醫(yī)院血液制品臨床應用管理制度

醫(yī)院血液制品臨床應用管理制度為進一步加強血液制品管理，預防和控制經(jīng)血液途徑傳療機構臨床用血管理辦法（2011版》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》和《臨床輸血技術規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，并結合醫(yī)院等級評審要求，特制定本管理制度。一、血液制品的定義血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。二、血液制品使用原則1.嚴格掌握適應證和應用指征血液制品限用于有生命危險或需要改善生活質量而其它手段、方法不可替代的患者。應盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預防血液成分的減少或丟失，應盡量選用血液制品替代物。2.血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時，要保障來源合法性。3.避免輸注血液制品的不良反應在輸注血液制品時，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應，并做好不良反應處理應急預案。三、血液制品的管理1.入庫管理。藥庫設置血液制品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應嚴格劃分。購人驗收時需詳驗檢驗報告書，進口者還需查驗進口藥品注冊證、血液制品批簽發(fā)報告。2.使用管理。嚴格掌握血液制品特別是人血白蛋白等使用的適應證和禁忌證，遵循不良反應可疑即報原則。并注意血液制品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應或潛在風險。3.血液制品應單獨使用，建立單獨輸液通道；根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，嚴禁與其他藥品混合、配伍使用；注意觀察不良反應，可疑即報。4.安瓿有裂紋、標簽不清、藥液變色、有搖不散的異物和絮狀物者均不可使用；過期失效的嚴禁使用。5.嚴格按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件儲存血液制品，屬于高危藥品的血液制品專門位置存放并有警示標志。四、血液制品的日常監(jiān)督1.醫(yī)務部、醫(yī)保科、藥劑科為血液制品臨床合理使用的主要監(jiān)督管理部門。2.加強血液制品臨床應用管理，每月臨床藥學針對血液制品進行專項點評，血液制品的合理使用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系。3.結合醫(yī)院控制醫(yī)藥比考核要求，管理部門要對使用血液制品較多的科室，開展合理用藥評價，針對使用過程存在的問題及時進行反饋和整改。4.管理部門要不定期開展合理應用血液制品的培訓與教育，督導本院血液制品臨床合理應用工作。5.管理部門要結合醫(yī)保用藥反饋意見，定期與不定期開展監(jiān)督檢查，內容包括：血液制品使用情況調查分析，對不合理使用血液制品的情況提出糾正與改進意見。五、常見血液制品的種類和用途臨床常見血液制品有：人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。1.白蛋白類制品。通常指濃度為20-25g/dl的白蛋白制品。主要用于糾正因大手術、創(chuàng)傷、器官移植等引起的急性血容量減少;處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質和膠體平衡失調，以防止和控制休克;低蛋白血癥等。2.免疫球蛋白類制品。正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性傳染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的預防。3.特異性免疫球蛋白。與正常人免疫球蛋白相比，具有預防效果更可靠的優(yōu)點，有的還具有肯定的治療效果。4.靜脈注射免疫球蛋白制品。使用時有較好的大劑量靜脈注射耐受性，加之在生產(chǎn)工藝中增加了病毒滅活步驟提高了安全性，臨床適應癥不斷增多，應用日趨廣泛，是當今血液制品產(chǎn)業(yè)的主導產(chǎn)品。5.凝血因子類制品纖維蛋白粘合劑。應用于整形外科、顯微外科和神經(jīng)外科等領域。該制品在生產(chǎn)過程中經(jīng)病毒滅活處理，提高了使用的安全性。6.第Ⅷ因子制品。用于治療甲型血友病。比活性分別為0.2-1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中純度和高純度的第Ⅷ因子制品，不僅體積小、效價高、便于家庭使用，而且因為純度更高，加之生產(chǎn)過程中進行了病毒滅活處理，所以使用中的不良反應較少，安全性更