執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題421

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題421一、綜合分析選擇題

劉某2014年藥學(xué)專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。（江南博哥）1.

何某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試A.2015年B.2017年C.2019年D.2021年正確答案：A[解析]藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，工作滿1年，可以參加執(zhí)業(yè)藥師考試。

2.

劉某申請注冊需要具備的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.取得藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意正確答案：B[解析]申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意；⑤再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。

3.

劉某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù)A.1年，1個月B.2年，3個月C.3年，3個月D.5年，6個月正確答案：C[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。

甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的乙新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。4.

驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案：C[解析]Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)，病例數(shù)不少于300例。

5.

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例正確答案：D

6.

完成上述臨床試驗(yàn)后，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作，負(fù)責(zé)對藥物臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行審批。

某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。7.

該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)生下列哪項(xiàng)變更，無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請A.負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱C.增加倉庫D.經(jīng)營范圍正確答案：B[解析]藥品經(jīng)營許可事項(xiàng)變更包括：經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

8.

該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月正確答案：C[解析]《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，藥品經(jīng)營企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

9.

該藥品零售企業(yè)的下列銷售行為，不符合規(guī)定的是A.銷售中藥材，標(biāo)明產(chǎn)地B.有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配C.有超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.銷售某甲類非處方藥買五盒送一盒正確答案：D[解析]①藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地；②對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；③藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。10.

該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：C[解析]可待因片為麻醉藥品，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色。

11.

該處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：C[解析]為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品，除注射劑、控緩釋制劑以外的其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

12.

該處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：C[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。13.

該醫(yī)療機(jī)構(gòu)與該抗菌藥品注射劑同一通用名稱注射劑品種不得超過A.2種B.3種C.4種D.5種正確答案：A[解析]同一通用名稱抗菌藥物品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄中的注射劑型和口服劑型各不得超過2種。

14.

該抗菌藥品注射劑，對細(xì)菌耐藥性影響較大，價格相對較高，應(yīng)按照A.非限制使用級管理B.限制使用級管理C.特殊使用級管理D.特殊藥品管理正確答案：B[解析]對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物應(yīng)按照限制使用級管理。

15.

該抗菌藥品注射劑，在何種情況下可以選用A.局部感染B.輕度感染C.預(yù)防感染D.免疫功能低下合并感染正確答案：D[解析]嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

某廣州藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2015年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據(jù)《藥品廣告審查辦法》16.

符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為A.國藥廣審(文)第2015083201號B.粵藥廣審(視)第2014083202號C.粵藥廣審(文)第2015083205號D.粵藥廣審(聲)第2014083204號正確答案：C[解析]藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，到期作廢。藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式：①X藥廣審(視)第0000000000號；②X藥廣審(聲)第0000000000號；③X藥廣審(文)第0000000000號。其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱?！?”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V告媒介形式的分類代號。

17.

如在該藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是A.“增強(qiáng)記憶”B.“改善腸道功能”C.“傳統(tǒng)中藥”D.“使用3個療程治愈高血壓”正確答案：D[解析]藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容；藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證?！笆褂?個療程治愈高血壓”為虛假宣傳，不科學(xué)地表示功效的保證。

某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降糖藥200盒，每盒售價20元，多名患者購買服用該降糖藥后，血糖沒有得到有效控制，所幸沒有對身體造成嚴(yán)重危害。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥100盒。18.

該降糖藥A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：A[解析]藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，均為假藥。用淀粉生產(chǎn)降糖藥可以定性為假藥。

19.

市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的降糖藥100盒B.沒收100盒降糖藥的違法所得C.處罰8000元D.吊銷該個體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正確答案：D[解析]生產(chǎn)、銷售假藥的，行政責(zé)任包括：①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得；②并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款；③有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；④情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

20.

追究刑事責(zé)任時應(yīng)對該個體診所負(fù)責(zé)人A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)正確答案：A[解析]生產(chǎn)、銷售假藥的，刑事責(zé)任分為三檔：①未對人體造成危害，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。多名患者購買服用該降糖藥后，血糖沒有得到有效控制，所幸沒有對身體造成嚴(yán)重危害，屬于第一檔。

二、多項(xiàng)選擇題1.

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)重新注冊D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)正確答案：ABD[解析](1)執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年，故A正確。

(2)申請注冊的條件包括：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意；⑤再注冊時還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明，故B正確；

(3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)，故C錯誤，D正確。

2.

國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有A.化學(xué)藥品、生物制品主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定B.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求C.藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥正確答案：BCD[解析]國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定，故A錯誤；②藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故C正確；③藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，故B正確；④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師；2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，故D正確。

3.

基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.價格合理C.劑型適宜D.公眾可公平獲得正確答案：ABCD[解析]基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品，故選ABCD。

4.

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品C.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)回避D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告正確答案：ABD[解析](1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實(shí)施，一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告，故A正確。

(2)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，故B正確。

(3)藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調(diào)查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，故C錯誤。

(4)藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告，故D正確。

5.

某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時，不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗(yàn)收崗位C.采購崗位D.銷售崗位正確答案：AB[解析]藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，故選AB。

6.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用正確答案：ABCD[解析](1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接為患者提供藥品，故A錯誤。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，故B、C錯誤。

(3)在特殊情況下，經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在規(guī)定的期限內(nèi)、在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，故D錯誤。

7.

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)包括A.確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥目錄和處方集B.統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品C.執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件正確答案：AD[解析]藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)的職責(zé)包括：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章；②審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；③制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，故A正確；④推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；⑤分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)，故D正確；⑥建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)；⑦申報醫(yī)院制劑等事宜；⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；⑨對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。故選AD。

8.

私人診所可以配備的藥品有A.特殊使用級抗菌藥物B.常用藥品C.疫苗D.急救藥品正確答案：BD[解析]個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，故選BD。

9.

藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B.是否有潛在，臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象正確答案：BCD[解析]處方用藥適宜性審核包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；②處方用藥與臨床診斷的相符性；③劑量、用法的正確性；④選用劑型與給藥途徑的合理性；⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選BCD。

10.

應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的B.未按照規(guī)定審核抗菌藥物用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的正確答案：ABC[解析]藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。故選ABC。

11.

處方藥和非處方藥的分類依據(jù)包括A.藥品品種B.規(guī)格C.適應(yīng)癥D.價格正確答案：ABC[解析]根據(jù)品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，故選ABC。

12.

消費(fèi)者有權(quán)A.自主在藥品零售連鎖企業(yè)選購處方藥B.自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C.自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥正確答案：BC[解析]處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用，非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用，而批發(fā)企業(yè)不能將藥品直接銷售給消費(fèi)者，故選BC。

13.

關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售非處方藥D.處方必須留存2年以上正確答案：BCD[解析](1)零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，故A錯誤。

(2)零售藥店的處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選銷售的方式，故C正確。

(3)執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品，故B正確。

(4)零售藥店處方必須留存2年以上備查，故D正確。

14.

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷售枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有A.網(wǎng)站不能在網(wǎng)上向個人消費(fèi)者銷售該藥B.公眾應(yīng)憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該藥C.網(wǎng)站應(yīng)經(jīng)藥品廣告審批部門批準(zhǔn)后才能在網(wǎng)站上推廣該藥D.網(wǎng)站涉嫌以虛假信息非法銷售藥品的違法活動正確答案：ABD[解析](1)枸櫞酸氯米芬片為處方藥，處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用，故B正確。

(2)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，故A正確。

(3)處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳，網(wǎng)站屬于大眾傳播媒介，故C錯誤。

(4)“促進(jìn)女性排卵，幫助生雙胞胎”屬于虛假信息，故D正確。

15.

下列有關(guān)藥品名稱的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱B.藥品通用名稱的字體以單字面積計不得大于商品名稱所用字體的二分之一C.藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色D.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著正確答案：ABD[解析](1)藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱，故A錯誤。

(2)藥品商品名稱字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一，故B錯誤。

(3)藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，要與其背景形成強(qiáng)烈反差，故C正確。

(4)藥品商品名稱字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，故D錯誤。

16.

經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼D.在商品上偽造產(chǎn)地正確答案：ABD[解析]混淆行為包括：①假冒他人的注冊商標(biāo)；②與知名商品相混淆；③擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名，引人誤認(rèn)為是他人的商品；④在商品上偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示。故選ABD。

17.

可以發(fā)布廣告的藥品有A.人血球蛋白B.硝苯地平片C.哌替啶D.乙肝疫苗正確答案：ABD[解析]不得發(fā)布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特