（CNAS體系程序文件31）不符合工作控制程序

某某有限公司檢測中心

不符合工作控制程序

文件編號：QY/CX-31

版本號：B/0

受控狀態(tài)：受控

分發(fā)號：____________

持有人：____________

編制：日期：2022-03-01

審核：日期：2022-03-01

批準：日期：2022-03-01

編號：QY/CX-31某某有限公司檢測中心版本號：B

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1目的:

識別和控制檢測工作中出現的不符合檢測工作，使不符合檢測工作得到及時妥善處理，確保

檢測結果、報告的準確性，防止不合格報告的產生和發(fā)送。

2適用范圍：

適用于對檢測工作中出現的不符合現象的控制。

3職責：

3.1技術負責人

3.1.1負責評價不符合檢測工作的嚴重程度，決定是否暫停檢測工作、扣發(fā)報告：

3.1.2如果暫停檢測工作，當整改工作完成后，批準恢復檢測工作；

3.L3糾正完成后，評價不符合檢測工作對客戶的影響，以及是否可能再度發(fā)生。

3.2檢測部主管：針對不符合檢測工作提出糾正處置意見；

3.3不符合檢測工作責任人：確認不符合檢測工作的事實，按照要求實施糾正；

3.4監(jiān)督員：記錄監(jiān)督過程中不符合檢測工作的事實，報告技術負責人。

4工作程序：

4.1不符合檢測工作的定義及其識別

4.1.1不符合檢測工作的定義：所謂不符合檢測工作，是指在檢測工作過程中出現的不符合管理

體系規(guī)定、不符合檢測標準、不符合客戶要求的現象；

4.1.2識別：不符合檢測工作可能發(fā)生在以下情形

4.1.2.1檢測人員檢測操作過程中出現失誤；

4.1.2.2客戶反饋檢測結果異常或錯誤；

4.1.23檢測設備使用過程中出現異?；蛘吖收希?/p>

4.124實驗過程中使用的工器具、水、化學試劑、培養(yǎng)基等出現質量問題；

4.L2.5樣品制備、運輸、保存過程中環(huán)境條件出現異常；

4.1.2.6檢測人員未能正確應用標準方法進行檢測；

4.1.2.7儀器設備超過校準有效期或者期間核查發(fā)現存在漂移或異常；

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4?1.2.8原始數據計算、轉移處理過程中出現差錯；

4.L2.9原始記錄填寫、校對過程中出現失誤；

4.1210檢測報告編制、審核、審批過程中出現差錯；

4.1.2.11檢測工作監(jiān)督中發(fā)現的其他問題；

4.1212檢測結果質量控制活動中發(fā)現檢測結果質量變化趨勢異常；

4.1.2.13內審、外審和管理評審中發(fā)現檢測工作中存在的問題等。

確定不符合檢測工作時，須認真填寫《不符合項處置記錄》，對不符合事實予以描述，并及

時上報技術負責人。

4.2不符合檢測工作嚴重性的評價

技術負責人對不符合檢測工作的嚴重性進行評價并決定是否需要暫停工作，在微生物檢測中

如發(fā)生生物安全事故時要立即進行處置，并評價是否對人員、環(huán)境、設施和客戶等造成危害，

是否對檢測結果和客戶造成影響，根據不符合檢測工作對檢測結果的影響程度可分為嚴重不符合

和一股不符合：

所謂嚴重不符合即對檢測結果質量有直接、重要影響或對管理體系的運行有效性有直接、嚴

重影響的不符合；

所謂一般不符合即個別或少量偏離文件規(guī)定、對體系運行的有效性或檢測結果未產生重要或

直接影響的不符合。

4.3糾正

不符合項被發(fā)現并確定后，檢測部主管須立即提出糾正處置要求，經技術負責人批準后，責

任人立即實施糾正，確保消除不符合檢測工作的現象，并將糾正過程記入《不符合項處置記錄》。

4.4恢復檢測工作

糾正過程完成后，各項條件恢復正常時，經技術負責人批準可以恢復檢測工作。

4.5可接受性評價

技術負責人組織各檢測室對不符合檢測工作可能造成的影響進行分析評審，確定不符合項對

目前和以往檢測工作的影響，評價對檢測結果的影響，判斷是否影響已經為客戶提供的檢測結果。

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4.6通知客戶

當上述評價表明不符合檢測工作己經影響到給客戶提供的檢測結果質量時，由綜合部通知客

戶并取消或追回相關報告。

4.7整改處理

糾正過程完成后，根據不符合檢測工作的實際情況，進行如下處理：

4.7.1如果樣品可以重新開始實驗并且不影響對客戶的交付進度，則經技術負責人批準后由檢測部

主管重新組織對樣品的實驗；

4.7.2如果樣品已破壞導致不能重新實驗或者影響到對客戶的交付進度時，由綜合部負責通知該檢

測工作的委托客戶，以便及時協商處理辦法；

4.7.3如果評價結果表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生，或對本檢測中心的實際運作是否符合管

理體系和《檢測和校準實驗室能力認可準則》產生懷疑時，立即執(zhí)行《糾正與預防措施