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文檔簡介
臨床非奈利酮藥物適應(yīng)癥、用法用量、藥物相互作用、特殊人群劑量調(diào)整及藥物相互作用適應(yīng)癥非奈利酮適用于2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟?。–KD)成人患者(伴白蛋白尿),以降低估算腎小球濾過率(eGFR)持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險。
用法用量
非奈利酮常用劑型為普通片劑,具體用法如下:
(1)在開始使用非奈利酮治療前,需要測量患者血清鉀水平和估計腎小球濾過率(eGFR),如血清鉀>5.0mmol/L或eGFR<25mL/min/1.73m2,不推薦使用。
(2)推薦起始劑量:根據(jù)eGFR確定非奈利酮的目標劑量為20mg,每日一次。在開始治療后4周內(nèi)檢測血清鉀并調(diào)整劑量:特殊人群劑量調(diào)整肝功能不全患者:①
重度肝損害(ChildPughC)患者,避免使用;②輕度或中度肝損害(ChildPughA或B)患者,不建議進行劑量調(diào)整;③
中度肝損害患者,需考慮進行血清鉀監(jiān)測。
2.腎功能不全患者:①高鉀血癥的風(fēng)險隨著腎功能的降低而增加,應(yīng)根據(jù)標準臨床操作,按需持續(xù)監(jiān)測腎功能;②開始治療:因臨床數(shù)據(jù)有限,不應(yīng)在
eGFR<25mL/min/1.73m2的患者中開始使用非奈利酮治療;③
繼續(xù)治療:由于臨床數(shù)據(jù)有限,進展至終末期腎?。╡GFR<15mL/min/1.73
m2)的患者,應(yīng)停止非奈利酮治療。老年患者使用非奈利酮時無需進行劑量調(diào)整。
4.孕婦、哺乳期婦女、兒童及青少年暫不推薦使用非奈利酮。
給藥相關(guān)說明
1.在開始治療前應(yīng)測量患者的血清鉀水平和腎小球濾過率估算值,如果血清鉀>5.0mEq/L,則不可開啟治療。
2.對于無法吞服整片藥物的患者,可將非奈利酮碾碎并立即與水或軟性食物(如蘋果醬)混合后服用。
3.指導(dǎo)患者在發(fā)現(xiàn)漏服非奈利酮后盡快在同一天內(nèi)補服該次劑量,如果原計劃用藥時間距當下已超過一天,則應(yīng)跳過該劑量,繼續(xù)按原計劃時間服用下一次劑量。
藥物相互作用
1.其他藥物對非奈利酮的影響CYP3A4強效抑制劑非奈利酮是CYP3A4的底物;同時使用CYP3A4強效抑制劑會增加非奈利酮暴露,這可能會導(dǎo)致非奈利酮的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險增加。禁止同時使用非奈利酮與CYP3A4強效抑制劑;避免同時攝入葡萄柚或葡萄柚汁。CYP3A4中效和弱效抑制劑非奈利酮是CYP3A4的底物;同時使用CYP3A4中效或弱效抑制劑會增加非奈利酮暴露,這可能會導(dǎo)致非奈利酮的不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險增加。在開始藥物治療期間,以及在非奈利酮或CYP3A4中效和弱效抑制劑的劑量調(diào)整期間,應(yīng)監(jiān)測患者的血清鉀水平,并適當?shù)卣{(diào)整非奈利酮的劑量。CYP3A4強效和中效誘導(dǎo)劑非奈利酮是CYP3A4的底物;非奈利酮與CYP3A4強效或中效誘導(dǎo)劑同時使用會減少非奈利酮暴露,這可能會降低非奈利酮的療效。避免同時使用非奈利酮與
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