執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題366

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題366一、單項(xiàng)選擇題1.

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為______A.5年B.4年C.3年D（江南博哥）.2年E.1年正確答案：D

2.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中應(yīng)與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)(貯藏)項(xiàng)下的內(nèi)容一致，需注明具體溫度的應(yīng)按《中國藥典》中的要求進(jìn)行標(biāo)注的是______A.不良反應(yīng)B.藥物相互作用C.貯藏D.包裝E.藥品名稱正確答案：C

3.

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，SFDA可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行______A.藥品說明書B.藥品說明書內(nèi)容C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯D.藥品說明書修改E.藥品不良反應(yīng)信息正確答案：D

4.

經(jīng)營者不得采用謊稱或故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進(jìn)行______A.市場交易B.商業(yè)秘密C.競爭對手D.有獎銷售E.虛假廣告正確答案：D

5.

普通商業(yè)企業(yè)銷售時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢煞ㄒ?guī)的規(guī)定擺放藥品的是______A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.藥品正確答案：D

6.

以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為______A.大小容量注射劑的一個批號B.凍干粉針劑的一個批號C.同體、半固體制劑的一個批號D.液體制劑的一個批號E.粉針劑的一個批號正確答案：A

7.

主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的是______A.各級衛(wèi)生主管部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：B

8.

小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品檢驗(yàn)室的面積不小于______A.50m2B.150m2C.500m2D.1000m2E.1500m2正確答案：A

9.

應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的是______A.批發(fā)企業(yè)B.全球性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：B

10.

注射劑的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封等最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別為______A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：B

11.

應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度，采用有效途徑向社會公布存在安全隱患的藥品信息和藥品召回情況的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥監(jiān)管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)，使用單位D.衛(wèi)生部E.SFDA和省級藥監(jiān)部門正確答案：E

12.

可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)是經(jīng)所在地市級藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品______A.批發(fā)企業(yè)B.全_性批發(fā)企業(yè)C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.零售企業(yè)E.零售連鎖企業(yè)正確答案：E

13.

藥品廣告批準(zhǔn)文件中代表用于廣告媒介形式的分類代號的是______A.“X”B.“O”C.“視”、“文”、“聲”D.藥品廣告E.藥品廣告批準(zhǔn)文號正確答案：C

14.

對任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍而欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告采取行政強(qiáng)制措施，省級藥監(jiān)管理部門在作出解除決定時需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的，在檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出是否解除行政強(qiáng)制措施是______A.10個工作日內(nèi)B.7個工作日C.5個工作日D.3個工作日E.15個工作日內(nèi)正確答案：E

15.

經(jīng)營者不得在標(biāo)價之外加價出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的______A.價格B.費(fèi)用C.定價D.定價原則E.明碼標(biāo)價正確答案：B

16.

藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定______A.藥品價格B.政府定價、政府指導(dǎo)價C.市場調(diào)節(jié)價D.市場指導(dǎo)價E.零售價格正確答案：C

17.

因購買、使用商品或接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利是A.消費(fèi)者協(xié)會B.虛假定價C.監(jiān)督檢查部門D.消費(fèi)者E.經(jīng)營者正確答案：D

18.

必須印有毒藥標(biāo)志的是______A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對正確答案：C

19.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種系指______A.重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種B.一級保護(hù)野生藥材物種C.二級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種E.野生藥材物種正確答案：B

20.

國家實(shí)行品種保護(hù)制度的是______A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：E

21.

藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行的是______A.檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.檢查制度D.儲備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案：A

22.

針對國內(nèi)可能發(fā)生的重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時的緊急調(diào)用，國家對藥品實(shí)行______A.檢查驗(yàn)收制度B.保管制度C.檢查制度D.儲備制度E.不良反應(yīng)報(bào)告制度正確答案：D

23.

藥品廣告審査機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審査工作的是______A.國家工商管理局B.SFDAC.省級藥監(jiān)管理部門D.縣級以上工商行政管理部門E.衛(wèi)生部正確答案：C

24.

灌封前不需除菌濾過的藥液配制；注射劑的灌封、分裝和壓塞等非最終滅菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別為______A.10萬級潔凈區(qū)B.1萬級潔凈區(qū)C.百級或萬級監(jiān)督下的局部百級D.百級或萬級背景下的局部百級E.30萬級潔凈區(qū)正確答案：D

25.

藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重，將責(zé)令改正并______A.處5000元以下罰款B.處5000元以上1萬元以下的罰款C.通報(bào)批評、給予警告、上級單位給予紀(jì)律處分D.吊銷其執(zhí)業(yè)證書E.吊銷營業(yè)執(zhí)照正確答案：C

26.

不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的是______A.藥品廣告B.非處方藥C.處方藥D.藥品E.廣告正確答案：A

27.

國家對藥品實(shí)行______A.審批制度B.分類管理制度C.中藥品種保護(hù)制度D.不良反應(yīng)報(bào)告制度E.特殊藥品管理正確答案：B

28.

“本廣告僅供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的廣告忠告語是______A.處方藥B.非處方藥C.中成藥D.中草藥E.化學(xué)藥正確答案：A

29.

分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的是______A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)正確答案：B

30.

醫(yī)師開具處方可使用經(jīng)藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)并公布的新化合物的______A.醫(yī)院內(nèi)制劑名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑D.藥品通用名稱E.藥品習(xí)慣名稱正確答案：B

31.

藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是______A.藥品不良反應(yīng)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品相互作用E.藥代動力學(xué)正確答案：B

32.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項(xiàng)的變更是______A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制正確答案：D

33.

治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，也包括為EI期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)的是______A.藥物臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.IV期臨床試驗(yàn)正確答案：C

34.

我國可生產(chǎn)及使用的麻醉藥品是______A.地芬諾辛B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.甲丙氨酯E.阿洛巴比妥正確答案：B

35.

發(fā)生責(zé)任事故時應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命正確答案：A

36.

由政府價格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價及其浮動幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價格是______A.價格B.市場調(diào)節(jié)價C.政府指導(dǎo)價D.政府定價E.經(jīng)營者正確答案：C

37.

當(dāng)日有效，特殊情況下需延長，由開具處方醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過3天的是______A.處方B.急診處方C.慢性病、老年病處方D.特殊藥品處方E.計(jì)算機(jī)處方正確答案：A

38.

藥品經(jīng)營企業(yè)，必須標(biāo)明產(chǎn)地的是銷售______A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥E.中藥正確答案：A

39.

應(yīng)建立“拆零藥品的管理規(guī)定”的是______A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室E.藥品采購中介機(jī)構(gòu)正確答案：C

40.

可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療管理專家組成的是______A.藥事管理委員會B.三級醫(yī)院藥事管理委員會C.二級醫(yī)院藥事管理委員會D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D

41.

受廣告申請人委托代理，發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)“藥品廣告審查表”原件，按照審批的內(nèi)容發(fā)布的是______A.藥品廣告審査機(jī)關(guān)B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.廣告申請人E.廣告發(fā)布者，廣告經(jīng)營者正確答案：E

42.

在中藥、天然藥物處方藥說明書中其內(nèi)容與化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書要求一樣，但包裝規(guī)格是指上市銷售的最小包裝規(guī)格的項(xiàng)目是______A.不良反應(yīng)B.藥物相互作用C.貯藏D.包裝E.藥品名稱正確答案：D

43.

負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)管理工作的是______A.各級衛(wèi)生主管部門B.省級藥監(jiān)管理部門C.SFDAD.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：A

44.

藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一側(cè)，其右上角的固定位置是______A.印刷B.單色印刷C.非處方藥專有標(biāo)識D.紅色非處方藥專有標(biāo)識E.綠色非處方藥專有標(biāo)識正確答案：C

45.

SFDA負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格的______A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師注冊C.執(zhí)業(yè)藥師考試D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理E.執(zhí)業(yè)藥師證書資格正確答案：D

46.

廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者應(yīng)把所做的廣告的“藥品廣告審查表”復(fù)印件保存?zhèn)洳榈臅r間是______A.5年B.4年C.3年內(nèi)D.2年E.1年正確答案：D

47.

必須建立健全各項(xiàng)制度，嚴(yán)防收假、發(fā)錯，嚴(yán)禁與其他藥品混雜的是______A.毒性藥品生產(chǎn)B.毒性藥品收購、經(jīng)營C.毒性藥品包裝D.毒性藥品保管E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對正確答案：E

48.

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有______A.廣告B.分類C.使用D.用語E.藥品經(jīng)營許