DB45-T 2846-2024 體外沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)規(guī)范

ICS01.040.11CCSC0545IDB45/T2846—2024前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4治療范圍 4.1適應(yīng)證 4.2相對適應(yīng)證 5操作步驟 5.1定位 5.2能量選擇 25.3治療操作及療程 26注意事項 57禁忌證 57.1絕對禁忌證 57.2相對禁忌證 57.3局部禁忌證 68不良反應(yīng)及處理 69療效評價 6DB45/T2846—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由廣西壯族自治區(qū)在中醫(yī)藥管理局提出、歸口并宣貫。本文件起草單位：廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)骨傷科研究所（廣西骨傷醫(yī)院）。本文件主要起草人：李宏宇、唐玉萍、孟林、陳艷、李玥、劉璟、梁恩龍、賀耀平、胡運翔、葉飛、檀開翔、盧尚波、莫雪梅、盤富利。1DB45/T2846—2024體外沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)規(guī)范本文件界定了體外沖擊波治療骨肌疾病相關(guān)的術(shù)語和定義，規(guī)定了治療范圍、操作步驟、注意事項、禁忌證、不良反應(yīng)及處理、療效評價的要求。本文件適用于廣西行政區(qū)域內(nèi)體外沖擊波治療骨肌疾病技術(shù)的操作。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1體外沖擊波治療extracorporealshockwavetherapy一種利用體外產(chǎn)生的沖擊波傳遞至人體的特定部位，以促進(jìn)組織修復(fù)和減少疼痛的非侵入性治療方法。4治療范圍4.1適應(yīng)證適用于下列疾?。骸墙M織疾病：骨折延遲愈合及骨不連、骨壞死性疾病、應(yīng)力性骨折；——慢性軟組織損傷性疾?。杭‰煅?、滑膜炎、滑囊炎。如：岡上肌腱炎、肱骨外上髁炎、肱骨內(nèi)上髁炎、足底筋膜炎、跟腱炎、肱二頭肌長頭肌腱炎、股骨大轉(zhuǎn)子滑囊炎等。4.2相對適應(yīng)證骨性關(guān)節(jié)炎、骨髓水腫、肌痙攣、急慢性肌筋膜炎、骨質(zhì)疏松癥等。5操作步驟5.1定位5.1.1方法常用的定位方法包括體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位、X線定位、超聲定位及磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI）結(jié)合體表解剖標(biāo)志定位，定位方法的選擇及適應(yīng)病癥見表1。2DB45/T2846—2024表1定位方法的選擇5.1.2注意事項定位時，治療點應(yīng)避開腦及脊髓組織、大血管及重要神經(jīng)干、肺組織，同時應(yīng)避免內(nèi)固定物遮擋。5.2能量選擇5.2.1能量等級按能量等級將沖擊波劃分為低、中、高3個能級：低級范圍為0.06mJ/mm2～0.11mJ/mm2，中級范圍為0.12mJ/mm2～0.25mJ/mm2，高級范圍為0.26mJ/mm2～0.39mJ/mm2。5.2.2壓力場等級壓力場劃分為低、中、高3個等級，低級為1bar～2bar，中級為2bar～3bar，高級為3bar～5bar，壓力場應(yīng)根據(jù)患者的耐受度調(diào)整為合適等級。5.2.3能量選擇應(yīng)符合表2的要求。表2能量選擇5.3治療操作及療程5.3.1腱鞘炎5.3.1.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位。能流密度為低、中級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz，每次沖擊1000～2000次。5.3.1.2療程每次治療間隔5d～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。3DB45/T2846—20245.3.2跟腱炎5.3.2.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位，可用肌骨超聲在痛點尋找病灶區(qū)，并探測病變深度、范圍及是否有鈣化?；颊呷「┡P位，膝關(guān)節(jié)伸直，踝關(guān)節(jié)放松，能流密度為中、高級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz，每次沖擊1500～2000次。5.3.2.2療程每次治療間隔5d～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。5.3.3足底筋膜炎5.3.3.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位或超聲定位，在足跟部觸摸壓痛點，以壓痛點為治療點，如有2個以上痛點，則分別給予治療。患者取下肢伸直坐位或俯臥位，能流密度為中級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz，每次沖1500～3500次。5.3.3.2療程每次治療間隔5d～7d，3～6次為一療程，可行多療程治療。5.3.4肱骨外上髁炎5.3.4.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位，患側(cè)肘關(guān)節(jié)屈曲，臂部旋前，觸診肱骨外上髁壓痛點及前臂激痛點并標(biāo)記治療區(qū)?；颊呷∽?，按沖擊能量由低到高微調(diào)，以患者能夠耐受為宜，能流密度為低、中級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz，至少沖擊1500次。5.3.4.2療程每次治療間隔5d～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。5.3.5鈣化性岡上肌腱炎5.3.5.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，患者可取坐位或仰臥位，上臂中立位或輕度內(nèi)旋，使岡上肌腱朝向肩關(guān)節(jié)上方，用體表解剖標(biāo)志結(jié)合痛點定位或超聲定位，有明顯鈣化者可結(jié)合X線定位。以觸痛點為中心作為治療點。按沖擊能量由低到高微調(diào)，以患者能夠耐受為宜，能流密度為低、中級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz，每次治療選定1個中心治療點，沖擊1500～3000次，有鈣化灶者，可選擇較高的能流密度和沖擊次數(shù)。5.3.5.2療程每次治療間隔5d～7d，3～5次為一療程，可行多療程治療。4DB45/T2846—20245.3.6膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎5.3.6.1治療操作本疾病宜使用發(fā)散式?jīng)_擊波，在患膝伸直和屈曲位確定并標(biāo)記痛點，包括膝關(guān)節(jié)屈伸活動時、韌帶被動牽拉時以及按壓時的痛點，并結(jié)合X線及MRI表現(xiàn)。將治療頭按壓至標(biāo)記的痛點，能流密度為低、中級，壓力場為低、中級，頻率為6Hz～10Hz。單側(cè)膝關(guān)節(jié)沖擊2000～4000次。5.3.6.2療程每次治療間隔5d～7d，3～5次為一療程。治療時可同時兼顧治療膝關(guān)節(jié)周圍肌肉痙攣。5.3.7股骨頭壞死5.3.7.1治療操作本疾病宜使用聚焦式?jīng)_擊波，結(jié)合CT、MRI檢查所示壞死區(qū)域確定治療部位，體外沖擊波治療點應(yīng)與X線及MRI檢查顯示的股骨頭壞死部位準(zhǔn)確耦合?；颊呷∨P位，治療應(yīng)由低能級開始，根據(jù)患者對疼痛的敏感度逐漸增加至所需能級，能流密度為中、高級。通常采用適量多次法，以股骨頭壞死部及其邊緣為治療點，每次治療一般選3～5個治療點，每個點沖擊500～1000次。5.3.7.2療程每次治療間隔5d～7d，5次為一療程?？筛鶕?jù)病情適量增加。治療5～8個療程，間隔2～3個月，繼續(xù)下一療程治療，分別于治療前及治療后3、6、12個月，攝股骨頭頸正側(cè)位X線片及雙髖MRI檢查，了解股骨頭壞死變化情況。5.3.8骨折延遲愈合及骨不連5.3.8.1治療操作本疾病宜使用聚焦式?jīng)_擊波、發(fā)散式?jīng)_擊波。位置較深的骨不連適用聚焦式?jīng)_擊波，治療參數(shù)設(shè)定為中、高能量，治療時通過X線機(jī)將治療點與聚焦式?jīng)_擊波治療儀第二焦點耦合，根據(jù)超聲或X線定位結(jié)果于體表做好定位標(biāo)記。位置較淺的骨不連也可適用發(fā)散式?jīng)_擊波，治療參數(shù)為中、高能量，結(jié)合X、CT檢查所示骨折處確定治療部位。每次治療至少選擇2～4個治療點，每個點沖擊1000次，共沖擊2000～4000次。5.3.8.2療程每次治療間隔5d～7d，5～10次為一療程。治療3～5個療程，間隔2～3個月，繼續(xù)下一療程治療，分別于治療前及治療后3、6、12個月，攝正側(cè)位X線片或行CT檢查，了解骨折愈合情況。5.3.8.3注意事項5.3.8.3.1根據(jù)骨折部位不同，選擇不同的能流密度，疼痛敏感者可從低能量沖擊波開始、以患者能夠耐受為原則，在后續(xù)治療過程中逐步增強(qiáng)沖擊波能量；5.3.8.3.2采取坐位或臥位，應(yīng)避開內(nèi)固定物；5.3.8.3.3每次治療的治療點不重復(fù)，以免損傷皮膚、每更換一個治療點前，應(yīng)進(jìn)行X線定位。5DB45/T2846—20245.3.9其他骨肌疾病可參考以上疾病進(jìn)行定位，能量選擇、操作及療程。6注意事項6.1定位時，治療點應(yīng)避開腦及脊髓組織、大血管及重要神經(jīng)干、肺組織，同時應(yīng)避免內(nèi)固定物遮擋。6.2進(jìn)行體外沖擊波治療時，采用適宜的能量和選擇準(zhǔn)確的部位直接決定疾病的治療效果。能量過低達(dá)不到治療效果，而能量過高則產(chǎn)生不良反應(yīng)。6.3患者體位以舒適、方便治療為原則。6.4治療區(qū)域必須涂抹耦合劑，不能有空氣存在，以免損傷皮膚。6.5治療中應(yīng)隨時監(jiān)視定位，及時糾正治療點移位。6.6在體外沖擊波治療后一定要注意休息，疼痛得到緩解后方能再次進(jìn)行治療。6.7體外沖擊波治療過程應(yīng)注意觀察患者對治療的反應(yīng)，如出現(xiàn)劇烈疼痛、暈厥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時對癥處理，必要時終止治療。7禁忌證7.1絕對禁忌證以下患者不適合體外沖擊波治：——出血性疾病：凝血功能障礙患者可能引起局部組織出血，未治療、未治愈或不能治愈的出血性疾病患者不宜行體外沖擊波療法；——血栓形成患者：該類患者禁止使用體外沖擊波療法，以免造成血栓栓子脫落，引起嚴(yán)重后果；——生長痛患兒：生長痛患兒疼痛部位多位于骨骺附近，為避免影響骨骺發(fā)育，不宜行體外沖擊波療法；——嚴(yán)重認(rèn)知障礙和精神疾病患者；——治療部位有感染和皮膚破損等開放性傷口者。7.2相對禁忌證以下患者在使用高能聚焦式?jīng)_擊波治療儀時為相對禁忌證，而低能量體外沖擊波治療儀不完全受下列禁忌證限制：——嚴(yán)重心律失?；颊撸弧獓?yán)重高血壓且血壓控制不佳患者；——安裝心臟起搏器患者；——惡性腫瘤已多處轉(zhuǎn)移患者；——妊娠女性；——感覺功能障礙患者；——痛風(fēng)急性發(fā)作者；——使用抗凝劑患者。6DB45/T2846—20247.3局部禁忌證以下病情在局部不適合使用體外沖擊波治療儀治療：——肌腱、筋膜斷裂及嚴(yán)重?fù)p傷患者；——體外沖擊波焦點位于腦及脊髓組織者、位于大血管