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3202DB3202/T1075—2024職業(yè)健康檢查質量控制技術規(guī)范Technicalspecificationforqualitycontrolofoccupationalhealthexamination2024-07-01發(fā)布2024-07-08實施無錫市市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 4 4 4 8 9 1本文件適用于提供職業(yè)健康檢查服務的醫(yī)療,以及相關質控單位與監(jiān)督部門對職業(yè)健康檢查機構GB/T16296.1-2018聲學測聽方法第1部GB/T20271-2006信息安全技術信息WS/T225-2002臨床化學檢驗血液標本職業(yè)健康檢查occupationalmedical通過醫(yī)學手段和方法,針對勞動者所接觸的職業(yè)病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進行235.1.5職業(yè)健康檢查機構應建立保護用人單位及受檢者秘密和所有權的制度,包括保護職業(yè)健康檢查5.2.1職業(yè)健康檢查機構應建立人員管理制度。對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范5.2.2職業(yè)健康檢查機構應設專(兼)職質量管理人員和檔案管理人員,職責明確,并有活動記錄。5.2.4職業(yè)健康檢查機構需設技術負責人與質量負責人各一名(不得為同一人)。技術負責人應具有5.3.1職業(yè)健康檢查機構應配備滿足并符合申請的職業(yè)健康檢查項目所必需的儀器設備,職業(yè)健康檢查所需儀器設備除備案必須儀器設備以外,其余儀器設備均可外包或委托有資質的單位完成相關檢查5.3.2儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精確度等技術指標應滿足工作需要,并符合檢定校準要5.3.3職業(yè)健康檢查機構應委托有放射衛(wèi)生技術服務資質的單位對放射診療設備定期進行性能檢測及5.3.5職業(yè)健康檢查機構應建立和保持職業(yè)健康檢查儀器設備管理制度,并專人負責保管,以確保設5.3.7職業(yè)健康檢查的設備應由經(jīng)過授權的人員操作并對其進行維護。若設備脫離了職業(yè)健康檢查機5.3.8建立儀器設備檔案,并實施動態(tài)管理,及時補充相關的信息,儀器檔案應包括但不限于以下信45.6管理制度要求55.6.4職業(yè)健康檢查機構每年度應組織質量管理體系的內部審核和管理評審,對本機構職業(yè)健康檢查5.6.5職業(yè)健康檢查機構的工作規(guī)5.6.6職業(yè)健康檢查機構應建立內部質量檢查制度,對各科室職業(yè)健康檢查質量管理情況進行現(xiàn)場檢查和抽查建立本機構職業(yè)健康檢查質量內部公示制度,對各科室職業(yè)健康檢查質量關鍵指標的完成情5.6.7職業(yè)健康檢查機構崗位職責6.1.3用人單位應當如實提供職業(yè)健康檢查所需的相關資料,職業(yè)病危害因素的確認應與用人單6.2.1體檢宜采用身份證登記受檢者信息。問診內容須完整,包括勞動者個人基本資料,職業(yè)史6.2.6與目標疾病相關的復查項目需要在規(guī)定時間內完成,最長不超過一個月,若超過一個月未可以由主檢醫(yī)師按照首次體檢結果下體檢結論,粉塵作業(yè)相關的胸片的復查時間根據(jù)主檢醫(yī)師的要求6a)職業(yè)健康檢查機構應依據(jù)相關臨床實驗室管理辦法規(guī)定建立質量管理制度及檢驗項目的作業(yè)d)職業(yè)健康檢查機構應建立和保持實驗室質量控制制度,定期開展實驗室室內質量控制及參加g)職業(yè)健康檢查機構應建立和保持標本采集管理制度,以確保標本采集過程質量符合相關規(guī)定b)放射檢查項目設置合理,先行告知受檢者可能存在的安全隱患,a)職業(yè)健康檢查機構可以在執(zhí)業(yè)登記機關轄區(qū)或者省衛(wèi)生健康委指定區(qū)域內開展外出職業(yè)健康c)外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測,必須保證檢查質量并滿足放射防護和787.4.2信息系統(tǒng)維護人員定期檢查數(shù)據(jù)上報各平臺狀況,體檢軟件、省職業(yè)病信息管理平臺職業(yè)健康檢查機構每年應根據(jù)市衛(wèi)生健康委員會通報的全市機構質量控制結果反饋,結合本文件9););
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