實(shí)施醫(yī)療器械管理制度

實(shí)施醫(yī)療器械管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械的管理，確保醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療器械安全有效，本制度應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)和修理、報(bào)廢等一系列流程。本制度訂立依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，以及相關(guān)國(guó)家規(guī)定和醫(yī)院內(nèi)部管理制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部部門(mén)、醫(yī)療技術(shù)人員、庫(kù)房人員以及與醫(yī)療器械管理相關(guān)的其他人員。第二章醫(yī)療器械的采購(gòu)與驗(yàn)收第三條采購(gòu)程序醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)院采購(gòu)管理方法進(jìn)行，確保采購(gòu)過(guò)程透亮、公開(kāi)、公正。醫(yī)療器械采購(gòu)前，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、需求分析，訂立采購(gòu)計(jì)劃，并經(jīng)過(guò)醫(yī)院管理層審批后方可進(jìn)行采購(gòu)。第四條驗(yàn)收程序醫(yī)療器械驗(yàn)收由采購(gòu)部門(mén)和技術(shù)部門(mén)共同負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的質(zhì)量特點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收，核實(shí)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等信息是否全都。醫(yī)療器械驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄表》，并及時(shí)歸檔。第五條醫(yī)療器械分類(lèi)管理醫(yī)院應(yīng)依照醫(yī)療器械的特性和用途進(jìn)行分類(lèi)管理，確保相應(yīng)的管理措施得以有效實(shí)施。不同分類(lèi)的醫(yī)療器械應(yīng)有明確的使用標(biāo)識(shí)，方便操作人員正確選擇和使用。第三章醫(yī)療器械的存儲(chǔ)與保管第六條倉(cāng)庫(kù)建設(shè)醫(yī)院應(yīng)建立符合醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定的倉(cāng)庫(kù)，確保倉(cāng)庫(kù)環(huán)境符合衛(wèi)生要求，避開(kāi)對(duì)醫(yī)療器械的影響。第七條倉(cāng)庫(kù)管理醫(yī)院倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行專(zhuān)人管理，由有相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的接收、存放、發(fā)放、驗(yàn)收等工作，并做好相應(yīng)的記錄和歸檔。第八條醫(yī)療器械的包裝與標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行包裝，并在包裝上標(biāo)注明確的標(biāo)識(shí)，包含醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家等信息。標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚可見(jiàn)，而且耐用，以免影響醫(yī)療器械的使用和管理。第四章醫(yī)療器械的使用與維護(hù)第九條醫(yī)療器械使用管理醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械的使用管理制度，明確醫(yī)療器械的使用權(quán)限和使用程序。使用醫(yī)療器械的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和培訓(xùn)證明，并依照操作規(guī)程正確使用醫(yī)療器械。第十條醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)依照設(shè)備說(shuō)明書(shū)和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)記錄，對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理過(guò)程和情況進(jìn)行記錄和歸檔。第十一條醫(yī)療器械的清洗與消毒醫(yī)療器械的清洗和消毒應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保其符合衛(wèi)生要求。清洗和消毒工作由特地人員負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)人員應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和操作經(jīng)驗(yàn)。第五章醫(yī)療器械的報(bào)廢與退庫(kù)第十二條醫(yī)療器械的報(bào)廢醫(yī)療器械嚴(yán)禁以報(bào)廢的方式進(jìn)行轉(zhuǎn)賣(mài)或外借。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，包含注銷(xiāo)登記、銷(xiāo)毀等。第十三條醫(yī)療器械的退庫(kù)醫(yī)療器械假如未使用或未過(guò)有效期，可以依照規(guī)定進(jìn)行退庫(kù)。退庫(kù)的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行登記和歸檔，確保流程可追溯。第六章監(jiān)督與管理第十四條監(jiān)督與檢查醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械管理的監(jiān)督與檢查機(jī)制，確保管理制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督與檢查工作應(yīng)定期進(jìn)行，記錄檢查結(jié)果，并及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn)。第十五條違規(guī)懲罰對(duì)違反醫(yī)療器械管理制度的個(gè)人或單位，醫(yī)院將依照相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)的懲罰和處理。對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重或?qū)е虏涣己蠊倪`規(guī)行為，醫(yī)院可以采取停職、降職、解聘等措施。第七章附則第十六條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部，如有需要，可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂和增補(bǔ)。第十七條本制度的施行時(shí)間本制度自頒布之日起施行，原有相關(guān)制度自本制度施行之日起廢止。以上為醫(yī)院實(shí)施醫(yī)療器械管理制度的內(nèi)容，該制度細(xì)化了醫(yī)療器