執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題404_第1頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題404_第2頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題404_第3頁(yè)
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題404_第4頁(yè)
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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題404一、最佳選擇題

每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。1.

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為(江南博哥)A.3年,6個(gè)月B.3年,3個(gè)月C.5年,6個(gè)月D.5年,3個(gè)月正確答案:B[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年,注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月,持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。故選B。

2.

某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對(duì)該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥,可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時(shí),及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)正確答案:D[解析]執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德之一為依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一。若發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑,應(yīng)停止使用,退貨并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),故選D。

3.

關(guān)于基本藥物使用的說(shuō)法,正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國(guó)家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄D.基本藥物報(bào)銷比例可略低于非基本藥物正確答案:C[解析]政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。故A、B錯(cuò)誤?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。答案選C項(xiàng)。

4.

下列規(guī)范性文件中,其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》正確答案:A[解析]我國(guó)法律效力的層次由高到低為:憲法、法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章。《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》為行政法規(guī),法律效力高于部門(mén)規(guī)章《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。

5.

可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚(yú)腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液正確答案:A[解析]不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括:(1)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種,故D錯(cuò)誤;(2)含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成分的品種;(3)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;(4)中藥注射劑,故B錯(cuò)誤;(5)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑,故C錯(cuò)誤;(6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。A項(xiàng)溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑屬于臨床使用前制備的制劑,市場(chǎng)上沒(méi)有銷售,可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。故選A。

6.

執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥川烏,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)A.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查正確答案:B[解析]對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)給付炮制品。故選B。

7.

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保險(xiǎn)體系D.藥品供應(yīng)保障體系正確答案:C[解析]基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成,四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。故選C。

8.

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件,應(yīng)當(dāng)在幾個(gè)工作日向所在地省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告A.立即B.3個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.15個(gè)工作日正確答案:D[解析]醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中,導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。故選D。

9.

下列疫苗中,不屬于第一類疫苗的是A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗C.衛(wèi)生主管部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗正確答案:B[解析]第一類疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗,包括:(1)國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗;(2)省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗;(3)縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。故選B。

10.

黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案:B[解析]中藥飲片是指取藥材切片作煎湯飲用之義。飲片有廣義與狹義之分。廣義是指,凡是供中醫(yī)臨床配方用的全部藥材統(tǒng)稱“飲片”。狹義則指切制成一定形狀的藥材,如片、塊、絲、段等稱為飲片。中藥飲片大多由中藥飲片加工企業(yè)提供。

11.

藥品質(zhì)量特性不包括A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.有效性正確答案:B[解析]藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。藥品質(zhì)量特性共八個(gè)字:“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。

12.

《中國(guó)藥典》由A.國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布編纂C.國(guó)家藥典委員會(huì)頒布,國(guó)家衛(wèi)生部制定D.國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布正確答案:D[解析]《中國(guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并頒布。《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,是具有法律地位的藥品標(biāo)準(zhǔn),擁有最高的權(quán)威性。

13.

按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案:D[解析]補(bǔ)充申請(qǐng),是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。故選D。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

二、配伍選擇題

題目分為若干組,每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng),備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也可不選用。每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.商務(wù)主管部門(mén)1.

負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門(mén)是正確答案:B

2.

負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是正確答案:C

3.

負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是正確答案:D[解析]發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作,工業(yè)和信息化管理部門(mén)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,商務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。故選BCD。

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)4.

在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為正確答案:A

5.

境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為正確答案:C[解析]《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品。故第1小題選A?!哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證,其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。故第2小題選C。

A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)6.

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的正確答案:D

7.

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的正確答案:D

8.

不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的正確答案:B[解析]進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。故第1小題選D。新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng);不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng),故第2小題選D,第3小題選B。

A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)9.

疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:A

10.

藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:A

11.

藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明正確答案:D[解析]藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具的銷售憑證的內(nèi)容包括:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格。故第1小題、第2小題選A。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)。故第3小題選D。

A.1年B.2年C.3年D.5年12.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于正確答案:D

13.

《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是正確答案:C

14.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存正確答案:B

15.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存正確答案:C[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品的專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年,故第1小題選D?!堵樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚?gòu)用印鑒卡》有效期為3年,故第2小題選C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方至少保存2年,故第3小題選B。麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年,故第4小題選C。

三、綜合分析選擇題

題目分為若干組,每組試題是基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi),每道題都有其獨(dú)立的備選項(xiàng)。每道題的備選項(xiàng)中,只有一個(gè)最佳答案。

2014年7月7日,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國(guó)藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證,安全、一天起效,三十天痊愈”。1.

對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法,正確的是A.“國(guó)”字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效,異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位,該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào),可以用于報(bào)紙和廣播電視正確答案:C[解析]藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”、“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱?!?”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。故C項(xiàng)表述正確。

2.

對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定,正確的是A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢正確答案:B[解析]藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年,到期作廢。

3.

對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性,正確的是A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳正確答案:B[解析]該藥品廣告的內(nèi)容說(shuō)明治愈率或有效率,含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證,故選B。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。4.

該處方的印刷用紙為A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案:D[解析]可待因片按第二類精神藥品管理。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,故選D。

5.

該處方不得超過(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.1.5日常用量正確答案:C[解析]為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。故選C。

6.

該處方應(yīng)當(dāng)保存A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案:B[解析]普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。故選B。

四、多項(xiàng)選擇題

每道題的備選項(xiàng)中至少有二個(gè)正確答案。1.

執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.遵守職業(yè)道德,忠于職守C.在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)正確答案:ABC[解析]執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要包括:(1)必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;(2)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策,對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告;(3)在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理;(4)負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。故選ABC。

2.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,私人診所可以配備的藥品有A.限制使用級(jí)抗菌藥物B.常用藥品C.急救藥品D.血液制品正確答案:BC[解析]個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。故本題選擇BC。

3.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括A.企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更B.注冊(cè)地址變更C.倉(cāng)庫(kù)地址變更D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更正確答案:BCD[解析]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址(包括增減倉(cāng)庫(kù))、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。故選BCD。

4.

有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.處方必須留存1年以

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