儀表在生物制藥過程控制中的應(yīng)用考核試卷

儀表在生物制藥過程控制中的應(yīng)用考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪項(xiàng)不屬于儀表在生物制藥過程中的應(yīng)用？（）

A.溫度控制

B.壓力監(jiān)測

C.藥物含量分析

D.設(shè)備能耗統(tǒng)計(jì)

2.在生物制藥過程中，對培養(yǎng)基的pH值進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測通常使用的儀表是（）

A.壓力傳感器

B.溫度傳感器

C.pH傳感器

D.濕度傳感器

3.下列哪種儀表常用于生物反應(yīng)器中氧氣濃度的控制？（）

A.氧氣傳感器

B.液位傳感器

C.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

D.磁翻板液位計(jì)

4.在生物制藥過程中，用于測量微生物細(xì)胞密度的儀表是（）

A.光譜儀

B.電子天平

C.激光粒度分析儀

D.在線折光儀

5.下列哪種儀表通常用于生物制藥過程中的無菌檢測？（）

A.紫外線消毒器

B.高壓滅菌器

C.生物指示劑

D.在線粒子計(jì)數(shù)器

6.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測發(fā)酵罐內(nèi)壓力的儀表是（）

A.壓力傳感器

B.差壓傳感器

C.液位傳感器

D.氧氣傳感器

7.下列哪種儀表常用于生物制藥過程中對產(chǎn)品進(jìn)行定量包裝？（）

A.電子天平

B.流量計(jì)

C.金屬探測器

D.稱重傳感器

8.在生物制藥過程中，用于測量發(fā)酵罐內(nèi)溫度的儀表是（）

A.壓力傳感器

B.溫度傳感器

C.濕度傳感器

D.光譜儀

9.下列哪種儀表常用于生物制藥過程中的溶液濃度分析？（）

A.折光儀

B.pH計(jì)

C.電導(dǎo)率儀

D.色譜儀

10.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測生產(chǎn)車間濕度的儀表是（）

A.溫度傳感器

B.濕度傳感器

C.壓力傳感器

D.光譜儀

11.下列哪種儀表常用于生物制藥過程中的氣體流量測量？（）

A.液位傳感器

B.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

C.差壓傳感器

D.磁翻板液位計(jì)

12.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測生產(chǎn)車間塵埃顆粒的儀表是（）

A.在線粒子計(jì)數(shù)器

B.金屬探測器

C.生物指示劑

D.折光儀

13.下列哪種儀表通常用于生物制藥過程中的發(fā)酵罐攪拌速度控制？（）

A.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

B.電磁調(diào)速器

C.液位傳感器

D.壓力傳感器

14.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測產(chǎn)品儲存環(huán)境溫度的儀表是（）

A.溫度傳感器

B.濕度傳感器

C.壓力傳感器

D.光譜儀

15.下列哪種儀表常用于生物制藥過程中的藥物成分分析？（）

A.色譜儀

B.折光儀

C.電導(dǎo)率儀

D.在線粒子計(jì)數(shù)器

16.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測發(fā)酵罐內(nèi)液位的儀表是（）

A.液位傳感器

B.差壓傳感器

C.壓力傳感器

D.溫度傳感器

17.下列哪種儀表通常用于生物制藥過程中的生物安全柜風(fēng)速檢測？（）

A.風(fēng)速儀

B.金屬探測器

C.生物指示劑

D.折光儀

18.在生物制藥過程中，用于測量微生物發(fā)酵過程中葡萄糖等營養(yǎng)物質(zhì)消耗的儀表是（）

A.折光儀

B.色譜儀

C.電導(dǎo)率儀

D.在線粒子計(jì)數(shù)器

19.下列哪種儀表常用于生物制藥過程中的注射劑灌裝精度控制？（）

A.電子天平

B.流量計(jì)

C.金屬探測器

D.稱重傳感器

20.在生物制藥過程中，用于監(jiān)測生產(chǎn)車間光照強(qiáng)度的儀表是（）

A.光照度計(jì)

B.溫度傳感器

C.濕度傳感器

D.壓力傳感器

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些是生物制藥過程中常用的溫度儀表？（）

A.熱電偶

B.紅外測溫儀

C.電阻溫度檢測器（RTD）

D.壓力傳感器

2.生物制藥過程中，哪些儀表可以用于檢測培養(yǎng)基的成分？（）

A.在線折光儀

B.電導(dǎo)率儀

C.色譜儀

D.壓力傳感器

3.以下哪些是生物反應(yīng)器中常用的氣體檢測儀表？（）

A.氧氣傳感器

B.二氧化碳傳感器

C.濕度傳感器

D.壓力傳感器

4.生物制藥過程中，哪些技術(shù)可以用于微生物細(xì)胞密度的非破壞性測量？（）

A.在線折光儀

B.光譜儀

C.激光粒度分析儀

D.電子天平

5.以下哪些措施可以用于保證生物制藥過程中的無菌狀態(tài)？（）

A.使用在線粒子計(jì)數(shù)器

B.使用紫外線消毒器

C.使用生物指示劑

D.使用高壓滅菌器

6.生物制藥過程中，哪些儀表可以用于監(jiān)測發(fā)酵罐內(nèi)的物理參數(shù)？（）

A.溫度傳感器

B.液位傳感器

C.壓力傳感器

D.流量計(jì)

7.以下哪些是生物制藥過程中用于物料輸送的儀表？（）

A.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

B.隔膜泵

C.磁翻板液位計(jì)

D.壓力傳感器

8.在生物制藥過程中，哪些參數(shù)需要嚴(yán)格控制以保證產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.溫度

B.pH值

C.濕度

D.壓力

9.以下哪些儀表可以用于生物制藥過程中的質(zhì)量控制？（）

A.色譜儀

B.折光儀

C.電導(dǎo)率儀

D.在線粒子計(jì)數(shù)器

10.生物制藥過程中，哪些因素可能影響產(chǎn)品的無菌性？（）

A.環(huán)境塵埃

B.操作人員的無菌操作

C.設(shè)備的清潔程度

D.物料的消毒處理

11.以下哪些儀表可以用于生物制藥過程中的環(huán)境監(jiān)測？（）

A.溫度傳感器

B.濕度傳感器

C.在線粒子計(jì)數(shù)器

D.光照度計(jì)

12.生物制藥過程中，哪些技術(shù)可以用于提高產(chǎn)品的純度？（）

A.色譜法

B.離心分離

C.超濾

D.結(jié)晶

13.以下哪些儀表可以用于生物制藥過程中的工藝優(yōu)化？（）

A.數(shù)據(jù)記錄器

B.智能傳感器

C.在線分析儀表

D.控制系統(tǒng)

14.生物制藥過程中，哪些操作可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的不穩(wěn)定？（）

A.發(fā)酵過程中溫度的波動

B.培養(yǎng)基的成分變化

C.發(fā)酵罐內(nèi)氧氣的供應(yīng)不足

D.生產(chǎn)環(huán)境的濕度變化

15.以下哪些是生物制藥過程中常用的過程控制系統(tǒng)？（）

A.PLC

B.DCS

C.SCADA

D.HMI

16.生物制藥過程中，哪些因素會影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性？（）

A.溫度

B.光照

C.氧氣濃度

D.包裝材料

17.以下哪些儀表可以用于生物制藥過程中的包裝環(huán)節(jié)？（）

A.電子天平

B.稱重傳感器

C.金屬探測器

D.激光打印機(jī)

18.生物制藥過程中，哪些方法可以用于提高產(chǎn)品的收率和純度？（）

A.優(yōu)化培養(yǎng)基配方

B.調(diào)整發(fā)酵參數(shù)

C.改進(jìn)純化工藝

D.使用先進(jìn)的分離技術(shù)

19.以下哪些是生物制藥過程中用于實(shí)驗(yàn)室分析的儀器？（）

A.色譜儀

B.光譜儀

C.電子顯微鏡

D.在線折光儀

20.生物制藥過程中，哪些措施可以減少產(chǎn)品批次間的差異？（）

A.嚴(yán)格控制生產(chǎn)條件

B.使用標(biāo)準(zhǔn)化操作流程

C.進(jìn)行全面的質(zhì)量控制檢查

D.采用自動化生產(chǎn)設(shè)備

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.生物制藥過程中，發(fā)酵罐內(nèi)的溫度通常通過__________來進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測。

2.在生物制藥生產(chǎn)中，__________是用于測量微生物細(xì)胞密度的常用方法。

3.為了確保生物制藥產(chǎn)品的無菌性，生產(chǎn)車間需要使用__________來進(jìn)行空氣質(zhì)量監(jiān)測。

4.在生物制藥的純化過程中，__________技術(shù)常用于分離和純化蛋白質(zhì)。

5.生物制藥過程中，對培養(yǎng)基的pH值進(jìn)行控制通常使用的儀表是__________。

6.__________是一種常用于生物制藥過程中藥物成分分析的儀器。

7.為了保證生物制藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性，產(chǎn)品儲存環(huán)境的__________需要嚴(yán)格控制。

8.在生物制藥的灌裝過程中，__________用于確保每瓶產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量。

9.生物反應(yīng)器中，__________用于監(jiān)測和控制發(fā)酵過程中的氣體流量。

10.__________是生物制藥過程中用于連續(xù)監(jiān)測和記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)的系統(tǒng)。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯誤的畫×）

1.在生物制藥過程中，所有的生產(chǎn)設(shè)備都需要進(jìn)行無菌處理。（）

2.生物制藥過程中，發(fā)酵罐內(nèi)的壓力監(jiān)測不如溫度和pH值監(jiān)測重要。（）

3.在線折光儀可以實(shí)時監(jiān)測生物制藥過程中的溶液濃度變化。（）

4.生物制藥車間的濕度控制對產(chǎn)品質(zhì)量沒有直接影響。（）

5.PLC系統(tǒng)在生物制藥過程中僅用于自動化控制，不參與數(shù)據(jù)記錄。（）

6.生物制藥過程中的金屬探測儀主要用于檢測產(chǎn)品中的金屬雜質(zhì)。（）

7.在生物制藥過程中，所有類型的傳感器都可以互換使用。（）

8.生物安全柜的風(fēng)速檢測是確保無菌操作環(huán)境的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。（）

9.高壓滅菌器可以用于生物制藥過程中的設(shè)備消毒和物料消毒。（）

10.生物制藥過程中的質(zhì)量控制只需要在生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述生物制藥過程中溫度控制的重要性，并列舉三種在該過程中常用的溫度監(jiān)測儀表。

2.描述生物制藥過程中如何通過儀表實(shí)現(xiàn)對培養(yǎng)基pH值的實(shí)時監(jiān)測與控制，并說明這種控制對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

3.在生物制藥的發(fā)酵過程中，為什么需要監(jiān)測氣體流量？請列舉兩種常用的氣體流量監(jiān)測儀表，并簡要說明它們的工作原理。

4.結(jié)合生物制藥過程控制的特點(diǎn)，闡述在線分析儀表在提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保生產(chǎn)安全以及優(yōu)化生產(chǎn)過程方面的作用。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.C

3.A

4.C

5.D

6.A

7.A

8.B

9.A

10.A

11.B

12.A

13.B

14.A

15.A

16.A

17.A

18.B

19.D

20.A

二、多選題

1.ABC

2.ABC

3.ABC

4.AB

5.ABCD

6.ABC

7.AB

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABC

12.ABCD

13.ABC

14.ABCD

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABCD

三、填空題

1.溫度傳感器

2.在線折光儀

3.在線粒子計(jì)數(shù)器

4.離心

5.pH計(jì)

6.色譜儀

7.溫度和濕度

8.稱重傳感器

9.轉(zhuǎn)子流量計(jì)

10.數(shù)據(jù)記錄器

四、判斷題

1.√

2.×

3.√

4.×

5.×

6.√

7.×

8.√

9.√

10.