征求意見稿《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院制度管理規(guī)范》

3T/XXXXXXX—XXXX互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理規(guī)范本文件規(guī)范了公立機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)管理制度及職責(zé)，包括組織管理、藥事管理、信息管理、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理、投訴管理、電子處方等制度管理以及部門與人員職責(zé)。本文件適用于公立機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行管理。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用互聯(lián)網(wǎng)手段、物聯(lián)網(wǎng)工具，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源送到百姓身邊，為健康需求人群提供專業(yè)、方便、快捷、可及、安全的醫(yī)療服務(wù)和健康管理、逐步建立平臺化、集約化醫(yī)院。三種設(shè)置形式1、實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺，獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。2、實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本信息系統(tǒng)一至前題下，依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺，獨立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。3、實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)合作設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。3.2互聯(lián)網(wǎng)診療在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊執(zhí)業(yè)（含多點執(zhí)業(yè)、醫(yī)聯(lián)體單位）并有三年以上本專業(yè)臨床執(zhí)業(yè)經(jīng)驗的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療系統(tǒng)為常見病、慢性病復(fù)診及適宜在線診療的患者提供醫(yī)療健康，以遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程診斷、遠(yuǎn)程指導(dǎo)等服務(wù)。4基本要求4.1組織架構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)成立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長由單位主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員由相關(guān)科室人員組成，職責(zé)職能明確。合作共建的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)設(shè)置管理理事會，落實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主體、醫(yī)師服務(wù)主責(zé)以及平臺為技術(shù)工具。4.2部門設(shè)置4.2.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按要求設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)部門和藥學(xué)部門。4T/XXXXXXX—XXXX4.2.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理(運營)辦公室。4.3人員要求4.3.1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)。4.3.2管理人員應(yīng)經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，熟悉服務(wù)流程，能夠識別可能存在的風(fēng)險。4.3.3三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院辦公室配備醫(yī)療、信息等相關(guān)專職人員不少于2人，二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院辦公室不少于1人。5管理制度要求5.1管理委員會工作制度應(yīng)制定包括但不限于以下管理相關(guān)制度：5.1.1本制度適合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院三種設(shè)置形式的前兩種；5.1.2應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的總體發(fā)展戰(zhàn)略和階段性目標(biāo)；5.1.3應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)量管理制度；5.1.4建立定期會議制度，對存在問題進(jìn)行分析改進(jìn)；5.1.5建立定期培訓(xùn)制度，包含法規(guī)和流程；5.1.6應(yīng)制定新技術(shù)新項目的準(zhǔn)入及倫理審批制度；5.1.7應(yīng)建立醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入管理制度。5.2管理理事會工作制度應(yīng)制定包括但不限于以下管理理事會制度5.2.1本制度適合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院三種設(shè)置形式的第三種；5.2.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理理事會實行理事長負(fù)責(zé)制，理事長醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任；副理事長由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管互聯(lián)網(wǎng)+智能醫(yī)療健康的副院長、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司法人或委托人擔(dān)任；5.2.3理事由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、信息、財務(wù)(績效)、護(hù)理、質(zhì)控、健康管理、公共關(guān)系等部門，以及互聯(lián)網(wǎng)科技公司的技術(shù)總監(jiān)、運營總監(jiān)、專門服務(wù)(含客服)等和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院辦公室(中心)負(fù)責(zé)人組5.2.4理事會下設(shè)秘書處，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院日常工作和上傳下達(dá)、調(diào)研考核、督導(dǎo)檢查、組織培訓(xùn)、會議學(xué)習(xí)、組織議題、討論記錄、投訴處置、收集需求、整理規(guī)檔等工作由秘書處負(fù)責(zé)。5.3診療管理制度應(yīng)制定包括但不限于以下診療相關(guān)制度：5.3.1互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制和評價制度；5.3.2在線醫(yī)療文書管理制度；5T/XXXXXXX—XXXX5.3.3在線復(fù)診患者風(fēng)險評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度，包含對診斷不明、非復(fù)診慢病患者處理；5.3.4特殊病例上報管理制度，包含潛在糾紛或特殊疾病及時上報管理部門；5.3.5不良事件報告制度；5.3.6分診制度?？崎g分診制度；由接診醫(yī)師根據(jù)病情提出分診申請，征得分診醫(yī)師同意方可進(jìn)行。非本?？崎g分診制度非本?？崎g分診制度指病人涉及他科、本?？撇荒芴幹谜?，可分診至其相應(yīng)專科。后臺分診制度如遇網(wǎng)絡(luò)故障如聲音視頻、網(wǎng)絡(luò)延遲影響問診等特殊原因無法正常問診等情況可分診至后臺調(diào)試及說明情況。5.4服務(wù)管理制度應(yīng)制定包括但不限于以下服務(wù)管理制度：5.4.1患者投訴管理制度，包含線上投訴流程、人員及電話；5.4.2患者評價制度，包含敏感詞語限定等；5.4.3醫(yī)務(wù)人員服務(wù)規(guī)范，包含基本行為和紀(jì)律規(guī)范等；5.4.4醫(yī)務(wù)人員考核制度。5.5患者知情管理應(yīng)制定包括但不限于以下患者知情管理制度：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院患者診療知情同意制度，包含在診療前應(yīng)告知患者留言、語音、圖像、視頻通話等會進(jìn)行保存，診療方式、風(fēng)險益處、藥品郵寄等服務(wù)有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下有選擇、接受與拒絕的權(quán)利。5.6醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理制度5.6.1醫(yī)療質(zhì)量管理制度應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行病歷書寫規(guī)定；按照處方管理規(guī)定開具電子處方；5.6.2醫(yī)療安全管理制度應(yīng)有區(qū)分初診、復(fù)診、咨詢和診療行為的規(guī)定，如遇初診病人或病情復(fù)雜，有處理機(jī)制。5.7電子病歷管理制度為患者建立電子病歷，并按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》管理。患者可以在線查詢檢查檢驗結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料，應(yīng)將圖文、音視頻作為病歷資料，全程留痕、可追溯，保存時間應(yīng)不少于15年，并上傳至省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺。6T/XXXXXXX—XXXX5.8電子處方管理制度5.8.1在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料，確定患者在實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可針對相同診斷的疾病在線開具處方。5.8.2不應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。5.8.3為6歲以下低齡兒童開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時，需確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。5.9在線復(fù)診患者風(fēng)險評估制度5.9.1對于首次在互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)就診的患有常見病、慢性疾病的患者，首（問）診醫(yī)師需清晰記錄患者病史以告知患者將既往疾病相關(guān)檢查、檢驗結(jié)果上傳互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院保存。5.9.2對于反復(fù)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診的患者或健康人群，接（問）診醫(yī)師除記錄病史外，還需將患者疾病轉(zhuǎn)歸情況或治療結(jié)果反饋詳細(xì)總結(jié)并記錄。5.9.3對于風(fēng)險評估模糊或治療效果無法肯定時，接（問）診醫(yī)師首先應(yīng)該申請專科（專家）進(jìn)行評估診療，其次可建議患者到實體醫(yī)院進(jìn)一步檢查或診療。5.10藥事管理制度5.10.1第三方藥品配送單位服務(wù)管理制度應(yīng)重點監(jiān)測配藥的準(zhǔn)確率、及時性、品種的豐富度；對于第三方藥品配送單位實行差錯分級管理，按照電商服務(wù)品質(zhì)，每半年做出評估。根據(jù)評估結(jié)果，由藥學(xué)服務(wù)部給出繼續(xù)合作、限期整改、終止合作的決定。簽約的第三方藥品配送單位在服務(wù)流程及內(nèi)容等方面做出調(diào)整時，需要事前通知到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，供藥學(xué)服務(wù)部評估。5.10.2第三方藥品配送單位價格管理制度簽約的第三方藥品配送單位應(yīng)將所有線上藥品價格報備醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)部，若存在明顯差額需告知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接診醫(yī)師知曉。簽約的第三方藥品配送單位在進(jìn)行藥品價格調(diào)整時，應(yīng)至少提前3個工作日書面通知醫(yī)院藥物服務(wù)部及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，并需留存互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院相關(guān)部門的“已收到”的回執(zhí)（郵件或書面確保信息傳遞到位。簽約的第三方藥品配送單位應(yīng)確保所售藥品價格符合國家相關(guān)規(guī)定。5.10.3簽約第三方藥品配送單位的準(zhǔn)入制度第三方藥品配送單位必須具有相關(guān)資質(zhì)，同時具有線下實體藥店運營經(jīng)驗。簽約第三方藥品配送單位的準(zhǔn)入，由藥學(xué)服務(wù)部評估，每年進(jìn)行一次綜合評估，采用末位淘汰制，更新簽約合作的第三方藥品配送單位。6.流程6.1互聯(lián)網(wǎng)診療平臺接診流程7T/XXXXXXX—XXXX6.2線上問診便民服務(wù)流程8T/XXXXXXX—XXXX7.職責(zé)要求9T/XXXXXXX—XXXX7.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各部門職責(zé)7.1.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理（運營）辦公室職責(zé)負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的制度、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)及工作流程制定；負(fù)責(zé)在本機(jī)構(gòu)診療平臺上醫(yī)師接診范圍修訂并指導(dǎo)實施；負(fù)責(zé)培訓(xùn)本院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)師及醫(yī)聯(lián)體、多點醫(yī)師執(zhí)業(yè)的線上服務(wù)；負(fù)責(zé)組織專家對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會診、在線義診；負(fù)責(zé)藥品平臺，藥品目錄的審定、推廣、使用、考核；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療穿戴設(shè)備的研發(fā)、引進(jìn)、優(yōu)化、推廣、應(yīng)用；負(fù)責(zé)醫(yī)師在互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)審核。7.1.2醫(yī)療管理組職責(zé)負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療患者就診流程、疾病診療范圍、診療常規(guī)修訂、考評、監(jiān)督和執(zhí)行；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷、健康處方、報表、臺帳等文書檢查整理、通報，總結(jié)及信息報送；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)師培訓(xùn)、考評和可穿戴產(chǎn)品準(zhǔn)入與倫理審批；負(fù)責(zé)績效統(tǒng)計、考核和滿意度調(diào)查，患者投訴，學(xué)科建設(shè)和日常醫(yī)療服務(wù)管理工作；擬訂互聯(lián)網(wǎng)診療年度醫(yī)療工作計劃并組織實施，定期總結(jié)診療工作現(xiàn)狀和對策，為制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展提供決策依據(jù)。7.1.3質(zhì)控安全管理組職責(zé)負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療電子病歷質(zhì)量控制；負(fù)責(zé)制定互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)接診圖文、音視頻標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)用語規(guī)范制定、培訓(xùn)服務(wù)行為考核，不斷提高互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)滿意度；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)師電子病歷質(zhì)量及診療視頻的點評；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療安全防范制定的修訂、培訓(xùn)、檢查和落實；參與投訴、糾紛調(diào)查、取證、處理、反饋。7.1.4藥事組職責(zé)負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療藥品的篩選、準(zhǔn)入，藥品目錄字典的制定；建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥品管理規(guī)章制度，督促檢查在線醫(yī)生的藥品使用、信息反饋、審核與審批；負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療電子處方管理、電子處方點評、反饋、通報、改進(jìn)和監(jiān)管、培訓(xùn)等工作。對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方存在用藥不合理的，要及時反饋醫(yī)生，說明不合理原因，并提出修改意定期整理完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥品目錄中的藥品數(shù)據(jù)，保障藥品的全面性。對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院中患者反饋的藥品不良反應(yīng)，要及時了解情況并上報，保障患者用藥的安全T/XXXXXXX—XXXX用藥咨詢應(yīng)及時回復(fù)并給予相應(yīng)的用藥提醒，必要時可給予適宜的就診建議。7.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)師職責(zé)7.2.1在互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)上開展診療活動應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)師法》《個人信息保護(hù)法》等相關(guān)法規(guī)，按照核定的執(zhí)業(yè)類別和范圍執(zhí)業(yè)，禁止超執(zhí)業(yè)范圍、超診療科目、未注冊、備案開展執(zhí)業(yè)活動；7.2.2醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)上執(zhí)業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實實名制，認(rèn)真核實患者身份信息；7.2.3負(fù)責(zé)本專業(yè)互聯(lián)網(wǎng)診療患者接診、診斷、治療并書寫病歷；7.2.4接診下級醫(yī)師分診的患者并給出診療意見或處理建議；7.2.5遵照《電子病歷書寫規(guī)范》格式、內(nèi)容要求書寫電子病歷;7.2.6遵照《電子處方管理規(guī)范》要求開藥施方;7.2.7保守隱私，未經(jīng)患者本人同意,醫(yī)師不得向他人公開患者個人資料、病史、病程及治療過程資料；7.2.8互聯(lián)網(wǎng)診療過程中，當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化，應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。T/XXXXXXX—XXXX參考文獻(xiàn)[1]《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”