GMP質(zhì)量手冊(cè)示例(化妝品)

質(zhì)量手冊(cè)例如

版本號(hào):

文件編號(hào):

質(zhì)量手冊(cè)

發(fā)放序號(hào):

持有人:

XXX扮裝品

公布日期：XXXX年義月X日實(shí)施日期XXXX年X月X日

XXX

目錄

公布令

前言

1.質(zhì)量方針、衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)

2.組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

3.生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員的要求

4.環(huán)境衛(wèi)生的要求

5.車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求

6.原料、輔料衛(wèi)生的要求

7.生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求

8.包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求

9.有毒有害物品的把握

10.檢驗(yàn)的要求

11.質(zhì)量記錄的把握

12.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求

13.質(zhì)量手冊(cè)的治理

頒布令

質(zhì)量治理是涉及到我公司生存進(jìn)展的一個(gè)環(huán)節(jié)，為了進(jìn)一步完善企業(yè)的質(zhì)

量制度，加強(qiáng)各具體操作部門的標(biāo)準(zhǔn)化治理，由公司品管科負(fù)責(zé),工場(chǎng)、辦公室協(xié)

作，共同編制了此本“質(zhì)量手冊(cè)”，現(xiàn)印發(fā)給各部門，期望以此能使我公司質(zhì)量

治理水平到達(dá)一個(gè)的臺(tái)階，從而保證各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)整體效益。

本質(zhì)量手冊(cè)由XX義X年義月X日起實(shí)施。

總經(jīng)理：XXX

前言

我公司是一家專業(yè)生產(chǎn)銷售XX、XX、XX扮裝品等的綜合性XX扮裝

品加工企業(yè)。為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高產(chǎn)品檔次，增加產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)

XXX

性，依據(jù)《》，特編制此地質(zhì)量手冊(cè)0

質(zhì)量手冊(cè)涉及到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、財(cái)務(wù)等各部門，它的編制實(shí)施進(jìn)一步完善了

本公司的質(zhì)量治理制度，對(duì)加強(qiáng)各具體操作部門的標(biāo)準(zhǔn)化治理，提高企業(yè)整體效

益更具有極其重要的作用。

一、衛(wèi)生質(zhì)■方針、衛(wèi)生質(zhì)■目標(biāo)

1、概述：

衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)是企業(yè)就產(chǎn)品質(zhì)量所提出的一項(xiàng)要求，制定的一個(gè)方

向。衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，能正確引導(dǎo)企業(yè)在衛(wèi)生質(zhì)量方面持續(xù)改進(jìn)、不

斷完善。

2、衛(wèi)生質(zhì)量方針、衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)

衛(wèi)生質(zhì)量方針：質(zhì)量第一，用戶至上，讓顧客滿足放心，

衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)：以質(zhì)量為本，狠抓治理，創(chuàng)名牌、立信譽(yù)、爭(zhēng)市場(chǎng)，以質(zhì)

量求生存。

成品合格率100%

加強(qiáng)質(zhì)量治理，標(biāo)準(zhǔn)工藝操作，向顧客供給安全衛(wèi)生的扮裝品。

3、措施：

各部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本手冊(cè)規(guī)定，從治理技術(shù)、質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)化等方面實(shí)行

必要的措施促進(jìn)執(zhí)法力度。

4、依據(jù)及參考文件

?！丁?/p>

Q《》

9《》

二、組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

1、概述：

本單闡述了本公司的行政機(jī)構(gòu)和質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的設(shè)置，規(guī)定了質(zhì)量治理機(jī)

構(gòu)、部門和各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任，以保證各質(zhì)量機(jī)構(gòu)、部門和各級(jí)人員有效地、

協(xié)調(diào)地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，確保本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2、織機(jī)構(gòu)：

(1)公司治理機(jī)構(gòu)：其機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系見附件lo

XXX

(2)質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)：其機(jī)構(gòu)設(shè)置及隸屬關(guān)系見附件2。

(3)質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限：

A、公司品管科：公司品管科是總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的公司質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)，是主管

全公司質(zhì)量的職能科室。原則上每季度開會(huì)一次，其職責(zé)為：

a.認(rèn)真貫徹國家和上級(jí)的質(zhì)量法規(guī)、政策、建立并健全公司的質(zhì)量組織網(wǎng)

絡(luò)的質(zhì)量體系.指導(dǎo)并協(xié)調(diào)各式各科室、車間的質(zhì)量活動(dòng).

b.審議并通過全公司有關(guān)質(zhì)量工作的方針、目標(biāo)、打算、制度報(bào)總經(jīng)理批

準(zhǔn)。

c.認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量工作的方針、目標(biāo)、打算、制度。

d.監(jiān)視檢驗(yàn)各道生產(chǎn)、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量，負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)各項(xiàng)質(zhì)量責(zé)任。

B、公司質(zhì)量治理網(wǎng)絡(luò)：公司質(zhì)管網(wǎng)是全公司群眾性治理組織。由公司品管

科科長、車間、班組質(zhì)量治理員組成。

三、生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員的要求

1、概述：

人是生產(chǎn)力組成因素中最活潑的因素，生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員直接參與質(zhì)量

活動(dòng)，直接接觸物品。

產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)與劣，同人員的素養(yǎng)有著親熱的關(guān)系。所以本章針對(duì)衛(wèi)生要

求條款，對(duì)有關(guān)職能部門安排職責(zé)，提出要求，嚴(yán)格執(zhí)行。

2、職責(zé)：

生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員治理，由總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，公司品管科歸口治理。行政部

門、生產(chǎn)部門協(xié)同治理。

(1)生產(chǎn)技術(shù)方面的培訓(xùn)考核，由品管科提出，行政部門安排培訓(xùn)時(shí)間，

并負(fù)責(zé)組織教材和培訓(xùn)、考核。

(2)檢驗(yàn)技術(shù)方面培訓(xùn)考核由品管科提出，行政部門制定打算，并負(fù)責(zé)組

織教材和培訓(xùn)、考核、統(tǒng)一檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)。

(3)由行政部門負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員(含臨時(shí)工)每年必需進(jìn)展一

次安康檢查，并建立安康檔案，進(jìn)企業(yè)人員每年必需經(jīng)體檢合格方可上崗。

(4)每次生產(chǎn)前，由公司品管科負(fù)責(zé)，協(xié)同各有關(guān)職能部門、車間對(duì)職工

組織一次有關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)交代及安全衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)教育，并進(jìn)展技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)示

XXX

范，使其盡快生疏工藝操作要點(diǎn)、難點(diǎn)。

（5）公司品管科負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員衛(wèi)生質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)、考核方

法報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由各有關(guān)職能部門實(shí)施。

3、要求：

（1）對(duì)于員工培訓(xùn)的內(nèi)容堅(jiān)持“突出重點(diǎn)，學(xué)以致用”的原則，其形式和

方法要堅(jiān)持“統(tǒng)一部署，集散結(jié)合”的原則。

（2）衛(wèi)生質(zhì)量意識(shí)教育的根本內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量的概念、質(zhì)量治理的根底學(xué)

問，質(zhì)量責(zé)任以及有關(guān)質(zhì)量方面的法規(guī)、工藝紀(jì)律和職業(yè)道德等，其教育的深度

應(yīng)因職制宜，各有測(cè)重。

（3）對(duì)招收的生產(chǎn)人員要相對(duì)集中進(jìn)展培訓(xùn)，并進(jìn)展考核，合格前方可上

0-1

岡。

（4）體檢后凡覺察有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病，活動(dòng)性肺

結(jié)核，化濃性或滲出性皮膚病有礙扮裝品衛(wèi)生的疾病者，不得參與直接接觸扮裝

品的工作，調(diào)離到無關(guān)扮裝品衛(wèi)生的崗位。

（5）嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)、質(zhì)量治理人員的衛(wèi)生質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員

必需保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間，工作時(shí)不得帶首飾、手

表、不得扮裝，進(jìn)入車間必需洗手、消毒并穿戴干凈工作服、帽、鞋，離開車間

時(shí)必需換下工作服、帽、鞋，并準(zhǔn)時(shí)清洗曬干。

4、依據(jù)及參考文件：

《》

四、環(huán)境衛(wèi)生的要求

1、概述：

環(huán)境衛(wèi)生是車間和扮裝品衛(wèi)生的外部條件，是搞好扮裝品質(zhì)量的重要因素，

全公司員工必需共同治理環(huán)境衛(wèi)生，制造一個(gè)無污染源、符合安全衛(wèi)生的扮裝品

生產(chǎn)環(huán)境。

2、職責(zé)：

（1）由公司品管科歸口治理，行政部門主管，對(duì)廠區(qū)四周定期檢查有否污

染源消滅；廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生分區(qū)包干，并配有專人清掃和治理。

（2）廠區(qū)有關(guān)衛(wèi)生設(shè)施由行政部門主管，機(jī)修、基建部門幫助，定期檢查，

XXX

準(zhǔn)時(shí)修理、更換。

（3）由公司品管科負(fù)責(zé)制訂環(huán)境衛(wèi)生治理制度及制訂定期檢查考核方法，

報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。

（4）由公司品管科牽頭與行政科、財(cái)務(wù)科一起設(shè)計(jì)考核原始記錄報(bào)總經(jīng)理

批準(zhǔn)，并由有關(guān)部門幫助執(zhí)行。

3、要求：

各員工必需提高自身素養(yǎng)，并相互催促，各部門需要嚴(yán)密協(xié)作共同治理。

依據(jù)各項(xiàng)衛(wèi)生做到切實(shí)有效地執(zhí)行，不走過場(chǎng)，要持之以恒，共同把衛(wèi)生工作做

好。

4、依據(jù)及參與文件：

《》

五、車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求

1、概述：

車間及設(shè)施的衛(wèi)生是保證扮裝品衛(wèi)生質(zhì)量的又一個(gè)重要因素，車間人員應(yīng)

遵守車間及設(shè)施衛(wèi)生要求，同時(shí)也必需作為崗位考核的一個(gè)重要內(nèi)容。

2、職責(zé)：

由公司品管科歸口治理，檢驗(yàn)員和車間負(fù)責(zé)人協(xié)同治理抓好車間場(chǎng)地、設(shè)

施的衛(wèi)生工作，并監(jiān)視操作人員做好設(shè)施的班前班后清洗消毒工作和場(chǎng)地、墻面

的沖洗工作。

3、要求：

（1）每天常常更換消毒槽和洗手盆中的水，并按劑量施放消毒劑。

（2）車間墻面潔白清潔，墻裙常常擦洗，地面無積水，并常常消毒，排水

暢通，防蚊蠅設(shè)施完好，車間光線充分，通風(fēng)良好，并對(duì)操作臺(tái)、流水線設(shè)備、

秤盤、容器做到班前班后清洗消毒，并按規(guī)定堆放。

（3）車間內(nèi)不得存放與扮裝品無關(guān)的雜物，保持冷庫及月臺(tái)的清潔。

4、依據(jù)及參考文件：

《》

六、原料、輔料衛(wèi)生的要求

1、概述：

XXX

原料、輔料衛(wèi)生質(zhì)量直接關(guān)系到扮裝品的品質(zhì)安全，扮裝品安全問題必需

嚴(yán)加把握，防止污染變質(zhì)，絕不能用己經(jīng)變質(zhì)的原料與輔料生產(chǎn)產(chǎn)品，以維護(hù)消

費(fèi)者權(quán)益和企業(yè)信譽(yù)，爭(zhēng)創(chuàng)名牌產(chǎn)品。

2、職責(zé)：

（1）由公司品管科主管，供給科、生產(chǎn)部門幫助治理。

（2）品管科負(fù)責(zé)原輔料詵購和質(zhì)檢制定考核方法，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。假設(shè)詵

購劣質(zhì)原輔料，把關(guān)不嚴(yán)，造成重大質(zhì)量事故，追究部門及當(dāng)事人責(zé)任。

（3）品管科負(fù)責(zé)原、輔料衛(wèi)生質(zhì)量的治理權(quán)和拒絕權(quán)，并供給檢驗(yàn)法。

（4）生產(chǎn)副總負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，在保證質(zhì)量前提下有規(guī)模地提高產(chǎn)量，使產(chǎn)

品質(zhì)量和產(chǎn)量二不誤。

3、要求：

（1）原、輔料必需經(jīng)檢驗(yàn)合格才能投產(chǎn)，對(duì)輔料必需要有對(duì)方單位合格證

及檢驗(yàn)證書，不使用超過質(zhì)量有效期原輔料，并做好記錄。

（2）原、輔料的運(yùn)輸，裝卸應(yīng)保持清潔，盡量保持原貌不能野蠻裝卸，任

憑堆放，防止變質(zhì)污染。

（3）易腐、易變質(zhì)原料應(yīng)貯存在冷庫內(nèi)，堆放整齊，不同種類分別存放，

防止串味。冷臧扮裝品應(yīng)當(dāng)用清潔、無異味的冷藏車運(yùn)輸。

（4）其他原、輔料也應(yīng)存放在陰涼通風(fēng)、枯燥庫內(nèi)，做好防蠅、防蟲及防

霉工作，庫內(nèi)不得存放有礙扮裝品衛(wèi)生的物品，更不能與化學(xué)品互放。

4、依據(jù)及參考文件：

《》

七、生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求

1、概述：

生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量，涉及到工藝衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生和

_L藝安全衛(wèi)生，范圍廣、把握點(diǎn)多。一方面要求治理人員素養(yǎng)高，衛(wèi)生意識(shí)強(qiáng)；另一

方面要求生產(chǎn)人員樂觀協(xié)作，機(jī)修人員幫助，共同搞好生產(chǎn)加工衛(wèi)生質(zhì)量的把握。

2、職責(zé)：

（1）由公司品管科主管，生產(chǎn)部門協(xié)辦。

XXX

(2)每一產(chǎn)品生產(chǎn)前，開一次該產(chǎn)品的質(zhì)量分析會(huì)，由品管科介紹該產(chǎn)品

市場(chǎng)的供求狀況，同行的質(zhì)量水平及我公司的現(xiàn)有水平，并提出努力方向，改進(jìn)

措施，同時(shí)把質(zhì)量要點(diǎn)、難點(diǎn)傳授給生產(chǎn)及操作人員，要求其人員盡快地嫻熟把

握。

(3)品管科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)科、有關(guān)車間治理人員召開質(zhì)量分析會(huì)議，分析

存在問題，制定落實(shí)措施0

(4)品管科負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)原始記錄、質(zhì)量治理統(tǒng)計(jì)表，備查三年。

3、要求：

(1)粗加工品管員負(fù)責(zé)監(jiān)視粗加工車間，原料堆放場(chǎng)，包括粗加工人員的

衛(wèi)生，車間治理員幫助粗加工品管員工作。做到工人工作衣帽清潔，頭發(fā)不外露，場(chǎng)

地清潔，班前班后沖洗，半成品框不落地，廢料框分別堆放，并每半小時(shí)對(duì)半成

品質(zhì)量抽樣一次，不合格半成品準(zhǔn)時(shí)返工或作其他處理，并做好原始記錄。

(2)精加工品管員幫助做好以下工作：

a.班前班后監(jiān)視加工人員做好車間場(chǎng)地、桌面、容器、秤盤、流水線設(shè)施

的沖洗消毒工作。

b.上班時(shí)監(jiān)視工作人按規(guī)定路線進(jìn)入車間，并穿戴好工作衣帽，換上工作

鞋過消毒槽并洗手消毒等一系列常規(guī)工作。

c.嚴(yán)格依據(jù)加工工藝和安全衛(wèi)生要求進(jìn)展加工，容器不得直接接觸地面，

手和容器一旦接觸不潔物必需重消毒，嚴(yán)格把握殺菌溫度和殺菌時(shí)間，冷卻池水

常常調(diào)換并加5-8ppm游離氯處理，留意保養(yǎng)和維護(hù)各防蚊、蠅、鼠設(shè)施。

d.定時(shí)每1-3小時(shí)一次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展抽樣檢驗(yàn)，覺察質(zhì)量問題準(zhǔn)時(shí)監(jiān)視改進(jìn)

并上報(bào)品管科，對(duì)不合格品掛上標(biāo)記準(zhǔn)時(shí)處理。常常檢查紙箱、內(nèi)包裝的打印和

有關(guān)標(biāo)記稱量是否準(zhǔn)確，冷庫溫度是否把握在T8C以下，凍結(jié)是否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要

求等，并具體做好原始記錄。

4、依據(jù)及參考文件

《》及《》

八、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求

1、概述：

包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生是產(chǎn)品質(zhì)量的延長，是產(chǎn)品質(zhì)量把握的重要一環(huán)。

XXX

應(yīng)當(dāng)從外表包裝及材料、儲(chǔ)存條件、運(yùn)輸衛(wèi)生等儲(chǔ)多方面予以重視，保證產(chǎn)品的

質(zhì)量和包裝，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力氣。

2、職責(zé)：

(1)由公司品管科主管、生產(chǎn)科、供給科協(xié)辦。

(2)供給科負(fù)責(zé)包裝物料的選購，做到不合格品不選購；生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品

的包裝，并與供給科協(xié)作，他好產(chǎn)品的儲(chǔ)存工作：品管科進(jìn)展必要的監(jiān)視，并作

好記錄。

(3)供給科必需做好貨物的運(yùn)輸衛(wèi)生工作，削減破損率，保證原料或產(chǎn)品

在運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品保質(zhì)及清潔衛(wèi)生。

3、要求：

(1)一切包裝物料必需符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，清潔衛(wèi)生，無異味。直接接觸扮裝

品的包裝，標(biāo)簽用紙，不得含有害、有毒物質(zhì)，不易褪色。

(2)生產(chǎn)專用容器和運(yùn)輸工具，如推車必需清洗、衛(wèi)生、冷藏扮裝品必需

用清潔、無異味的冷藏車(船)運(yùn)輸。

(3)冷庫應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，按打算安排消毒。庫內(nèi)必需做到無鼠、無蟲，

庫內(nèi)不得存放相互串味的扮裝品。庫內(nèi)物品應(yīng)當(dāng)離開墻壁，底下墊鏟板，庫內(nèi)不

存放有礙衛(wèi)生的物品。

4、依據(jù)及參考文件：本企業(yè)衛(wèi)生制度。

九、有毒有害物品的把握

1、概述：

有毒有害物品的把握是扮裝品生產(chǎn)加工過程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)把有

毒有害物品有明顯的標(biāo)識(shí)，進(jìn)展貯存，專人負(fù)責(zé)保管。

2、職責(zé)：

(1)由公司生產(chǎn)科主管，品管科協(xié)辦

(2)供給科負(fù)責(zé)有毒有害物品的選購

(3)清潔劑、消毒劑(Naclo.酒精)殺蟲劑要統(tǒng)一購置、統(tǒng)一保管，對(duì)其

毒性、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期要統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，并記錄。

3、要求：

(1)加工車間要派專人領(lǐng)取消毒劑、殺蟲劑，并做好領(lǐng)用記錄。

XXX

領(lǐng)取應(yīng)有專人保管使用，并有專用場(chǎng)所、固定容器存放，并有標(biāo)識(shí)，使用

后必需做好記錄。

（2）對(duì)消毒劑、殺蟲劑進(jìn)展標(biāo)識(shí)登記，使用殺蟲劑應(yīng)留意人員和產(chǎn)品安全,

嚴(yán)禁污染扮裝品、扮裝品接觸面和包裝材料。

（3）扮裝品、扮裝品接觸面及包裝材料應(yīng)盡量防止?jié)櫥偷绕渌衔锏?/p>

污染，品管員每天對(duì)所用機(jī)械設(shè)備進(jìn)展檢查，以確保加工中沒有來自內(nèi)部的污染,以

上結(jié)果應(yīng)做好原始記錄。

（4）加工過程中，修理機(jī)械設(shè)備時(shí)應(yīng)將加工品處理干凈，防止機(jī)油、潤滑

油等摻雜物品滴到加工品外表造成污染，修理完畢后，工作案面、機(jī)器、工器具

外表應(yīng)準(zhǔn)時(shí)清潔消毒，品管員檢查合格前方可投入使用。

4、依據(jù)及參考文件：

《》

十、檢驗(yàn)的要求

1、概述：

檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，它以標(biāo)準(zhǔn)、合同要求，有關(guān)規(guī)定及內(nèi)控

標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)；它的職能是對(duì)整個(gè)產(chǎn)品從原、輔料到成品包裝出運(yùn)全過程的鑒別、

把關(guān)、報(bào)告。

2、職責(zé)：

產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，自上而下地建立完整的檢驗(yàn)工作系統(tǒng)和

程序。由品管科主管，代表企業(yè)獨(dú)立履行產(chǎn)品檢驗(yàn)職權(quán)，以檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，原

始記錄作客觀證據(jù)，認(rèn)真抓好質(zhì)量工作。

（1）品管科職責(zé)：

a.貫徹執(zhí)行國家、企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、政策、制度，做好質(zhì)量把關(guān)工作，

把質(zhì)量要求貫徹到產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。

b.負(fù)責(zé)從原、輔料進(jìn)廠到成品包裝出廠全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。填寫、簽

發(fā)廠檢結(jié)果單，做到準(zhǔn)確、迅捷、正確。

c.負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)中的原始記錄的治理，并進(jìn)展匯總分析、存檔，并報(bào)總

經(jīng)理。

d.組織收集、編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程，有關(guān)重要工序的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，不合

XXX

格品把握及其緣由分析。

e.制訂產(chǎn)品工藝流程，應(yīng)用到生產(chǎn)活動(dòng)中去。

（2）供給科：負(fù)責(zé)供給有關(guān)原、輔料的質(zhì)量說明書以客戶的有關(guān)質(zhì)量要求

等。選購質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的原料，準(zhǔn)時(shí)滿足生產(chǎn)活動(dòng)的需要。

3、要求：

（1）品管科必需具備檢驗(yàn)工作所需要的檢驗(yàn)室、儀器設(shè)備及與生產(chǎn)力氣相

適應(yīng)的專職檢驗(yàn)力氣。

（2）原、輔料必需由品管科進(jìn)展檢驗(yàn)、檢驗(yàn)合格方可入庫，不合格的應(yīng)作

出處理意見，并做好原始記錄。

（3）生產(chǎn)過程中的重要工序，品管科負(fù)責(zé)專人監(jiān)控，并做好原始記錄，覺

察不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，責(zé)令返工。

（4）品管科負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品巡回抽查，覺察質(zhì)量問題準(zhǔn)時(shí)處理，

并反響給有關(guān)部門。

（5）檢驗(yàn)原始記錄的治理必需做到完整、標(biāo)準(zhǔn)，保存三年。

4、依據(jù)及參考文件：

《》

十一、質(zhì)■記錄的把握

1、概述：

質(zhì)量記錄與其它質(zhì)量文件一樣，是為保證產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和衛(wèi)生質(zhì)量體系運(yùn)

行的需要，表述產(chǎn)品的符合性及體系的有效性的重要形式。它的科學(xué)、正確、完

整、有效的程度將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)的治理水平。對(duì)質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、種

類、格式、使用、保存等要作出明確規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行。

2、職責(zé)：

質(zhì)量記錄治理工作應(yīng)在總經(jīng)理統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由品管科歸口治理，各有關(guān)部

門協(xié)辦。

（1）由品管科負(fù)責(zé)對(duì)從原輔料進(jìn)廠至成品出廠生產(chǎn)全過程中有關(guān)質(zhì)量把

關(guān)、統(tǒng)計(jì)工序的設(shè)置，質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)、格式、使用、保存等工作。并制定有關(guān)

規(guī)定，考核方法，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。

（2）品管科負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄運(yùn)用狀況（包括合理性、有效性）的考核，并

XXX

提出意見。

3、要求：

(1)質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件必需以滿足產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)

行的需要為前提進(jìn)展。設(shè)計(jì)、種類、格式、使用、保存等標(biāo)準(zhǔn)。

(2)對(duì)質(zhì)量記錄的使用、標(biāo)準(zhǔn)、存檔、反響、問題處理等，明確職能部門。

質(zhì)量記錄的更改、補(bǔ)充內(nèi)容或取消，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)同意方可實(shí)施c

(3)質(zhì)量記錄保存期限為三年。

4、依據(jù)及參考文件：

主要依據(jù)檢驗(yàn)檢疫局及上級(jí)有關(guān)部門質(zhì)量文件。

十二、保證衛(wèi)生質(zhì)餐體系有效運(yùn)行的要求

1、概述：

審核是對(duì)現(xiàn)有衛(wèi)生質(zhì)量體系的有效性、充分性和適宜性的評(píng)價(jià)。衛(wèi)生質(zhì)量

體系的審核是確認(rèn)衛(wèi)生質(zhì)量體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度和對(duì)到達(dá)規(guī)定衛(wèi)生質(zhì)量方針、

目標(biāo)的力氣，以及能否適應(yīng)變化了的狀況、要求而進(jìn)展的評(píng)價(jià)活動(dòng)。

2、職責(zé)：

(1)由獨(dú)立的經(jīng)過培訓(xùn)的人員進(jìn)展審核，安排打算，形成記錄，上報(bào)總經(jīng)

理。

(2)由總經(jīng)理對(duì)所上報(bào)的資料進(jìn)展批準(zhǔn)。

(3)由總經(jīng)理主持治理評(píng)審，品管科負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核。

3、要求：

(1)審核的范圍：

a.組織機(jī)構(gòu)及人員；

b.體系文件的執(zhí)行狀況；c.

生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量把握狀況；d.

檢驗(yàn)的要求；

e.質(zhì)量記錄的把握；

f.其它要素及質(zhì)量文件。

(2)每半年進(jìn)展一次內(nèi)部審核，每年進(jìn)展一次治理評(píng)審，以驗(yàn)證衛(wèi)生質(zhì)量

體系實(shí)施與保持的程度，并確定衛(wèi)生質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。

XXX

（3）審核中覺察的問題，專職人員制定并實(shí)施訂正措施，對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)

展驗(yàn)證，形成記錄并予以保存。

十三、質(zhì)■手冊(cè)的治理

1、概述

“質(zhì)量手冊(cè)”的治理是為了保證其權(quán)威性、嚴(yán)峻性、完整性和有效性而采

取的重要措施。它包括“質(zhì)量手冊(cè)”的歸口治理部門，發(fā)放范圍，領(lǐng)用手續(xù)，保

管要求與責(zé)任。

2、職責(zé)和要求：

?！百|(zhì)量手冊(cè)”由總經(jīng)理審批并公布實(shí)施，公司品管科歸口治理，并

具體組織實(shí)施。

2“質(zhì)量手冊(cè)”發(fā)放范圍：品管科、行政科、財(cái)務(wù)科、車間及有關(guān)內(nèi)

容所涉及部門。

9“質(zhì)量手冊(cè)”的發(fā)放的把握，由品管科統(tǒng)一編號(hào)、登記入冊(cè)。向外

單位發(fā)放時(shí)要加蓋“非受控”印章，并辦理領(lǐng)取手續(xù)。

Q“質(zhì)量手冊(cè)”的修改，應(yīng)依據(jù)總經(jīng)理的指令，在質(zhì)量體系審核的根

底上進(jìn)展，一般為每半年組織一次?！百|(zhì)量