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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題364一、單項選擇題1.
應(yīng)采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯,對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果(江南博哥)表述的是______A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案:C
2.
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是______A.藥品價格B.政府定價、政府指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.市場指導(dǎo)價E.零售價格正確答案:B
3.
分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案:B
4.
實行注冊制度的是______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案:A
5.
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為______A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案:D
6.
普通商業(yè)企業(yè)銷售時,應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)9瘢煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案:D
7.
應(yīng)在其主頁顯著位置標(biāo)注“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書”的證書編號的是______A.互聯(lián)網(wǎng)信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書正確答案:D
8.
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站是不得發(fā)布特殊管理藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案:D
9.
應(yīng)經(jīng)常對本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價、并采取有效措施減少和防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生的是______A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心C.SFDAD.藥監(jiān)管理部門及工作人員E.衛(wèi)生部正確答案:A
10.
應(yīng)經(jīng)所在地省級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是______A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案:A
11.
最終滅菌口服液體藥品的暴露工序、口服同體藥品的暴露工序的生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別為______A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案:E
12.
生產(chǎn)藥品和經(jīng)銷藥品為主要功能的是______A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織正確答案:E
13.
由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門,按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度,指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是______A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案:C
14.
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布的藥品(醫(yī)療器械)廣告要注明的是______A.廣告B.藥品廣告C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品信息E.互聯(lián)網(wǎng)正確答案:C
15.
將已購進(jìn)但未入庫的藥品,從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方為______A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.首營企業(yè)C.首營品種D.藥品直調(diào)E.處方調(diào)配正確答案:D
16.
藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評估,藥品召回總結(jié)報告應(yīng)當(dāng)提交給所在地的______A.SFDAB.省級藥監(jiān)管理部門C.國家發(fā)改委D.勞動社會保障部門E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B
17.
灌封前不需除菌濾過的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別為______A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案:D
18.
藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一側(cè),其右上角的固定位置是______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識D.紅色非處方藥專有標(biāo)識E.綠色非處方藥專有標(biāo)識正確答案:C
19.
制定互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)C.SFDAD.省級藥監(jiān)管理部門E.縣級藥監(jiān)管理部門正確答案:C
20.
作為申請人必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)同意的是______A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者,廣告經(jīng)營者正確答案:C
二、多項選擇題1.
藥學(xué)職業(yè)道德作為從業(yè)人員道德生活的特定領(lǐng)域,具有的特征有______A.職業(yè)道德作為調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的行為規(guī)范,與人們的職業(yè)活動相聯(lián)系B.職業(yè)道德作為調(diào)整職業(yè)活動中各種關(guān)系的行為規(guī)范,與人們的職業(yè)活動無關(guān)聯(lián)C.由于職業(yè)活動代代相傳,形成了比較穩(wěn)定的職業(yè)心理和職業(yè)習(xí)慣,具有明顯的連續(xù)性D.由于職業(yè)活動的間隔性,使職業(yè)心理和職業(yè)習(xí)慣失掉了連續(xù)性E.職業(yè)道德采取公約、守則等簡明扼要、通俗易懂的形式,因而更加具體化、規(guī)范化和通俗化正確答案:ACE
2.
《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理管行辦法》中對“外配處方”管理要求是______A.必須由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章B.定點零售藥店對外配處方要分別管理,單獨建賬C.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況D.社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢査和費用的審核E.定點零售藥店有義務(wù)提供與費用審核相關(guān)的資料及賬目清單正確答案:ABCDE
3.
農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置藥柜的條件包括______A.具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C.藥柜經(jīng)營人員必須具有初中(含初中)以上文化程度經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格,健康狀況符合經(jīng)營藥品的有關(guān)要求D.藥柜設(shè)置及拆零銷售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生E.外用、內(nèi)服藥相對分開,不得將藥柜與有毒、有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場所內(nèi)正確答案:ABCDE
4.
以下屬于我國可生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是______A.丁丙諾啡B.γ-羥丁酸C.氯胺酮D.苯丙胺E.齊培丙醇正確答案:ABC
5.
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應(yīng)具備的設(shè)施包括______A.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備B.避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備;檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備C.防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備D.符合安全用電要求的照明設(shè)備E.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備正確答案:ABCDE
6.
納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的條件包括______A.中藥大辭典收載的中藥材B.《中華人民共和國藥典》(現(xiàn)行版)收載的藥品C.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品D.SFDA批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品E.國外新上市的藥品正確答案:BCD
7.
第一類疫苗包括______A.公民自費受種的疫苗B.公民自愿受種的疫苗C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗D.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫時增加的疫苗E.縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種使用的疫苗正確答案:CDE
8.
異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)提交的材料包括______A.電視廣告和廣播廣告需提交錄音帶、光盤或其他介質(zhì)載體B.電視廣告和廣播廣告需與通過審査的內(nèi)容相一致的復(fù)印件C.“藥品廣告審査表”復(fù)印件,并加蓋證件持有單位印章D.批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件,并加蓋證件持有單位印章E.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或其他介質(zhì)載體正確答案:CDE
9.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)記錄必須注明的內(nèi)容有______A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格B.藥品商品名、貯藏C.批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號D.聞際非專利名、運輸注意事項E.供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期正確答案:ACE
10.
建立執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師資格制度的意義是______A.有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高B.有利于促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療體制改革C.有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位D.有利于確立不發(fā)達(dá)地區(qū)的衛(wèi)生人員地位E.有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量正確答案:ACE
11.
不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的情況是______A.市場上已有供應(yīng)的品種;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品B.含有未經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的活性成分的品種C.中藥注射劑;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.特殊管理藥品E.其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑正確答案:ABCDE
12.
藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容有______A.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的B.說明治愈率或有效率的C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或?qū)<?、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的E.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容正確答案:ABCDE
13.
為門(急)診癌癥疼痛患者和中重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品的處方用量要求是______A.每張?zhí)幏綖?日常用量B.注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量D.其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量E.每張?zhí)幏綖?次常用量正確答案:BCD
14.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍包括______A.參與臨床藥物治療方案設(shè)計B.對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥C.收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學(xué)信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)D.參加臨床患者的診斷、治療E.參加重點患者的ICU工作正確答案:ABC
15.
以下屬于三級保護(hù)野生藥材物種的有______A.肉蓯蓉B.馬鹿C.山茱萸D.厚樸E.羌活正確答案:ACE
16.
不得委托生產(chǎn)的藥品有______A.特殊制劑B.疫苗C.血液制品D.藥監(jiān)管理部門規(guī)定的其他藥品E.口服液正確答案:BCD
17.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)______A.取得“麻醉藥品購用卡”B.取得“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”C.取得“精神藥品購用證明”D.憑“印鑒卡”向本省級范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買E.向定點的批發(fā)企業(yè)購買正確答案:BD
18.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部在藥品采購中制定、建立的各項管理要求有______A.制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢査驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識B.藥品不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用C.對購入藥品質(zhì)量有疑義時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托國家認(rèn)定資格的藥檢部門進(jìn)行抽檢D.除核醫(yī)學(xué)科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他學(xué)科不得從事藥物配制或藥品購售工作E.建立、制定并執(zhí)行各項制度正確答案:ABCD
19.
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品的程序包括______A.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同;
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