藥事管理與法規(guī)智慧樹(shù)知到答案2024年石河子衛(wèi)生學(xué)校

藥事管理與法規(guī)石河子衛(wèi)生學(xué)校智慧樹(shù)知到答案2024年第一章測(cè)試

下列不屬于藥事法規(guī)特征的是（）

A:專(zhuān)業(yè)性B:時(shí)效性C:政策性D:經(jīng)濟(jì)性

答案:D我國(guó)第一部《藥品管理法》頒布于（）

A:1984年B:1950年C:2001年D:1985年

答案:D我國(guó)現(xiàn)行《藥品管理法》的施行時(shí)間是（）

A:2019年8月26日B:1985年7月1日C:2019年12月1日D:1984年9月20日

答案:C所有法律責(zé)任中最嚴(yán)厲的一種是（）

A:行政處罰B:民事責(zé)任C:行政處分D:刑事責(zé)任

答案:D下列活動(dòng)屬于藥事的是（）

A:藥品使用、價(jià)格、廣告B:藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通C:藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)教育D:化妝品監(jiān)督

答案:ABCD制定《藥品管理法》目的是及（）

A:保障公眾用藥安全和合法權(quán)益B:保護(hù)和促進(jìn)公眾健康C:保證藥品質(zhì)量D:加強(qiáng)藥品管理

答案:ABCD

第二章測(cè)試

張某考試合格取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)后，張某可以（）

A:直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B:直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C:直接在跨省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D:經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

答案:D參加藥士資格考試必須滿足以下哪個(gè)條件（）

A:取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)或?qū)？茖W(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿3年B:取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿1年C:取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)或?qū)？茖W(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿1年D:取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)或?qū)？茖W(xué)歷，從事本專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作滿2年

答案:C以下哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作（）

A:人力資源和社會(huì)保障部B:國(guó)家藥典委員會(huì)C:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

答案:D取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿（）年可以參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

A:4年B:3年C:1年D:2年

答案:B參加藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)考試的內(nèi)容有哪些（）

A:藥學(xué)(或中藥學(xué))基礎(chǔ)知識(shí)B:藥學(xué)(或中藥學(xué))專(zhuān)業(yè)知識(shí)C:藥學(xué)(或中藥學(xué))相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)D:專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍包括以下哪幾個(gè)方面（）

A:藥品使用B:藥品經(jīng)營(yíng)C:藥品生產(chǎn)D:藥品教學(xué)

答案:ABC

第三章測(cè)試

根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）

A:以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此類(lèi)藥品B:超過(guò)有效期的藥品C:變質(zhì)的藥品D:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

答案:B根據(jù)《藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）

A:抗生素B:衛(wèi)生材料C:中成藥D:血清疫苗

答案:B關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說(shuō)法，錯(cuò)誤的（）

A:質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定B:應(yīng)用安全，系指經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)，藥品無(wú)潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無(wú)不良反應(yīng)，不引起依賴性C:療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性D:使用方便，系指不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

答案:B允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為（）

A:麻醉藥品B:非處方藥C:處方藥D:精神藥品

答案:B藥品不良反應(yīng)是指（）

A:藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)B:由于超劑量、錯(cuò)誤用藥造成的有害反應(yīng)C:長(zhǎng)期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)D:合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

答案:D藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報(bào)告時(shí)限是（）

A:15日B:立即C:30日D:及時(shí)

答案:A不屬于新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的其他國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的（）

A:所有的藥品不良反應(yīng)B:新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C:已知的藥品不良反應(yīng)D:常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

答案:B我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A:《中國(guó)藥典》B:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C:醫(yī)院制劑規(guī)范D:局頒標(biāo)準(zhǔn)

答案:AD非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)用語(yǔ)（）

A:應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂B:便于醫(yī)生指導(dǎo)消費(fèi)者使用C:便于消費(fèi)者自行判斷D:便于消費(fèi)者自行選擇和使用

答案:ACD對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行政處罰措施有（）

A:沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得B:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件C:處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款D:情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

答案:ABCD嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)可以引起（）

A:死亡或致癌、致畸、致出生缺陷B:對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷C:導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)D:對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

答案:ABCD

第四章測(cè)試

下列哪一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是正確的（）

A:國(guó)藥準(zhǔn)字X20150062B:國(guó)藥準(zhǔn)字H20130093C:國(guó)藥證字Z20060325D:JC20180035

答案:B未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A:新藥申請(qǐng)B:仿制藥品申請(qǐng)C:補(bǔ)充申請(qǐng)D:進(jìn)口藥品申請(qǐng)

答案:A申請(qǐng)仿制藥品注冊(cè)的申請(qǐng)人必須有（）

A:營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B:藥品生產(chǎn)許可證和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證C:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證D:藥品生產(chǎn)許可證

答案:B新藥的監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起不超過(guò)（）

A:3年B:5年C:2年D:1年

答案:B新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”是指（）

A:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批B:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批C:藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申物D:藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)

答案:D藥物臨床前研究包括（）

A:劑型選擇B:藥理毒理研究C:處方篩選D:藥物的合成工藝

答案:ABCD藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（）

A:仿制藥申請(qǐng)B:新藥申請(qǐng)C:補(bǔ)充申請(qǐng)D:進(jìn)口藥品申請(qǐng)

答案:ABCD中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式（）

A:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B:BH(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

答案:A改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的化學(xué)藥品制劑，按照新藥注冊(cè)管理。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:A

第五章測(cè)試

藥品生產(chǎn)許可證是由（）批準(zhǔn)并頒發(fā)的

A:國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C:市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D:省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

答案:D根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)（）

A:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作B:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立履行其職責(zé)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)

答案:B根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備（）

A:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立履行其職責(zé)B:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)

答案:C根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）

A:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門(mén)獨(dú)立履行其職責(zé)B:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作

答案:C注射用水的儲(chǔ)存應(yīng)采用（）

A:65°C以上保溫B:70°C以上保溫循環(huán)C:80°C以上保溫循環(huán)D:60°C以上保溫

答案:B下列關(guān)于確認(rèn)和驗(yàn)證說(shuō)法不正確的是（）

A:廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器都需要驗(yàn)證B:使生產(chǎn)過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)C:首次確認(rèn)和驗(yàn)證后不需再次驗(yàn)證D:結(jié)果和結(jié)論應(yīng)當(dāng)有記錄并存檔

答案:C生產(chǎn)文件管理（）

A:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B:物料管理C:操作規(guī)程D:批記錄

答案:B2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的生產(chǎn)管理不包括（）

A:生產(chǎn)操作管理B:包裝管理C:生產(chǎn)文件管理D:包裝前檢查

答案:C申請(qǐng)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格，則（）

A:不予發(fā)證B:限期整改，并進(jìn)行再次驗(yàn)收C:下達(dá)一次性告知書(shū)D:出具不予批準(zhǔn)決定書(shū)

答案:B潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡

A:10帕斯卡B:15帕斯卡C:20帕斯卡D:5帕斯卡

答案:A開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件，除了（）

A:相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境B:具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C:能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D:具有充足的資金

答案:D生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)的是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:經(jīng)營(yíng)企業(yè)C:藥品批發(fā)企業(yè)D:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

答案:A若國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照（）炮制

A:企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范B:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的炮制規(guī)范C:地方藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范D:國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范

答案:B在申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)將（）

A:十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款B:并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留C:撤銷(xiāo)相關(guān)許可D:情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

答案:ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是（）

A:嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程B:保證藥品質(zhì)量C:確保生產(chǎn)相關(guān)人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)等D:保持良好的生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)

答案:ABCD

第六章測(cè)試

隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

A:財(cái)務(wù)專(zhuān)用章B:藥品出庫(kù)專(zhuān)用章C:發(fā)票專(zhuān)用章D:業(yè)務(wù)專(zhuān)用章

答案:B藥品零售企業(yè)中，以下哪個(gè)崗位的不需要有執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)（）。

A:處方審核人B:中藥飲片調(diào)劑員C:企業(yè)負(fù)責(zé)人D:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，藥品應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?/p>

A:綠色B:橙色C:黃色D:紅色

答案:C根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)（）

A:清斗并記錄B:開(kāi)架自選C:審核藥品的合法性D:放置于拆零專(zhuān)柜

答案:C企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

A:生產(chǎn)企業(yè)B:供貨單位C:使用單位D:購(gòu)貨單位

答案:BD企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（）。

A:近效期的藥品B:擺放時(shí)間較長(zhǎng)的藥品C:拆零藥品D:易變質(zhì)的藥品

答案:ABCD

第七章測(cè)試

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）

A:制劑許可證B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證D:營(yíng)業(yè)執(zhí)照

答案:B普通藥品門(mén)診處方一般不超過(guò)（）用量。

A:3天B:1天C:7天D:5天

答案:C根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A:急診處方一般不得超過(guò)3日用量B:為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精種藥品片劑等每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C:門(mén)診處方一般不得超過(guò)7日用量D:為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量

答案:D屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A:藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B:臨床診斷C:藥師簽名D:用法用量

答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）

A:3年B:4年C:1年D:2年

答案:A醫(yī)師在門(mén)診為李某開(kāi)具杜冷丁處方用量應(yīng)該為（）

A:15日常用量B:1次常用量C:7日常用量D:1日常用量

答案:B根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，負(fù)責(zé)藥品處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）

A:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理委員會(huì)的職責(zé)D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

答案:B為急診患者開(kāi)具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ?/p>

A:一次常用量B:3日用量C:15日常用量D:7日常用量

答案:B處方正文的審查主要有以下哪些方面（）

A:用藥劑量及方法B:醫(yī)師簽名C:藥品名稱(chēng)D:藥物相互作用

答案:ABCD藥品有效期指藥品在一定的時(shí)間內(nèi)能保持其質(zhì)量不變。（）

A:對(duì)B:錯(cuò)

答案:B

第八章測(cè)試

按照安全性分為第一類(lèi)和第二類(lèi)的是（）

A:放射性藥品B:醫(yī)療用毒性藥品C:精神藥品D:麻醉藥品

答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)憑借（）

A:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)買(mǎi)許可證B:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡C:麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡D:麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用許可證

答案:B醫(yī)療用毒性藥品單張?zhí)幏降南蘖繛椋ǎ?/p>

A:一日用量B:單次劑量C:二次劑量D:二日極量

答案:D屬于第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理措施但不屬于第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理措施的是（）

A:雙人驗(yàn)收復(fù)核B:專(zhuān)人專(zhuān)賬管理C:專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存D:不合格品在縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀

答案:A醫(yī)療用毒性藥品的處方保存?zhèn)洳椋ǎ?/p>

A:1年B:2年C:5年D:3年

答案:B放射性藥品使用許可證的有效期是（）

A:2年B:1年C:3年D:5年

答案:D藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素是（）

A:A型肉毒毒素制劑B:胰島素注射劑C:列入興奮劑目錄的利尿劑D:復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

答案:B關(guān)于疫苗的相關(guān)管理規(guī)定，下列說(shuō)法正確的是（）

A:疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過(guò)程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸B:疫苗相關(guān)的銷(xiāo)售、配送記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于三年備查C:不予批簽發(fā)的疫苗不得銷(xiāo)售D:可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗

答案:ACD

第九章測(cè)試

既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國(guó)家野生藥材保護(hù)物種的是（）

A:斑蝥B:蟾酥C:水銀D:升汞

答案:B關(guān)于野生藥材物種的管理規(guī)定說(shuō)法正確的是（）

A:一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的其藥用部分可以出口B:采獵、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行C:采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種只需申請(qǐng)采伐證或狩獵證即可D:禁止采獵一、二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

答案:B中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)（）

A:十年B:三十年C:二十年D:七年

答案:D《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡(jiǎn)稱(chēng)是（）

A:GLPB:GAPC:GCPD:GMP

答案:B《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為了實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用，堅(jiān)持的原則是（）

A:最大持續(xù)產(chǎn)量B:最想要產(chǎn)量C:最大產(chǎn)量D:最優(yōu)持續(xù)產(chǎn)量

答案:A《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求是（）

A:中專(zhuān)以上B:大專(zhuān)以上C:高中以上D:本科以上

答案:B根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請(qǐng)中藥品種保護(hù)的是（）

A:天然藥物提取物B:中藥人工制成品C:已申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥制劑D:天然藥物提取制劑

答案:C《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是對(duì)()類(lèi)中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程做出的規(guī)定（）

A:礦物藥B:植物藥C:貴重藥D:動(dòng)物藥

答案:BD屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有（）

A:人參B:羚羊角C:梅花鹿茸D:麝香

答案:BC

第十章測(cè)試

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械分（）類(lèi)進(jìn)行管理。

A:4B:3C:5D:2

答案:A發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或可疑不良事件應(yīng)向（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

A:國(guó)家B:省、自治區(qū)、直轄市C:縣級(jí)D:設(shè)區(qū)的市級(jí)

答案:B植入類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售信息應(yīng)當(dāng)（）保存。

A:3年B:永久C:2年D:5年

答案:B化妝品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)妝特字Gxxxxxx”代表（）

A:進(jìn)口非特殊用途化妝品B:國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品C:國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品D:進(jìn)口特殊用途化妝品

答案:C《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次將（）參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。

A:牙膏B:眼影C:口紅D:染發(fā)劑

答案:A具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）

A:第二類(lèi)醫(yī)療器械B:特殊用途醫(yī)療器械C:第一類(lèi)醫(yī)療器械D:第三類(lèi)醫(yī)療器械

答案:D醫(yī)療器械是指（）

A:對(duì)于人體的效用主要通過(guò)物理等方式獲得B:對(duì)于人體的效用不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得C:直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等D:直接用于體內(nèi)診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料

答案:ABC下列醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)合法且為境內(nèi)生產(chǎn)的有（）

A:浙甬械備20140053B:浙杭械備201410053C:浙溫械備20140022D:國(guó)械備20151247

答案:AC實(shí)行注冊(cè)管理的醫(yī)療器械包括（）

A:其他選項(xiàng)都是B:第一類(lèi)醫(yī)療器械C:第二類(lèi)醫(yī)療器械D:第三類(lèi)醫(yī)療器械

答案:CD

第十一章測(cè)試

根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí)，藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算的情況是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬(wàn)元的B:藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店零售劣藥貨值金額為1000元的C:單體藥店零售劣藥貨值金額為500元的D:公立醫(yī)院為住院患者使用劣藥貨值金額為3萬(wàn)元的

答案:A根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，為生產(chǎn)劣藥的企業(yè)提供印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為，應(yīng)該（）

A:認(rèn)定為生產(chǎn)劣藥罪B:以生產(chǎn)劣藥共同犯罪論處C:認(rèn)定為銷(xiāo)售劣藥罪D:認(rèn)定為零售劣藥罪

答案:B根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，應(yīng)該由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照