執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題252

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題252一、配伍選擇題(備選答案在前，試題在后，每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答（江南博哥）案可重復(fù)選用。也可不選用)

根據(jù)GSP實施細(xì)則，藥品驗收時A.中藥材B.中藥飲片C.進(jìn)口藥品D.首營品種E.特殊管理的藥品1.

包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明的是正確答案：E

2.

應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的是正確答案：D

3.

包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書的是正確答案：C

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.地市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.藥品監(jiān)督管理部門4.

對本行政區(qū)域內(nèi)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批正確答案：C

5.

對未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正，給予警告正確答案：E

A.不良反應(yīng)報告制度的報告主體B.進(jìn)口藥品的審批主體C.藥品質(zhì)量公告的主體D.藥品零售企業(yè)審批主體E.藥品廣告審批主體6.

國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門是正確答案：C

7.

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門是正確答案：B

8.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是正確答案：A

9.

企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門是正確答案：E

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，A.5日內(nèi)B.7日內(nèi)C.10日內(nèi)D.15日內(nèi)E.20日內(nèi)10.

對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門自鑒定結(jié)論做出之日起，依法做出行政處理決定的期限為正確答案：D

11.

對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押措施，并依法做出行政處理決定的期限為正確答案：B

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》規(guī)定，A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥12.

所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的是正確答案：D

13.

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的是正確答案：E

14.

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的是正確答案：A

A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學(xué)藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱15.

列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為正確答案：A

16.

經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊后，受法律保護(hù)的藥品名稱稱為正確答案：B

A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年17.

中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為正確答案：B

18.

《中藥材GAP證書》有效期為正確答案：A

A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品19.

社會藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房銷售的非處方藥，需在具有《藥品經(jīng)營許可證》、配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員的是正確答案：C

20.

除社會藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房外，還可以在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通零售商業(yè)企業(yè)零售的非處方藥是正確答案：D

21.

必須憑醫(yī)師處方調(diào)配、零售、購買和使用或必須由醫(yī)師或醫(yī)療技術(shù)人員使用或在其監(jiān)控正確答案：A

A.每月B.每季度C.每半年D.每年E.每5年22.

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心集中報告一般藥品不良反應(yīng)的時間間隔是正確答案：B

23.

省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應(yīng)的時間間隔是正確答案：B

24.

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的時間間隔是正確答案：C

A.馬吲哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.百白破疫苗E.氫可酮25.

可以在經(jīng)批準(zhǔn)的零售連鎖企業(yè)憑處方銷售的是正確答案：C

26.

列入精神藥品第二類品種目錄的是正確答案：C

27.

列入精神藥品第一類品種目錄的是正確答案：A

28.

列入麻醉藥品品種目錄的是正確答案：E

A.1年B.3年C.5年D.7年E.10年29.

違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，撤銷其批準(zhǔn)文號后，不受理該品種的廣告審批申請的期限是正確答案：A

30.

從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的期限是正確答案：E

二、多項選擇題(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。)1.

申請審查的藥品廣告，應(yīng)符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》E.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》正確答案：ABCD

2.

某化工企業(yè)未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品，應(yīng)予A.依法予以取締B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：ABCE[解析]D直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動為對生產(chǎn)銷售假劣藥違法行為的處罰。

3.

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A.安全B.有效C.適當(dāng)D.經(jīng)濟(jì)E.方便正確答案：ABD

4.

出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄，其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號、規(guī)格C.收回部門與原因D.處理意見及日期E.數(shù)量正確答案：ABCDE

5.

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中國藥典》及增補(bǔ)本B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)C.與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范D.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)E.藥品炮制規(guī)范正確答案：ABCD

6.

按照《中華人民共和國藥品管理法》，藥品檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)立A.由衛(wèi)生部設(shè)置B.由藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)C.由衛(wèi)生部確認(rèn)D.由藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置E.由工商部門確認(rèn)正確答案：BD

7.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)提供的銷售人員授權(quán)書應(yīng)注明哪些內(nèi)容并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)A.授權(quán)銷售的品種B.授權(quán)銷售的價格C.授權(quán)銷售的地域D.授權(quán)銷售的期限E.銷售人員的身份證號碼正確答案：ACDE

8.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)，正確的行為包括A.積極參加執(zhí)業(yè)藥師自律組織舉辦的有益于職業(yè)發(fā)展的活動B.積極主動接受繼續(xù)教育，不斷完善和擴(kuò)充專業(yè)知識，以不斷提高執(zhí)業(yè)水平C.不得利用新聞媒介或其他手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力D.在名片或胸卡上印有各種學(xué)術(shù)、學(xué)歷、職稱、社會職務(wù)以及所獲榮譽(yù)E.執(zhí)業(yè)藥師不得抵制采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式向公眾促銷藥品的行為正確答案：ABC

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，應(yīng)為綠色色標(biāo)的是A.合格品庫B.退貨庫C.發(fā)貨庫D.待驗庫E.零貨稱取專庫正確答案：ACE[解析]ACE存放的均為經(jīng)檢驗的合格藥品，故掛綠色色標(biāo)。

10.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列說法正確的是A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品原料藥C.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃E.國家對麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實行管制正確答案：ACDE[解析]ACDE的管理對象均為麻醉藥品和一類精神藥品。

11.

根據(jù)《處方管理辦法》，執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.藥品金額的準(zhǔn)確性E.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象正確答案：ABCE

12.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.醉藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.婦科處方藥品正確答案：CE

13.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有A.因服用藥品導(dǎo)致死亡B.長期服用藥品導(dǎo)致慢性中毒C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長E.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷正確答案：ADE

14.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大召回范圍D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》E.可以吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件正確答案：BC

15.

《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明A.企業(yè)名稱B.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名D.經(jīng)營方式E.經(jīng)營范圍正確答案：ABDE

16.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A.陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B.明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C.陳列藥品的貨柜應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決E.對陳列的藥品隨時進(jìn)行檢查，用完及時上貨正確答案：ABC

17.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，某藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，有少量的售后退回藥品，對該批藥品的正確處理有A.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨B.做好退貨記錄，存放藥品庫存紅色區(qū)C.做好退貨記錄，存放藥品庫存黃色區(qū)D.經(jīng)驗收合格，存放藥品庫存綠色區(qū)E.退貨記錄應(yīng)保存3年正確答案：ACDE

18.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，正當(dāng)?shù)母偁幮袨榘ˋ.有獎銷售日用品B.以折扣銷售藥品C.宣傳中藥材產(chǎn)地D.公開競爭對手的保健食品經(jīng)營信息E.因歇業(yè)降價銷售魚腥草正確答案：ABCE

19.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂的行為有A.經(jīng)營者為銷售商品，假借宣傳費(fèi)名義，給付對方單位或者個人的財物B.經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費(fèi)名義，給付對方單位或者