藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)與應(yīng)用考核試卷

藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)與應(yīng)用考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.下列哪種輔料不屬于藥用輔料？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.二氧化硅

D.對乙酰氨基酚

2.藥用輔料在藥物生產(chǎn)中的作用不包括以下哪項？（）

A.增加藥物溶解度

B.提高藥物穩(wěn)定性

C.減少藥物副作用

D.增加藥物劑量

3.下列哪種設(shè)備常用于藥用輔料的干燥？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.混合機(jī)

D.過濾機(jī)

4.藥用輔料生產(chǎn)過程中，對設(shè)備的要求不包括以下哪項？（）

A.高潔凈度

B.高效率

C.低能耗

D.大容量

5.下列哪種藥用輔料主要用于制備片劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.氫氧化鋁

C.硬脂酸鎂

D.乳糖

6.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個環(huán)節(jié)對產(chǎn)品質(zhì)量影響較??？（）

A.原料選擇

B.設(shè)備清潔

C.工藝參數(shù)控制

D.倉儲條件

7.下列哪種藥用輔料主要用于制備膠囊劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.淀粉

C.硬脂酸鎂

D.甘油

8.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個設(shè)備主要用于物料的混合？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.混合機(jī)

D.粉碎機(jī)

9.下列哪種藥用輔料主要用于制備注射劑？（）

A.氫氧化鈉

B.氫氧化鋁

C.羧甲基纖維素鈉

D.甘露醇

10.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題？（）

A.設(shè)備正常運行

B.原料質(zhì)量合格

C.工藝參數(shù)波動

D.倉儲條件適宜

11.下列哪種藥用輔料主要用于制備軟膏劑？（）

A.硬脂酸鎂

B.淀粉

C.甘油

D.羧甲基纖維素鈉

12.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個設(shè)備主要用于物料的粉碎？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.混合機(jī)

D.粉碎機(jī)

13.下列哪種藥用輔料主要用于制備栓劑？（）

A.乳糖

B.氫氧化鋁

C.硬脂酸鎂

D.甘油

14.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個設(shè)備主要用于物料的篩分？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.混合機(jī)

D.篩分機(jī)

15.下列哪種藥用輔料主要用于制備氣霧劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.氫氧化鋁

C.丙二醇

D.硅膠

16.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個設(shè)備主要用于物料的包裝？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.包裝機(jī)

D.粉碎機(jī)

17.下列哪種藥用輔料主要用于制備眼藥水？（）

A.乳糖

B.氫氧化鈉

C.硼酸

D.甘油

18.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染？（）

A.設(shè)備清潔

B.原料質(zhì)量合格

C.工藝參數(shù)控制

D.人員操作不當(dāng)

19.下列哪種藥用輔料主要用于制備緩釋制劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.淀粉

C.聚乙烯醇

D.乳糖

20.在藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，下列哪個設(shè)備主要用于物料的滅菌？（）

A.擠壓機(jī)

B.干燥機(jī)

C.滅菌器

D.粉碎機(jī)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.藥用輔料在藥物中的作用包括以下哪些？（）

A.提高藥物生物利用度

B.增加藥物穩(wěn)定性

C.改善藥物口感

D.減少藥物生產(chǎn)成本

2.以下哪些設(shè)備常用于藥用輔料的制備？（）

A.粉碎機(jī)

B.混合機(jī)

C.干燥機(jī)

D.注射機(jī)

3.藥用輔料生產(chǎn)中，對設(shè)備清潔的要求有哪些？（）

A.清潔劑的選擇

B.清潔頻率的確定

C.清潔效果的驗證

D.設(shè)備的日常維護(hù)

4.以下哪些輔料可用于制備口服固體制劑？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硬脂酸鎂

D.甘油

5.藥用輔料生產(chǎn)過程中，哪些因素可能影響產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.原料質(zhì)量

B.設(shè)備性能

C.工藝參數(shù)

D.環(huán)境溫濕度

6.以下哪些輔料可用于制備外用制劑？（）

A.硅油

B.丙二醇

C.硼酸

D.乳糖

7.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中的常見安全問題有哪些？（）

A.設(shè)備操作不當(dāng)

B.物料處理不當(dāng)

C.環(huán)境污染

D.滅菌不徹底

8.以下哪些輔料可用于改善藥物的流動性？（）

A.滑石粉

B.微粉硅膠

C.硬脂酸鎂

D.乳糖

9.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些措施有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量？（）

A.嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程

B.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

C.加強(qiáng)原料質(zhì)量控制

D.提高員工技能

10.以下哪些輔料可用于制備注射劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.氫氧化鈉

C.氫氧化鋁

D.甘露醇

11.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些環(huán)節(jié)需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)過程

C.產(chǎn)品檢驗

D.倉儲運輸

12.以下哪些輔料可用于制備氣霧劑？（）

A.硅油

B.丙二醇

C.硼酸

D.硅膠

13.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些設(shè)備需要進(jìn)行定期校驗？（）

A.稱重設(shè)備

B.混合設(shè)備

C.干燥設(shè)備

D.滅菌設(shè)備

14.以下哪些輔料可用于制備眼用制劑？（）

A.硼酸

B.甘油

C.聚乙烯醇

D.乳糖

15.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些因素可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格？（）

A.設(shè)備污染

B.原料不合格

C.工藝不合理

D.檢驗不準(zhǔn)確

16.以下哪些輔料可用于制備透皮給藥制劑？（）

A.凡士林

B.液體石蠟

C.羧甲基纖維素鈉

D.丙二醇

17.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些措施有助于降低能耗？（）

A.優(yōu)化工藝流程

B.選擇節(jié)能設(shè)備

C.提高設(shè)備運行效率

D.減少生產(chǎn)批量

18.以下哪些輔料可用于制備口腔黏膜給藥制劑？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.淀粉

C.硅油

D.甘油

19.藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)中，哪些環(huán)節(jié)需要注意防止交叉污染？（）

A.原料處理

B.生產(chǎn)操作

C.設(shè)備清潔

D.產(chǎn)品包裝

20.以下哪些輔料可用于制備鼻腔給藥制劑？（）

A.丙二醇

B.硅膠

C.硼酸

D.甘油

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.藥用輔料的主要作用是______、______、______。（）

2.藥用輔料按其在藥物中的作用可以分為______、______、______等類型。（）

3.在藥用輔料生產(chǎn)中，設(shè)備清洗常用的清潔劑包括______、______、______。（）

4.下列藥用輔料中，______主要用于制備片劑，______主要用于制備膠囊劑。（）

5.藥用輔料的干燥設(shè)備主要有______、______、______等。（）

6.藥用輔料生產(chǎn)中，影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素包括______、______、______等。（）

7.常見的藥用輔料設(shè)備包括______、______、______、______等。（）

8.藥用輔料在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用包括______、______、______等方面。（）

9.為了保證藥用輔料的質(zhì)量，生產(chǎn)過程中需要對______、______、______等進(jìn)行嚴(yán)格控制。（）

10.藥用輔料的包裝設(shè)備主要包括______、______、______等類型。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.藥用輔料的生產(chǎn)不需要嚴(yán)格控制環(huán)境潔凈度。（）

2.藥用輔料可以隨意更換原料供應(yīng)商，不會影響產(chǎn)品質(zhì)量。（）

3.在藥用輔料的生產(chǎn)過程中，設(shè)備清潔是非常重要的一環(huán)。（）

4.藥用輔料的生產(chǎn)設(shè)備可以與其他產(chǎn)品共用，無需專用。（）

5.藥用輔料的粉碎設(shè)備與食品粉碎設(shè)備要求相同。（）

6.藥用輔料的質(zhì)量檢驗只需要檢驗最終產(chǎn)品，無需對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。（）

7.藥用輔料的生產(chǎn)過程中，人員培訓(xùn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。（）

8.藥用輔料的生產(chǎn)無需遵循GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求。（）

9.藥用輔料設(shè)備的生產(chǎn)線可以根據(jù)需要進(jìn)行靈活調(diào)整，無需固定。（）

10.藥用輔料在藥物中的作用可以完全被藥物本身所替代。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述藥用輔料在藥物生產(chǎn)中的作用及重要性。

2.描述藥用輔料設(shè)備生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，并說明為什么這些控制點對產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。

3.請列舉三種常見的藥用輔料生產(chǎn)設(shè)備，并分別說明它們在藥用輔料生產(chǎn)中的應(yīng)用。

4.討論藥用輔料生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的污染問題，并提出相應(yīng)的預(yù)防措施。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.D

2.D

3.B

4.D

5.A

6.D

7.B

8.C

9.C

10.C

11.C

12.D

13.C

14.D

15.C

16.C

17.D

18.C

19.A

20.C

二、多選題

1.ABC

2.ABC

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.AC

11.ABCD

12.BD

13.ABCD

14.ABC

15.ABCD

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABCD

20.ABC

三、填空題

1.增加藥物溶解度、提高藥物穩(wěn)定性、減少藥物副作用

2.填充劑、穩(wěn)定劑、助溶劑

3.水、酒精、堿性清洗劑

4.淀粉、羧甲基纖維素鈉

5.干燥機(jī)、流化床、噴霧干燥機(jī)

6.原料質(zhì)量、設(shè)備性能、工藝參數(shù)

7.粉碎機(jī)、混合機(jī)、干燥機(jī)、包裝機(jī)

8.口服固體制劑、注射劑、外用制劑

9.原料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗

10.自動包裝機(jī)、枕式包裝機(jī)、真空包裝機(jī)

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√

8.×

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.藥用輔料在藥物生產(chǎn)中的作用是增加藥物溶解度、提高生物利用度、改