醫(yī)療器械維修調(diào)試管理制度

醫(yī)療器械維護和修理調(diào)試管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的維護和修理調(diào)試工作，確保醫(yī)療器械的正常運行和安全可靠性，提高醫(yī)院綜合醫(yī)療服務質(zhì)量和安全水平。本制度依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療器械管理條例》《中華人民共和國衛(wèi)生部令》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的維護和修理調(diào)試工作，包含設備的防備性維護和修理、修復性維護和修理、安全測試和性能測試等。第三條職責分工醫(yī)療器械科負責本部門醫(yī)療器械的維護和修理調(diào)試工作。各臨床科室負責及時向醫(yī)療器械科報修，并搭配醫(yī)療器械科的維護和修理調(diào)試工作。醫(yī)院管理負責人負責本制度的執(zhí)行和監(jiān)督。第二章維護和修理調(diào)試的要求第四條維護和修理調(diào)試資質(zhì)要求維護和修理調(diào)試人員必需具備相關(guān)醫(yī)療器械維護和修理調(diào)試的專業(yè)知識和技能，并持有相關(guān)證書。維護和修理調(diào)試人員須定期參加培訓，更新維護和修理調(diào)試技術(shù)知識。維護和修理調(diào)試人員在執(zhí)行維護和修理調(diào)試任務時，必需佩戴有效的工作證，并遵守相關(guān)安全規(guī)定。第五條維護和修理調(diào)試步驟維護和修理調(diào)試前，維護和修理調(diào)試人員應認真查閱醫(yī)療器械的維護和修理手冊和相關(guān)技術(shù)資料，了解器械的結(jié)構(gòu)和原理。在維護和修理調(diào)試過程中，維護和修理調(diào)試人員應依照操作規(guī)程和技術(shù)要求，確保維護和修理操作正確、安全。維護和修理調(diào)試完成后，應進行全面測試，確保醫(yī)療器械恢復正常運行，并進行相應的安全驗證和性能測試。第六條維護和修理記錄和報告維護和修理調(diào)試人員應及時、準確地填寫維護和修理記錄，包含醫(yī)療器械的故障原因、維護和修理過程和維護和修理結(jié)果等內(nèi)容。維護和修理調(diào)試人員應及時提交維護和修理報告，報告內(nèi)容包含維護和修理工作的時間、工作量、耗材使用情況等。第七條緊要設備維護和修理調(diào)試對于醫(yī)院緊要設備的維護和修理調(diào)試工作，醫(yī)療器械科應提前訂立認真的維護和修理計劃，并組織相關(guān)人員進行維護和修理調(diào)試。維護和修理計劃應包含維護和修理時間布置、維護和修理人員配備、維護和修理所需的設備和耗材等。維護和修理調(diào)試期間，應加強對維護和修理現(xiàn)場的管理，確保維護和修理過程有序進行，并保證維護和修理現(xiàn)場的安全。第八條外包維護和修理在特殊情況下，醫(yī)療器械科可以選擇委托外部專業(yè)公司進行維護和修理調(diào)試工作。委托外部公司進行維護和修理調(diào)試時，醫(yī)療器械科應嚴格審核和評估外部公司的資質(zhì)和信譽，并簽訂合同明確雙方權(quán)利義務。醫(yī)療器械科應對外部公司的維護和修理調(diào)試工作進行監(jiān)督和驗收，確保維護和修理質(zhì)量符合要求。第三章維護和修理調(diào)試的管理第九條質(zhì)量管理醫(yī)療器械科應建立完善的質(zhì)量管理體系，包含設備維護和修理調(diào)試流程、維護和修理記錄、維護和修理報告的歸檔管理等。醫(yī)療器械科負責收集、整理和分析維護和修理記錄和報告，及時發(fā)現(xiàn)和解決維護和修理調(diào)試過程中存在的問題。第十條安全管理維護和修理調(diào)試期間，醫(yī)療器械科應加強對維護和修理現(xiàn)場的安全管理，確保人員、設備和環(huán)境的安全。維護和修理調(diào)試人員應嚴格遵守操作規(guī)程和安全規(guī)定，防止意外事故的發(fā)生。第十一條設備管理醫(yī)院應建立健全的設備檔案管理制度，對設備的維護和修理歷史、維護和修理記錄和維護和修理報告等進行記錄和歸檔。設備檔案應包含設備的基本信息、技術(shù)參數(shù)、維護和修理記錄和報告、維護和修理合同等。第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院管理負責人應定期對醫(yī)療器械科的維護和修理調(diào)試工作進行監(jiān)督檢查，確保維護和修理調(diào)試工作的質(zhì)量和安全。醫(yī)療器械科應搭配監(jiān)督檢查工作，向上級報告維護和修理調(diào)試工作的情況和存在的問題，并及時整改。第十三條懲罰規(guī)定對于嚴重違反本制度的行為，醫(yī)院管理負責人有權(quán)采取相應措施，包含警告、記過、降職、辭退等。第四章附則第十四條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負責人全部，并由醫(yī)療器械科負責具體執(zhí)行。第十五條本制度自公布之日起執(zhí)行，如有需要修改的地方，由醫(yī)院管理負責人進行修改并重新發(fā)布。第十六條報修人員在執(zhí)行醫(yī)療器械的維護和修理調(diào)試任務時，應全程佩戴有效的工作證，并遵守相關(guān)安全規(guī)定。第十七條本制度未盡事宜由醫(yī)院管理負責