藥典、藥物分析基礎(chǔ)(一)

藥典、藥物分析基礎(chǔ)(一)FvtXJeYh/OowPZv9e9tvGGk07SEsb6orCk5wnJnn/rQ=1.

為正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢（江南博哥）定的基本原則是A.凡例B.正文C.附錄D.索引E.總則正確答案：A[解析]本題考查對《中國藥典》凡例的熟悉程度。凡例為正確使用中國藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，規(guī)定共性，具法定約束力。凡例規(guī)定的共性內(nèi)容：總則、正文、附錄、名稱與編排、項目與要求、檢驗方法和限度、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、計量、精確度、試藥、試液、指示液、試驗動物、說明書、包裝、標(biāo)簽等。建議考生熟悉《中國藥典》凡例的作用、主要內(nèi)容和各種術(shù)語的含義。故答案為A。

2.

《中國藥典》(二部)中規(guī)定，“貯藏”項下的冷處是指A.不超過20℃B.避光并不超過20℃C.0～5℃D.2～10℃E.10～30℃正確答案：D[解析]本題考查對《中國藥典》凡例中“貯藏”有關(guān)規(guī)定的熟悉程度。陰涼處指不超過20℃，涼暗處指避光并不超過20℃，冷處指2～10℃，常溫指10～30℃。建議考生熟悉《中國藥典》凡例中“貯藏”的有關(guān)規(guī)定。故答案為D。

3.

《中國藥典》目前共出版了幾版藥典A.9版B.8版C.5版D.7版E.6版正確答案：A[解析]本題考查對《中國藥典》沿革的熟悉程度。目前共出版了9版藥典，分別為1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005和2010年版。建議考生熟悉《中國藥典》的沿革。故答案為A。

4.

《中國藥典》規(guī)定，稱取“2.0g”是指稱取A.1.5～2.5gB.1.95～2.05gC.1.4～2.4gD.1.995～2.005gE.1.94～2.06g正確答案：B[解析]本題考查對《中國藥典》凡例的熟悉程度?！吨袊幍洹贩怖幸?guī)定“稱取”或“量取”的量，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效位數(shù)來確定。稱取“0.1g”，是指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，是指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。建議考生熟悉《中國藥典》凡例的各種規(guī)定。故答案為B。

5.

在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，藥品的外觀、臭、味等內(nèi)容歸屬的項目為A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定E.類別正確答案：A[解析]本題考查藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文性狀項下的主要內(nèi)容。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正文性狀項下包括外觀、臭、味等內(nèi)容，具有鑒別的意義，反映內(nèi)在的質(zhì)量。性狀項下還包括溶解度和物理常數(shù)。物理常數(shù)不但具有鑒別的意義，也可反映藥物的純度、包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、酸值和皂化值等。物理常數(shù)測定方法收載于《中國藥典》附錄。建議考生熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各部分主要包含的內(nèi)容。故答案為A。

6.

《中國藥典》將生物制品列入A.第一部B.第二部C.第三部D.第一部附錄E.第二部附錄正確答案：C

7.

在《中國藥典》中，收載“制劑通則”的部分是A.目錄B.凡例C.正文D.附錄E.索引正確答案：D

8.

減少分析方法中偶然誤差的方法可采用A.進(jìn)行空白試驗B.加校正值的方法C.進(jìn)行對照試驗D.增加平行測定次數(shù)E.進(jìn)行回收試驗正確答案：D[解析]本題考查的是減免誤差的方法。系統(tǒng)誤差可用加校正值的方法減免，偶然誤差是通過增加平行測定次數(shù)減免。建議考生熟悉誤差的特點和減免誤差的方法。故答案為D。

9.

藥物鑒別試驗中屬于化學(xué)方法的是A.紫外光譜法B.紅外光譜法C.用微生物進(jìn)行試驗D.用動物進(jìn)行試驗E.制備衍生物測定熔點正確答案：E[解析]本題考查的是鑒別試驗常用方法的種類。鑒別是指用規(guī)定的試驗方法來辨別藥物真?zhèn)蔚脑囼?。試驗方法有化學(xué)方法、物理化學(xué)方法和生物學(xué)方法等。建議考生熟悉鑒別試驗常用方法的種類。故答案為E。

10.

常用相對標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)來表示A.純度B.準(zhǔn)確度C.相對誤差D.限度E.精密度正確答案：E[解析]本題考查的是藥物分析方法驗證指標(biāo)的表示方式。精密度用相對標(biāo)準(zhǔn)差RSD來表示。建議考生掌握藥物分析方法驗證指標(biāo)的定義和表示方式。故答案為E。

11.

精密稱取200mg樣品時，選用分析天平的感量應(yīng)為A.10mgB.1mgC.0.1mgD.0.01mgE.0.001mg正確答案：C[解析]本題考查的是藥物分析常用分析儀器的使用和校正。常用的分析天平有機(jī)械天平和電子天平兩種；稱量方法有減量法和增量法兩種；為保證稱量的相對誤差小于0.1%，稱樣量大于100mg，應(yīng)選感量為0.1mg的天平，稱樣量10～100mg，應(yīng)選感量為0.01mg的天平，稱樣量小于10mg，應(yīng)選感量為0.001mg的天平。建議考生掌握常用分析儀器，如分析天平、玻璃量器和溫度計的使用和校正。故答案為C。

12.

測量值0.0100中包含有效數(shù)字的位數(shù)是A.1B.2C.3D.4E.5正確答案：C

13.

藥物分析中，檢測限是指A.分析方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度B.同一均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C.在其他組分可能存在的情況下，分析方法能準(zhǔn)確地測出被測組分的能力D.分析方法在規(guī)定的試驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量E.分析方法可定量測定樣品中被測組分的最低濃度或最低量正確答案：D

14.

藥物分析中，常用信噪比確定定量限，定量限確定的信噪比一般為A.9:1B.8:1C.10:1D.7:1E.5:1正確答案：C

15.

藥物分析中，在設(shè)計范圍內(nèi)，測試結(jié)果和樣品中被測組分的濃度(或量)直接成正比關(guān)系的程度稱為A.精密度B.耐用性C.準(zhǔn)確度D.線性E.范圍正確答案：D

16.

精密量取時應(yīng)選用的計量器具是A.量筒B.稱量瓶C.分析天平D.移液管E.量杯正確答案：D

17.

將測量值3.1248修約為三位有效數(shù)字A.3.1B.3.12C.3.124D.3.125E.3.13正確答案：B

18.

下列誤差中屬于偶然誤差的是A.指示劑不合適引入的誤差B.滴定反應(yīng)不完全引入的誤差C.試劑純度不符合要求引入的誤差D.溫度波動引入的誤差E.未按照儀器使用說明正確操作引人的誤差正確答案：D

19.

相對誤差表示A.測量值與真實值之差B.誤差在測量值中所占的比例C.最大的測量值與最小的測量值之差D.測量值與平均值之差E.測量值與平均值之差的平方和正確答案：B

二、配伍選擇題以下外國藥典的縮寫是A.JPB.USPC.BPD.Ch.PE.Ph.Eur1.

美國藥典正確答案：B

2.

日本藥局方正確答案：A

3.

歐洲藥典正確答案：E[解析]本組題考查的是對常見藥典縮寫的熟悉程度?！睹绹幍洹返目s寫為USP；《日本藥局方》的縮寫為JP；《歐洲藥典》的縮寫Ph.Eur；《英國藥典》的縮寫為BP；《中國藥典》的縮寫為Ch.P。建議考生熟悉常見藥典的縮寫。故答案為BAE。

A.避光B.密閉C.密封D.陰涼處E.冷處4.

不超過20%正確答案：D

5.

指2～10℃正確答案：E

6.

將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入正確答案：B[解析]本組題考查的是《中國藥典》凡例規(guī)定有關(guān)“貯藏”的規(guī)定。避光：指用不透明的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉：指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封：指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；熔封或嚴(yán)封：指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封，以防止空氣及水分的侵入并防止污染；陰涼處：指不超過20℃；涼暗處：指避光并不超過20℃；冷處：指2～10℃。建議考生熟悉《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定。故答案為DEB。

A.Pa·sB.GBqC.cm-1D.ngE.MPa7.

壓力《中國藥典》采用的法定計量單位符號為正確答案：E

8.

放射性活度《中國藥典》采用的法定計量單位符號為正確答案：B

9.

波數(shù)《中國藥典》采用的法定計量單位符號為正確答案：C

A.1.5～2.5gB.±10%C.1.95～2.05gD.百分之一E.千分之一10.

《中國藥典》規(guī)定“稱定”時，指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的正確答案：D

11.

取用量為“約”若干時，指該量不得超過規(guī)定量的正確答案：B

12.

稱取“2g”指稱取重量可為正確答案：A

A.2.22B.2.23C.2.21D.2.24E.2.2013.

2.2252修約至小數(shù)點后兩位為正確答案：B

14.

2.2150修約至小數(shù)點后兩位為正確答案：A

15.

2.2161修約至小數(shù)點后兩位為正確答案：A

16.

2.2349修約至小數(shù)點后兩位為正確答案：B[解析]本組題考查的是有效數(shù)字的修約規(guī)則。在分析工作中，實際能測量到的數(shù)字稱為有效數(shù)字。有效數(shù)字的修約規(guī)則為“四舍六入五成雙”。建議考生熟悉有效數(shù)字的修約規(guī)則。故答案為BAAB。

A.分析方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度B.同一均勻樣品經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度C.在其他組分可能存在的情況下，分析方法能準(zhǔn)確地測出被測組分的能力D.分析方法能檢出試樣中被測組分的最低濃度或最低量E.分析方法可定量測定試樣中被測組分的最低濃度或最低量17.

精密度正確答案：B

18.

檢測限正確答案：D[解析]本組題考查的是分析方法認(rèn)證指標(biāo)的含義。精密度是指在規(guī)定的測試條件下，同一均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。用SD或RSD表示。精密度分為重復(fù)性(同一人測定)、中間精密度(同一實驗室測定)和重現(xiàn)性(不同實驗室測定)。檢測限是指分析方法在規(guī)定的試驗條件下所能檢出被測組分的最低濃度或最低量，通過目測法和信噪比法確定。對儀器分析法，一般按信噪比(S/N)為3:1或2:1來確定檢測限；對非儀器分析法，可配制含不同濃度測定組分的樣品，通過分析可被檢出的最低濃度。建議考生掌握分析方法認(rèn)證指標(biāo)的含義。故答案為BD。

將以下數(shù)字修約為四位有效數(shù)字A.3.870B.3.871C.3870D.3.870×104E.3.870×10519.

38700正確答案：D

20.

38702正確答案：D

21.

3.8705正確答案：A

A.檢測限B.定量限C.回收率D.相關(guān)系數(shù)E.線性回歸22.

一般按信噪比3:1來確定正確答案：A

23.

正確答案：C

24.

一般按信噪比10:1來確定正確答案：B

25.

正確答案：C

三、多項選擇題1.

《中國藥典》規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指A.用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用C.用于抗生素效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于生化藥品中含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)E.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)正確答案：ACDE[解析]本題考查的是《中國藥典》凡例中對標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的定義。標(biāo)準(zhǔn)品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位(或μg)計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對照品是指除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對照品、標(biāo)準(zhǔn)品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。建議考生熟悉《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定。故答案為ACDE。

2.

《中國藥典》附錄中收載的內(nèi)容有A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則B.原料藥和藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則C.拉曼光譜指導(dǎo)原則D.藥品雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則E.藥品檢驗方法和限度正確答案：ABCD

3.

《中國藥典》索引中包括A.中文索引B.英文索引C.拉丁文索引D.漢語拼音索引E.化學(xué)名稱索引正確答案：AB

4.

《中國藥典》(2010年版)新增加的方法是A.離子色譜法B.核磁共振波譜法C.IRD.HPLCE.電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法正確答案：ABE

5.

《中國藥典》(2010年版)附錄的主要內(nèi)容有A.藥品通則B.通用檢測方法C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定D.檢驗方法的限度E.制劑通則正確答案：BE

6.

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則A.檢驗項目的制定要有針對性B.檢驗方法的選擇要有科學(xué)性C.檢驗方法的選擇要有可操作性D.標(biāo)準(zhǔn)限度的規(guī)定要有合理性E.檢驗條件的確定要有適用性正確答案：ABD

7.

對于取樣正確的描述為A.原料藥用取樣探子取樣B.應(yīng)全批取樣，分部位取樣C.一次取得的樣品應(yīng)至少供1次檢驗使用D.取樣需填寫記錄E.取樣后應(yīng)混合作為樣品正確答案：ABDE[解析]本題考查的是藥品檢驗工作基本程序中有關(guān)取樣的知識。取樣應(yīng)有科學(xué)性，即應(yīng)保證樣品的真實性和代表性。取樣原則為均勻、合理。固體原料藥用取樣探子取樣，取樣量由產(chǎn)品數(shù)量(n)決定：當(dāng)n≤3時，每件取樣；n≤300時，按取樣；n＞300時，按取樣；制劑按具體情況而定。本部分知識除以多項選擇題出現(xiàn)外，還可以最佳選擇題和配伍選擇題出現(xiàn)。建議