![中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view7/M00/2F/0C/wKhkGWbvvyGAKTi_AAKYbu_J23Y415.jpg)
![中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view7/M00/2F/0C/wKhkGWbvvyGAKTi_AAKYbu_J23Y4152.jpg)
![中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view7/M00/2F/0C/wKhkGWbvvyGAKTi_AAKYbu_J23Y4153.jpg)
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![中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view7/M00/2F/0C/wKhkGWbvvyGAKTi_AAKYbu_J23Y4155.jpg)
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文檔簡介
中藥材的采購和驗收標(biāo)準(zhǔn)一、原則1、外觀:原則上須無霉變、無蟲蛀,但因產(chǎn)品性質(zhì)原因,按以下處理:1.1霉變?每袋均存在霉變情況——退貨處理?其中一袋有霉變——符合要求的收貨,霉變的拒收1.2蟲蛀?有活蟲——拒收?有蟲繭——1袋內(nèi)的蟲繭超過3個,拒收2、表面色澤、片型采購的原料按《中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn),尚不影響安全性、有效性判定的指導(dǎo)意見》執(zhí)行,具體見下表:項目標(biāo)準(zhǔn)值允許超限比例性狀表面色澤未超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色系、且排除因霉變導(dǎo)致色澤變化的,一般視為不影響安全性、有效性;大小切段5-10mm(含10mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——短段:4-12mm10-15mm(含15mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——長段:9-16.5mm切片1-2mm(含2mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——薄片:0.8-2.4mm2-4mm(含4mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——厚片:1.8-4.4mm切絲2-3mm(含3mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——細絲:1.6-3.6mm5-10mm(含10mm)不超過標(biāo)準(zhǔn)值的10%——寬絲:4.5-11mm切塊標(biāo)準(zhǔn)為8-12mm(含12mm)方塊不超過標(biāo)準(zhǔn)值的20%——塊:6.4-14.4mm異形片≤20%3、雜質(zhì):≤3%(包括非藥用部位)
4、土塊、地膜等異物:生產(chǎn)時凈選處理。5、驗收件數(shù):按20版藥典規(guī)定執(zhí)行。①總包件數(shù)不足5件的,逐件驗收;②
5~99件,隨機抽5件驗收;③100~1000件,按5%比例驗收;⑥超過1000件的,超過部分按1%比例驗收;⑦貴重藥材和飲片,不論包件多少均逐件驗收。二、驗收工作1、工作分工QA驗收員:負責(zé)片型驗收(半成品、趁鮮切制、產(chǎn)地加工)。采購部驗收員:負責(zé)真?zhèn)?、性狀、外觀、雜質(zhì)及其他情況(如摻雜、染色、增重、非正品等)的驗收。對接:采購驗收員負責(zé)對接凈選費用、退貨等事項。
三、具體品種:庫存品種明細表序號品種名稱等級驗收標(biāo)準(zhǔn)1干魚腥草段1、蟲蛀、霉變—退貨2、蟲繭—按1.2執(zhí)行2粉葛切制1、地上部分≤3%2、發(fā)霉——退貨3浮小麥凈,浙炮制飽滿的≤3%4炒蒲黃統(tǒng)【單炒】,浙炮不能摻假5檳榔片不易干,發(fā)霉6皂角刺凈蟲繭按1.2執(zhí)行7炒山楂統(tǒng)【單炒】蟲眼≤10%8草豆蔻凈蟲眼≤10%,包裝時揀出9豆蔻凈蟲眼≤10%,包裝時揀出10麩煨肉豆蔻煨制蟲眼≤10%,包裝時揀出11肉豆蔻統(tǒng)【凈】蟲眼≤10%,包裝時揀出12胖大海凈蟲眼≤5%13西青果凈蟲眼≤5%14白扁豆凈蟲眼≤5%,包裝時揀出15炒訶子單炒,云南炮規(guī)蟲眼≤5%,包裝時揀出16炒梔子打碎蟲眼≤5%,包裝時揀出17炒桃仁單炒蟲蛀——拒收18苦杏仁統(tǒng)【凈】蟲蛀——拒收19赤小豆凈蟲蛀——退貨20白鮮皮3號篩抽芯率≥95%21炒冬瓜子單炒,浙炮冬瓜子雙邊、單邊均可22番瀉葉凈豆莢(非用藥部位)≤5%,生產(chǎn)凈制挑選后≤3%23茯苓丁發(fā)霉,按1.1執(zhí)行24石榴皮切制發(fā)霉,按1.1執(zhí)行25柿蒂凈發(fā)霉,按1.1執(zhí)行26冬瓜皮絲發(fā)霉,程度?27木瓜3號篩片發(fā)霉、生蟲、變黑——退貨28醋南五味子3號篩發(fā)霉——退貨29干姜凈發(fā)霉——退貨30北柴胡2號篩非藥用部位≤3%31旋覆花凈桿,現(xiàn)場確認32羅布麻葉凈桿≤3%33醋三棱醋炙個個有毛,越少越好34辛夷凈?!?%35鉤藤4號篩含鉤率≥85%36款冬花凈花梗長度>1cm的比例≤3%37瓜蔞皮絲黃的,發(fā)霉,程度?38蓮子白蓮子,四川炮規(guī)去芯率≥95%39燈心草段少量發(fā)霉,生產(chǎn)部確認挑選不了——退貨40紅花凈41仙鶴草段生蟲、發(fā)霉按1.1、1.2執(zhí)行42醋烏梅凈,江蘇炮規(guī)生蟲、霉變——退貨43陳皮2號篩生蟲——退貨44黑豆凈生蟲——退貨45靈芝片,浙炮生蟲——退貨46凌霄花凈生蟲——退貨47熟地黃蒸制未蒸透率≤1%48地膚子凈五星地膚,辨別真假49化橘紅切制顏色符合藥典50黃精片顏色符合藥典51枇杷葉絲藥典要求去絨毛,生的不做,做蜜的52大青葉切制葉片上有蟲繭,按1.1、1.2執(zhí)行53防風(fēng)片用于市售飲片的需為野生54木香4號篩油片≤5%,生產(chǎn)凈選至≤1%,挑選出的油片退供應(yīng)商55槐角凈有蟲眼≤5%56金櫻子統(tǒng)【凈】,浙江炮規(guī)有蟲眼≤5%57炒瓜蔞子凈有單邊——退貨58川木通4#有黑心(個個都有),收貨時根據(jù)黑心程度確定是否收貨59麩炒蒼術(shù)3#片有家種的——退貨60薤白凈有糖心61炒決明子凈雜質(zhì)≤1%62大皂角統(tǒng)【段】,浙江炮規(guī)長蟲、有蟲眼——退貨63炒雞內(nèi)金炒炙整體要求:干凈、完整;雜質(zhì)少(雞油、雞毛、玉米)64金櫻子肉肉子未去凈≤10%65矮地茶2號篩段66艾葉凈67艾葉炭制炭,浙炮68八角茴香凈69巴戟肉筒70巴戟天統(tǒng)【凈】71菝葜片72白果仁統(tǒng)【凈】73白胡椒白胡椒74白花蛇舌草段,浙炮75白及4號篩76白蘞4號篩77白茅根段78白前段79白芍12-16#80白術(shù)片81白頭翁切制82白薇段83白英段,安炮84白芷6號篩片85百部片86百合凈87敗醬草段,浙炮88板藍根切制89半邊蓮段90薄荷段91北敗醬草段,湖南炮規(guī)92北豆根片93北劉寄奴段94北沙參段95萹蓄段96癟桃干凈,浙炮97補骨脂凈98布渣葉凈99蒼耳子凈100草果凈,江西省炮規(guī)2008版101草果仁凈仁102側(cè)柏炭凈103側(cè)柏葉凈104蟬蛻水洗105燀苦杏仁統(tǒng)【燀制】106燀桃仁燀制107炒白扁豆凈108炒白果仁統(tǒng)【單炒】109炒白芍單炒110炒柏子仁統(tǒng)【單炒】,浙炮111炒檳榔片112炒蒼耳子單炒113炒赤芍單炒,浙炮114炒黨參段115炒稻芽單炒116炒瓜蔞皮絲,江蘇炮規(guī)2002年版117炒黑芝麻單炒118炒槐花凈119炒火麻仁凈120炒蒺藜凈121炒僵蠶水洗122炒芥子凈123炒苦杏仁單炒124炒萊菔子凈125炒荔枝核統(tǒng)【單炒】,浙炮126炒路路通凈,浙炮127炒麥芽單炒128炒蔓荊子單炒129炒牛蒡子單炒130炒桑螵蛸單炒,浙炮131炒山桃仁燀制132炒王不留行單炒133炒紫蘇子單炒134沉香塊135赤芍136赤石脂凈137茺蔚子統(tǒng)【凈】138楮實子凈139川貝母一等140川牛膝統(tǒng)【切制】141川芎4號篩142穿山龍片143磁石凈144刺五加片145醋北柴胡統(tǒng)【醋炙】146醋鱉甲砂燙147醋莪術(shù)醋炙,浙炮148醋龜甲統(tǒng)【砂炒】149醋沒藥醋炙150醋青皮醋炙151醋乳香醋炙152醋五靈脂凈,安徽炮規(guī)153醋五味子醋炙154醋香附片155醋延胡索厚片156醋郁金薄片,寧夏炮規(guī)157大風(fēng)子安徽炮規(guī)158大腹皮5號篩段159大黃片160大黃炭制炭161大薊段162大青鹽凈163大血藤片164大棗凈165丹參3號篩片166淡竹葉段167當(dāng)歸10#當(dāng)歸頭片168黨參統(tǒng)【段】,浙炮169黨參片3號篩170刀豆凈171稻芽發(fā)芽172地楓皮凈173地龍段174地榆片175地榆炭制炭176丁香凈177冬瓜子凈,浙炮178冬凌草段179杜仲切制180杜仲炭制炭,安徽炮規(guī)181煅磁石煅制182煅蛤殼煅制183煅龍齒煅制,浙炮184煅牡蠣煅制185煅石決明煅制186煅瓦楞子粒187煅陽起石煅制,浙炮188煅赭石煅制189煅珍珠母煅制190煅紫石英煅制191煅自然銅煅制192莪術(shù)片193鵝管石煅制,浙炮194防己4#195粉萆薢片,安徽炮規(guī)196鳳凰衣凈,浙炮197鳳尾草段,浙炮198鳳仙透骨草天津炮規(guī)199佛手片200麩白芍麩炒,浙炮201麩炒白術(shù)麩炒202麩炒芡實麩炒203麩炒山藥長條片204麩炒薏苡仁麩炒205麩炒枳殼麩炒206麩炒枳實薄片207茯神塊,安徽炮規(guī)208浮海石塊,浙炮209浮萍凈210浮石塊,安徽炮規(guī)211甘草片12-16號篩212甘松段213干益母草段214高良姜片215藁本片遼藁本216葛根統(tǒng)【切制】217葛花凈,浙江炮規(guī)218功勞葉浙炮219狗脊片220枸杞子260粒221谷芽發(fā)芽222骨碎補片223瓜蔞子凈224管花肉蓯蓉片片225廣藿香段226廣金錢草段227鬼箭羽凈,浙炮228鬼針草段,浙炮229桂枝片230蛤殼統(tǒng)231海風(fēng)藤片232海金沙凈233海螵蛸小塊234海桐皮絲,四川炮規(guī)235海藻段236寒水石凈,浙炮237訶子統(tǒng)【凈】238訶子肉凈239合歡花凈240合歡皮絲241何首烏塊242荷葉絲243黑胡椒黑胡椒244黑芝麻凈245紅參個子246紅參片中片247紅景天片248厚樸刮皮249厚樸花凈250胡蘆巴凈251槲寄生2號篩252虎杖4#253琥珀米,浙炮254花椒2號篩凈255花蕊石凈256花生衣凈,浙炮257滑石凈,安徽炮規(guī)258淮小麥凈,浙炮259槐花凈260槐花(槐米)凈261黃柏4號篩262黃連片2號篩263黃芪8-10篩圓片264黃芩片統(tǒng)【煮制、4號篩】265黃藥子片,北京炮規(guī)266火麻仁凈267雞冠花段268雞內(nèi)金凈269雞血藤片270積雪草段271急性子凈272蒺藜統(tǒng)【凈】273姜厚樸刮皮274姜黃片275姜竹茹姜炙276僵蠶凈277降香統(tǒng)278焦檳榔統(tǒng)【焦制】279焦麥芽凈280焦梔子凈281絞股藍段,浙炮282芥子凈283金錢草段284金蕎麥6號篩285金銀花凈286荊芥穗凈287荊芥炭制炭288凈山楂片289九節(jié)菖蒲凈,浙炮290韭菜子凈291酒白芍酒炙292酒川芎3號篩,浙炮293酒蓯蓉酒炙294酒丹參酒炙295酒地龍酒炙,安徽炮規(guī)296酒黃精蒸制297酒黃芩4號篩298酒牛膝平條299酒女貞子酒炙2號篩300酒鎖陽蒸制,廣西炮規(guī)301酒烏梢蛇統(tǒng)【酒炙】302酒萸肉蒸制303桔梗2號篩304菊花(貢菊)凈305橘核統(tǒng)【凈】306苦參6#307苦地丁段308昆布絲309萊菔子凈310荔枝核凈311連翹無桿312蓮須凈313蓮子心統(tǒng)314兩頭尖統(tǒng)【凈】315六月雪段,浙炮316龍膽段317龍葵段,浙炮318蘆根段319爐甘石凈320鹿銜草段321路路通凈322絡(luò)石藤段323綠梅花凈,安徽炮規(guī)324麻黃根統(tǒng)325馬鞭草段326馬齒莧段327麥冬凈328麥芽發(fā)芽329蔓荊子凈330貓人參浙炮331貓爪草4-10#水洗332毛冬青片,浙炮333沒藥浙炮334玫瑰花凈335密蒙花凈336蜜白前蜜炙337蜜百部蜜炙338蜜百合蜜炙339蜜瓜蔞皮蜜炙,安徽炮規(guī)340蜜款冬花蜜炙341蜜枇杷葉蜜炙342蜜桑白皮蜜炙343蜜旋覆花蜜炙344蜜遠志蜜炙,山東炮規(guī)345蜜紫菀蜜炙346綿萆薢片347綿馬貫眾片348牡丹皮4號篩紅丹皮349牡蠣大片350木蝴蝶凈351木賊段352南沙參片353南五味子3號篩354牛蒡根甘肅炮規(guī)355牛蒡子凈356牛膝6-8#357糯稻根浙江炮規(guī)358女貞子凈359藕節(jié)凈360藕節(jié)炭制炭361炮姜砂燙362佩蘭段363片姜黃統(tǒng)【凈】364平貝母4號篩365蒲公英段366蒲黃炭制炭367千年健片368牽牛子黑丑369前胡片370芡實四開371羌活片372秦艽片373青風(fēng)藤統(tǒng)【片】374青礞石塊375青葙子凈376苘麻子凈377瞿麥段378全蝎凈379人參全須個子,貴州炮規(guī)380人參片1.2片381肉蓯蓉片6號篩382肉桂絲,安徽省炮規(guī)383乳香浙炮384三棱薄片385三七60頭,北京炮規(guī)386三七片片,浙炮387桑白皮4號篩388桑寄生切制389桑螵蛸蒸制390桑椹凈391桑葉凈392桑枝片393沙苑子凈394砂仁4號篩395山豆根片396山麥冬凈397山藥毛條398山銀花凈399山萸肉統(tǒng)【凈】400蛇床子凈401伸筋草段402升麻片403生地黃4#404生地黃炭制炭,浙炮405生蒲黃凈406石見穿浙炮407石決明凈408石上柏段,浙炮409石韋段410首烏藤4號篩411熟大黃丁412蘇木切制413酸棗仁統(tǒng)【凈】414娑羅果片,浙炮415鎖陽薄片416太子參凈417燙狗脊砂炒418燙骨碎補砂燙419桃仁帶皮420藤梨根浙炮421天冬片422天花粉片423天葵子凈424天麻個子425田基黃段,安徽炮規(guī)426鐵皮石斛凈427葶藶子凈428通草片429土鱉蟲統(tǒng)【凈】430土茯苓4#431菟絲子水洗432瓦楞子粒433王不留行凈434威靈仙段435煨葛根煨制,安徽炮規(guī)436烏梅凈437烏梢蛇統(tǒng)【段】438烏藥統(tǒng)【4號篩】439無花果浙炮440吳茱萸凈441五倍子凈442五靈脂統(tǒng)【凈】,浙江炮規(guī)443西洋參統(tǒng)【片】444豨薟草段445細辛段446夏枯草凈447夏天無凈448仙靈脾浙炮449仙茅段450香附片451香加皮片452香櫞片453小茴香凈454小通草段455新疆紫草新疆紫草456徐長卿段457續(xù)斷片3號篩片458玄參片459延胡索3號篩片460鹽巴戟天筒461鹽補骨脂鹽炙462鹽黃柏絲463鹽橘核凈464鹽荔枝核鹽炙465鹽沙苑子凈466鹽菟絲子凈467鹽小茴香鹽炙468鹽續(xù)斷鹽炙469鹽澤瀉鹽炙470陽起石凈,浙炮471野菊花凈472益智仁米473茵陳凈474銀柴胡片475玉米須凈,浙炮476玉竹厚片477郁金薄片478郁李仁凈479預(yù)知子片480月季花凈481澤蘭段482澤漆浙炮483澤瀉片484赭石粒485浙貝母4號篩486珍珠母凈487珍珠透骨草浙炮488知母片489梔子凈490枳殼統(tǒng)【3#薄片】491枳實片492制何首烏蒸制493制吳茱萸制炙494制遠志甘草水制495炙甘草12-16號篩496炙黃芪3#497炙淫羊藿油炙498鐘乳石凈499腫節(jié)風(fēng)段500重樓片501豬苓4號篩502豬牙皂凈5
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