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醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與質(zhì)保制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的使用和管理,提高醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和安全水平,保障患者的生命安全和身體健康,訂立本《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與質(zhì)保制度》。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、使用、維護(hù)和修理等工作,并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行監(jiān)督和管理。第三條醫(yī)院設(shè)備部門負(fù)責(zé)本制度的具體執(zhí)行和監(jiān)督工作。第二章設(shè)備管理第四條為保證醫(yī)療設(shè)備的正常使用和安全性,醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)訂立設(shè)備管理制度,明確職責(zé)和權(quán)限。第五條全部醫(yī)療設(shè)備的采購、驗收、登記及調(diào)配使用等工作必需依照國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行。第六條負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備采購的部門必需經(jīng)過嚴(yán)格的市場調(diào)研和評估,確保所購設(shè)備的性能和質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)院要求,并與供應(yīng)商簽訂合同。第七條醫(yī)院設(shè)備部門必需做好設(shè)備的驗收工作,對設(shè)備進(jìn)行全面、系統(tǒng)的測試,確保設(shè)備的完好和性能符合規(guī)定。第八條醫(yī)療設(shè)備必需依照規(guī)定進(jìn)行登記,并進(jìn)行分類管理,建立設(shè)備檔案,記錄設(shè)備的來源、購買時間、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)和維護(hù)和修理記錄等信息。第九條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備使用責(zé)任制,對設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn),確保設(shè)備操作人員具備必需的專業(yè)知識和技能。第十條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和修理保養(yǎng)制度,訂立維護(hù)和修理計劃,定期檢測設(shè)備的性能和安全指標(biāo),除去設(shè)備故障和隱患,提高設(shè)備的可靠性和穩(wěn)定性。第三章設(shè)備質(zhì)量掌控第十一條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量掌控制度,對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理。第十二條醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量掌控包含設(shè)備使用過程中的監(jiān)測、檢測和評估,以及對設(shè)備質(zhì)量問題的處理和改進(jìn)。第十三條醫(yī)院設(shè)備部門負(fù)責(zé)定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測和評估,包含設(shè)備的性能、穩(wěn)定性、安全性等方面的指標(biāo)。第十四條對于發(fā)現(xiàn)的設(shè)備質(zhì)量問題,醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)快速采取措施進(jìn)行處理,確保問題設(shè)備停止使用,同時進(jìn)行調(diào)查分析,找出問題原因,并及時采取改進(jìn)措施。第十五條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,定期對設(shè)備的質(zhì)量掌控工作進(jìn)行評估,發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行整改,并對質(zhì)量掌控工作進(jìn)行總結(jié)和優(yōu)化。第十六條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立健全設(shè)備質(zhì)量反饋制度,接收和處理患者和醫(yī)務(wù)人員對設(shè)備質(zhì)量提出的投訴和建議,并進(jìn)行及時的回復(fù)和處理。第四章質(zhì)量保證第十七條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立健全設(shè)備質(zhì)量保證制度,確保醫(yī)院設(shè)備的正常運(yùn)行和服務(wù)質(zhì)量。第十八條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備服務(wù)與維護(hù)和修理隊伍,具備相應(yīng)的技術(shù)本領(lǐng)和服務(wù)水平,供應(yīng)及時的設(shè)備維護(hù)和修理和保養(yǎng)服務(wù)。第十九條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)訂立設(shè)備故障處理流程,對設(shè)備故障進(jìn)行及時準(zhǔn)確的排查和處理,確保設(shè)備故障對患者服務(wù)的影響最小化。第二十條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量跟蹤和評估制度,對設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和評估,及時發(fā)現(xiàn)問題,采取措施進(jìn)行改進(jìn)。第二十一條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)建立設(shè)備備件管理制度,確保備件的供應(yīng)和管理,供應(yīng)及時的備件更換和維護(hù)和修理服務(wù)。第二十二條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)定期對設(shè)備進(jìn)行巡檢和保養(yǎng),保證設(shè)備的正常運(yùn)行和安全使用。第二十三條醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的信息化管理,建立設(shè)備信息數(shù)據(jù)庫,便于設(shè)備管理和統(tǒng)計分析。第五章法律責(zé)任第二十四條醫(yī)院設(shè)備部門和相關(guān)責(zé)任人在履行設(shè)備質(zhì)控與質(zhì)保工作中,如存在違反制度、疏于監(jiān)管、廉價設(shè)備購買、質(zhì)量問題未及時處理等行為,將追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第二十五條對于擅自私自拆卸設(shè)備、私自改動設(shè)備參數(shù)、損壞設(shè)備等行為,將按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第二十六條對于因設(shè)備質(zhì)量問題導(dǎo)致患者人身損害和資產(chǎn)損失的,醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)承當(dāng)相應(yīng)的賠償責(zé)任,并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。第六章附則第二十七條本制度由醫(yī)院設(shè)備部門負(fù)責(zé)解釋和修改,同時醫(yī)院設(shè)備部門應(yīng)定期對本制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評估和優(yōu)化,確保制度的實施效果。第二十八條本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行,對于之前已購買的醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)院設(shè)備
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