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文檔簡介

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn),大力推動實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,持續(xù)

深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。

依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)

定,中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項(xiàng),華沃生物科技(武漢)有限公司

等相關(guān)單位共同制定《艾灸儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年8月31日,中國

中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《艾灸儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知,正式立項(xiàng)。

(二)背景

在國內(nèi),艾灸儀在近年來得到了越來越多的關(guān)注和應(yīng)用。越來越多

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)生會所以及個(gè)人家庭中開始使用艾灸儀進(jìn)行艾灸療法。

許多養(yǎng)生中心和美容院也將艾灸儀作為一項(xiàng)重要的服務(wù)項(xiàng)目之一。

艾灸儀的設(shè)計(jì)和功能也在不斷改進(jìn)和創(chuàng)新?,F(xiàn)代艾灸儀不僅可以提

供基本的熱灸功能,還配備了聲音放松功能、熱敷功能等,以提供更加

全面的體驗(yàn)和效果。一些高端的艾灸儀還具備智能控制、人體工學(xué)設(shè)計(jì)

等功能,以滿足用戶的多樣化需求。

在國外,尤其是亞洲地區(qū),艾灸療法也受到了廣泛的認(rèn)可和使用。

一些國際品牌也開始開發(fā)和銷售艾灸儀,以滿足全球范圍內(nèi)的需求。除

了亞洲,艾灸療法和艾灸儀在一些西方國家也逐漸受到關(guān)注和接受。

總的來說,艾灸儀在國內(nèi)外都得到了不同程度的應(yīng)用和認(rèn)可。隨著

人們對健康的關(guān)注和傳統(tǒng)醫(yī)療文化的重視,艾灸儀有望在未來得到更廣

泛的推廣和應(yīng)用。同時(shí),隨著科技的不斷進(jìn)步,艾灸儀的設(shè)計(jì)和功能還

有很大的發(fā)展空間,以提供更好的艾灸體驗(yàn)和效果。

(三)目的

—1—

計(jì)劃立項(xiàng)的本標(biāo)準(zhǔn),目的如下:(1)提高安全性和質(zhì)量:制定團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)可以確保艾灸儀的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用符合安全標(biāo)準(zhǔn),減少使用過程

中的風(fēng)險(xiǎn),并提高產(chǎn)品的質(zhì)量。(2)統(tǒng)一規(guī)范行業(yè)要求:艾灸儀屬于特

殊的電子理療產(chǎn)品,對設(shè)計(jì)、功能、材料選用等方面都有特殊要求。制

定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以統(tǒng)一行業(yè)要求,減少產(chǎn)品差異性,提升整個(gè)行業(yè)的競爭

力。(3)保障用戶權(quán)益:制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以明確艾灸儀的使用指南、維

護(hù)要求等,保障用戶的權(quán)益,提供更好的使用體驗(yàn)。(4)推廣和普及:

通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),可以為廠商提供參考和指導(dǎo),推動技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新,

同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)品的普及和推廣。

(四)必要性

本標(biāo)準(zhǔn)的編制,主要采用“技術(shù)內(nèi)容為主,運(yùn)維管理為輔”的技術(shù)路

線,既體現(xiàn)了當(dāng)前艾灸儀的發(fā)展現(xiàn)狀和應(yīng)用水平,又滿足了市場供需雙

方需求。本標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)施后可以推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級,促進(jìn)國際

間的技術(shù)交流和合作,還能促進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展,激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新動

力和市場競爭力。

(五)標(biāo)準(zhǔn)編制過程

1、組建起草小組,前期調(diào)研(2023年7月)

為保證標(biāo)準(zhǔn)編制工作的順利開展、提高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和實(shí)用性,由標(biāo)

準(zhǔn)編制起草單位和相關(guān)技術(shù)專家、標(biāo)準(zhǔn)化專家共同組建了標(biāo)準(zhǔn)起草小組,

負(fù)責(zé)對整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編制。通過制訂工作方案,標(biāo)準(zhǔn)起草小組進(jìn)一步明確

了目標(biāo)要求、工作思路、人員分工和工作進(jìn)度等。標(biāo)準(zhǔn)起草小組對當(dāng)前

的艾灸儀涉及的相關(guān)技術(shù)和相關(guān)工藝內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)研,搜集了眾多相關(guān)

的產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)、工藝技術(shù)、技術(shù)指標(biāo)、成功案例等資料,就其中

的重點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行逐一討論,并系統(tǒng)分析、評價(jià)申報(bào)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的可行性

—2—

及必要性。

2、確定標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),形成草案(2023年8月)

起草小組結(jié)合前期的調(diào)研和資料,開展了多次內(nèi)部研討會,形成標(biāo)

準(zhǔn)大綱,并邀請了專家和相關(guān)企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),對《艾灸儀》

的標(biāo)準(zhǔn)編制工作重點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)和編制原則等形成了共識,同時(shí)完

成標(biāo)準(zhǔn)草案稿的撰寫,并在小組內(nèi)部對標(biāo)準(zhǔn)草案的內(nèi)容進(jìn)行初步審查,

依據(jù)相關(guān)意見進(jìn)行修改、完善。

3、形成征求意見稿,征求意見(2023年9月)

標(biāo)準(zhǔn)起草小組對標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改完善,根據(jù)收集到的意見反饋,

包括調(diào)整基本原則內(nèi)容、修改錯(cuò)誤用詞和格式等,在反復(fù)討論和論證的

基礎(chǔ)上,修改形成了《艾灸儀》(征求意見稿)。

(六)主要起草單位

華沃生物科技(武漢)有限公司等。

(七)本文件主要起草人

XXX。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

(一)編制原則

1、嚴(yán)格按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件

的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草;

2、標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求;

3、標(biāo)準(zhǔn)具有科學(xué)性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性,切實(shí)可行。

(二)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容

1、范圍

本文件規(guī)定了艾灸儀的主要參數(shù)及型號、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢

驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。

—3—

本文件適用于艾灸儀的研發(fā)和生產(chǎn)。

2、規(guī)范性引用文件

GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T1019家用和類似用途電器包裝通則

GB6675.4玩具安全第4部分:特定元素的遷移

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通

用要求

GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

3、術(shù)語和定義

本文件定義了艾灸儀等的術(shù)語和定義。

4、主要參數(shù)及型號

文件規(guī)定了艾灸儀的主要參數(shù)及型號。

5、技術(shù)要求

文件規(guī)定了艾灸儀的技術(shù)要求。

6、試驗(yàn)方法

文件規(guī)定了艾灸儀的試驗(yàn)方法。

7、檢驗(yàn)規(guī)則

文件規(guī)定了艾灸儀的檢驗(yàn)規(guī)則。

8、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存

文件規(guī)定了艾灸儀的標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。

三、主要試驗(yàn)和情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

暫不涉及。

五、預(yù)期達(dá)到的效益(經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等),對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的

作用的情況

—4—

本標(biāo)準(zhǔn)編制、宣貫和實(shí)施,將會促進(jìn)本行業(yè)及本公司產(chǎn)品的質(zhì)量提

升和升級,預(yù)計(jì)將會增加公司的銷售業(yè)績,對于行業(yè)生態(tài)也會有可持續(xù)

的促進(jìn)作用,對于艾灸儀行業(yè)的發(fā)展也會提供前進(jìn)方向。

六、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)屬于團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),是艾灸儀標(biāo)準(zhǔn)體系的重要一環(huán),滿足《中華

人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》和《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》的相關(guān)要求,符合現(xiàn)行

法律法規(guī)和上級標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,符合安全性要求及有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求。

七、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果

暫無。

八、標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明

本標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),供社會各界自愿使用。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

1、本標(biāo)準(zhǔn)由華沃生物科技(武漢)有限公司負(fù)責(zé)牽頭組織制定工作

計(jì)劃,邀請同行相關(guān)公司等參與標(biāo)準(zhǔn)的制定,深入相關(guān)生產(chǎn)企業(yè),調(diào)查

了解生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量要求,完成標(biāo)準(zhǔn)的制定。

2、通過制定標(biāo)準(zhǔn)操作手冊、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)口袋書等標(biāo)準(zhǔn)宣貫材料并發(fā)放

給標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施單位,加強(qiáng)經(jīng)營主體對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識;在區(qū)域范圍內(nèi)開展標(biāo)準(zhǔn)

宣貫會,深入生產(chǎn)企業(yè)開展一對一標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指導(dǎo)等形式,使企業(yè)了解標(biāo)

準(zhǔn)、熟悉標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);通過電視、報(bào)紙、雜志、信息平臺、微信公

眾號等媒體平臺進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)宣傳,并通過網(wǎng)絡(luò)留言的方式完成標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施反

饋意見收集。

3、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施反饋。對在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的意

見,要進(jìn)行深入探討和研究,做好標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善工作。

十、廢止現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

—5—

暫無。

十一、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)

暫無。

《艾灸儀》標(biāo)準(zhǔn)起草編制組

2023年9月

—6—

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

艾灸儀

編制說明

《艾灸儀》

標(biāo)準(zhǔn)起草編制組

二〇二三年九月

一、工作簡況

(一)任務(wù)來源

根據(jù)2020年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn),大力推動實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,持續(xù)

深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的能力。

依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》相關(guān)規(guī)

定,中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會決定立項(xiàng),華沃生物科技(武漢)有限公司

等相關(guān)單位共同制定《艾灸儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年8月31日,中國

中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會發(fā)布了《艾灸儀》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)通知,正式立項(xiàng)。

(二)背景

在國內(nèi),艾灸儀在近年來得到了越來越多的關(guān)注和應(yīng)用。越來越多

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)生會所以及個(gè)人家庭中開始使用艾灸儀進(jìn)行艾灸療法。

許多養(yǎng)生中心和美容院也將艾灸儀作為一項(xiàng)重要的服務(wù)項(xiàng)目之一。

艾灸儀的設(shè)計(jì)和功能也在不斷改進(jìn)和創(chuàng)新?,F(xiàn)代艾灸儀不僅可以提

供基本的熱灸功能,還配備了聲音放松功能、熱敷功能等,以提供更加

全面的體驗(yàn)和效果。一些高端的艾灸儀還具備智能控制、人體工學(xué)設(shè)計(jì)

等功能,以滿足用戶的多樣化需求。

在國外,尤其是亞洲地區(qū),艾灸療法也受到了廣泛的認(rèn)可和使用。

一些國際品牌也開始開發(fā)和銷售艾灸儀,以滿足全球范圍內(nèi)的需求。除

了亞洲,艾灸療法和艾灸儀在一些西方國家也逐漸受到關(guān)注和接受。

總的來說,艾灸儀在國內(nèi)外都得到了不同程度的應(yīng)用和認(rèn)可。隨著

人們對健康的關(guān)注和傳統(tǒng)醫(yī)療文化的重視,艾灸儀有望在未來得到更廣

泛的推廣和應(yīng)用。同時(shí),隨著科技的不斷進(jìn)步,艾灸儀的設(shè)計(jì)和功能還

有很大的發(fā)展空間,以提供更好的艾灸體驗(yàn)和效果。

(三)目的

—1—

計(jì)劃立項(xiàng)的本標(biāo)準(zhǔn),目的如下:(1)提高安全性和質(zhì)量:制定團(tuán)體

標(biāo)準(zhǔn)可以確保艾灸儀的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用符合安全標(biāo)準(zhǔn),減少使用過程

中的風(fēng)險(xiǎn),并提高產(chǎn)品的質(zhì)量。(2)統(tǒng)一規(guī)范行業(yè)要求:艾灸儀屬于特

殊的電子理療產(chǎn)品,對設(shè)計(jì)、功能、材料選用等方面都有特殊要求。制

定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以統(tǒng)一行業(yè)要求,減少產(chǎn)品差異性,提升整個(gè)行業(yè)的競爭

力。(3)保障用戶權(quán)益:制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可以明確艾灸儀的使用指南、維

護(hù)要求等,保障用戶的權(quán)益,提供更好的使用體驗(yàn)。(4)推廣和普及:

通過制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),可以為廠商提供參考和指導(dǎo),推動技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新,

同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)品的普及和推廣。

(四)必要性

本標(biāo)準(zhǔn)的編制,主要采用“技術(shù)內(nèi)容為主,運(yùn)維管理為輔”的技術(shù)路

線,既體現(xiàn)了當(dāng)前艾灸儀的發(fā)展現(xiàn)狀和應(yīng)用水平,又滿足了市場供需雙

方需求。本標(biāo)準(zhǔn)制定實(shí)施后可以推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級,促進(jìn)國際

間的技術(shù)交流和合作,還能促進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展,激發(fā)企業(yè)的創(chuàng)新動

力和市場競爭力。

(五)標(biāo)準(zhǔn)編制過程

1、組建起草小組,前期調(diào)研(2023年7月)

為保證標(biāo)準(zhǔn)編制工

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