執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題338

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題338一、單項(xiàng)選擇題1.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國家藥品（江南博哥）標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的正確答案：B

2.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定A.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.中華人民共和國藥典C.中藥飲片炮制規(guī)范D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法正確答案：E

3.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過A.1年B.3年C.4年D.5年E.6年正確答案：D

4.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B.配備常用藥品和急救藥品C.配備中成藥D.配備非處方藥以外的藥品E.使用中藥飲片正確答案：A

5.

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容正確答案：A

6.

《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是A.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度B.用藥劑量的大小程度C.對人體的危害程度D.治療效量與中毒劑量相近的程度E.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度正確答案：E

7.

藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量B.憑工作證銷售給個(gè)人，不超過兩日極量C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量D.憑醫(yī)師處方可供應(yīng)四日極量E.憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過兩日極量正確答案：E

8.

依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)A.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于藥師判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定正確答案：B

9.

以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識B.未印有非處方藥專有標(biāo)識的非處方藥藥品一律不能出廠C.使用非處方藥專有標(biāo)識時(shí)，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用D.非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色E.紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品正確答案：E

10.

藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為A.有效期至×年B.有效期至×年×月C.有效期自生產(chǎn)之日起×年D.有效期至×年×月×日E.失效期為×年×月正確答案：BD

11.

以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是A.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為商品名使用的注冊商標(biāo)，不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:3C.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注D.藥品商品名不得與通用名連寫，應(yīng)分行E.藥品商品名應(yīng)該以黑體正楷印刷正確答案：D

12.

依照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則(暫行)》，在中藥說明書格式中，不含有A.[藥理作用]B.[用法與用量]C.[適應(yīng)癥]D.[性狀]E.[貯藏]正確答案：A

13.

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)E.5日內(nèi)正確答案：B

14.

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)正確答案：D

15.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師C.該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人E.該企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人正確答案：C

16.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B.按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進(jìn)行金額核對E.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查正確答案：E

17.

依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查B.銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式C.可以開架銷售藥品D.購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書E.銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方正確答案：B

18.

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度E.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度正確答案：A

19.

制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了A.加強(qiáng)處方教育、調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安全C.減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全D.促進(jìn)藥品分類管理E.保證《藥品管理法》的實(shí)施正確答案：B

20.

《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為A.淡藍(lán)色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案：C

21.

《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)A.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案B.縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.縣以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.縣以上監(jiān)察管理部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)的主管部門批準(zhǔn)、登記備案正確答案：A

22.

以下不符合《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的條件可參照零售藥店進(jìn)行管理B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥、非處方藥的采購、調(diào)配等活動(dòng)可參照零售藥店進(jìn)行管理C.醫(yī)師處方必須遵循科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)的原則D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可憑醫(yī)師處方直接向病患者推薦、銷售處方藥E.普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥正確答案：D

23.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)為A.國家人事部B.省及地市級(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)正確答案：C

24.

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》所載明的項(xiàng)目中，應(yīng)由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人E.生產(chǎn)地址、注冊地址、企業(yè)名稱正確答案：C

25.

對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.執(zhí)業(yè)藥師D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人E.主任藥師正確答案：D

26.

《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是A.從非法藥品市場采購B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購D.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品E.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材正確答案：E

27.

依據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行規(guī)定》，勞動(dòng)保障行政部門對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的資格實(shí)行A.包干制B.年度審核制C.終身制D.承包制E.責(zé)任制正確答案：B

28.

違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價(jià)管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門E.公安部門正確答案：C

29.

某藥店利用季節(jié)性感冒流行時(shí)機(jī)，在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售某藥品，受到?jīng)]收違法所得并處2000元罰款的處罰。此處罰依據(jù)的法律是A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例C.中華人民共和國價(jià)格法D.中華人民共和國刑法E.中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法正確答案：C

30.

以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A.消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利C.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利E.消費(fèi)者因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利正確答案：D

31.

依據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗(yàn)的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康A(chǔ).應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要B.必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致C.必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮D.必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮E.應(yīng)該給予一定的保障正確答案：C

32.

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到企業(yè)認(rèn)證申請書和資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)A.進(jìn)行技術(shù)審查B.組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查C.提出審核意見D.提出初審意見E.提出終審意見正確答案：B

33.

《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須堅(jiān)持A.合理、公平競爭的原則B.公開、公平競爭的原則C.自愿、平等競爭的原則D.自愿、公開競爭的原則E.合理、公開競爭的原則正確答案：B

34.

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的正確答案：D

35.

藥品通用名稱不得A.作為藥品商標(biāo)使用B.與藥品商品名稱同時(shí)使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A

36.

不得在零售藥店銷售的是A.生化藥品B.—類精神藥品C.二類精神藥品D.抗生素注射劑E.大輸液正確答案：B

37.

我國國家藥品儲備的主管部門是A.衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部D.民政部E.國家發(fā)展和改革委員會正確答案：E

38.

藥品流通領(lǐng)域的道德責(zé)任不包括A.為人民健康服務(wù)B.確保藥品質(zhì)量C.追求企業(yè)利