執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題224

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題224配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)

（江南博哥）

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.中國食品藥品檢定研究院C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門1.

負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是正確答案：C

2.

負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是正確答案：A[解析]考查基本藥物監(jiān)督性抽驗和評價性抽驗的主體。根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)基本藥物評價性抽驗工作，省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作。

根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”A.衛(wèi)生部B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)部E.公安部門3.

負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策的政府部門是正確答案：A

4.

負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是正確答案：C

5.

承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是正確答案：D

6.

負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門是正確答案：E[解析]考查國家各職能部門的職責(zé)。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務(wù)院辦公廳“三定方案”，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度和制定國家藥物政策；人力資源和社會保障部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)；工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)部承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作；公安部門負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

A.中國藥典B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E.炮制規(guī)范7.

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是正確答案：A

8.

一般每5年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案：A

9.

由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案：C

10.

可以自省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是正確答案：E[解析]考查各藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的核心，一般每5年修訂一次；藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)；炮制規(guī)范可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任E.行政處罰11.

藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于正確答案：E

12.

藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于正確答案：C

13.

個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于正確答案：A

14.

藥品監(jiān)管人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，屬于正確答案：B[解析]考查刑事責(zé)任、行政處罰、民事責(zé)任的區(qū)別和判斷。藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》屬于行政處罰；藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于民事責(zé)任；個體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰金，屬于刑事責(zé)任；藥品監(jiān)管人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資，由行政機(jī)關(guān)及其公務(wù)人員違反行政義務(wù)引起的，屬于行政責(zé)任。

A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角15.

資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案：B

16.

資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是正確答案：C

17.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案：E[解析]考查國家重點(diǎn)野生藥材物種的三級分類及物種目錄。國家野生藥材物種實(shí)行三級保護(hù)制度，一級保護(hù)野生藥材物種指的是瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，代表藥材有羚羊角；二級保護(hù)野生藥材物種指的是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，代表藥材有黃柏；三級保護(hù)野生藥材物種指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，代表藥材有黃芩。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處E.為合格藥品18.

所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：B

19.

藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的正確答案：C

20.

藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的正確答案：A[解析]考查假藥認(rèn)定以及假劣藥的論處情形。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，認(rèn)定為假藥；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的，以假藥論處；藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，認(rèn)定為劣藥。應(yīng)熟練掌握。

A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥21.

不得在市場上銷售或者變相銷售的是正確答案：D

22.

在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗的是正確答案：B

23.

《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)制度的是正確答案：E[解析]考查《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或變相銷售；首次在中國銷售的藥品，在銷售前必須經(jīng)指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗；國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。

A.白蛋白B.福爾可定C.頭孢哌酮D.氧氟沙星E.魚腥草注射液24.

國家實(shí)行特殊管理的藥品是正確答案：B

25.

標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識的藥品是正確答案：E[解析]考查特殊管理藥品和非處方藥專有標(biāo)識管理。根據(jù)《藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等，福爾可定屬于麻醉藥品；魚腥草注射液屬于非處方藥，標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.《出口準(zhǔn)許證》E.《進(jìn)口藥品注冊證》26.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：C

27.

藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其正確答案：B[解析]考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為的處罰。根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》規(guī)定，從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；藥品經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進(jìn)口藥品邊關(guān)單》28.

進(jìn)口藥品到岸后進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)應(yīng)憑正確答案：E

29.

進(jìn)口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得正確答案：B

30.

進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得正確答案：A

31.

進(jìn)口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得正確答案：B[解析]考查藥品進(jìn)口的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，進(jìn)口藥品時，海關(guān)憑《進(jìn)口藥品邊關(guān)單》放行；進(jìn)口國外生產(chǎn)的藥品需取得《進(jìn)口藥品注冊證》；進(jìn)口港澳臺地區(qū)的藥品需取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B.工商行政管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級工商行政管理部門E.國家食品藥品監(jiān)督管理局32.

藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)注冊的部門是正確答案：E

33.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，其批準(zhǔn)的部門是正確答案：C

34.

制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定的部門是正確答案：E

35.

組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是正確答案：E[解析]考查《藥品管理法實(shí)施條例》的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)條例，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的包裝材料和容器的批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)制定藥品包裝、標(biāo)簽、說明書印制規(guī)定，組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

根據(jù)《中華人民共和國刑法》A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D.虛假廣告罪E.非法經(jīng)營罪36.

甲報社對某假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為正確答案：D

37.

乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為正確答案：B[解析]考查《刑法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國刑法》，對藥品進(jìn)行虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成虛假廣告罪；藥品含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按劣藥論處。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖38.

屬于麻醉藥品的是正確答案：D

39.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：A

40.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：E[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》。根據(jù)《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》，嗎啡阿托品注射液列入《麻醉藥品目錄》，γ-羥丁酸列入《第一類精神藥品目錄》，艾司唑侖屬于第二類精神藥品。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告、暫停其執(zhí)業(yè)活動E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告41.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的正確答案：E

42.

未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的正確答案：D

43.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的正確答案：B

44.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品的正確答案：A[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。根據(jù)條例，定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告、暫停其執(zhí)業(yè)活動；定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款；定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)銷售超過有效期的麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰。

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》A.確定使用《國家基本藥物目錄》外藥品品種數(shù)量B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核《國家基本藥物目錄》D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價E.確定配備使用《國家基本藥物目錄》外的民族藥45.

國家基本藥物工作委員會正確答案：C

46.

國家發(fā)展和改革委員會正確答案：D[解析]本題考查國家基本藥物工作委員會及國家發(fā)展和改革委員會的職責(zé)。根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)審核《國家基本藥物目錄》，國家發(fā)展和改革委員會制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價。

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家藥典委員會C.衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督管理部門E.省級衛(wèi)生行政部門47.

負(fù)責(zé)《非處方藥目錄》審批的部門是正確答案：A

48.

非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是正確答案：A[解析]本題考查《非處方藥目錄》審批以及非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)《非處方藥目錄》審批以及非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)。

根據(jù)《處方管