執(zhí)業(yè)藥師資格藥學藥事管理與法規(guī)(官方)題庫

執(zhí)業(yè)藥師資格藥學藥事管理與法規(guī)（官方）題庫

根據(jù)《〃健康中國2030〃規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標中〃健康

公平〃的說法，正確的是

到2030年，基本實現(xiàn)健康公平（正確答案）

到2020年，基本實現(xiàn)健康公平

到2030年，全面實現(xiàn)健康公平

到2020年，全面實現(xiàn)健康公平

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關(guān)于公民健康權(quán)的

說法，錯誤的是

政府有責任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人能夠盡可

能健康

國家實施健康中國戰(zhàn)略,普及健康生活，優(yōu)化健康服務(wù)完善健康保障，

建設(shè)健康環(huán)境，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)提升公民全生命周期健康水平

國家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利才是高公民的健

康素養(yǎng)

政府是公民健康的第一責任人，保障公民獲得健康教育的權(quán)利才是高公

民的健康素養(yǎng)（正確選項）

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》（國發(fā)［2019R3號）、《健

康中國行動組織實施和考核方案》（國辦發(fā)（2019）32號）、《健康中國行

動（2019-2030年）》，關(guān)于健康中國行動的說法，正確的是

加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模╒）

加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行?/p>

加快推動從以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

加快推動從以合埋用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行?/p>

根據(jù)《〃健康中國2030〃規(guī)劃綱要》，到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標

是

主要健康指標居于低收入國家前列

主要健康指標居于中高收入國家前列

主要健康指標進入高收入國家行列

建成與社會主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家（正確答案）

下列有關(guān)〃十四五〃健康中國建設(shè)任務(wù)表述正確的是

構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系，改革疾病預(yù)防控制體系，強化監(jiān)測預(yù)警、風險

評估、流行病學調(diào)查、檢驗檢測、應(yīng)急處置等職能（正確選項）

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公平屬性，以提高醫(yī)療

質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機構(gòu)為補充，擴

大醫(yī)療服務(wù)資源供給

健全全民醫(yī)保制度才隹行以按費用比例差額付費為主的多元復(fù)合式醫(yī)

保支付方式

推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，堅持中醫(yī)為主西醫(yī)為輔的發(fā)展模式，大力發(fā)展中

醫(yī)藥事業(yè)

有關(guān)公民健康權(quán)的說法，錯誤的是

健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會適應(yīng)能力的

良好狀態(tài)

健康權(quán)是指公民以其機體生理機能正常運作和功能完善發(fā)揮,維護人

體生命活動的利益為內(nèi)容的人格權(quán)

健康權(quán)包括兩個方面，即健康維護權(quán)和心理健康（正確選項）

健康權(quán)是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利

關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的說法，錯誤的是

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是建立健全般蓋城鄉(xiāng)居民的基本

醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供有效、安全、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系為醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生服務(wù)體系、

醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系

醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)堅持以服務(wù)為中心,衛(wèi)生健康工作理念從以治病

為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐苑?wù)患者為中心（正確選項）

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)堅持公益性的原則，國家免費提供基本公共衛(wèi)生服務(wù)

下列關(guān)于健康中國戰(zhàn)略的核心說法有誤的是

以人民健康為中心

堅持以基層為重點

科學發(fā)展為動力（V）

預(yù)防為主，中西醫(yī)并重

關(guān)于推進健康中國建設(shè)需遵循原則的說法，錯誤的是

健康優(yōu)先原則包括"把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國情，將促

進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程〃

改革創(chuàng)新原則包括〃堅持市場主導(dǎo)，發(fā)揮政府機制作用，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系’（正確答案）

科學發(fā)展原則包括〃把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律,堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、

中西醫(yī)并重,轉(zhuǎn)變服務(wù)模式，構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系’

公平公正原則包括〃以農(nóng)村和基層為重點,推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)

均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生報務(wù)的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間

基本健康服務(wù)和健康水平的差異〃

以下不屬于我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本任務(wù)的是

建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動的公共衛(wèi)生服務(wù)體系

堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充的醫(yī)療服務(wù)體

系

加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體,其他多種形式補充醫(yī)療保險

的多層次醫(yī)療保障體系

加快建立以國家醫(yī)保藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系（正確答

案）

關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，不正確的是

推進健康中國建設(shè)的原則是效益優(yōu)先、改革創(chuàng)新、科學發(fā)展和公平公

正（正確答案）

健康中國行動要促進以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變

設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題是〃共建共享、全民健康〃

推進健康中國建設(shè)，堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重

根據(jù)《〃健康中國2030〃規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國的目標是

建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)

提高（正確答案）

健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身

服務(wù)（正確答案）

促進全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)

健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高

根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035

年遠景目標綱要》，關(guān)于〃十四五〃健康中國建設(shè)任務(wù)的說法，錯誤的是

把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持預(yù)防為主的方針

堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益屬性，以提高醫(yī)療質(zhì)量和效率為導(dǎo)向，以公

立醫(yī)療機構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機構(gòu)為補充，擴大醫(yī)療服務(wù)資源供給

完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和

罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和

醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市

完善醫(yī)保繳費參保政策,實行醫(yī)療保障待遇清單制度，實現(xiàn)基本醫(yī)療保

險省級統(tǒng)籌（正確答案）

以下屬于〃十四五〃健康中國建設(shè)任務(wù)的是

構(gòu)建強大公共衛(wèi)生體系（正確答案）

推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新（正確答案）

深入開展爰國衛(wèi)生運動（正確答案）

健全全民藥保制度

根據(jù)推進健康中國建設(shè)的原則，健康中國建設(shè)的目標包括

加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟社會發(fā)展模式，實現(xiàn)

健康與經(jīng)濟社會良性協(xié)調(diào)發(fā)展（正確選項）

形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系（正確選項）

推動健康服務(wù)從規(guī)模擴張的綠色集約式發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的

粗放型發(fā)展

推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展，提升健康服務(wù)水平（正確

選項）

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關(guān)于獲得基本醫(yī)療

衛(wèi)生服務(wù)的說法，錯誤的是

基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)

衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變

醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當堅持公益性原則

基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國家基本醫(yī)療保險100%報銷（正確選項）

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)

[2009J6號），四位一體覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不包括

公共衛(wèi)生服務(wù)體系

醫(yī)療服務(wù)體系

醫(yī)療保障體系

醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系（正確答案）

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)

（2009]6號），深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是

建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、

方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)（正確選項）

建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、

方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、

方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、

方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

以下關(guān)于健康中國的戰(zhàn)略主題、原則和目標,說法錯誤的是

〃共建共享、全民健康〃是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題

核心是以人民健康為中心，堅持以基層為重點，以改革創(chuàng)新為動力，預(yù)防

為主，以西醫(yī)為主，中醫(yī)為輔的治療方針才巴健康融入所有政策（正確選項）

堅持政府主導(dǎo)與調(diào)動社會、個人的積極性相結(jié)合，推動人人參與、人人

盡力、人人享有,落實預(yù)防為主

共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑，全民健康是建設(shè)健康中國的根

本目的

關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤

的是

加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系

完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系（正確選項）

建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品供應(yīng)政策的說法，錯誤的

是

國家實行基本藥物制度，遴選適當數(shù)量的基本藥物品種,加強組織生產(chǎn)

和儲備才是高基本藥物的供給能力，滿足疾病防治基本用藥需求

國家建立藥品供求監(jiān)測體系，及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息,

對短缺藥品實行預(yù)警，采取應(yīng)對措施

國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳

染病和罕見病等疾病的新藥予以減免審評審批（V）

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照規(guī)定保

障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關(guān)于〃

1十4+2〃醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是

〃V是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體醫(yī)療救助為托

底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層

次醫(yī)療保障制度體系

〃4〃是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制

〃2〃是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個支撐

醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線提高制度的公平性、協(xié)調(diào)

性，短期內(nèi)縮小待遇差距,增強普惠性、基礎(chǔ)性、兜底性保障（正確選項）

下列藥品應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

發(fā)生不良反應(yīng)的某中成藥

根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更劣的品種所替

代的某化學藥品

藥品標準被取消的某中藥飲片（正確選項）

國家藥品監(jiān)督管理局變更其藥品說明書的某疫苗

根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，以下屬

于藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

（V）

公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管

堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價

格

落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)院補償新機制

根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)

[2020]2號）,國家以臨床用藥需求為導(dǎo)向，動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄。

各地要加大力度促進基本藥物優(yōu)先配備使用才隹動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以

基本藥物為主導(dǎo)的〃1+X〃用藥模式。關(guān)于〃1+X〃用藥模式的說法，

錯誤的是

〃r為國家基本藥物目錄中的藥物

〃x〃為非基本藥物，應(yīng)當經(jīng)過省級藥事管理與藥物治療學委員會充分評

估論證，并優(yōu)先選擇省級組織集中采購和使用藥品及省級醫(yī)保目錄藥品

（正確選項）

鼓勵城市醫(yī)療集團、縣域醫(yī)療共同體等建立藥品聯(lián)動管理機制，規(guī)范各

級醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄

各級衛(wèi)生健康行政部門要加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測,定期分析轄區(qū)

內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況，指導(dǎo)督促公立醫(yī)療機構(gòu)不斷優(yōu)化用藥目

錄，形成科學合理的用藥結(jié)構(gòu)

根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善

仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法，錯誤的是

藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿

制藥納入采購范圍

將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并

在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付

標準應(yīng)當適當高于原研藥（正確選項）

落實稅收優(yōu)惠和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升

級的政策措施

根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥

品流通政策與改革措施的是

規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù),推廣〃網(wǎng)訂店取〃〃網(wǎng)訂店送〃等新型

配送方式（。）

門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機構(gòu)不得限

制門診患者憑處方到零售藥店購藥

積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方

面的作用

落實稅收優(yōu)惠和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升

級的政策措施，加大扶持力度

保障符合條件的困難群眾獲得基本醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療保險是

基本醫(yī)療保險

醫(yī)療互助

醫(yī)療救助（正確選項）

商業(yè)健康保險

以下關(guān)于醫(yī)保談判藥品管理說法錯誤的是

醫(yī)療機構(gòu)是談判藥品臨床合理使用的第一責任人

〃雙通道〃是指通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道

納入〃雙通道〃管理和施行單獨支付的藥品范圍,原則上由省級醫(yī)保行

政部門按程序確定

對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種不得納入〃雙通道〃

管理（V）

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、

生物制品、中成藥，應(yīng)當是

既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷目

錄中的品種

既在原衛(wèi)生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報銷

目錄中的品種

國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管

理部門頒布藥品標準的品種（V）

關(guān)于醫(yī)保談判藥品支付標準管理說法正確的是

協(xié)議期內(nèi)談判藥品由各統(tǒng)籌地區(qū)確定醫(yī)保支付標準

協(xié)議期內(nèi)可進行二次議價

協(xié)議期內(nèi)同通用名藥品的直接掛網(wǎng)價格不得高于談判確定的同規(guī)格

醫(yī)保支付標準（正確選項）

國家醫(yī)療保障部門確定自付比例和報銷比例

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄的調(diào)整，說

法錯誤的是

當我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)生變化時,可以調(diào)整國家基本藥物目錄

當某藥品存在嚴重不良反應(yīng)被評價不適宜作為國家基本藥物時，需要

將其調(diào)出國家基本藥物目錄

當某基本藥物國家藥品標準被取消時，需要將其調(diào)出國家基本藥物目

錄

當香港某企業(yè)生產(chǎn)的某藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)時，需要將其調(diào)出國家基本

藥物目錄（。）

確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是

衛(wèi)生行政部門

國家藥品監(jiān)督管理部門

人力資源和社會保障部門

國家基本藥物工作委員會（正確答案）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，屬于醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)職

責的是

監(jiān)督定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保協(xié)議履行情況

負責制定醫(yī)療機構(gòu)定點管理政策

為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)

確定定點醫(yī)療機構(gòu)（V）

國家基本藥物工作委員會的職能不包括

確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

審核國家基本藥物目錄

制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價（正確答案）

以下不符合定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店雙通道管理要求的有

對于臨床價值高、患者急需、替代性不高的品種，要及時納入〃雙通道〃

管理

明確藥店遴選程序，建立健全〃雙通道〃定點零售藥店退出機制，適度

競爭、有進有出、動態(tài)調(diào)整

以處方流轉(zhuǎn)為核心,落實’定機構(gòu)、定醫(yī)師、可追溯”等要求，實現(xiàn)患

者用藥行為全過程監(jiān)管

對納入〃雙通道〃管理的藥品，定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店可根據(jù)實

際情況分別制定支付政策（V）

國家基本藥物工作委員會的職責不包括

確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

確定國家基本藥物制度框架

審核國家基本藥物目錄

制定國家基本藥物目錄（V）

審核國家基本藥物目錄的機構(gòu)是

衛(wèi)生行政部門

國家藥品監(jiān)督管理部門

人力資源和社會保障部門

國家基本藥物工作委員會（，）

基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出，明確了基本藥物

的內(nèi)涵是

最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品（正確選

項）

臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品

臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥

口

口口

與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行基本藥物制度，遴選適當

數(shù)量的基本藥物品種加強組織生產(chǎn)和儲備提高基本藥物的供給能力，滿

足的需求是

疾病防治基本用藥需求（V）

疾病防治多樣化用藥需求

疾病防治大病用藥需求

疾病防治重癥用藥需求

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義,

基本藥物的特點不包括

滿足疾病防治基本用藥需求

適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力

劑型適宜，價格合理,能夠保障供應(yīng)，可公平獲得

免費提供，無需醫(yī)療保險報銷（正確答案）

國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有

已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價（正確答案）

國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估（正確答案）

我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化（正確答案）

我國疾病譜的變化（正確答案）

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致

的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。關(guān)于該協(xié)議的說法，正確的有

原則上由地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)

議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案（正確答案）

統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)向社會公布簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店信息，包

括名稱、地址等，供參保人員選擇（正確答案）

醫(yī)療保障主管部門依法依規(guī)通過實地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)

分析等方式對定點零售藥店的醫(yī)保協(xié)議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情

況、藥品服務(wù)等進行監(jiān)督（正確答案）

醫(yī)保協(xié)議應(yīng)明確零售藥店的權(quán)利、義務(wù)和責任，經(jīng)辦機構(gòu)的相關(guān)權(quán)利、

義務(wù)和責任無須明確，醫(yī)保協(xié)議期限一般為1年

根據(jù)《中國醫(yī)療保障官方標識使用管理辦法（暫行）》，中國醫(yī)療保障官方

標志不能用于

體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個人身份的場合（正確選項）

各級醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機構(gòu)的辦公場所

基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)

基本醫(yī)療保險定點零售藥店

覆蓋城鄉(xiāng)全體居民、公平普惠保障人民群眾基本醫(yī)療需求的醫(yī)療保險是

基本醫(yī)療保險（正確答案）

醫(yī)療互助

醫(yī)療救助

商業(yè)健康保險

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不屬于我國藥品上市所涉及事項的

是

部分藥品優(yōu)先審評

部分藥品附條件審批

原料藥、輔料、包裝材料和容器以及制劑關(guān)聯(lián)審評

藥品上市許可禁止轉(zhuǎn)讓（正確選項）

根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，不屬于

藥品生產(chǎn)政策與改革措施的是

全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全

的第一責任人

加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對通過一致性評價的

藥品給予政策支持

嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開

鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用

藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)（正確選項）

國家基本藥物遴選的主要原則是

應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

安全、有效、方便、廉價

臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)

防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、

臨床首選、基層能夠配備（正確答案）

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，短缺藥，又稱

小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的

藥品。該短缺藥品概念不包括

低價藥品

兒童用藥

孤兒藥

中藥保護品種（正確答案）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制

度的是

藥物臨床試驗機構(gòu)管理

藥物臨床試驗（正確答案）

生物等效性試驗

臨床試驗倫理審查

根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，實行零售藥店醫(yī)療保障定

點管理應(yīng)堅持以人民健中心，遵循的原則不包括

保障大?。ā＃?/p>

公平公正

權(quán)責明晰

動態(tài)平衡

參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用由基本醫(yī)療保

險基金支付需滿足的條件包括

以疾病診斷或治療為目的（正確答案）

診斷、治療與病情相符,符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍（正

確答案）

由統(tǒng)籌基金支付的藥品費用，應(yīng)當憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑（正確答案）

按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查（正確答案）

2020年,我國發(fā)生了新冠肺炎（新型冠狀病毒感染肺炎）疫情?！吨腥A人

民共和國藥品管理法》規(guī)定，在疫情期間，依照《中華人民共和國突發(fā)事

件應(yīng)對法》，可以緊急調(diào)用的藥品有

中央級藥品儲備（正確答案）

地方級藥品儲備（正確答案）

國有企業(yè)藥品庫存

地方所有企業(yè)藥品庫存

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，依法依規(guī)通過實地檢查、

抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)分析等方式對定點醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)議履行情況、

醫(yī)療保障基金使用情況、醫(yī)療服務(wù)行為、購買涉及醫(yī)療保障基金使用的

第三方服務(wù)等進行監(jiān)督管理的部門是

醫(yī)療保障行政部門（正確選項）

醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)

衛(wèi)生健康行政部門

衛(wèi)生健康經(jīng)辦機構(gòu)

國家基本藥物制度所涉及的藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不包括

注冊（正確答案）

監(jiān)測評價

進口（正確答案）

出口（正確答案）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)保定

點程序的說法，錯誤的是

醫(yī)療機構(gòu)提出定點申請后,統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)受理后應(yīng)組織

評估小組或委托第三方機構(gòu)，以書面、現(xiàn)場等形式開展評估

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門

備案

統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)與評估合格的醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商談判，達成一

致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議

原則上，須由省級統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)

議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案，協(xié)議期限為1年（V）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，申請醫(yī)俁定點的醫(yī)療機構(gòu)

應(yīng)當具備的條件不包括

正式運營至少3個月

至少有1名取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書或中醫(yī)（專長）醫(yī)師

資格證書且第一注冊地在該醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)師

主要負責人負責醫(yī)保工作酒己備專（兼）職醫(yī)保管理人員

100張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)內(nèi)部醫(yī)保管理部門,安排專（兼）職工作

人員（正確答案）

中華人民共和國藥品管理法》在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)新多項制度，除了藥品召

回制度外,還包括

持有人委托生產(chǎn)銷售制度（正確選項）

藥品質(zhì)量管理體系定期審核制度（正確選項）

出廠與上市雙放行制度（正確選項）

藥品生產(chǎn)許可變更分類管理制度（正確選項）

《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度,除了藥

品零售連鎖經(jīng)營制度外,還包括

持有人委托銷售制度（正確選項）

藥品供應(yīng)商審核制度（正確選項）

網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度（正確選項）

藥品進口口岸備案制度（正確選項）

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，屬于醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)職

責的是

確定本統(tǒng)籌地區(qū)定點醫(yī)療服務(wù)的資源配置

負責制定醫(yī)療機構(gòu)定點管理政策

簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議（，）

為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)

關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品使用的費用支付原則的說法，錯誤的是

參保人使用〃甲類藥品〃按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法

支付

使用〃乙類藥品〃按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準，先由參保人自付一

定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付

參保人使用《基本醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用，不需按規(guī)定

程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查，即可由基本醫(yī)療保險基金支付（V）

除中藥飲片外，原則上新納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品同步確

定支付標準

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環(huán)節(jié)設(shè)計的創(chuàng)新制度

主要包括

拓展性臨床試驗制度（正確選項）

優(yōu)先審評制度（正確選項）

附條件審批制度（正確選項）

關(guān)聯(lián)審評制度（正確選項）

下列有關(guān)國家基本藥物的說法正確的是

公立醫(yī)院對基本藥物實行〃零差率〃銷售

政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行〃收支兩條線”

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備率不低于90%（正確選項）

所有零售藥店均配備基本藥物,并對基本藥物實行〃零差率〃銷售

關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是

符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按

程序提出申報，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍（V）

各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機

構(gòu)制劑納入〃乙類藥品〃管理,中藥飲片的"甲乙分類〃由省級醫(yī)療保障

行政部門確定（V）

目錄調(diào)整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段（V）

國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整一

次（，）

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法，正

確的有

用批準上市代替批準生產(chǎn)和進口（V）

無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準上市（V）

境外生產(chǎn)藥品為批準進口，境內(nèi)生產(chǎn)藥品為批準生產(chǎn)

無論境外還是境內(nèi)生產(chǎn)的藥品注冊均為批準生產(chǎn)

關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄制定與調(diào)整的說法，錯誤的是

在滿足有效性、安全性等前提下，價格（費用）與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相

當或較低的，可以通過常規(guī)方式納入目錄

價格較高或?qū)︶t(yī)?；鹩绊戄^大的專利獨家藥品應(yīng)當通過談判方式

準入

基本醫(yī)療保險藥品目錄調(diào)入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式

基本醫(yī)療保險藥品目錄由國家統(tǒng)一制定,〃甲類藥品〃各地不得調(diào)整,〃

乙類藥品〃各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整（正確答案）

以下哪些不屬于不予受理零售藥店定點申請的情形

未依法履行行政處罰責任的

以弄虛作假等不正當手段申請定點啟發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的

因嚴重違反醫(yī)保協(xié)議約定而被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未

完全履行違約責任的（正確答案）

法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的

根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，下列零售藥店2021年5

月21日具有定點醫(yī)保藥申請資格的是

2020年6月2口，甲零售藥店法定代表人張某因嚴重違法違規(guī)導(dǎo)致原定

點醫(yī)保零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議

2021年3月1日，乙零售藥店實際控制人趙某被列入失信人名單

2020年2月1日，丙零售藥店因銷售假藥被解除醫(yī)保協(xié)議

2019年7月2日，丁零售藥店因嚴重違反醫(yī)保協(xié)議約定而被解除醫(yī)保協(xié)

議（正確答案）

《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》規(guī)定，統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)組織

評估小組或委托符合規(guī)定的第三方機構(gòu),以書面、現(xiàn)場等形式對提出定點

申請的零售藥店開展評估。評估的內(nèi)容不包括

核查與服務(wù)功能相適應(yīng)的藥品貯存及發(fā)放、檢查檢驗放射等基礎(chǔ)設(shè)施

和儀器設(shè)備（正確答案）

核查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控

制人身份證

核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術(shù)人員資格證書及勞動合同

核查醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同

根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》，申請醫(yī)俁定點的零售藥店

應(yīng)當具備的條件不包括

在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月

至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學、臨床藥學、中藥學專

業(yè)技術(shù)資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年

以上勞動合同且在合同期內(nèi)

至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專職醫(yī)保管理

人員負責管理醫(yī)保費用,并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)（正確

選項）

按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，開展藥品分類分區(qū)管理,并對所售藥品

設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標識

關(guān)于國家基本藥物配備使用的說法，錯誤的是

藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進行標注才是示

醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用

將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內(nèi)容,對無正當理由不首選

基本藥物的予以通報

逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基

本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%

公立醫(yī)療機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位和診療范圍，合理配備基

本藥物，保障臨床基本用藥需求（正確選項）

《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》綜合考慮基本醫(yī)保的功能

定位、藥品臨床需求、基金承受能力確定2021年的藥品目錄調(diào)整范圍。

可以納入2021年藥品目錄的情形主要包括

與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥（正確答案）

納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品（正確答案）

被相關(guān)部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報

兒童藥品清單藥品

納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，納入國家《基本醫(yī)療保險藥品

目錄》的藥品除了應(yīng)該〃臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件〃

之外，還應(yīng)該符合的條件不包括

國家藥品監(jiān)督管理局批準,取得藥品注冊證書的化學藥

國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得藥品注冊證書的生物制品

國家藥品監(jiān)督管埋局批準,取得藥品注冊證書的中成藥（民族藥）

國家藥品監(jiān)督管理局批準，按?。▍^(qū)、市）標準炮制的取得藥品注冊證書

的中藥飲片（V）

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單管理辦法（試行）的通知》，對于臨床必

需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采

購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機構(gòu)可以

采取的采購策略是

醫(yī)療機構(gòu)向省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)

企業(yè)自主采購

醫(yī)療機構(gòu)可提出采購需求線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)

直接議價，按照公平原則協(xié)商確定采購價格，在省級藥品集中采購平臺自

主備案（。）

醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)不通過省級集中采購平臺直接議價采購，采

購價格和采購量無須備案

醫(yī)療機構(gòu)向省級藥品集中采購平臺上談判報價、直接掛網(wǎng)的藥品生產(chǎn)

企業(yè)備案采購

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》/

做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作，更好保障群眾基本用藥需求〃建立的短缺藥

品供應(yīng)體系是

短缺藥品多層次供應(yīng)體系（正確答案）

短缺藥品實時型供應(yīng)體系

短缺藥品無限制供應(yīng)體系

短缺藥品統(tǒng)一化供應(yīng)體系

以下不屬于申請醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備的條件的是

正式運營至少3個月

主要負責人負責醫(yī)保工作，配備醫(yī)保管理人員必須為專職（V）

使用國家統(tǒng)一的醫(yī)保編碼

符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保管理制度

關(guān)于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是

目錄中的中成藥成分中的〃麝香"為人工麝香

目錄中的〃安宮牛黃丸〃成分中的〃牛黃〃為人工牛黃（正確選項）

含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或

鹽基不同的均為目錄的藥品

我國現(xiàn)階段藥品供應(yīng)保障制度中的藥品研制政策主要包括

國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥

的合法權(quán)益（正確選項）

加強藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風險管

理（正確選項）

國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特冰療效的藥

物創(chuàng)新（正確選項）

鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術(shù)研究

和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)

新（正確選項）

根據(jù)基本醫(yī)療保險藥品管理相關(guān)規(guī)定，僅納入基本醫(yī)療保險〃乙類藥品〃

管理的藥品不包括

協(xié)議期內(nèi)談判藥品

各省級醫(yī)療保障主管部門按國家規(guī)定納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》

的民族藥

各省級醫(yī)療保障主管部門按國家規(guī)定納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》

的醫(yī)療機構(gòu)制劑

中藥飲片（V）

關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

國家《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥分為〃甲類藥品〃

和〃乙類藥品〃

〃甲類藥品〃是臨床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格

或治療費用較低的藥品

〃乙類藥品〃是可供臨床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比〃甲類

藥品"價格或治療費用略高的藥品

中藥飲片的〃甲乙分類〃由國家醫(yī)療保障主管部門確定（正確答案）

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理。。行辦法》，納入《藥品目錄》的藥品,

條件不包括

按省級藥品標準炮制的中藥飲片（，）

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得藥品注冊證書的化學藥

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，取得藥品注冊證書的中成藥（民族藥）

符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，下列藥品可以納入國家《基本

醫(yī)療保險藥品目錄》的是

治療性疫苗（正確答案）

保健藥品

含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品

減肥的藥品

〃因被納入診療項目等原因，無法單獨收費的藥品"在基本醫(yī)療保險藥品

管理中采用的管理方式是

不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍藥品管理（V）

納入基本醫(yī)療保險用藥甲類藥品管理

納入基本醫(yī)療保險用藥乙類藥品管理

納入基本醫(yī)療保險用藥限定支付范圍藥品管理

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于短缺藥品管理政策的說法，正

確的有

藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)當按照規(guī)定經(jīng)國務(wù)院藥

品監(jiān)督管理部門批準

對短缺藥品，國務(wù)院可以限制或者禁止進口

必要時，國務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價格干預(yù)和擴大進口等措

施,保障藥品供應(yīng)（正確答案）

國家實行短缺藥品清單管理制度（正確答案）

藥品質(zhì)量特性不包括

安全性

經(jīng)濟性（正確選項）

穩(wěn)定性

有效性

我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

藥品檢驗機構(gòu)（V）

藥品生產(chǎn)企業(yè)

藥品上市許可持有人

藥品經(jīng)營企業(yè)

能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

有效性（正確答案）

均一性

安全性

穩(wěn)定性

人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

有效性

均一性

安全性（正確答案）

穩(wěn)定性

每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

有效性

均一性（V）

安全性

穩(wěn)定性

能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

有效性（。）

均一性

安全性

穩(wěn)定性

下列說法錯誤的是

藥品安全風險特點:復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性

藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置

有機結(jié)合起來，形成全鏈條管理

藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥

品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責

藥品安全風險可分為人為風險和自然風險前者是藥品的內(nèi)在屬性，屬

于藥品設(shè)計風險，是客觀存在的;后者屬于"偶然風險"，存在于藥品的研

制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素（V）

藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)按時限要求提交。關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告時限的說

法，錯誤的是

報告時限開始日期為藥品上市許可持有人或其委托方首次獲知該個

例不良反應(yīng)，且達到最低報告要求的日期,記為第o天

第0天的日期需要被記錄以評估報告是否及時提交

文獻報告的第0天為藥品上市許可持有人檢索到該文獻的日期

對于藥品上市許可持有人委托開展不良反應(yīng)收集的，藥品上市許可持

有人獲知即認為受托方獲知（，）

藥品上市許可持有人應(yīng)當匯總年度情況，包括企業(yè)年度藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測體系運行