醫(yī)療設(shè)備儀器校準(zhǔn)管理制度

醫(yī)療設(shè)備儀器校準(zhǔn)管理制度1.前言為了確保醫(yī)療設(shè)備儀器的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量，保障患者的安全和健康，訂立本管理制度。該制度涵蓋了醫(yī)療設(shè)備儀器校準(zhǔn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和流程，包含設(shè)備儀器的申請(qǐng)、校準(zhǔn)、記錄、驗(yàn)證等內(nèi)容。2.適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部需要校準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備儀器。3.校準(zhǔn)的定義與目的校準(zhǔn)是通過(guò)與已知標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，檢驗(yàn)儀器的準(zhǔn)確性和可靠性的過(guò)程。校準(zhǔn)的目的是確保醫(yī)療設(shè)備儀器的測(cè)量結(jié)果具有合理的準(zhǔn)確性和可靠性，以保證臨床醫(yī)生對(duì)患者做出正確的診斷和治療。4.校準(zhǔn)的要求校準(zhǔn)應(yīng)符合以下要求：依據(jù)國(guó)家和地方有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行，遵從相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；確保設(shè)備儀器的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足醫(yī)療實(shí)際需求；配備專業(yè)的校準(zhǔn)設(shè)備和人員，確保校準(zhǔn)操作的正確性；對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行記錄和保管，以備查閱；定期進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證，確保設(shè)備儀器的穩(wěn)定性和可靠性。5.校準(zhǔn)流程5.1設(shè)備儀器校準(zhǔn)申請(qǐng)臨床科室負(fù)責(zé)向醫(yī)療工程部門申請(qǐng)校準(zhǔn)，供應(yīng)設(shè)備儀器的名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)等相關(guān)信息；醫(yī)療工程部門收到申請(qǐng)后，核實(shí)設(shè)備儀器的使用情況和校準(zhǔn)需求，并記錄在相關(guān)申請(qǐng)表中；醫(yī)療工程部門審核申請(qǐng)表的完整性和準(zhǔn)確性，并向臨床科室供應(yīng)校準(zhǔn)的時(shí)間和地方。5.2設(shè)備儀器校準(zhǔn)準(zhǔn)備臨床科室負(fù)責(zé)將待校準(zhǔn)的設(shè)備儀器送至醫(yī)療工程部門，并供應(yīng)設(shè)備儀器的使用手冊(cè)和相關(guān)配件；醫(yī)療工程部門接收設(shè)備儀器后，對(duì)其進(jìn)行初步檢查，確認(rèn)設(shè)備儀器的狀態(tài)是否適合校準(zhǔn)；若設(shè)備儀器需要進(jìn)行維護(hù)和修理或調(diào)整，醫(yī)療工程部門應(yīng)及時(shí)通知臨床科室，并進(jìn)行相應(yīng)的維護(hù)和修理或調(diào)整工作。5.3設(shè)備儀器校準(zhǔn)操作醫(yī)療工程部門依據(jù)設(shè)備儀器的使用手冊(cè)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，使用專業(yè)的校準(zhǔn)設(shè)備對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行校準(zhǔn)；校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并依照操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)操作；校準(zhǔn)期間，應(yīng)確保操作環(huán)境的穩(wěn)定和安全，避開其他因素對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響；若在校準(zhǔn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器存在嚴(yán)重的問(wèn)題導(dǎo)致無(wú)法校準(zhǔn)，醫(yī)療工程部門應(yīng)及時(shí)通知臨床科室并訂立相應(yīng)的維護(hù)和修理或更換方案。5.4設(shè)備儀器校準(zhǔn)記錄醫(yī)療工程部門應(yīng)對(duì)每次校準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真記錄，包含設(shè)備儀器的名稱、型號(hào)、出廠編號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等信息；校準(zhǔn)記錄應(yīng)簽字確認(rèn)，并保管到電子或紙質(zhì)文檔中，以備查閱；校準(zhǔn)記錄應(yīng)及時(shí)更新，并建立相應(yīng)的檔案管理制度。5.5校準(zhǔn)結(jié)果驗(yàn)證校準(zhǔn)完成后，臨床科室負(fù)責(zé)接收校準(zhǔn)設(shè)備儀器，并進(jìn)行驗(yàn)證；驗(yàn)證的方式可以采用對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物體進(jìn)行測(cè)試比對(duì)，或者與已知準(zhǔn)確結(jié)果的設(shè)備儀器進(jìn)行比對(duì)；驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)記錄并評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)結(jié)果與期望值有較大偏差，應(yīng)及時(shí)通知醫(yī)療工程部門進(jìn)行重新校準(zhǔn)、維護(hù)和修理或更換。6.校準(zhǔn)周期和提示6.1校準(zhǔn)周期依照設(shè)備儀器的不同類型和用途，設(shè)定相應(yīng)的校準(zhǔn)周期；校準(zhǔn)周期可依據(jù)設(shè)備儀器的制造廠商規(guī)定，也可依據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)整。6.2校準(zhǔn)提示醫(yī)療工程部門應(yīng)建立校準(zhǔn)提示系統(tǒng)，提前通知臨床科室進(jìn)行校準(zhǔn)；校準(zhǔn)提示可以通過(guò)電子郵件、短信或系統(tǒng)消息等方式發(fā)送給臨床科室負(fù)責(zé)人。7.相關(guān)責(zé)任臨床科室負(fù)責(zé)申請(qǐng)、搭配校準(zhǔn)工作，并確保設(shè)備儀器的正常使用；醫(yī)療工程部門負(fù)責(zé)校準(zhǔn)工作的組織、實(shí)施和管理，并保證校準(zhǔn)工作的質(zhì)量和效果；醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備儀器校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。8.引用標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療設(shè)備管理?xiàng)l例》《醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)范》9.附則本管理制度的