中西醫(yī)結(jié)合治療方案對肺結(jié)核肺陰虛證患者生活質(zhì)量的影響

中西醫(yī)結(jié)合治療方案對肺結(jié)核肺陰虛證患者生活質(zhì)量的影響

王麗+張彥峰+周杰【摘要】目的：觀察中西醫(yī)結(jié)合治療方案對初治繼發(fā)性肺結(jié)核肺陰虛證患者生活質(zhì)量的影響，為提高肺結(jié)核病患者的生存質(zhì)量和結(jié)核病防治工作提供科學(xué)依據(jù)。方法：采用隨機(jī)平行對照臨床研究，將符合標(biāo)準(zhǔn)的693例初治繼發(fā)性肺結(jié)核肺陰虛證患者分為試驗組338例和對照組355例，兩組均采用統(tǒng)一化療方案治療，試驗組加服滋陰潤肺免煎顆粒，2次/d，療程為6個月，觀察比較兩組SF-36量表總分變化。結(jié)果：FAS分析結(jié)果表明，治療前，兩組的生活質(zhì)量量表總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療2、6個月后，兩組的總分均高于治療前（P0.05）；治療2、6個月后均高于治療前（P<0.001）。結(jié)論：中西醫(yī)結(jié)合治療方案可明顯提高肺結(jié)核肺陰虛證患者的生活質(zhì)量?！娟P(guān)鍵詞】初治繼發(fā)性肺結(jié)核；肺陰虛證；生活質(zhì)量【Abstract】Objective：ToobservetheeffectofintegratedtraditionalChineseandWesternmedicinetreatmentprogramonthequalityoflifeofnewlydiagnosedpulmonarytuberculosispatientswithpulmonaryyindeficiency，andtoprovidescientificbasisforimprovingthequalityoflifeoftuberculosispatientsandthepreventionandcureoftuberculosis.Method：Arandomizedparallelclinicaltrialwasconductedinwhich693newlydiagnosedpulmonarytuberculosispatientswithpulmonaryyindeficiencysyndromeweredividedintoexperimentalgroup（338cases）andcontrolgroup（355cases）.Thepatientsinbothgroupsweretreatedwiththesamechemotherapyregimen.TheexperimentalgroupwasservedZiyinRunfeiParticles，2timesaday，acourseof6months.ThechangeoftotalscoreofqualityoflifeofSF-36wasobservedandcompared.Result：TheresultsofFASshowedthattherewasnosignificantdifferenceinthetotalscoreoflifequalitybetweenthetwogroups（P>0.05）.Aftertwomonthsandsixmonthsoftreatment，thetotalscoresofthetwogroupswerestatisticallysignificant（P0.05）.Aftertwomonthsandsixmonthsoftreatment，thetotalscoresofthetwogroupswerestatisticallysignificant（P【Keywords】Initialtreatmentofsecondarypulmonarytuberculosis；Pulmonaryyindeficiencysyndrome；QualityofLifeFirst-authorsaddress：JilinProvincialAcademyofTraditionalChineseMedicine，Changchun130021，Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2016.36.031endprint結(jié)核病是嚴(yán)重危害公眾健康的全球性公共衛(wèi)生問題，第五次全國結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查結(jié)果顯示：肺結(jié)核患病率呈下降趨勢，但結(jié)核病負(fù)擔(dān)仍很嚴(yán)重[1]。本研究通過觀察中西醫(yī)結(jié)合治療方案對初治繼發(fā)性肺結(jié)核肺陰虛證患者生活質(zhì)量的影響，為提高肺結(jié)核病患者的生活質(zhì)量和結(jié)核病防治工作提供科學(xué)依據(jù)，現(xiàn)報告如下。1資料與方法1.1一般資料693例患者均為2009年7月-2011年2月在長春市傳染病醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等13家醫(yī)院就診的初治繼發(fā)性肺結(jié)核肺陰虛證患者，隨即分為試驗組和對照組。試驗組338例，男224例，年齡18～65歲，平均（34.06±13.05），女114例，年齡18～65歲，平均（32.70±12.90）歲。對照組355例，男229例，年齡18～65歲，平均（34.58±13.73）歲；女126例，年齡18～65歲，平均（31.42±11.25）歲。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。1.2方法采用隨機(jī)、對照、單盲、多中心臨床試驗的方法，規(guī)范化地采集患者信息，其內(nèi)容主要包括一般信息、辨證信息、SF-36量表等，建立數(shù)據(jù)庫。全分析集（FullAnalysisSet，F(xiàn)AS），包括隨機(jī)入組、至少用藥1次、并至少有1次訪視記錄的全部受試者。符合方案集（Per-ProtocolSet，PPS），包括遵守試驗方案、基線變量沒有缺失、主要變量可以測定、沒有對試驗方案有重大違反的全部受試者。如療程超過2周，因療效不佳而脫落的病例也進(jìn)入PPS集。1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國結(jié)核病防治規(guī)劃實施工作指南》制定[2]。中醫(yī)證候診斷參照由專家問卷調(diào)查、中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分、中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南、中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則等篩選出17個主要證候判定[3-6]。1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合西醫(yī)初治繼發(fā)性肺結(jié)核診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）符合中醫(yī)肺陰虛證辨證標(biāo)準(zhǔn)。（3）入選病例均已胸片證實肺內(nèi)有活動性結(jié)核病變。（4）年齡18～65歲。（5）肝腎功能正常，空腹血糖1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)（1）不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者。（2）過敏體質(zhì)或?qū)Ψ桨钢腥魏我环N藥有過敏史者。（3）合并肝、腎、代謝、自身免疫性疾病，內(nèi)分泌、血液、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，惡性腫瘤、長期服用免疫抑制劑等患者。（4）妊娠或哺乳期婦女、精神病患者等。（5）慢性纖維空洞性改變者。（6）正進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療方案規(guī)律用藥療程大于一個月者。（7）正進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化療方案規(guī)律用藥療程大于1個月者。（8）同時參加其他臨床研究者。1.2.4治療方案兩組均采用2HRZE/4HR統(tǒng)一化療方案，所用化療藥均為沈陽紅旗制藥有限公司生產(chǎn)。H：異煙肼（國藥準(zhǔn)字：H21022350）：0.3g/次，日一次頓服；R：利福平（國藥準(zhǔn)字：H21021905）：體重1.3觀察指標(biāo)與療效評價標(biāo)準(zhǔn)SF-36量表心理、生理、社會以及精神等方面的10項37個問題。分別于治療前與第2、6個月結(jié)束時記錄SF-36量表各項的分?jǐn)?shù)，對總分進(jìn)行評價，分值越高，表示生活質(zhì)量越佳。1.4統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS20.0軟件，對不同數(shù)據(jù)集（FAS、PPS）進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗進(jìn)行組間比較；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計意義（特別說明除外）。2結(jié)果2.1兩組患者治療前后生活質(zhì)量量表總分FAS分析結(jié)果比較治療前，兩組的生活質(zhì)量量表總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療2、6個月后，兩組的總分均高于治療前（P<0.001），見表1。2.2兩組患者治療前后生活質(zhì)量量表總分PPS分析結(jié)果比較治療前，兩組的生活質(zhì)量量表總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療2個月后，兩組的總分均高于治療前（P<0.001），見表2。3討論肺結(jié)核是一個嚴(yán)重的全球性公共衛(wèi)生問題，其療程長，病情反復(fù)等因素不但傷害患者的身體，也對其心理健康產(chǎn)生極大的危害[7]。文獻(xiàn)[8]研究表明：影響肺結(jié)核患者生命質(zhì)量的主要因素是文化程度和家庭經(jīng)濟(jì)。在初治涂陽肺結(jié)核患者中，文化程度、職業(yè)、年人均收入、有無醫(yī)保、有無債務(wù)負(fù)擔(dān)、是否患慢性病等是其生命質(zhì)量的主要影響因素[9]。而在復(fù)治肺結(jié)核患者中，由于其依從性差、病程長、焦慮等原因，導(dǎo)致其生存質(zhì)量較差[10]。健康調(diào)查簡表（SF-36量表）是目前國際上常用的評價生活質(zhì)量的工具之一，已廣泛應(yīng)用于多種疾病對人類生活質(zhì)量影響的評估[11-13]。SF-36量表全面概括了心理、生理、社會以及精神等方面的內(nèi)容，根據(jù)不同級別的選項，并賦予每個級別相應(yīng)的評分，按照該量表的積分規(guī)則，最終得出總評分，從而對生理和心理進(jìn)行綜合評估[14]。SF-36量表用于中國肺結(jié)核患者生存質(zhì)量的評價均有良好的信度和效度，能較全面地評價肺結(jié)核患者的生存質(zhì)量[15]。endprint祖國醫(yī)學(xué)中沒有“肺結(jié)核”這一疾病名稱，而是將其歸于“肺癆”、“癆瘵”范疇?！笆晃濉逼陂g，筆者對肺結(jié)核的中醫(yī)證候進(jìn)行客觀化、規(guī)范化研究，認(rèn)為肺陰虛證出現(xiàn)的頻率最高[16]，此結(jié)論與本專項其他課題組的研究一致[17]。眾多學(xué)者通過研究證實中藥復(fù)方配合標(biāo)準(zhǔn)化療方案治療肺結(jié)核可以提高治愈率[18]，而且經(jīng)濟(jì)便捷，值得推廣[19-21]，與本課題組研究成果類似，中藥復(fù)方具有獨特優(yōu)勢的原因可能與中西醫(yī)結(jié)合治療方案可提高肺結(jié)核患者痰菌轉(zhuǎn)陰率、促進(jìn)空洞閉合、改善癥狀，降低化療藥物的毒副反應(yīng)有關(guān)?？傊?，中西醫(yī)結(jié)合治療方案用于肺結(jié)核肺陰虛證療效確切，能顯著提高此類患者的生活質(zhì)量。參考文獻(xiàn)[1]全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查技術(shù)指導(dǎo)組，全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查辦公室.2010年全國第五次結(jié)核病流行病學(xué)抽樣調(diào)查報告[J].中國防癆雜志，2012，34（8）：485-507.[2]肖東樓，趙明剛，王宇.中國結(jié)核病防治實施規(guī)劃指南[M].北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008：22-29.[3]國家技術(shù)監(jiān)督局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分[M].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997：20-23.[4]中華中醫(yī)藥學(xué)會.中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南——中醫(yī)病癥部分[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2008：14-16.[5]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994.[6]鄭筱萸，任德權(quán)，曹文莊，等.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2002：378-390.[7]龐敏麗，孔曉華.基于臨床路徑健康教育結(jié)核病患者的生活質(zhì)量研究[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2013，29（6）：816-817.[8]陳留萍，許琳，萬崇華，等.肺結(jié)核患者生命質(zhì)量及患者報告結(jié)局的影響因素分析[J].重慶醫(yī)學(xué)，2016，45（7）：931-933.[9]楊朝暉，劉東紅，翁明鋼，等.初治涂陽肺結(jié)核患者細(xì)胞因子變化及生命質(zhì)量分析素分析[J].中國公共衛(wèi)生，2016，32（2）：230-234.[10]劉海英，劉芳潔.肺結(jié)核患者生存質(zhì)量評價研究[J].浙江預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，26（5）：459-462.[11]王玉鳳，商敏，關(guān)淑芬，等.老年肺癌患者服用吉非替尼期間SF-36生活質(zhì)量問卷評分的意義[J].中國老年學(xué)雜志，2015，35（9）：2516-2518.[12]王振中，崔寅鵬，郭艾.SF-36量表對髖膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后患者健康情狀評估的應(yīng)用[J].首都醫(yī)科大學(xué)學(xué)報，2015，36（6）：974-977.[13]魏巍，殷紀(jì)鵬，李晗，等.SF-36量表評價代償期乙型肝炎肝硬化患者抗病毒治療對生活質(zhì)量的改善作用及相關(guān)指標(biāo)分析[J].肝臟，2016，21（1）：2-5.[14]張嬌紅，柯學(xué)，麥襯嬌，等.72例肺結(jié)核患者生存質(zhì)量的調(diào)查分析[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2013，32（16）：105-106.[15]武敬參，鄢秀英，王羽，等.健康調(diào)查簡表與世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測定量表簡表在評價肺結(jié)核患者生存質(zhì)量中的應(yīng)用比較[J].華西醫(yī)學(xué)，2016，31（3）：463-466.[16]王勝圣，田洋，劉嵋松，等.基于中醫(yī)文獻(xiàn)檢索的肺結(jié)核病中醫(yī)證候規(guī)律分析[J].中華中醫(yī)藥雜志，2011，26（11）：2491-2493.[17]郭曉燕，張惠勇，耿佩華，等.基于現(xiàn)代文獻(xiàn)的肺結(jié)核中醫(yī)證候及證候要素分布規(guī)律研究[J].遼寧中醫(yī)雜志，2012，39（1）：68-70.[18]吳云肖