醫(yī)院血液制品臨床應(yīng)用管理制度

醫(yī)院血液制品臨床應(yīng)用管理制度為進(jìn)一步加強(qiáng)血液制品管理，預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2011版》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)定，并結(jié)合醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求，特制定本管理制度。一、血液制品的定義血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。二、血液制品使用原則1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。2.血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類。選擇血液制品時(shí)，要保障來源合法性。3.避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。三、血液制品的管理1.入庫管理。藥庫設(shè)置血液制品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。購人驗(yàn)收時(shí)需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證、血液制品批簽發(fā)報(bào)告。2.使用管理。嚴(yán)格掌握血液制品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)證和禁忌證，遵循不良反應(yīng)可疑即報(bào)原則。并注意血液制品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)。3.血液制品應(yīng)單獨(dú)使用，建立單獨(dú)輸液通道；根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，嚴(yán)禁與其他藥品混合、配伍使用；注意觀察不良反應(yīng)，可疑即報(bào)。4.安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清、藥液變色、有搖不散的異物和絮狀物者均不可使用；過期失效的嚴(yán)禁使用。5.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存血液制品，屬于高危藥品的血液制品專門位置存放并有警示標(biāo)志。四、血液制品的日常監(jiān)督1.醫(yī)務(wù)部、醫(yī)?？?、藥劑科為血液制品臨床合理使用的主要監(jiān)督管理部門。2.加強(qiáng)血液制品臨床應(yīng)用管理，每月臨床藥學(xué)針對(duì)血液制品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，血液制品的合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。3.結(jié)合醫(yī)院控制醫(yī)藥比考核要求，管理部門要對(duì)使用血液制品較多的科室，開展合理用藥評(píng)價(jià)，針對(duì)使用過程存在的問題及時(shí)進(jìn)行反饋和整改。4.管理部門要不定期開展合理應(yīng)用血液制品的培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院血液制品臨床合理應(yīng)用工作。5.管理部門要結(jié)合醫(yī)保用藥反饋意見，定期與不定期開展監(jiān)督檢查，內(nèi)容包括：血液制品使用情況調(diào)查分析，對(duì)不合理使用血液制品的情況提出糾正與改進(jìn)意見。五、常見血液制品的種類和用途臨床常見血液制品有：人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。1.白蛋白類制品。通常指濃度為20-25g/dl的白蛋白制品。主要用于糾正因大手術(shù)、創(chuàng)傷、器官移植等引起的急性血容量減少;處理大面積燒傷、呼吸窘迫等引起的體液水、電解質(zhì)和膠體平衡失調(diào)，以防止和控制休克;低蛋白血癥等。2.免疫球蛋白類制品。正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性傳染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的預(yù)防。3.特異性免疫球蛋白。與正常人免疫球蛋白相比，具有預(yù)防效果更可靠的優(yōu)點(diǎn)，有的還具有肯定的治療效果。4.靜脈注射免疫球蛋白制品。使用時(shí)有較好的大劑量靜脈注射耐受性，加之在生產(chǎn)工藝中增加了病毒滅活步驟提高了安全性，臨床適應(yīng)癥不斷增多，應(yīng)用日趨廣泛，是當(dāng)今血液制品產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。5.凝血因子類制品纖維蛋白粘合劑。應(yīng)用于整形外科、顯微外科和神經(jīng)外科等領(lǐng)域。該制品在生產(chǎn)過程中經(jīng)病毒滅活處理，提高了使用的安全性。6.第Ⅷ因子制品。用于治療甲型血友病。比活性分別為0.2-1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中純度和高純度的第Ⅷ因子制品，不僅體積小、效價(jià)高、便于家庭使用，而且因?yàn)榧兌雀?，加之生產(chǎn)過程中進(jìn)行了病毒滅活處理，所以使用中的不良反應(yīng)較少，安全性更