藥事管理與法規(guī)智慧樹知到答案2024年石河子衛(wèi)生學(xué)校

藥事管理與法規(guī)石河子衛(wèi)生學(xué)校智慧樹知到答案2024年第一章測試

下列不屬于藥事法規(guī)特征的是（）

A:專業(yè)性B:時(shí)效性C:政策性D:經(jīng)濟(jì)性

答案:D我國第一部《藥品管理法》頒布于（）

A:1984年B:1950年C:2001年D:1985年

答案:D我國現(xiàn)行《藥品管理法》的施行時(shí)間是（）

A:2019年8月26日B:1985年7月1日C:2019年12月1日D:1984年9月20日

答案:C所有法律責(zé)任中最嚴(yán)厲的一種是（）

A:行政處罰B:民事責(zé)任C:行政處分D:刑事責(zé)任

答案:D下列活動屬于藥事的是（）

A:藥品使用、價(jià)格、廣告B:藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通C:藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)教育D:化妝品監(jiān)督

答案:ABCD制定《藥品管理法》目的是及（）

A:保障公眾用藥安全和合法權(quán)益B:保護(hù)和促進(jìn)公眾健康C:保證藥品質(zhì)量D:加強(qiáng)藥品管理

答案:ABCD

第二章測試

張某考試合格取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，張某可以（）

A:直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B:直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C:直接在跨省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D:經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

答案:D參加藥士資格考試必須滿足以下哪個條件（）

A:取得藥學(xué)專業(yè)中?；?qū)？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿3年B:取得藥學(xué)專業(yè)本科學(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年C:取得藥學(xué)專業(yè)中?；?qū)？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿1年D:取得藥學(xué)專業(yè)中?；?qū)？茖W(xué)歷，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年

答案:C以下哪個部門負(fù)責(zé)組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作（）

A:人力資源和社會保障部B:國家藥典委員會C:國家藥品監(jiān)督管理局D:國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

答案:D取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿（）年可以參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。

A:4年B:3年C:1年D:2年

答案:B參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱考試的內(nèi)容有哪些（）

A:藥學(xué)(或中藥學(xué))基礎(chǔ)知識B:藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識C:藥學(xué)(或中藥學(xué))相關(guān)專業(yè)知識D:專業(yè)實(shí)踐能力

答案:ABCD執(zhí)業(yè)藥師注冊的執(zhí)業(yè)范圍包括以下哪幾個方面（）

A:藥品使用B:藥品經(jīng)營C:藥品生產(chǎn)D:藥品教學(xué)

答案:ABC

第三章測試

根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，下列屬于劣藥的是（）

A:以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此類藥品B:超過有效期的藥品C:變質(zhì)的藥品D:藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

答案:B根據(jù)《藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）

A:抗生素B:衛(wèi)生材料C:中成藥D:血清疫苗

答案:B關(guān)于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的（）

A:質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定B:應(yīng)用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實(shí)，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應(yīng)，不引起依賴性C:療效確切，系指藥物針對性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性D:使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和外用的常用劑型為主

答案:B允許在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳的藥品為（）

A:麻醉藥品B:非處方藥C:處方藥D:精神藥品

答案:B藥品不良反應(yīng)是指（）

A:藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)B:由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應(yīng)C:長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)D:合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)

答案:D藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報(bào)告時(shí)限是（）

A:15日B:立即C:30日D:及時(shí)

答案:A不屬于新藥監(jiān)測期內(nèi)的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的（）

A:所有的藥品不良反應(yīng)B:新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C:已知的藥品不良反應(yīng)D:常見的藥品不良反應(yīng)

答案:B我國藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）

A:《中國藥典》B:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C:醫(yī)院制劑規(guī)范D:局頒標(biāo)準(zhǔn)

答案:AD非處方藥標(biāo)簽和說明書用語（）

A:應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂B:便于醫(yī)生指導(dǎo)消費(fèi)者使用C:便于消費(fèi)者自行判斷D:便于消費(fèi)者自行選擇和使用

答案:ACD對生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰措施有（）

A:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B:責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件C:處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款D:情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證

答案:ABCD嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)可以引起（）

A:死亡或致癌、致畸、致出生缺陷B:對器官功能產(chǎn)生永久損傷C:導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長D:對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

答案:ABCD

第四章測試

下列哪一個藥品批準(zhǔn)文號的格式是正確的（）

A:國藥準(zhǔn)字X20150062B:國藥準(zhǔn)字H20130093C:國藥證字Z20060325D:JC20180035

答案:B未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于（）

A:新藥申請B:仿制藥品申請C:補(bǔ)充申請D:進(jìn)口藥品申請

答案:A申請仿制藥品注冊的申請人必須有（）

A:營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證B:藥品生產(chǎn)許可證和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證C:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證D:藥品生產(chǎn)許可證

答案:B新藥的監(jiān)測期自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起不超過（）

A:3年B:5年C:2年D:1年

答案:B新藥注冊的“兩報(bào)兩批”是指（）

A:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批B:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批C:藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申物D:藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)

答案:D藥物臨床前研究包括（）

A:劑型選擇B:藥理毒理研究C:處方篩選D:藥物的合成工藝

答案:ABCD藥品注冊申請包括（）

A:仿制藥申請B:新藥申請C:補(bǔ)充申請D:進(jìn)口藥品申請

答案:ABCD中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品批準(zhǔn)文號格式（）

A:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號B:BH(Z、S)+4位年號+4位順序號C:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號D:國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號

答案:A改變給藥途徑且尚未在國內(nèi)外上市銷售的化學(xué)藥品制劑，按照新藥注冊管理。（）

A:對B:錯

答案:A

第五章測試

藥品生產(chǎn)許可證是由（）批準(zhǔn)并頒發(fā)的

A:國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會B:國家藥品監(jiān)督管理局C:市級藥品監(jiān)督管理局D:省級藥品監(jiān)督管理局

答案:D根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)（）

A:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作B:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨(dú)立履行其職責(zé)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)

答案:B根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具備（）

A:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨(dú)立履行其職責(zé)B:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)

答案:C根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）

A:提供必要的資源，合理計(jì)劃、組織和協(xié)調(diào)，保證質(zhì)量管理部門獨(dú)立履行其職責(zé)B:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)C:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)D:至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作

答案:C注射用水的儲存應(yīng)采用（）

A:65°C以上保溫B:70°C以上保溫循環(huán)C:80°C以上保溫循環(huán)D:60°C以上保溫

答案:B下列關(guān)于確認(rèn)和驗(yàn)證說法不正確的是（）

A:廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器都需要驗(yàn)證B:使生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)C:首次確認(rèn)和驗(yàn)證后不需再次驗(yàn)證D:結(jié)果和結(jié)論應(yīng)當(dāng)有記錄并存檔

答案:C生產(chǎn)文件管理（）

A:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B:物料管理C:操作規(guī)程D:批記錄

答案:B2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的生產(chǎn)管理不包括（）

A:生產(chǎn)操作管理B:包裝管理C:生產(chǎn)文件管理D:包裝前檢查

答案:C申請開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，如現(xiàn)場驗(yàn)收不合格，則（）

A:不予發(fā)證B:限期整改，并進(jìn)行再次驗(yàn)收C:下達(dá)一次性告知書D:出具不予批準(zhǔn)決定書

答案:B潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡

A:10帕斯卡B:15帕斯卡C:20帕斯卡D:5帕斯卡

答案:A開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件，除了（）

A:相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境B:具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C:能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D:具有充足的資金

答案:D生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)的是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)B:經(jīng)營企業(yè)C:藥品批發(fā)企業(yè)D:藥品經(jīng)營企業(yè)

答案:A若國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照（）炮制

A:企業(yè)內(nèi)部藥品炮制規(guī)范B:省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的炮制規(guī)范C:地方藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制規(guī)范D:國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的炮制規(guī)范

答案:B在申請藥品生產(chǎn)許可證時(shí)，隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門將（）

A:十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款B:并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留C:撤銷相關(guān)許可D:情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

答案:ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是（）

A:嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程B:保證藥品質(zhì)量C:確保生產(chǎn)相關(guān)人員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)等D:保持良好的生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)

答案:ABCD

第六章測試

隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位（）原印章。

A:財(cái)務(wù)專用章B:藥品出庫專用章C:發(fā)票專用章D:業(yè)務(wù)專用章

答案:B藥品零售企業(yè)中，以下哪個崗位的不需要有執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)（）。

A:處方審核人B:中藥飲片調(diào)劑員C:企業(yè)負(fù)責(zé)人D:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

答案:B根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，藥品應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定藥品應(yīng)存放區(qū)域?yàn)椋ǎ?/p>

A:綠色B:橙色C:黃色D:紅色

答案:C根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)采購首營品種應(yīng)（）

A:清斗并記錄B:開架自選C:審核藥品的合法性D:放置于拆零專柜

答案:C企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

A:生產(chǎn)企業(yè)B:供貨單位C:使用單位D:購貨單位

答案:BD企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（）。

A:近效期的藥品B:擺放時(shí)間較長的藥品C:拆零藥品D:易變質(zhì)的藥品

答案:ABCD

第七章測試

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（）

A:制劑許可證B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證D:營業(yè)執(zhí)照

答案:B普通藥品門診處方一般不超過（）用量。

A:3天B:1天C:7天D:5天

答案:C根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方限量的說法錯誤的是（）

A:急診處方一般不得超過3日用量B:為門診一般患者開具第一類精種藥品片劑等每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C:門診處方一般不得超過7日用量D:為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

答案:D屬于處方后記內(nèi)容的是（）

A:藥品專有標(biāo)識B:臨床診斷C:藥師簽名D:用法用量

答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為（）

A:3年B:4年C:1年D:2年

答案:A醫(yī)師在門診為李某開具杜冷丁處方用量應(yīng)該為（）

A:15日常用量B:1次常用量C:7日常用量D:1日常用量

答案:B根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，負(fù)責(zé)藥品處方或者用藥醫(yī)囑審核的是（）

A:藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)B:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理委員會的職責(zé)D:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

答案:B為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ?/p>

A:一次常用量B:3日用量C:15日常用量D:7日常用量

答案:B處方正文的審查主要有以下哪些方面（）

A:用藥劑量及方法B:醫(yī)師簽名C:藥品名稱D:藥物相互作用

答案:ABCD藥品有效期指藥品在一定的時(shí)間內(nèi)能保持其質(zhì)量不變。（）

A:對B:錯

答案:B

第八章測試

按照安全性分為第一類和第二類的是（）

A:放射性藥品B:醫(yī)療用毒性藥品C:精神藥品D:麻醉藥品

答案:C醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)憑借（）

A:麻醉藥品、第一類精神藥品購買許可證B:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡C:麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡D:麻醉藥品、第一類精神藥品使用許可證

答案:B醫(yī)療用毒性藥品單張?zhí)幏降南蘖繛椋ǎ?/p>

A:一日用量B:單次劑量C:二次劑量D:二日極量

答案:D屬于第一類精神藥品儲存管理措施但不屬于第二類精神藥品儲存管理措施的是（）

A:雙人驗(yàn)收復(fù)核B:專人專賬管理C:專庫或?qū)９駜Υ鍰:不合格品在縣級以上藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

答案:A醫(yī)療用毒性藥品的處方保存?zhèn)洳椋ǎ?/p>

A:1年B:2年C:5年D:3年

答案:B放射性藥品使用許可證的有效期是（）

A:2年B:1年C:3年D:5年

答案:D藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是（）

A:A型肉毒毒素制劑B:胰島素注射劑C:列入興奮劑目錄的利尿劑D:復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

答案:B關(guān)于疫苗的相關(guān)管理規(guī)定，下列說法正確的是（）

A:疫苗在儲存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運(yùn)輸B:疫苗相關(guān)的銷售、配送記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于三年備查C:不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售D:可以委托符合條件的疫苗配送單位配送疫苗

答案:ACD

第九章測試

既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護(hù)物種的是（）

A:斑蝥B:蟾酥C:水銀D:升汞

答案:B關(guān)于野生藥材物種的管理規(guī)定說法正確的是（）

A:一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的其藥用部分可以出口B:采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行C:采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種只需申請采伐證或狩獵證即可D:禁止采獵一、二級保護(hù)野生藥材物種

答案:B中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長（）

A:十年B:三十年C:二十年D:七年

答案:D《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱是（）

A:GLPB:GAPC:GCPD:GMP

答案:B《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為了實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用，堅(jiān)持的原則是（）

A:最大持續(xù)產(chǎn)量B:最想要產(chǎn)量C:最大產(chǎn)量D:最優(yōu)持續(xù)產(chǎn)量

答案:A《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求是（）

A:中專以上B:大專以上C:高中以上D:本科以上

答案:B根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》,不可以申請中藥品種保護(hù)的是（）

A:天然藥物提取物B:中藥人工制成品C:已申請專利的中藥制劑D:天然藥物提取制劑

答案:C《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是對()類中藥材生產(chǎn)的全過程做出的規(guī)定（）

A:礦物藥B:植物藥C:貴重藥D:動物藥

答案:BD屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的有（）

A:人參B:羚羊角C:梅花鹿茸D:麝香

答案:BC

第十章測試

國家對醫(yī)療器械分（）類進(jìn)行管理。

A:4B:3C:5D:2

答案:A發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件或可疑不良事件應(yīng)向（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

A:國家B:省、自治區(qū)、直轄市C:縣級D:設(shè)區(qū)的市級

答案:B植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)（）保存。

A:3年B:永久C:2年D:5年

答案:B化妝品批準(zhǔn)文號“國妝特字Gxxxxxx”代表（）

A:進(jìn)口非特殊用途化妝品B:國產(chǎn)非特殊用途化妝品C:國產(chǎn)特殊用途化妝品D:進(jìn)口特殊用途化妝品

答案:C《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次將（）參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。

A:牙膏B:眼影C:口紅D:染發(fā)劑

答案:A具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是（）

A:第二類醫(yī)療器械B:特殊用途醫(yī)療器械C:第一類醫(yī)療器械D:第三類醫(yī)療器械

答案:D醫(yī)療器械是指（）

A:對于人體的效用主要通過物理等方式獲得B:對于人體的效用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得C:直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備等D:直接用于體內(nèi)診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料

答案:ABC下列醫(yī)療器械備案憑證編號合法且為境內(nèi)生產(chǎn)的有（）

A:浙甬械備20140053B:浙杭械備201410053C:浙溫械備20140022D:國械備20151247

答案:AC實(shí)行注冊管理的醫(yī)療器械包括（）

A:其他選項(xiàng)都是B:第一類醫(yī)療器械C:第二類醫(yī)療器械D:第三類醫(yī)療器械

答案:CD

第十一章測試

根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計(jì)算時(shí)，藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算的情況是（）

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬元的B:藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000元的C:單體藥店零售劣藥貨值金額為500元的D:公立醫(yī)院為住院患者使用劣藥貨值金額為3萬元的

答案:A根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，為生產(chǎn)劣藥的企業(yè)提供印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為，應(yīng)該（）

A:認(rèn)定為生產(chǎn)劣藥罪B:以生產(chǎn)劣藥共同犯罪論處C:認(rèn)定為銷售劣藥罪D:認(rèn)定為零售劣藥罪

答案:B根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的，應(yīng)該由藥品監(jiān)督管理部門按照