點和整理,確保記錄的完整性和準確性。八、處方追溯溯源1、醫(yī)院應(yīng)建立處方追溯制度,對于處方出現(xiàn)問題時應(yīng)及時查找問題所在,并向上級主管部門和相關(guān)部門反饋。2、處方問題追溯過程中,應(yīng)配合相關(guān)部門進行調(diào)查、核實,確保將問題解決到位。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)追溯結(jié)果,及時進行整改,并對相關(guān)工作人員進行教育和培訓。九、處方管理考核1、醫(yī)院應(yīng)定期對外購藥品處方管理工作進行考核,包括處方開具、審核、復核、記錄等方面。2、考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)向醫(yī)務(wù)部門上報,對考核結(jié)果不合格的醫(yī)院應(yīng)責令整改,直至取消外購藥品處方管理資格。十、處方管理的監(jiān)督和檢查1、衛(wèi)生部門對醫(yī)院外購藥品處方管理工作進行監(jiān)督和檢查,如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通報醫(yī)院,要求整改。2、醫(yī)院應(yīng)積極配合衛(wèi)生部門的監(jiān)督和檢查,對于存在問題的處方管理應(yīng)主動整改,確保問題不再出現(xiàn)。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)監(jiān)督和檢查結(jié)果,及時進行管理制度的完善和改進。十一、附則1、本制度自頒布之日起正式實施,如有修改或補充,另行制定并公布。2、醫(yī)院可根據(jù)實際情況制定細化措施和操作規(guī)范,提高處方管理的工作效率和質(zhì)量。以上為趙堤衛(wèi)生院的外購藥品處方管理制度,希望能夠?qū)︶t(yī)院規(guī)范管理外購藥品處方起到一定的指導作用,保障患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。XX衛(wèi)生院外購藥品管理制度第一條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),選擇已通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商;參加藥品集中招標的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在中標企業(yè)購進藥品。依法購進。第二條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的供貨單位進貨。第三條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時,必須向供貨單位索取并審核以下資料:(一)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(二)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。(三)企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托書必須有委托事項、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人的責任等內(nèi)容;(四)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復印件。第四條購進進口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的以下資料:(一)《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》復印件;(二)《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件;(三)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時索取法定藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。第五條購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)(發(fā)票,供貨清單),并對照實物,依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄應(yīng)載明供貨單位,購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。第六條購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容,票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。第七條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他包裝標示,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。XX衛(wèi)生院外購藥物審批流程一、未經(jīng)醫(yī)院同意,原則上不允許使用任何外購藥品、如因患者病情特殊,本院無法提供該藥品滿足患者治療時可考慮使用外購藥品。二、外購藥品分為醫(yī)院外購藥品備案目錄內(nèi)品種(注:經(jīng)過醫(yī)院審批同意外購,已備案可快速申購流程的外購藥品品種)和醫(yī)院外購藥品備案目錄外品種(注:臨時新增的外購藥品品種)。三、確定醫(yī)院外購藥品備案目錄流程,由臨床科室填寫《醫(yī)院外購藥品備案目錄》申請表,注明藥品信息、申請理由、科室討論意見及簽字、科室主任審核意見及簽字臨床科室將《醫(yī)院外購藥品備案目錄》申請表提交臨床藥學室論證后,經(jīng)醫(yī)務(wù)科主任簽字同意報藥事管理委員會審批,審批通過后進入醫(yī)院外購藥品備案目錄,外購藥品備案目錄經(jīng)藥事管理委員會同意后可每半年更新一次。四、外購藥品申購流程(一)進入《醫(yī)院外購藥品備案目錄》內(nèi)的外購藥品申購流程,住院患者申請《醫(yī)院外購藥品備案目錄》內(nèi)的藥品,經(jīng)主管醫(yī)生同意后,填寫《住院患者外購藥品申請表》,經(jīng)科室討論,交科室主任審核簽字同意后,患者方能外購藥品,并填寫《住院患者外購藥品責任書》后院內(nèi)使用,住院患者外購目錄內(nèi)藥品流程圖。臨床科室指定專人人管理外購藥品資料并裝卷,每半年將《住院患者外購藥品申請表》(備案目錄內(nèi))提交臨床藥學室備案存檔。(二)《醫(yī)院

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