執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題299

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題299一、單項選擇題1.

依據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于進入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥，下列說法錯誤的是（江南博哥）______A.藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語B.可以不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用C.藥品使用說明書上印制醒目的警示語和忠告語D.藥品包裝警示語和忠告語為：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用處方藥E.藥品包裝警示語和忠告語為：請仔細閱讀藥品使用說明書或在藥師指導下購買和使用正確答案：D

2.

縣級疾病預防控制機構(gòu)可以______A.向疾病預防控制機構(gòu)銷售第二類疫苗B.向個體診所銷售第二類疫苗C.向接種單位銷售第二類疫苗D.向其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗E.向定點零售企業(yè)銷售第二類疫苗正確答案：C

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品______A.中藥飲片B.中藥材C.血液制品D.衛(wèi)生材料E.抗生素正確答案：D

4.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前幾個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)______A.1個月內(nèi)B.2個月內(nèi)C.3個月內(nèi)D.4個月內(nèi)E.6個月內(nèi)正確答案：E

5.

實行市場調(diào)節(jié)價的藥品______A.由經(jīng)營者自主定價B.由行業(yè)協(xié)會定價C.由省級政府物價部門定價D.由省級藥品監(jiān)督管理部門定價E.由國務院物價部門制定指導價正確答案：A

6.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定制定中藥品種保護制度具體辦法的部門是______A.國務院中醫(yī)藥管理部門B.國務院C.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門正確答案：B

7.

外配處方必須由______A.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保障經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，由醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章D.分別管理，單獨建賬E.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)管理部門的監(jiān)督檢查正確答案：C

8.

經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導致嚴重功能障礙的，應認定為______A.足以嚴重危害人體健康B.危害人體健康C.對人體健康造成特別嚴重危害D.對人體健康造成嚴重危害E.對人體健康造成特別重大損失正確答案：D

9.

處方藥______A.可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳B.只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳C.不得進行任何形式的廣告宣傳D.停止廣告發(fā)布，處以罰款E.只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳正確答案：B

10.

列入麻醉藥品品種目錄的是______A.馬吲哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.百白破疫苗E.氫可酮正確答案：E

11.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的是______A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)E.藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B

12.

制定國家基本藥物全國零售指導價格的是______A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家發(fā)展和改革委員會D.人力資源和社會保障部E.國家中醫(yī)藥管理局正確答案：C

13.

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C.衛(wèi)生部D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心E.國務院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門正確答案：D

14.

藥品批準文號中的字母H代表______A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝E.進口藥品批準文號的格式中各字母的含義正確答案：A

15.

藥品注冊境外申請人應當是______A.其駐中國境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)代理機構(gòu)辦理B.在中國境內(nèi)注冊的機構(gòu)和個人C.在中國境內(nèi)合法登記并能獨立承擔民事責任的機構(gòu)D.在中國注冊的境外制藥廠商E.境外合法制藥廠商正確答案：E

16.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定對符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，批準其從事第二類精神藥品零售業(yè)務的部門是______A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門E.國務院衛(wèi)生行政部門正確答案：B

17.

藥品生產(chǎn)企業(yè)對一級召回的藥品，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是______A.12小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)E.每7日正確答案：B

18.

依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的______A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過程E.基本準則正確答案：A

19.

藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用______A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.附贈藥品銷售方式E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式正確答案：A

20.

中藥二級保護品種的保護期限為______A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年正確答案：B

21.

依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應______A.依法移交衛(wèi)生行政部門B.組織接種單位銷毀C.依法查封、扣押D.采取應急處置措施E.立即停止銷售正確答案：D

22.

疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的______A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證B.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任正確答案：A

23.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是______A.不良反應報告制度的報告主體B.進口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體正確答案：A

24.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不符合國家基本藥物遴選原則的藥品是______A.中藥飲片B.使用不方便的藥品C.化學藥品D.主要用于滋補保健作用，易濫用的藥品E.被撤銷藥品批準證明文件的藥品正確答案：B

25.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為二年的藥品出庫后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為______A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年正確答案：C

26.

是在藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的管理規(guī)范，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則______A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案：C

27.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定按假藥論處的情形是______A.出現(xiàn)副反應B.出現(xiàn)過敏反應C.出現(xiàn)藥品不良反應D.藥品受污染E.藥品成分的含量不符合國家規(guī)定的正確答案：D

28.

根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為______A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協(xié)作正確答案：D

29.

屬于第一類精神藥品品種的是______A.氯胺酮B.芬太尼C.麥角胺D.地西泮E.地巴唑正確答案：A

30.

負責非處方藥目錄遴選的部門是______A.國家藥典委員會B.國務院藥品監(jiān)督管理部門C.國務院衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門正確答案：B

31.

新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請為______A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請E.OTC審核登記正確答案：D

32.

責任是指______A.藥學人員對患者及社會應盡的義務以及對這種義務的認識B.與人生奮斗目標相聯(lián)系的有實現(xiàn)可能的想象C.藥學人員在實踐中對自己的職業(yè)行為具有的道德責任感和自我評價能力D.對藥學職業(yè)道德實踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學實踐相結(jié)合的產(chǎn)物E.人們通過自己的活動所贏得的社會信任和贊譽，是一種高尚的道德追求正確答案：A

33.

藥品批發(fā)企業(yè)應當執(zhí)行______A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范正確答案：B

34.

未取得廣告批準文號的藥品不得______A.有涉及藥品的宣傳廣告B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在零售藥店銷售E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹正確答案：C

35.

醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)______A.領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等B.制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等C.應按《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報D.必須有完整的記錄或憑據(jù)，內(nèi)容包括領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等E.制劑質(zhì)量管理組織應及時進行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄正確答案：D

36.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，待發(fā)藥品庫用______A.黃色色標B.綠色色標C.藍色色標D.紅色色標E.黑色色標正確答案：B

37.

經(jīng)營者提供商品或者服務______A.應當按照約定履行義務B.應當保證其提供的商品或者服務的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符C.應當按照國家有關(guān)規(guī)定或者商業(yè)慣例向消費者出具購貨憑證或者服務單據(jù)D.不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由E.應當按照國家規(guī)定或者約定履行，不得故意拖延或者無理拒絕正確答案：C

二、多項選擇題1.

下列不能在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售的藥品是______A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.生物制品E.放射性藥品正確答案：ACDE

2.

在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個是正確的______A.抽樣必須由兩人以上實施B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣C.被抽檢方應當提供檢品，不得拒絕D.被抽檢方可以拒絕抽檢E.被抽檢方?jīng)]有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用正確答案：ABCE

3.

藥品不良反應監(jiān)測中心應對以下哪些反饋相關(guān)信息______A.報告藥品不良反應的單位B.報告藥品不良反應的個人C.衛(wèi)生行政部門D.食品藥品監(jiān)督管理部門E.公眾正確答案：AB

4.

國家基本藥物目錄中的品種，應當是______A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標準的品種C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的獨家品種D.非臨床治療首選的品種E.發(fā)揮滋補保健作用的品種正確答案：AB

5.

接種單位應當具備的條件包括______A.具有疫苗使用許可證B.具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件C.具有冷藏保管制度D.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設施、設備E.具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生正確答案：BCDE

6.

必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的藥品有______A.中藥材B.中藥飲片C.化學藥品D.抗生素E.中成藥正確答案：CDE

7.

下列屬于麻醉藥品品種的是______A.可卡因B.卡西酮C.布桂嗪D.哌甲酯E.芬太尼正確答案：ACE

8.

國家藥典委員會的任務和職責為______A.編制《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)及其增補本B.負責國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓與技術(shù)咨詢C.負責藥品標準信息化建設，參與藥品標準的國際交流與合作D.負責《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行E.負責國家藥品標準及其配套叢書的編撰及發(fā)行正確答案：ABCDE

9.

依照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，下列說法正確的是______A.醫(yī)療機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品B.計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售甲類非處方藥E.醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售乙類非處方藥正確答案：ABC

10.

《藥品管理法》規(guī)定，標簽上必須印有規(guī)定的標志的藥品包括______A.戒毒藥品B.抗菌藥物C.外用藥品D.