醫(yī)療器械的分類與用途考核試卷

醫(yī)療器械的分類與用途考核試卷考生姓名：________________答題日期：________________得分：_________________判卷人：_________________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪種器械屬于診斷類醫(yī)療器械？（）

A.心電圖機(jī)

B.麻醉機(jī)

C.手術(shù)刀

D.骨折固定器

2.用于手術(shù)中止血的醫(yī)療器械是？（）

A.電子體溫計(jì)

B.止血鉗

C.超聲波治療儀

D.麻醉口罩

3.下列哪種器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械？（）

A.一次性注射器

B.醫(yī)用口罩

C.心臟起搏器

D.聽(tīng)診器

4.以下哪項(xiàng)不是按照醫(yī)療器械對(duì)人體的侵入性進(jìn)行分類的？（）

A.非侵入性

B.半侵入性

C.全侵入性

D.無(wú)關(guān)侵入性

5.用于觀察人體內(nèi)部器官的醫(yī)療器械是？（）

A.X光機(jī)

B.手術(shù)顯微鏡

C.高頻電刀

D.麻醉機(jī)

6.下列哪種器械不屬于外科手術(shù)器械？（）

A.手術(shù)刀

B.骨折固定器

C.喉鏡

D.牙科綜合治療臺(tái)

7.以下哪種器械屬于急救醫(yī)療器械？（）

A.心臟除顫儀

B.頸椎牽引器

C.超聲波治療儀

D.電動(dòng)輪椅

8.用于測(cè)量血壓的醫(yī)療器械是？（）

A.心電圖機(jī)

B.電子血壓計(jì)

C.肺功能測(cè)定儀

D.血糖儀

9.以下哪種器械屬于康復(fù)類醫(yī)療器械？（）

A.物理治療儀

B.呼吸機(jī)

C.胃鏡

D.心臟起搏器

10.下列哪種器械屬于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械？（）

A.一次性輸液器

B.麻醉機(jī)

C.心臟起搏器

D.醫(yī)用橡皮膏

11.用于幫助患者呼吸的醫(yī)療器械是？（）

A.呼吸機(jī)

B.心電圖機(jī)

C.電子體溫計(jì)

D.牙科綜合治療臺(tái)

12.以下哪種器械屬于高值耗材類醫(yī)療器械？（）

A.人工關(guān)節(jié)

B.醫(yī)用口罩

C.聽(tīng)診器

D.電動(dòng)輪椅

13.下列哪種器械屬于牙科醫(yī)療器械？（）

A.牙科綜合治療臺(tái)

B.胃鏡

C.高頻電刀

D.心臟起搏器

14.用于治療近視的醫(yī)療器械是？（）

A.激光治療儀

B.人工晶體

C.電子體溫計(jì)

D.呼吸機(jī)

15.以下哪種器械屬于家用醫(yī)療器械？（）

A.電動(dòng)輪椅

B.麻醉機(jī)

C.心臟起搏器

D.高頻電刀

16.下列哪種器械屬于臨床檢驗(yàn)類醫(yī)療器械？（）

A.化驗(yàn)分析儀

B.心電圖機(jī)

C.一次性注射器

D.物理治療儀

17.用于治療疼痛的醫(yī)療器械是？（）

A.止痛泵

B.X光機(jī)

C.喉鏡

D.人工晶體

18.以下哪種器械屬于中醫(yī)類醫(yī)療器械？（）

A.針灸治療儀

B.心臟起搏器

C.電子體溫計(jì)

D.呼吸機(jī)

19.下列哪種器械屬于醫(yī)療耗材類醫(yī)療器械？（）

A.一次性輸液器

B.X光機(jī)

C.高頻電刀

D.麻醉機(jī)

20.用于輔助診斷的醫(yī)療器械是？（）

A.超聲波治療儀

B.心電圖機(jī)

C.電子血壓計(jì)

D.人工關(guān)節(jié)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些器械屬于診斷類醫(yī)療器械？（）

A.X光機(jī)

B.心電圖機(jī)

C.麻醉機(jī)

D.B超儀

2.以下哪些器械屬于外科手術(shù)器械？（）

A.手術(shù)刀

B.骨折固定器

C.止血鉗

D.電子體溫計(jì)

3.以下哪些器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械？（）

A.心臟起搏器

B.呼吸機(jī)

C.一次性注射器

D.牙科綜合治療臺(tái)

4.以下哪些屬于按醫(yī)療器械對(duì)人體的侵入性分類的范疇？（）

A.非侵入性

B.半侵入性

C.全侵入性

D.體外診斷

5.以下哪些器械屬于治療類醫(yī)療器械？（）

A.超聲波治療儀

B.高頻電刀

C.物理治療儀

D.心電圖機(jī)

6.以下哪些器械用于急救場(chǎng)合？（）

A.心臟除顫儀

B.電動(dòng)輪椅

C.人工呼吸器

D.止痛泵

7.以下哪些器械屬于康復(fù)類醫(yī)療器械？（）

A.頸椎牽引器

B.物理治療儀

C.電子體溫計(jì)

D.電動(dòng)輪椅

8.以下哪些器械屬于低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械？（）

A.醫(yī)用橡皮膏

B.醫(yī)用口罩

C.一次性輸液器

D.心臟起搏器

9.以下哪些器械屬于臨床檢驗(yàn)類醫(yī)療器械？（）

A.化驗(yàn)分析儀

B.血糖儀

C.心電圖機(jī)

D.X光機(jī)

10.以下哪些器械屬于中醫(yī)類醫(yī)療器械？（）

A.針灸治療儀

B.中藥煎藥機(jī)

C.電子體溫計(jì)

D.物理治療儀

11.以下哪些器械屬于高值耗材類醫(yī)療器械？（）

A.人工關(guān)節(jié)

B.人工晶體

C.心臟起搏器

D.一次性注射器

12.以下哪些器械屬于家用醫(yī)療器械？（）

A.電子血壓計(jì)

B.電動(dòng)輪椅

C.麻醉機(jī)

D.血糖儀

13.以下哪些器械屬于牙科醫(yī)療器械？（）

A.牙科綜合治療臺(tái)

B.喉鏡

C.牙科X光機(jī)

D.高頻電刀

14.以下哪些器械用于心血管疾病的治療？（）

A.心臟起搏器

B.心電圖機(jī)

C.心臟除顫儀

D.電子血壓計(jì)

15.以下哪些器械屬于醫(yī)療耗材類醫(yī)療器械？（）

A.一次性輸液器

B.醫(yī)用口罩

C.止血鉗

D.X光機(jī)

16.以下哪些器械用于輔助診斷？（）

A.超聲波診斷儀

B.電子體溫計(jì)

C.心電圖機(jī)

D.麻醉機(jī)

17.以下哪些器械用于疼痛管理？（）

A.止痛泵

B.鎮(zhèn)痛藥注射器

C.物理治療儀

D.電子血壓計(jì)

18.以下哪些器械屬于放射類醫(yī)療器械？（）

A.X光機(jī)

B.CT掃描儀

C.核磁共振成像儀

D.電子體溫計(jì)

19.以下哪些器械屬于內(nèi)窺鏡類醫(yī)療器械？（）

A.胃鏡

B.喉鏡

C.腸鏡

D.電子血壓計(jì)

20.以下哪些器械用于監(jiān)測(cè)患者生理參數(shù)？（）

A.心電圖機(jī)

B.電子血壓計(jì)

C.呼吸機(jī)

D.物理治療儀

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為高風(fēng)險(xiǎn)、中等風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)，其中屬于中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械有：________________。

2.診斷類醫(yī)療器械主要用于________________。

3.治療類醫(yī)療器械主要用于________________。

4.常見(jiàn)的非侵入性醫(yī)療器械包括________________和________________。

5.侵入性醫(yī)療器械按照對(duì)人體侵入的程度分為_(kāi)_______________、________________和________________。

6.心臟起搏器屬于________________類醫(yī)療器械。

7.一次性輸液器屬于________________類醫(yī)療器械。

8.用于急救的醫(yī)療器械包括________________和________________。

9.醫(yī)療器械的監(jiān)管按照________________原則進(jìn)行。

10.在我國(guó)，醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)是________________。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.所有醫(yī)療器械在使用前都無(wú)需進(jìn)行消毒處理。（）

2.診斷類醫(yī)療器械只能用于醫(yī)院內(nèi)的診斷。（）

3.治療類醫(yī)療器械可以用于家庭治療。（）

4.高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械包括所有需要植入人體的醫(yī)療器械。（）

5.侵入性醫(yī)療器械的使用不需要醫(yī)生的指導(dǎo)。（）

6.一次性醫(yī)療器械可以多次使用。（）

7.醫(yī)療器械的包裝上必須明確標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期。（√）

8.所有醫(yī)療器械都必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的注冊(cè)批準(zhǔn)。（√）

9.家用醫(yī)療器械和醫(yī)院使用的醫(yī)療器械在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上是一致的。（）

10.醫(yī)療器械的廣告宣傳不需要遵守相關(guān)法律法規(guī)。（×）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)療器械分類的依據(jù)及其意義。

2.請(qǐng)列舉三種常見(jiàn)的診斷類醫(yī)療器械，并簡(jiǎn)要說(shuō)明它們的工作原理和主要用途。

3.請(qǐng)闡述高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械在使用和管理上應(yīng)遵守的特殊規(guī)定。

4.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勀銓?duì)家用醫(yī)療器械發(fā)展趨勢(shì)的看法及其對(duì)社會(huì)的影響。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.A

2.B

3.C

4.D

5.A

6.C

7.A

8.B

9.A

10.A

11.A

12.D

13.A

14.A

15.A

16.A

17.A

18.A

19.A

20.B

二、多選題

1.AB

2.ABC

3.AC

4.ABCD

5.ABC

6.AC

7.AB

8.AB

9.AB

10.AB

11.ABC

12.AD

13.AC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.AB

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.中等風(fēng)險(xiǎn)

2.臨床診斷

3.疾病治療

4.電子體溫計(jì)、聽(tīng)診器

5.非侵入性、半侵入性、全侵入性

6.高風(fēng)險(xiǎn)

7.醫(yī)療耗材

8.心臟除顫儀、人工呼吸器

9.風(fēng)險(xiǎn)管理

10.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.×

7.√

8.√

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.醫(yī)療器械分類依據(jù)主要是根據(jù)器械的安全性、有效性、對(duì)人體的影響程度等因素。其意義在于便于監(jiān)管、指導(dǎo)使用、降低風(fēng)險(xiǎn)、保障患者安全。

2.

-心電圖機(jī)