執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題401

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題401一、A型題(最佳選擇題)1.

下列關于執(zhí)業(yè)藥師管理部門說法錯誤的是A.人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督（江南博哥）管理總局共同負責全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責審定考試科目C.人力資源和社會保障部則負責指導注冊登記和監(jiān)督管理工作D.人力資源和社會保障部負責擬定考試科目和考試大綱正確答案：A

2.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要A.與藥品分類管理的處方藥合并管理B.加強管理、統(tǒng)一核算C.集中管理、統(tǒng)一記賬D.分別管理、單獨建賬正確答案：D

3.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.價格便宜正確答案：D

4.

根據(jù)《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括A.公共衛(wèi)生服務體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.國家基本藥物制度正確答案：D

5.

有關藥品電子監(jiān)管，說法錯誤的是A.《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在產品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼B.生產列入《入網藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產批件時，必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)C.新開辦藥品經營企業(yè)經營《入網藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經營許可證》前，應當先辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)D.已取得《藥品經營許可證》的企業(yè)經營《入網藥品目錄》藥品的，應完成入網并同時利用網絡進行數(shù)據(jù)報送正確答案：C

6.

根據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范》，產品批包裝記錄的內容不包括A.待包裝產品的名稱、批號、規(guī)格B.印有批號的標簽數(shù)量C.已包裝產品的數(shù)量D.待包裝產品的內包裝材料的產地、規(guī)格正確答案：D

7.

《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》的適用范圍是A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.各期臨床試驗D.人體生物利用度試驗正確答案：B

8.

食品藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關的行政許可不包括A.藥品生產質量管理規(guī)范認證B.藥品經營質量管理規(guī)范認證C.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)D.藥品生產許可證核發(fā)正確答案：C

9.

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內設機構和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下方的職責不包括A.藥品、醫(yī)療器械質量管理規(guī)范認證B.藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可C.藥品委托生產行政許可D.整合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構正確答案：D

10.

《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事A.藥品研制、生產、經營、使用、廣告的單位或個人B.藥品研制、經營、使用、檢驗、監(jiān)督的單位或個人C.藥品研制、生產、經營、使用、監(jiān)督的單位或個人D.藥品研制、生產、經營、使用、檢驗的單位或個人正確答案：C

11.

《醫(yī)療機構制劑許可證》的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

12.

藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規(guī)定A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.質檢總局D.工商總局正確答案：A

13.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品正確答案：D

14.

由國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織GMP認證的藥品生產企業(yè)是A.生產膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)B.生產注射劑、片劑和生物制品的藥品生產企業(yè)C.生產注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)D.生產注射劑、放射性藥品和國務院規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)正確答案：D

15.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經營企業(yè)合法行為包括A.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒有處方銷售非處方藥C.購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動正確答案：B

16.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產企業(yè)應在多少小時內，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A.72小時B.48小時內C.36小時內D.24小時內正確答案：A

17.

在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中，質量管理機構包括A.質量管理組、質量驗收組、化驗室B.質量管理科、質量驗收組、中心化驗室C.質量管理組、質量驗收組、檢驗室和養(yǎng)護組D.質量管理組、質量驗收科、物理檢驗室正確答案：C

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護的年限是A.3年B.5年C.6年D.7年正確答案：C

19.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關放行進口藥品的依據(jù)是A.《藥品經營許可證》B.《進口藥品通關單》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《進口藥品注冊證》正確答案：B

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰B.按無證經營處罰C.按經營假藥處罰D.按經營劣藥處罰正確答案：B

21.

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，負責非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門是A.國家藥典委員會B.國務院衛(wèi)生行政部門C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生行政部門正確答案：C

22.

《處方管理辦法》規(guī)定，“四查十對”中查藥品，對A.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀正確答案：A

23.

根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的A.藥學人員B.臨床醫(yī)學人員C.護理人員D.藥品采購人員正確答案：D

24.

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是A.依法經資格認定的藥學技術人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.主管藥師以上技術職稱的人正確答案：A

25.

藥品經營者在市場交易中應遵循的原則是A.守法、公正、公平、誠信B.守法、公平、公開、公正C.公平、公開、公正、自愿D.自愿、平等、公平、誠信正確答案：D

26.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的A.藥品監(jiān)督管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況B.社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況C.勞動保障行政部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況D.工商管理部門報告處方外配服務及費用發(fā)生情況正確答案：B

27.

根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括A.經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準B.經所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準C.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員D.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：B

28.

屬于我國生產的第二類精神藥品品種的是A.γ-羥丁酸B.咖啡因C.丁丙諾啡D.三唑侖正確答案：B

29.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤?，在發(fā)貨前應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P信息C.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品第一類精神藥品，屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)模盏綀蟾嫘畔⒌乃诘厥〖壦幤繁O(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品第一類精神藥品，屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當向收貨人所在地的設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報正確答案：D

30.

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地市級衛(wèi)生行政部門批準正確答案：B

31.

對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的A.書面指示B.書面說明C.簽字警告D.口頭提醒正確答案：D

32.

按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥正確答案：D

33.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準文號的格式錯誤的是A.國藥廣審(視)第2012020168號B.浙藥廣審(視)第2012010166號C.藏藥廣審(文)第2012030008號D.京藥廣審(文)第2012010056號正確答案：A

34.

下列藥品廣告所含有的內容，符合規(guī)定的是A.含有有獎銷售內容的B.含有“家庭必備”內容的C.含有“保險公司保險”等保證內容的D.含有宣傳和引導合理用藥的正確答案：D

35.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，廣告可以含有的情形和內容包括A.中華人民共和國國旗、國徽、國歌B.國家級、最高級、最佳等用語C.說明書中適應癥或者功能主治的內容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內容正確答案：C

36.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯誤的是A.申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的，無需廣告審查D.縣級以上工商行政管理部門是藥品廣告的審查管理機關正確答案：D

37.

根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，采用盜竊的手段，獲取其他企業(yè)藥品配方的行為屬于A.詆毀商譽行為B.低價傾銷行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.商業(yè)賄賂行為正確答案：C

38.

下列店堂告示，哪一個沒有違反《中華人民共和國消費者權益保護法》的規(guī)定A.“本店商品一旦售出概不退換”B.“購買總額在10元以下者，恕本商場不開發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“純中藥制劑，安全無毒副作用，請放心購買”正確答案：C

39.

小王在藥店選購某感冒藥品時覺得該藥品的品牌、質量不合心意，打算離開，被該產品的促銷員