臨床研究經費管理辦法

臨床研究經費管理辦法

一、總則

1.1為加強我國臨床研究經費的管理，提高經費使用效益，保障臨床研究項目的順利實施，根據國家相關法律法規(guī)，制定本辦法。

1.2本辦法適用于我國各級醫(yī)療機構、科研院所及企業(yè)等開展的臨床研究項目經費的管理。

二、經費來源及管理

2.1經費來源

（1）政府資助：包括國家科技計劃、衛(wèi)生健康部門科研專項等；

（2）社會捐贈：包括企業(yè)、個人及其他社會組織捐贈；

（3）醫(yī)療機構自籌：包括醫(yī)療機構自有資金、科研項目收入等；

（4）其他合法來源。

2.2經費管理

（1）臨床研究項目經費應設立獨立賬戶，實行?？顚Ｓ?；

（2）項目負責人應加強對經費使用的管理，確保經費合規(guī)、合理使用；

（3）經費使用過程中，應嚴格遵守國家相關法律法規(guī)，不得截留、挪用、侵占、私分科研經費；

（4）經費使用應接受審計、監(jiān)察等部門的監(jiān)督。

三、經費使用范圍

3.1人員經費：包括項目負責人、研究骨干、科研助手等的工資、獎金、社會保險等；

3.2材料費：包括實驗材料、試劑、儀器設備等；

3.3檢測費：包括臨床檢查、實驗室檢測等；

3.4差旅費：包括國內外學術交流、調研等；

3.5勞務費：包括專家咨詢、技術培訓等；

3.6管理費：包括項目管理、審計、驗收等；

3.7其他合理支出。

四、經費審批及報銷

4.1經費使用前，項目負責人需提交經費預算報告，經所在單位審批后執(zhí)行；

4.2經費報銷需提供合法、合規(guī)的發(fā)票、合同等證明材料，嚴禁虛假報銷；

4.3項目負責人應加強對經費報銷的審核，確保報銷內容的真實性、合理性；

4.4經費報銷流程應符合所在單位財務管理制度。

五、經費監(jiān)督與評估

5.1各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應加強對臨床研究經費的監(jiān)督與評估；

5.2項目執(zhí)行期間，應定期開展經費使用自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改；

5.3項目完成后，應組織審計、驗收，對經費使用情況進行評估；

5.4對經費使用不規(guī)范、效益低下等情況，視情節(jié)輕重，給予相應處罰。

六、附則

6.1本辦法自發(fā)布之日起實施，原有相關規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準；

6.2本辦法解釋權歸國家衛(wèi)生健康委員會、科學技術部；

6.3各級衛(wèi)生健康部門、科技部門可根據本辦法，結合實際情況，制定具體實施細則。

七、經費預算編制與調整

7.1經費預算編制應遵循實事求是、合理安排、?？顚Ｓ玫脑瓌t，明確經費使用各環(huán)節(jié)的具體預算；

7.2預算編制應包括以下內容：人員經費、材料費、檢測費、差旅費、勞務費、管理費等；

7.3項目負責人在編制預算時，應充分評估項目實施過程中可能出現(xiàn)的風險及變動，合理預留部分經費；

7.4項目執(zhí)行過程中，如需調整預算，應由項目負責人提出申請，經所在單位審批后報上級主管部門批準。

八、經費使用規(guī)范

8.1人員經費：嚴格按照項目實際參與人員及工作量進行發(fā)放，嚴禁違規(guī)發(fā)放；

8.2材料費：購買的材料、試劑、儀器設備等應符合項目需求，確保質量；

8.3檢測費：根據項目實際需要，合理選擇檢測機構，確保檢測質量；

8.4差旅費：按照國家相關規(guī)定和項目實際需要，合理報銷差旅費用；

8.5勞務費：支付給專家、技術人員的咨詢費、培訓費等應合理合規(guī)；

8.6管理費：項目執(zhí)行過程中的管理費用應嚴格控制，不得擅自提高。

九、經費審計與驗收

9.1項目完成后，應組織審計部門對經費使用情況進行全面審計；

9.2審計內容包括：經費使用是否符合預算、是否存在違規(guī)行為、經費使用效益等；

9.3審計報告應作為項目驗收的重要依據，對經費使用不規(guī)范的項目，應按照相關規(guī)定進行處理；

9.4項目驗收合格后，剩余經費應按照國家相關法律法規(guī)處理，不得私分、挪用。

十、違法違規(guī)行為處理

10.1對經費使用過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應依法依規(guī)進行處理；

10.2違規(guī)行為包括但不限于：截留、挪用、侵占、私分科研經費，虛假報銷，違規(guī)發(fā)放人員經費等；

10.3對涉及違法違規(guī)行為的單位或個人，視情節(jié)輕重，給予警告、罰款、取消科研項目資格等處罰；

10.4涉嫌犯罪的，依法移交司法機關處理。

十一、培訓與宣傳

11.1各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應加強對臨床研究經費管理政策的培訓與宣傳；

11.2定期舉辦培訓班，提高項目負責人及科研人員對經費管理政策的認識；

11.3通過網絡、報紙、雜志等渠道，加大經費管理政策的宣傳力度，提高社會公眾的關注度。

十二、信息公示與公開

12.1臨床研究項目經費的使用情況應接受社會監(jiān)督，確保經費使用的透明度；

12.2項目負責人應在項目實施過程中，定期公示經費使用情況；

12.3項目完成后，應將審計報告、驗收報告等相關材料進行公開，接受社會監(jiān)督。

十三、風險評估與內部控制

13.1項目負責人應建立健全經費使用的風險評估機制，對可能影響經費使用的各種風險進行識別、評估和預防；

13.2應建立完善的內部控制制度，確保經費使用的合規(guī)性、合理性和有效性；

13.3定期對經費使用情況進行自查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施進行整改；

13.4對于重大風險事項，應及時報告上級主管部門，并尋求專業(yè)指導。

十四、績效評價與激勵機制

14.1建立臨床研究經費使用的績效評價體系，從項目實施效果、經費使用效率等方面進行評價；

14.2績效評價結果作為項目負責人及團隊科研業(yè)績的重要依據，用于科研激勵、職稱評定等方面；

14.3對于績效評價優(yōu)秀的研究團隊和個人，給予適當的獎勵和表彰；

14.4鼓勵項目負責人及團隊創(chuàng)新，對研究過程中產生的科研成果給予相應的獎勵。

十五、國際合作與交流

15.1鼓勵和支持臨床研究項目在國際層面上的合作與交流，提升我國臨床研究水平；

15.2國際合作項目應按照雙方協(xié)議和國家相關規(guī)定管理使用經費；

15.3項目負責人應確保國際合作項目經費的透明度，接受國內外合作伙伴的監(jiān)督；

15.4對于國際合作項目中的經費使用問題，應積極與合作伙伴溝通解決，確保項目順利進行。

十六、經費的終止與結轉

16.1項目實施過程中，如因不可抗力等原因導致項目終止，應按照國家相關規(guī)定處理剩余經費；

16.2項目終止后，項目負責人應提交經費使用情況報告，經審計、驗收后，剩余經費按照規(guī)定進行結轉或上交；

16.3對于結轉的經費，應繼續(xù)按照原項目預算和相關規(guī)定進行管理和使用。

十七、責任追究與申訴機制

17.1建立臨床研究經費管理中的責任追究制度，對違反本辦法規(guī)定的行為，依法依規(guī)追究相關責任；

17.2設立申訴渠道，項目負責人或相關當事人對處理決定不服的，可向上級主管部門提出申訴；

17.3上級主管部門應在收到申訴后，及時組織調查，并在規(guī)定時間內給予答復。

十八、持續(xù)改進與優(yōu)化管理

18.1各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應定期對臨床研究經費管理情況進行總結，查找存在的問題，不斷優(yōu)化管理流程；

18.2鼓勵項目負責人和科研人員就經費管理提出意見和建議，對合理化建議給予采納和推廣；

18.3通過持續(xù)改進，提高臨床研究經費使用效益，為我國臨床研究事業(yè)發(fā)展提供有力保障。

十九、經費監(jiān)管與責任分配

19.1明確項目負責人為經費使用的第一責任人，對經費使用的合規(guī)性、合理性和有效性承擔直接責任；

19.2項目承擔單位應建立健全經費監(jiān)管體系，對項目經費使用進行日常監(jiān)督和檢查；

19.3各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應加強對項目承擔單位的指導和監(jiān)督，確保經費監(jiān)管制度的有效執(zhí)行；

19.4對經費監(jiān)管不力的單位，應依法依規(guī)追究相關責任人的責任。

二十、經費報告與信息披露

20.1項目負責人應定期向項目承擔單位報告經費使用情況，及時反映項目中出現(xiàn)的問題；

20.2項目承擔單位應在單位內部對項目經費使用情況進行信息披露，接受內部監(jiān)督；

20.3對于重大臨床研究項目，應通過適當方式向社會公眾披露項目進展和經費使用情況，提高科研工作的透明度；

20.4經費報告和信息披露應遵循真實、準確、完整的原則，不得有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

二十一、知識產權保護與成果轉化

21.1臨床研究項目在經費支持下產生的知識產權，應按照國家相關法律法規(guī)和單位內部規(guī)定進行管理和保護；

21.2項目負責人和參與研究人員應依法享有相應的知識產權權益，鼓勵將研究成果轉化為實際應用；

21.3項目承擔單位應建立完善的知識產權保護和成果轉化機制，為科研人員提供支持和幫助；

21.4經費支持的研究成果在轉化過程中，應確保國家利益和公共利益的優(yōu)先。

二十二、跨部門協(xié)作與協(xié)調

22.1鼓勵跨部門協(xié)作，共同推進臨床研究項目的實施和經費管理；

22.2各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應加強與財政、審計等部門的溝通協(xié)調，形成工作合力；

22.3跨部門協(xié)作中，應明確各部門職責，確保經費管理工作的有序進行；

22.4建立跨部門協(xié)調機制，解決臨床研究經費管理中的重大問題。

二十三、應急預案與風險管理

23.1項目負責人應制定經費使用應急預案，應對可能出現(xiàn)的經費短缺、項目延期等風險；

23.2應急預案應包括風險識別、風險評估、風險應對措施等內容；

23.3項目承擔單位應定期組織應急演練，提高應對突發(fā)事件的能力；

23.4對于發(fā)生的風險事件，應按照應急預案及時處理，并將處理情況報告上級主管部門。

二十四、持續(xù)培訓與能力提升

24.1各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應定期組織臨床研究經費管理的培訓活動，提高管理人員和科研人員的專業(yè)能力；

24.2培訓內容應包括國家相關政策法規(guī)、經費管理實務、風險防控等；

24.3鼓勵項目負責人和科研人員參加國內外相關學術交流，拓寬視野，提升科研水平；

24.4對培訓效果進行評估，根據評估結果調整培訓計劃，確保培訓工作的有效性。

二十五、監(jiān)督執(zhí)行與定期評估

25.1各級衛(wèi)生健康部門、科技部門應加強對臨床研究經費管理政策的監(jiān)督執(zhí)行，確保政策落到實處；

25.2定期對臨床研究項目經費使用情況進行評估，分析存在的問題，提出改進措施；

25.3評估結果應及時反饋給項目負責人和承擔單位，作為項目調整和經費管理的依據；

25.4對評估中發(fā)現(xiàn)的問題，應要求項目負責人和承擔單位進行整改，并對整改效果進行跟蹤。

二十六、信息化管理與應用

26.1推進臨床研究經費管理信息化建設，提高經費管理的效率和準確性；

26.2建立經費管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)經費預算、使用、監(jiān)督、評估等全過程信息化管理；

26.3信息化管理應確保數據安全，保護個人隱私和商業(yè)秘密；

26.4鼓勵利用大數據、云計算等技術手段，對經費使用數據進行深入分析，為政策制定和項目優(yōu)化提供支持。

二十七、宣傳推廣與經驗交流

27.1積極宣傳臨床研究經費管理的優(yōu)秀實踐和成果，提升社會對科研經費管理的認識；

27.2組織開展經驗交流活動，推廣經費管理的好做法，促進各項目間的學習與借鑒；

27.3通過案例分享、專題研討等形式，加